Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vartalon asennon ja lihasaktivaation, tasapainon ja elämänlaadun välisen suhteen tutkiminen henkilöillä, joilla on transtibiaalinen amputaatio

torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: Semra Topuz, Hacettepe University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia vartalon asennon tuntemuksen ja lihasaktivaation, tasapainon ja elämänlaadun välistä suhdetta henkilöillä, joilla on transtibiaalinen amputaatio. Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio ja jotka ovat käyttäneet proteeseja vähintään vuoden ja jotka ovat vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen, sekä terveet henkilöt, joilla on samanlaiset demografiset ominaisuudet. Tutkimukseen sisältyvien tapausten lukumäärä saadaan 5 henkilöllä tehtävän pilottitutkimuksen tulosten tilastollisesta analyysistä, koska aiheesta ei ole tutkimusta. Tutkimuksen tehoksi määritetään 0,80. Tutkimusryhmään kuuluvien yksilöiden lukumäärän määrittämisen jälkeen muodostetaan kontrolliryhmä, jossa on sama määrä terveitä yksilöitä. Tutkimus lopetetaan, kun määritetty osallistujamäärä on saavutettu. Arvioidaan kehon asennon tunnetta, vartalon lihasten aktivaatiota, staattista ja dynaamista tasapainoa sekä kaikkien yksilöiden elämänlaatua. Yksilöiden kehon asennon tunne "Dualer IQ Pro Digital Inclinometer" -laitteella, vartalon lihasten aktivointi "Delsys Trigno IM langattomalla pintaelektromyografiajärjestelmällä (sEMG)", tasapaino "Bertec-tasapainoalustan" avulla, tasapaino ja toiminnallinen liikkuvuus "Berg Balance Scale -laitteella ( BDI) ", "Timed Up and Go Test (SKYT)" ja "Modified Star Excursion Test (SEBT)" ja elämänlaatu arvioidaan "Trinity Amputation and Prothesis Experience Scale (TAPES)" -asteikolla. Tutkimuksemme tuloksena uskomme, että se edistää nykyistä tieteellistä tietoa somatosensorisista ja biomekaanisista mekanismeista, jotka ovat taustalla transtibiaalisen amputaation jälkeisten poikkeavuuksien taustalla, jotta voidaan määrittää, vaikuttaako transtibiaalisen amputaation saaneiden henkilöiden rungon asennon taju tai ei, ja määrittää vartalon asennon ja lihasten aktivoitumisen, tasapainon ja elämänlaadun välinen suhde.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Amputaatio on vakava trauma, joka häiritsee merkittävästi tuki- ja liikuntaelinten biomekaniikkaa, johtaa vakaviin fyysisiin ja psyykkisiin menetyksiin ja vaikuttaa yksilön elämänlaatuun, sosiaaliseen ja ammatilliseen elämään.

Alaraajan amputaation jälkeen somatosensorinen panos, lihasten aktiivisuus ja nivelten liikkuvuus vähenevät raajan amputoidussa osassa.

Kyky ylläpitää asennon vakautta on yksi jokapäiväisen elämämme tärkeimmistä osista.

Seisten seistessä asennonohjausjärjestelmä säätää paineen keskipistettä ja kerää syötteitä näkö-, vestibulaari- ja somatosensorisista järjestelmistä (esim. proprioseptiiviset ja ihoaistit) painopisteen säilyttämiseksi tuen pohjalla.

Kyky säilyttää tasapaino on vakavasti heikentynyt alaraajan amputaation jälkeen.

Koska kanto ei pysty kompensoimaan jalan ja nilkan puutetta proprioseptiivisenä elimenä, asennon ohjausjärjestelmä ohjelmoidaan uudelleen ja kompensaatiomekanismeja kehitetään estämään painon epäsymmetriaa, somatosensorista menetystä, tukipinnan vähenemistä ja nivelten jäykkyyden lisääntymistä.

Nämä muutokset näkyvät myös neuromuskulaarisen motorisen tehon muutoksissa, kuten asennon heilahtelussa seistessä.

Vaikka käytetyt proteesit ovat vaihtoehto puutteiden osittaiselle vähentämiselle, nykyiset proteesitekniikat eivät anna riittävästi sensorista palautetta.

Henkilöt, joilla on alaraajan amputaatio, osoittavat epänormaalia vartalon liikettä toiminnallisten tehtävien aikana kuin henkilöillä, jotka eivät ole loukkaantuneet.

Kuten tutkimukset osoittavat, amputaatiopotilailla esiintyy epäsymmetristä asentoa ja tasapaino-ongelmaa.

Tuloksena oleva epäsymmetria voidaan yhdistää kroonisiin neuromuskulaarisiin ongelmiin, kuten selkä- ja raajakipuihin, verisuonisairauksiin ja varhaiseen niveltulehdukseen.

Hallittu vartalon liike on välttämätöntä tasapainon ja vakauden kannalta kävellessä. Henkilöillä, joilla on alaraajojen amputaatio, on usein epänormaali vartalon liike, mutta taustalla olevia mekanismeja ei ymmärretä hyvin.

Alaraajojen amputaatio johtaa lihasten, jänteiden, nivelsiteiden ja nivelkapselin menettämiseen, mikä vaikuttaa vakavasti alaraajoihin ja siten kehon toimintaan.

Nämä rakenteet eivät ole vain välttämättömiä liikkumiselle, vaan ne toimivat myös sensorisina reseptoreina, ja kadonneena proprioseptio kärsii.

Se sisältää tietoisen proprioseption, kinestesian, voiman ja nivelten asennon.

Useat tutkimukset ovat tutkineet muutoksia proprioseptiossa henkilöillä, joilla on transtibiaalinen amputaatio, ja ne ovat esittäneet erilaisia ​​​​tuloksia.

Fontes et ai. päätteli, että epäsymmetriseen ruumiinpainojakaumaan ei liittynyt polven proprioseption laskua transtibiaalisilla amputaatioilla.

Latanioti et ai. He totesivat, että kun nivelen asennon tunnetta arvioitiin 15°:ssa, kantojen proprioseptiiviseen tietoon ei ollut merkittävää vaikutusta polven amputaation ja proteesin asettamisen jälkeen, ja näiden henkilöiden polven sensoristen reseptorien menetys kompensoitiin vaihtoehtoisilla mekanismeilla.

Liao ja Skinner päättelivät, että polvinivelen proprioseptiossa on merkittävä ero proteettisten ja ehjien raajojen välillä henkilöillä, joilla on polven alapuolella amputaatio.

Eakin et ai. He suunnittelivat proprioseption mittausjärjestelmän alaraajojen polvinivelen proprioseption arvioimiseksi 10 polven yläpuolella amputoidulla.

Järjestelmä mahdollisti koehenkilöiden testaamisen asennossa, joka simuloi kävelyn myöhäistä heilahdusvaihetta.

Kyky toistaa koehenkilöiden koskemattomille ja proteettisille raajoille määritellyt alaraajojen asennot rekisteröitiin hitaiden passiivisten liikkeen havaitsemiseksi.

Tutkimuksen tuloksena havaittiin merkittävä ero amputoitujen ja ehjien raajojen passiivisen liikkeentunnistuskynnyksen välillä; He kuitenkin totesivat, että amputoitujen ja ehjien raajojen passiivisen liikkeen uudelleenasennon välillä ei ollut merkittävää eroa.

Tämä havainto osoittaa lonkkanivelen liikkeen arvostamisen tärkeyden, kun nämä liikkeet ovat merkityksellisiä amputoitujen polvinivelproteesin proprioseptiossa.

Kuitenkin proteesin raajan passiivisen liikkeen paikannusvirhe vähenee iän myötä, mikä voi parantaa amputoitujen kykyä käyttää jäljellä olevia alaraajojen proprioseptiivisiä mekanismeja kompensoidakseen polvinivelen anatomisten rakenteiden menetystä.

Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia, joissa tarkastellaan asennon tunnetta, lihasten toimintaa, tasapainoa ja elämänlaatua henkilöillä, joilla on transtibiaalinen amputaatio.

Tutkimukset ovat kuitenkin keskittyneet alaraajoihin. Transtibiaalisen amputoinnin saaneilla henkilöillä on usein epänormaalit vartalon liikkeet, mutta tämän poikkeavuuden taustalla olevia mekanismeja rungon suhteen ei tunneta hyvin.

Tietoa vartalon lihasten aktiivisuudesta ja vartalon asennon tunnistamisesta henkilöillä, joilla on transtibiaalinen amputaatio, on hyvin vähän.

Nykyisessä kirjallisuudessa transtibiaalisen amputoinnin saaneiden henkilöiden vartalon asennon tunne ja vartalon asennon suhde lihasten aktivaatioon, tasapainoon ja elämänlaatuun.

Siksi tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, vaikuttaako transtibiaalisen amputoinnin saaneiden henkilöiden vartalon asennon taju, mukaan lukien vartalon oikea ja vasen puoli, sekä vartalon asennon tajunnan ja lihasaktivaation, tasapainon ja elämänlaadun välistä suhdetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmä koostui henkilöistä, joilla oli transtibiaalinen amputaatio ja jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen ja tulivat Hacettepe-yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen tiedekuntaan, proteesi-ortotiikan ja biomekaniikan yksikköön ja Bilim Orthotics Prothesis Centeriin; Kontrolliryhmä koostuu välittömässä läheisyydessä olevista terveistä henkilöistä, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Transtibiaamputaatioryhmälle;

  • Traumaattinen yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio,
  • Proteesin käyttäminen vähintään 1 vuoden ajan,
  • K2- ja K3-toiminnallinen luokitus K-tason mukaan,
  • 18-45-vuotiaana,
  • Saatuaan tavanomaiset fysioterapiamenetelmät (proteesikoulutus),
  • Se määritettiin henkilöiksi, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen. Terve ryhmälle;
  • 18-45-vuotiaana,
  • joilla on samanlaiset demografiset ominaisuudet kuin transtibiaalisen amputoituneen ryhmän henkilöillä,
  • Ei neurologisia ja/tai ortopedisia ongelmia,
  • Henkilöt, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

Molemmille ryhmille;

  • lonkka-, polvi- tai nilkkanivelen rajoitukset,
  • lihasten vajaus, joka estää kävelyä ja muita toimintoja,
  • Olet kaatunut viimeisen vuoden aikana,
  • painoindeksi (BMI) > 30 kg/m²,
  • Kävelyapua käyttävät henkilöt. Amputaatioryhmälle;
  • sinulla on haamukipu,
  • Henkilöt, joilla on jokin sairaus tai systeeminen terveysongelma, joka voi vaikuttaa heidän kävelyinsä muuhun kuin amputaatioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terve
Terveet yksilöt
Tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako transtibiaalisen amputoinnin saaneiden henkilöiden vartalon asennon taju, mukaan lukien vartalon oikea ja vasen puoli, sekä vartalon asennon tajunnan ja lihasaktivaation, tasapainon ja elämänlaadun välistä suhdetta.
Amputoidut
Henkilöt, joilla on transtibiaalinen amputaatio
Tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako transtibiaalisen amputoinnin saaneiden henkilöiden vartalon asennon taju, mukaan lukien vartalon oikea ja vasen puoli, sekä vartalon asennon tajunnan ja lihasaktivaation, tasapainon ja elämänlaadun välistä suhdetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rungon asennon mittaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Dualer IQ Pro Digital Inclinometer -mittauksen ansiosta selkärangan arvioinnit voidaan tehdä keräämällä helppoa ja luotettavaa tietoa. Laitetta suosittelee American Medical Association (AMA). Se on kalibroitu laite, jolla on 1 asteen virhemarginaali ja jota käytetään nivelten liikeradan ja asennon mittaamiseen klinikalla. Se määrittää kahden pään välisen potentiaalieron ja muuntaa tämän potentiaalieron vastaavaksi nivelkulmaksi selkärangan ja raajojen liikeradan mittaamiseksi ilman tietokonetta.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vartalon lihasten aktivaation mittaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Pystyselkärangan arviointi (m. Longissimus, m. iliocostalis), lumbaal multifidus, rectus abdominis ja ulkoiset vinolihakset aktivoidaan Delsys Trigno IM:llä (Delsys Inc. Natick, Massachusetts, USA) langaton pintaelektromyografiajärjestelmä (sEMG). Vartalolihasten aktivaation arviointi tehdään Bertec-tasapainoalustan avulla tasapainoarvioinnin yhteydessä ja pintaelektrodit, joilla vartalolihasten elektromyografiasignaaleja (EMG) tallennetaan, valitaan ja niitä sovelletaan laitoksen suositusten mukaisesti. SENIAM (Surface ElectromyoGraphy for the non-invassive Assessment of Muscles).
30 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainon mittaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Vaikka tapausten tasapainoarvioinnit tehdään Bertec BalanceCheck Screener™ BP5050 20x20 inc -alustalla (Bertec BP5050 tasapainolevyalusta; Bertec, Corp., Columbus, OH, USA), lihasaktivaatiot arvioidaan samanaikaisesti pinnallisen EMG:n avulla. kuin arvio. Bertec-tasapainotaso on kolmikomponenttinen alusta, jonka tavoitteena on mitata objektiivisesti hetkellisiä muutoksia pystysuorassa voimassa ja painekeskipisteessä (Center of Pressure-CoP).
30 minuuttia
Elämänlaadun mittaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Käytössä on turkkilainen versio Trinity Amputation and Prothesis Experience Scale (TAPES) -asteikosta, joka on monipuolinen arviointityökalu, joka on kehitetty amputoitujen proteeseihin tyytyväisyyden ja hoitomyöntyvyyden tason määrittämiseen.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Özlem Ülger, Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 25. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO 21/1104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa