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Investigación de la relación entre el sentido de la posición del tronco y la activación muscular, el equilibrio y la calidad de vida en personas con amputación transtibial

5 de octubre de 2023 actualizado por: Semra Topuz, Hacettepe University
Este estudio fue planeado para examinar la relación entre el sentido de la posición del tronco y la activación muscular, el equilibrio y la calidad de vida en personas con amputación transtibial. Se incluirán en el estudio personas con amputación transtibial unilateral que hayan estado usando prótesis durante al menos 1 año y se hayan ofrecido como voluntarios para participar en el estudio, así como personas sanas con características demográficas similares. El número de casos que se considerarán incluidos en el estudio se obtendrá del análisis estadístico de los resultados del estudio piloto a realizarse con 5 personas, ya que no existe ningún estudio sobre el tema. La potencia del estudio se determinará como 0,80. Después de determinar la cantidad de individuos que se incluirán en el grupo de estudio, se formará un grupo de control con la misma cantidad de individuos sanos. El estudio finalizará cuando se alcance el número total de participantes determinado. Se evaluará el sentido de la posición del cuerpo, la activación de los músculos del tronco, el equilibrio estático y dinámico y la calidad de vida de todos los individuos. Sentido de la posición corporal de los individuos con el dispositivo "Dualer IQ Pro Digital Inclinometer", activación de los músculos del tronco con el "sistema inalámbrico de electromiografía de superficie (sEMG) Delsys Trigno IM", equilibrio con la "plataforma de equilibrio Bertec", equilibrio y movilidad funcional con la "Berg Balance Scale ( BDI)", "Timed Up and Go Test (SKYT)" y "Modified Star Excursion Test (SEBT)" y la calidad de vida se evaluará con la "Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES)". Como resultado de nuestro estudio, creemos que contribuirá al conocimiento científico actual sobre los mecanismos somatosensoriales y biomecánicos que subyacen a las anomalías que ocurren en el tronco después de la amputación transtibial, para determinar si el sentido de la posición del tronco de los individuos con amputación transtibial se ve afectado. o no, y determinar la relación entre el sentido de la posición del tronco y la activación muscular, el equilibrio y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La amputación es un trauma importante que altera significativamente la biomecánica del sistema musculoesquelético, provoca graves pérdidas físicas y psicológicas y afecta la calidad de vida, la vida social y profesional del individuo.

Después de la amputación de una extremidad inferior, la información somatosensorial, la actividad muscular y la movilidad articular disminuyen en la parte amputada de la extremidad.

La capacidad de mantener la estabilidad postural es uno de los aspectos más importantes de nuestra vida diaria.

Mientras está de pie, el sistema de control postural ajusta el centro de presión y recopila información de los sistemas visual, vestibular y somatosensorial (es decir, sentidos propioceptivos y cutáneos) para mantener el centro de gravedad sobre la base de apoyo.

La capacidad de mantener el equilibrio se ve gravemente afectada tras la amputación de una extremidad inferior.

Como el muñón no logra compensar la falta del pie y el tobillo como órgano propioceptivo, el sistema de control postural se reprograma y se desarrollan mecanismos compensatorios para prevenir asimetrías en la carga de peso, pérdida somatosensorial, reducción de la superficie de apoyo y aumento de la rigidez de las articulaciones.

Estos cambios también se reflejan en cambios en la producción motora neuromuscular, como el balanceo postural al estar de pie.

Aunque las prótesis usadas son una alternativa para reducir parcialmente las deficiencias, las tecnologías protésicas actuales no proporcionan suficiente retroalimentación sensorial.

Las personas con amputaciones de extremidades inferiores exhiben movimientos anormales del tronco durante las tareas funcionales que las personas no lesionadas.

Como se muestra en los estudios, en personas con amputación se produce un problema de postura y equilibrio asimétrico.

La asimetría resultante puede asociarse con problemas neuromusculares crónicos como dolor de espalda y extremidades, enfermedades vasculares y artritis temprana.

El movimiento controlado del tronco es esencial para el equilibrio y la estabilidad al caminar. Las personas con amputaciones de extremidades inferiores a menudo presentan movimientos anormales del tronco, pero los mecanismos subyacentes no se comprenden bien.

La amputación de una extremidad inferior provoca la pérdida de músculos, tendones, ligamentos y cápsulas articulares, lo que afecta gravemente a la extremidad inferior y, por tanto, a la función corporal.

Estas estructuras no sólo son esenciales para el movimiento, sino que también funcionan como receptores sensoriales y, cuando se pierden, la propiocepción se ve afectada.

Incluye propiocepción consciente, cinestesia, sentido de fuerza y ​​sentido de posición articular.

Varios estudios han investigado cambios en la propiocepción en individuos con amputación transtibial y han presentado resultados diferentes.

Fuentes et al. Concluyó que la distribución asimétrica del peso corporal no iba acompañada de una disminución de la propiocepción de rodilla en amputados transtibiales.

Latanioti et al. Afirmaron que cuando se evaluó el sentido de la posición articular a 15°, el conocimiento propioceptivo del muñón no se vio afectado significativamente después de la amputación de rodilla y la aplicación de prótesis, y la pérdida de receptores sensoriales de rodilla en estos individuos se compensó mediante mecanismos alternativos.

Liao y Skinner concluyeron que existe una diferencia significativa en la propiocepción de la articulación de la rodilla entre las extremidades protésicas y las intactas en personas con amputación por debajo de la rodilla.

Eakin et al. Diseñaron un sistema de medición de propiocepción para evaluar la propiocepción de la articulación de la rodilla de las extremidades inferiores en 10 amputados por encima de la rodilla.

El sistema permitió evaluar a los sujetos en una posición que simulaba la última fase de oscilación de la marcha.

Se registró la capacidad de repetir las posiciones de las extremidades inferiores especificadas para las extremidades intactas y protésicas de los sujetos para la detección de movimientos pasivos lentos.

Como resultado del estudio, se detectó una diferencia significativa entre el umbral de detección de movimiento pasivo de las extremidades amputadas e intactas; sin embargo, afirmaron que no había diferencias significativas entre la reposición con movimiento pasivo de extremidades amputadas e intactas.

Este hallazgo demuestra la importancia de la apreciación del movimiento de la articulación de la cadera cuando estos movimientos son relevantes en la propiocepción de la prótesis de rodilla de los amputados.

Sin embargo, el error de posicionamiento del movimiento pasivo de la extremidad protésica disminuye con la edad, lo que puede mejorar la capacidad de los amputados para utilizar los mecanismos propioceptivos restantes de las extremidades inferiores para compensar la pérdida de las estructuras anatómicas de la articulación de la rodilla.

Hay muchos estudios en la literatura que examinan el sentido de la posición, la actividad muscular, el equilibrio y la calidad de vida en personas con amputación transtibial.

Sin embargo, los estudios se han centrado en las extremidades inferiores. Las personas con amputación transtibial a menudo tienen un movimiento anormal del tronco, pero los mecanismos subyacentes a esta anomalía en términos del tronco no se comprenden bien.

La información sobre la actividad de los músculos del tronco y el sentido de la posición del tronco en personas con amputación transtibial es muy limitada.

En la literatura actual, el sentido de la posición del tronco de individuos con amputación transtibial y la relación del sentido de la posición del tronco con la activación muscular, el equilibrio y la calidad de vida.

Por lo tanto, en este estudio, el objetivo es investigar si el sentido de la posición del tronco, incluidos los lados derecho e izquierdo del tronco de los individuos con amputación transtibial, se ve afectado y la relación entre el sentido de la posición del tronco y la activación muscular, el equilibrio y la calidad de vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Semra TOPUZ
  • Número de teléfono: 03123051576
  • Correo electrónico: fztsemra@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El grupo de estudio estuvo formado por personas con amputación transtibial que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio y acudieron a la Facultad de Terapia Física y Rehabilitación, Unidad de Prótesis-Ortesis y Biomecánica de la Universidad Hacettepe y al Centro de Prótesis Ortopédicas Bilim; El grupo de control estará formado por individuos sanos de las inmediaciones que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Para el grupo de amputación transtibial;

  • Tener una amputación transtibial unilateral traumática,
  • Usando prótesis durante al menos 1 año,
  • Clasificación funcional K2 y K3 según nivel K,
  • Entre las edades de 18 a 45 años,
  • Habiendo recibido métodos de fisioterapia estándar (entrenamiento en prótesis),
  • Se determinó como individuos que se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio. Por el Grupo Saludable;
  • Entre las edades de 18 a 45 años,
  • Tener características demográficas similares a las de los individuos del grupo de amputados transtibiales,
  • Sin problemas neurológicos y/u ortopédicos,
  • Personas que aceptaron participar en el estudio de forma voluntaria.

Criterio de exclusión:

Para ambos grupos;

  • Tener limitación en la articulación de la cadera, la rodilla o el tobillo,
  • Tener acortamiento muscular que impide caminar y otras actividades,
  • Tener un historial de caídas en el último año,
  • Índice de masa corporal (IMC) >30 kg/m²,
  • Individuos que utilizan una ayuda para caminar. Por el Grupo de Amputación;
  • Tener dolor fantasma,
  • Individuos con alguna enfermedad o problema de salud sistémico que pueda afectar su marcha distinta de la amputación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Saludable
Individuos sanos
Su objetivo es investigar si el sentido de la posición del tronco, incluidos los lados derecho e izquierdo del tronco de los individuos con amputación transtibial, se ve afectado y la relación entre el sentido de la posición del tronco y la activación muscular, el equilibrio y la calidad de vida.
Amputados
Individuos con una amputación transtibial
Su objetivo es investigar si el sentido de la posición del tronco, incluidos los lados derecho e izquierdo del tronco de los individuos con amputación transtibial, se ve afectado y la relación entre el sentido de la posición del tronco y la activación muscular, el equilibrio y la calidad de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del sentido de posición del tronco
Periodo de tiempo: 30 minutos
Gracias a la medición de doble sensor con el inclinómetro digital Dualer IQ Pro, se pueden realizar evaluaciones de la columna mediante la recopilación de datos fáciles y confiables. El dispositivo está recomendado por la Asociación Médica Estadounidense (AMA). Es un dispositivo calibrado con un margen de error de 1 grado, utilizado en la medición del rango de movimiento articular y el sentido de posición en la clínica. Determina la diferencia de potencial entre los dos cabezales y convierte esta diferencia de potencial en el ángulo articular correspondiente para medir el rango de movimiento de la columna y las extremidades sin una computadora.
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la activación de los músculos del tronco
Periodo de tiempo: 30 minutos
Evaluación de los erectores de la columna (m. Longísimo, m. iliocostalis), multífido lumbar, recto abdominal y activaciones del músculo oblicuo externo se realizarán utilizando Delsys Trigno IM (Delsys Inc. Natick, Massachusetts, EE. UU.) Sistema inalámbrico de electromiografía de superficie (sEMG). La evaluación de la activación de los músculos del tronco se realizará con la plataforma de equilibrio Bertec durante la evaluación del equilibrio, y los electrodos de superficie que se utilizarán para registrar las señales de electromiografía (EMG) de los músculos del tronco se seleccionarán y aplicarán de acuerdo con las recomendaciones de SENIAM (Electromiografía de Superficie para la Evaluación No Invasiva de los Músculos).
30 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de balanza
Periodo de tiempo: 30 minutos
Si bien las evaluaciones del equilibrio de los casos se realizan utilizando la plataforma Bertec BalanceCheck Screener™ BP5050 20x20 inc (plataforma de placa de equilibrio Bertec BP5050; Bertec, Corp., Columbus, OH, EE. UU.), las activaciones musculares se evaluarán con EMG superficial al mismo tiempo. como la evaluación. La plataforma de equilibrio Bertec es una plataforma de tres componentes que tiene como objetivo medir objetivamente los cambios instantáneos en la fuerza vertical y el centro de presión (Center of Pressure-CoP).
30 minutos
Medición de calidad de vida
Periodo de tiempo: 30 minutos
Se utilizará la versión turca de la Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES), una herramienta de evaluación versátil desarrollada para determinar la satisfacción con la prótesis y el nivel de cumplimiento en amputados.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Özlem Ülger, Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

25 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

25 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GO 21/1104

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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