Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku pomiędzy poczuciem pozycji tułowia a aktywacją, równowagą i jakością życia mięśni u osób po amputacji kości piszczelowej

5 października 2023 zaktualizowane przez: Semra Topuz, Hacettepe University
Celem tego badania było zbadanie związku pomiędzy poczuciem pozycji tułowia a aktywacją mięśni, równowagą i jakością życia osób po amputacji kości piszczelowej. Do badania zostaną włączone osoby po jednostronnej amputacji kości piszczelowej, stosujące protezy od co najmniej 1 roku, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu, a także osoby zdrowe o podobnej charakterystyce demograficznej. Liczbę przypadków uznanych za objęte badaniem uzyskamy z analizy statystycznej wyników badania pilotażowego, które zostanie przeprowadzone z udziałem 5 osób, gdyż nie ma badań na ten temat. Moc badania zostanie ustalona na poziomie 0,80. Po określeniu liczby osób, które zostaną włączone do grupy badanej, utworzona zostanie grupa kontrolna z taką samą liczbą osób zdrowych. Badanie zostanie zakończone po osiągnięciu ustalonej łącznej liczby uczestników. Oceniane będzie wyczucie pozycji ciała, aktywacja mięśni tułowia, zachowanie równowagi statycznej i dynamicznej oraz jakość życia wszystkich osób. Wykrywanie pozycji ciała osób za pomocą urządzenia „Dualer IQ Pro Digital Inclinometer”, aktywacja mięśni tułowia za pomocą „bezprzewodowego systemu elektromiografii powierzchniowej (sEMG) Delsys Trigno IM”, równowaga za pomocą „platformy równowagi Bertec”, równowaga i mobilność funkcjonalna za pomocą „skali równowagi Berga ( BDI), „Test Timed Up and Go (SKYT)” i „Modified Star Excursion Test (SEBT)”, a jakość życia będzie oceniana za pomocą „Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES)”. Uważamy, że wyniki naszego badania przyczynią się do poszerzenia aktualnej wiedzy naukowej na temat mechanizmów somatosensorycznych i biomechanicznych leżących u podstaw nieprawidłowości występujących w tułowiu po amputacji kości piszczelowej, określenie, czy zaburzone jest czucie pozycji tułowia u osób po amputacji kości piszczelowej czy nie, oraz określenie związku pomiędzy poczuciem pozycji tułowia a aktywacją mięśni, równowagą i jakością życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Amputacja jest poważnym urazem, który w istotny sposób zaburza biomechanikę narządu ruchu, powoduje poważne straty fizyczne i psychiczne oraz wpływa na jakość życia, życia społecznego i zawodowego jednostki.

Po amputacji kończyny dolnej następuje zmniejszenie bodźców somatosensorycznych, aktywności mięśni i ruchomości stawów w amputowanej części kończyny.

Zdolność do utrzymania stabilności postawy jest jednym z najważniejszych aspektów naszego codziennego życia.

Podczas stania system kontroli postawy reguluje środek nacisku i zbiera dane wejściowe z systemów wzrokowego, przedsionkowego i somatosensorycznego (tj. proprioceptywne i zmysły skórne), aby utrzymać środek ciężkości na podstawie podparcia.

Po amputacji kończyny dolnej zdolność utrzymania równowagi jest poważnie upośledzona.

Ponieważ kikut nie kompensuje braku stopy i kostki jako narządu proprioceptywnego, system kontroli postawy zostaje przeprogramowany i opracowano mechanizmy kompensacyjne, które zapobiegają asymetrii przenoszenia ciężarów, utracie somatosensorycznej, zmniejszonej powierzchni podparcia i zwiększonej sztywności stawów.

Zmiany te znajdują również odzwierciedlenie w zmianach mocy motorycznej nerwowo-mięśniowej, takich jak kołysanie postawy podczas stania.

Chociaż używane protezy są alternatywą pozwalającą na częściową redukcję braków, obecne technologie protetyczne nie zapewniają wystarczającej informacji zwrotnej sensorycznej.

Osoby po amputacjach kończyn dolnych wykazują nieprawidłowe ruchy tułowia podczas wykonywania zadań funkcjonalnych w porównaniu z osobami bez obrażeń.

Jak wykazały badania, u osób po amputacji występują problemy z asymetryczną postawą i równowagą.

Powstała asymetria może być powiązana z przewlekłymi problemami nerwowo-mięśniowymi, takimi jak ból pleców i kończyn, choroby naczyniowe i wczesne zapalenie stawów.

Kontrolowany ruch tułowia jest niezbędny dla równowagi i stabilności podczas chodzenia. Osoby po amputacjach kończyn dolnych często wykazują nieprawidłowe ruchy tułowia, ale leżące u ich podstaw mechanizmy nie są dobrze poznane.

Amputacja kończyny dolnej powoduje utratę mięśni, ścięgien, więzadeł i torebki stawowej, co poważnie wpływa na kończynę dolną, a tym samym na funkcjonowanie organizmu.

Struktury te są nie tylko niezbędne do poruszania się, ale także funkcjonują jako receptory czuciowe, a w przypadku ich utraty cierpi na tym propriocepcja.

Obejmuje świadomą propriocepcję, kinestezję, poczucie siły i poczucie pozycji stawów.

W kilku badaniach oceniano zmiany w propriocepcji u osób po amputacji kości piszczelowej i przedstawiono różne wyniki.

Fontes i in. wywnioskowali, że asymetrycznemu rozkładowi masy ciała nie towarzyszyło zmniejszenie propriocepcji stawu kolanowego u osób po amputacji kości piszczelowej.

Latanioti i in. Stwierdzili, że gdy oceniano czucie ustawienia stawu pod kątem 15°, amputacja stawu kolanowego i założenie protezy nie wpłynęła znacząco na wiedzę proprioceptywną kikuta, a utrata receptorów czuciowych kolana u tych osób została kompensowana przez alternatywne mechanizmy.

Liao i Skinner doszli do wniosku, że u osób po amputacji poniżej kolana istnieje znacząca różnica w propriocepcji stawu kolanowego pomiędzy kończynami protetycznymi i nienaruszonymi.

Eakin i in. Zaprojektowali system pomiaru propriocepcji w celu oceny propriocepcji stawu kolanowego kończyn dolnych u 10 osób po amputacji powyżej kolana.

System umożliwił badanie pacjentów w pozycji symulującej późną fazę wahadłowego chodu.

Rejestrowano zdolność do powtarzania pozycji kończyn dolnych określonych dla kończyn nienaruszonych i protez badanych w celu wykrycia powolnego ruchu biernego.

W wyniku badań wykryto istotną różnicę pomiędzy progiem biernej detekcji ruchu kończyn amputowanych i nieuszkodzonych; stwierdzili jednak, że nie ma istotnej różnicy pomiędzy repozycją ruchu biernego amputowanych i nienaruszonych kończyn.

Odkrycie to pokazuje znaczenie oceny ruchu stawu biodrowego, gdy ruchy te mają znaczenie dla propriocepcji protezy stawu kolanowego u osób po amputacji.

Jednakże błąd pozycjonowania biernego protezy kończyny dolnej zmniejsza się wraz z wiekiem, co może poprawić zdolność osób po amputacji do wykorzystania pozostałych mechanizmów proprioceptywnych kończyny dolnej w celu kompensacji utraty anatomicznych struktur stawu kolanowego.

W literaturze istnieje wiele badań dotyczących czucia pozycji, aktywności mięśni, równowagi i jakości życia osób po amputacji kości piszczelowej.

Jednakże badania skupiały się na kończynach dolnych. U osób po amputacji kości piszczelowej często występują nieprawidłowe ruchy tułowia, ale mechanizmy leżące u podstaw tej nieprawidłowości w odniesieniu do tułowia nie są dobrze poznane.

Informacje na temat aktywności mięśni tułowia i czucia pozycji tułowia u osób po amputacji kości piszczelowej są bardzo ograniczone.

W aktualnej literaturze czucie pozycji tułowia u osób po amputacji kości piszczelowej oraz związek czucia pozycji tułowia z aktywacją mięśni, równowagą i jakością życia.

Dlatego też w tym badaniu celem jest zbadanie, czy wpływa to na czucie pozycji tułowia, w tym na prawą i lewą stronę tułowia u osób po amputacji mięśnia piszczelowego, oraz na związek pomiędzy poczuciem pozycji tułowia a aktywacją mięśni, równowagą i jakością życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę badaną stanowiły osoby po amputacji kości piszczelowej, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu i zgłosiły się na Wydział Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Hacettepe, Oddział Protezy-Ortezy i Biomechaniki oraz Centrum Protez Ortez Bilim; Grupę kontrolną stanowić będą zdrowe osoby z najbliższego otoczenia, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla grupy amputacji przeztlenkowej;

  • Po urazowej jednostronnej amputacji kości piszczelowej,
  • Używanie protezy przez co najmniej 1 rok,
  • Klasyfikacja funkcjonalna K2 i K3 według poziomu K,
  • W wieku 18-45 lat,
  • Po ukończeniu standardowych metod fizjoterapii (szkolenie protetyczne),
  • Określono je jako osoby, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu. Dla zdrowej grupy;
  • W wieku 18-45 lat,
  • Posiadanie podobnych cech demograficznych jak osoby z grupy osób po amputacji kości piszczelowej,
  • Brak problemów neurologicznych i/lub ortopedycznych,
  • Osoby, które dobrowolnie wyraziły zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Dla obu grup;

  • Mając ograniczenie stawu biodrowego, kolanowego lub skokowego,
  • Mając zanik mięśni uniemożliwiający chodzenie i inne czynności,
  • Jeśli w ciągu ostatniego roku występowały upadki,
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >30 kg/m²,
  • Osoby korzystające z pomocy przy chodzeniu. Dla grupy amputacyjnej;
  • Mając bóle fantomowe,
  • Osoby cierpiące na jakąkolwiek chorobę lub ogólnoustrojowy problem zdrowotny, który może mieć wpływ na ich chód inny niż amputacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowy
Osoby zdrowe
Jego celem jest zbadanie, czy wpływa to na czucie pozycji tułowia, w tym prawą i lewą stronę tułowia u osób po amputacji kości piszczelowej, oraz związek pomiędzy poczuciem pozycji tułowia a aktywacją mięśni, równowagą i jakością życia.
Amputacje
Osoby po amputacji kości piszczelowej
Jego celem jest zbadanie, czy wpływa to na czucie pozycji tułowia, w tym prawą i lewą stronę tułowia u osób po amputacji kości piszczelowej, oraz związek pomiędzy poczuciem pozycji tułowia a aktywacją mięśni, równowagą i jakością życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar wyczucia położenia tułowia
Ramy czasowe: 30 minut
Dzięki pomiarowi dwusensorowemu za pomocą inklinometru cyfrowego Dualer IQ Pro ocena kręgosłupa może być dokonywana poprzez zbieranie łatwych i wiarygodnych danych. Urządzenie jest rekomendowane przez Amerykańskie Stowarzyszenie Medyczne (AMA). Jest to skalibrowane urządzenie z 1-stopniowym marginesem błędu, stosowane w klinicznym pomiarze zakresu ruchu stawów i wyczucia pozycji. Określa różnicę potencjałów między dwiema głowami końcowymi i przekształca tę różnicę potencjałów na odpowiedni kąt stawu, aby zmierzyć zakres ruchu kręgosłupa i kończyn bez użycia komputera.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar aktywacji mięśni tułowia
Ramy czasowe: 30 minut
Ocena prostowników kręgosłupa (m. Longissimus, M. iliocostalis), mięśnia wielodzielnego lędźwiowego, mięśnia prostego brzucha i aktywacje mięśni skośnych zewnętrznych będą wykonywane przy użyciu urządzenia Delsys Trigno IM (Delsys Inc. Natick, Massachusetts, USA) bezprzewodowy system elektromiografii powierzchniowej (sEMG). Ocena aktywacji mięśni tułowia zostanie przeprowadzona na platformie balansowej Bertec podczas oceny równowagi, a elektrody powierzchniowe, które zostaną wykorzystane do rejestracji sygnałów elektromiograficznych (EMG) mięśni tułowia zostaną dobrane i zastosowane zgodnie z zaleceniami SENIAM (elektromiografia powierzchniowa do nieinwazyjnej oceny mięśni).
30 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar równowagi
Ramy czasowe: 30 minut
Podczas gdy oceny równowagi przypadków dokonywane są przy użyciu platformy Bertec BalanceCheck Screener™ BP5050 20x20 inc (platforma płytki równoważącej Bertec BP5050; Bertec, Corp., Columbus, Ohio, USA), aktywacje mięśni będą oceniane jednocześnie za pomocą powierzchniowego EMG jak ocena. Platforma równoważąca Bertec to trójelementowa platforma, której celem jest obiektywny pomiar chwilowych zmian siły pionowej i środka ciśnienia (Centrum Ciśnienia-CoP).
30 minut
Pomiar jakości życia
Ramy czasowe: 30 minut
Wykorzystana zostanie turecka wersja skali Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES), wszechstronnego narzędzia oceny opracowanego w celu określenia zadowolenia z protezy i poziomu zgodności u osób po amputacji.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Özlem Ülger, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO 21/1104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj