Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sammenhængen mellem kropspositionssans og muskelaktivering, balance og livskvalitet hos personer med transtibial amputation

5. oktober 2023 opdateret af: Semra Topuz, Hacettepe University
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge sammenhængen mellem kropspositionssans og muskelaktivering, balance og livskvalitet hos personer med transtibial amputation. Personer med ensidig transtibial amputation, som har brugt proteser i mindst 1 år og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, samt raske personer med lignende demografiske karakteristika vil blive inkluderet i undersøgelsen. Antallet af tilfælde, der anses for at være inkluderet i undersøgelsen, vil fremgå af den statistiske analyse af resultaterne af pilotundersøgelsen, der skal udføres med 5 personer, da der ikke er nogen undersøgelse om emnet. Undersøgelsens styrke vil blive bestemt til 0,80. Efter at have bestemt antallet af individer, der skal inkluderes i undersøgelsesgruppen, vil der blive dannet en kontrolgruppe med det samme antal raske individer. Undersøgelsen vil blive afsluttet, når det fastlagte samlede antal deltagere er nået. Kropspositionssans, kropsmuskelaktivering, statiske og dynamiske balancepræstationer og livskvalitet for alle individer vil blive evalueret. Kropspositionssans for individer med "Dualer IQ Pro Digital Inclinometer"-enhed, kropsmuskelaktivering med "Delsys Trigno IM trådløst overfladeelektromyografi (sEMG) system", balance med "Bertec balance platform", balance og funktionel mobilitet med "Berg Balance Scale ( BDI) ", "Timed Up and Go Test (SKYT)" og "Modified Star Excursion Test (SEBT)" og livskvalitet vil blive evalueret med "Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES)". Som et resultat af vores undersøgelse, tror vi, at det vil bidrage til den nuværende videnskabelige viden om de somatosensoriske og biomekaniske mekanismer, der ligger til grund for de abnormiteter, der opstår i stammen efter transtibial amputation, at afgøre, om kropspositionssansen hos personer med transtibial amputation er påvirket. eller ej, og at bestemme forholdet mellem kropspositionssans og muskelaktivering, balance og livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Amputation er et stort traume, der væsentligt forstyrrer muskel- og skeletsystemets biomekanik, resulterer i alvorlige fysiske og psykiske tab og påvirker individets livskvalitet, sociale og professionelle liv.

Efter amputation af underekstremiteterne falder somatosensorisk input, muskelaktivitet og ledmobilitet i den amputerede del af ekstremiteten.

Evnen til at opretholde postural stabilitet er et af de vigtigste aspekter af vores daglige liv.

Mens det står, justerer det posturale kontrolsystem trykkets centrum og samler input fra de visuelle, vestibulære og somatosensoriske systemer (dvs. proprioceptive og kutane sanser) for at fastholde tyngdepunktet på bunden af ​​støtten.

Evnen til at opretholde balancen er alvorligt svækket efter amputation af underekstremiteterne.

Da stumpen ikke formår at kompensere for manglen på fod og ankel som et proprioceptivt organ, omprogrammeres det posturale kontrolsystem, og der udvikles kompenserende mekanismer for at forhindre vægtbærende asymmetrier, somatosensorisk tab, reduceret støtteoverflade og øget ledstivhed.

Disse ændringer afspejles også i ændringer i neuromuskulært motorisk output, såsom posturalt svaj under stående.

Selvom brugte proteser er et alternativ til delvist at reducere mangler, giver de nuværende proteseteknologier ikke tilstrækkelig sensorisk feedback.

Personer med amputationer af underekstremiteter udviser unormale kropsbevægelser under funktionelle opgaver end ikke-skadede personer.

Som vist i undersøgelser opstår et asymmetrisk holdnings- og balanceproblem hos personer med amputation.

Den resulterende asymmetri kan være forbundet med kroniske neuromuskulære problemer såsom ryg- og ekstremitetssmerter, vaskulære sygdomme og tidlig gigt.

Kontrolleret kropsbevægelse er afgørende for balance og stabilitet, mens du går. Personer med amputationer af underekstremiteter udviser ofte unormale bevægelser i stammen, men de underliggende mekanismer er ikke godt forstået.

Amputation af underekstremiteter resulterer i tab af muskler, sener, ledbånd og ledkapsel, hvilket i alvorlig grad påvirker underekstremiteten og dermed kropsfunktionen.

Disse strukturer er ikke kun essentielle for bevægelse, de fungerer også som sensoriske receptorer, og når de tabes, lider proprioceptionen.

Det omfatter bevidst proprioception, kinæstesi, styrkesans og ledstillingssans.

Adskillige undersøgelser har undersøgt ændringer i proprioception hos personer med transtibial amputation og har præsenteret forskellige resultater.

Fontes et al. konkluderede, at asymmetrisk kropsvægtfordeling ikke var ledsaget af et fald i knæproprioception hos transtibiale amputerede.

Latanoti et al. De anførte, at når ledpositionsfølelse ved 15° blev evalueret, blev stumpproprioceptiv viden ikke signifikant påvirket efter knæamputation og protesepåføring, og tabet af knæsensoriske receptorer hos disse individer blev kompenseret af alternative mekanismer.

Liao og Skinner konkluderede, at der er en signifikant forskel i knæledsproprioception mellem protetiske og intakte lemmer hos personer med amputation under knæet.

Eakin et al. De designede et proprioceptionsmålesystem til at evaluere underekstremiteternes knæledsproprioception hos 10 amputerede over knæet.

Systemet tillod forsøgspersoner at blive testet i en position, der simulerede den sene svingfase af gangarten.

Evnen til at gentage de nedre ekstremitetspositioner specificeret for forsøgspersonernes intakte og protetiske ekstremiteter blev registreret til påvisning af langsom passiv bevægelse.

Som et resultat af undersøgelsen blev der påvist en signifikant forskel mellem den passive bevægelsesdetektionstærskel for de amputerede og intakte ekstremiteter; de anførte dog, at der ikke var nogen signifikant forskel mellem passiv bevægelsesreposition af amputerede og intakte ekstremiteter.

Dette fund viser vigtigheden af ​​påskønnelse af hofteledsbevægelser, når disse bevægelser er relevante i proprioceptionen af ​​knæleddets protese hos amputerede.

Imidlertid falder passiv bevægelsespositioneringsfejl for proteser med alderen, hvilket kan forbedre amputeredes evne til at bruge de resterende proprioceptive mekanismer i underekstremiteterne til at kompensere for tabet af anatomiske knæledsstrukturer.

Der er mange undersøgelser i litteraturen, der undersøger stillingssans, muskelaktivitet, balance og livskvalitet hos personer med transtibial amputation.

Undersøgelser har dog fokuseret på underekstremiteterne. Personer med transtibial amputation har ofte unormale trunkbevægelser, men de mekanismer, der ligger til grund for denne abnormitet med hensyn til trunk, er ikke godt forstået.

Information om kropsmuskelaktivitet og kropspositionssans hos personer med transtibial amputation er meget begrænset.

I den aktuelle litteratur er kropspositionssansen hos personer med transtibial amputation og forholdet mellem kropspositionssans og muskelaktivering, balance og livskvalitet.

Derfor er det i denne undersøgelse rettet mod at undersøge, om kropspositionssansen, herunder trunk højre og venstre side af de personer med transtibial amputation, er påvirket og sammenhængen mellem kropsstillingssans og muskelaktivering, balance og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiegruppen bestod af personer med transtibial amputation, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og kom til Hacettepe University Fakultet for Fysioterapi og Rehabilitering, Prothesis-Orthotics and Biomechanics Unit og Bilim Orthotics Prosthesis Center; Kontrolgruppen vil bestå af raske personer i umiddelbar nærhed, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For transtibial amputationsgruppe;

  • At have en traumatisk unilateral transtibial amputation,
  • Brug af protese i mindst 1 år,
  • K2 og K3 funktionsklassifikation efter K-niveau,
  • I alderen 18-45 år,
  • Efter at have modtaget standard fysioterapimetoder (protesetræning),
  • Det blev bestemt som personer, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. For Sundgruppen;
  • I alderen 18-45 år,
  • Har lignende demografiske karakteristika med individerne i den transtibiale amputerede gruppe,
  • Ingen neurologiske og/eller ortopædiske problemer,
  • Personer, der har indvilliget i at deltage i undersøgelsen frivilligt.

Ekskluderingskriterier:

For begge grupper;

  • Har hofte-, knæ- eller ankelledsbegrænsninger,
  • At have muskelmangel, der forhindrer gang og andre aktiviteter,
  • Har en historie med at falde inden for det sidste 1 år,
  • Body Mass Index (BMI) >30 kg/m²,
  • Personer, der bruger et ganghjælpemiddel. For Amputationsgruppen;
  • Har fantomsmerter,
  • Personer med enhver sygdom eller systemisk helbredsproblem, der kan påvirke deres gang, bortset fra amputation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund og rask
Sunde individer
Det sigter mod at undersøge, om kropsstillingssansen, herunder kropshøjre og venstre side af de personer med transtibial amputation, er påvirket og sammenhængen mellem kropsstillingssans og muskelaktivering, balance og livskvalitet.
Amputerede
Personer med en transtibial amputation
Det sigter mod at undersøge, om kropsstillingssansen, herunder kropshøjre og venstre side af de personer med transtibial amputation, er påvirket og sammenhængen mellem kropsstillingssans og muskelaktivering, balance og livskvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Position Sense-måling
Tidsramme: 30 minutter
Takket være dobbeltsensormåling med Dualer IQ Pro Digital Inclinometer kan rygsøjleevalueringer foretages ved at indsamle nemme og pålidelige data. Enheden anbefales af American Medical Association (AMA). Det er et kalibreret apparat med 1 grads fejlmargin, der bruges til måling af ledbevægelsesudslag og positionsfølelse i klinikken. Den bestemmer potentialforskellen mellem de to endehoveder og konverterer denne potentialforskel til den tilsvarende ledvinkel for at måle bevægelsesområdet for rygsøjlen og lemmerne uden en computer.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Muscle Activation måling
Tidsramme: 30 minutter
Evaluering af erector spinals (m. Longissimus, m. iliocostalis), lumbal multifidus, rectus abdominis og eksterne skrå muskelaktiveringer vil blive udført ved hjælp af Delsys Trigno IM (Delsys Inc. Natick, Massachusetts, USA) system til trådløs overfladeelektromyografi (sEMG). Evalueringen af ​​trunkmuskelaktiveringen vil blive foretaget med Bertec balanceplatformen under balanceevalueringen, og overfladeelektroderne, der skal bruges til at optage trunkmuskulaturens elektromyografi (EMG) signaler, vil blive udvalgt og anvendt i overensstemmelse med anbefalingerne fra SENIAM (Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles).
30 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance måling
Tidsramme: 30 minutter
Mens balancevurderingerne af sagerne foretages ved hjælp af Bertec BalanceCheck Screener™ BP5050 20x20 inc platform (Bertec BP5050 balance plate platform; Bertec, Corp., Columbus, OH, USA), vil muskelaktiveringer blive evalueret med overfladisk EMG på samme tid som vurderingen. Bertec balanceplatform er en tre-komponent platform, der har til formål objektivt at måle øjeblikkelige ændringer i den lodrette kraft og trykcentrum (Center of Pressure-CoP).
30 minutter
Måling af livskvalitet
Tidsramme: 30 minutter
Den tyrkiske version af Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES), et alsidigt vurderingsværktøj udviklet til at bestemme protesetilfredshed og overensstemmelsesniveau hos amputerede, vil blive brugt.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ozlem Ulger, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 21/1104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

3
Abonner