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Investigação da relação entre sentido de posição do tronco e ativação muscular, equilíbrio e qualidade de vida em indivíduos com amputação transtibial

5 de outubro de 2023 atualizado por: Semra Topuz, Hacettepe University
Este estudo foi planejado para examinar a relação entre sentido de posição do tronco e ativação muscular, equilíbrio e qualidade de vida em indivíduos com amputação transtibial. Serão incluídos no estudo indivíduos com amputação transtibial unilateral que utilizem próteses há pelo menos 1 ano e se voluntariem para participar do estudo, bem como indivíduos saudáveis ​​com características demográficas semelhantes. O número de casos considerados incluídos no estudo será obtido a partir da análise estatística dos resultados do estudo piloto a ser realizado com 5 indivíduos, uma vez que não há estudo sobre o tema. O poder do estudo será determinado como 0,80. Após determinar o número de indivíduos a serem incluídos no grupo de estudo, será formado um grupo controle com o mesmo número de indivíduos saudáveis. O estudo será encerrado quando o número total determinado de participantes for atingido. Serão avaliados o senso de posição corporal, a ativação muscular do tronco, o desempenho do equilíbrio estático e dinâmico e a qualidade de vida de todos os indivíduos. Sentido de posição corporal dos indivíduos com aparelho "Dualer IQ Pro Digital Inclinometer", ativação muscular do tronco com "sistema de eletromiografia de superfície sem fio (sEMG) Delsys Trigno IM", equilíbrio com "plataforma de equilíbrio Bertec", equilíbrio e mobilidade funcional com "Escala de Equilíbrio de Berg ( BDI)", "Timed Up and Go Test (SKYT)" e "Modified Star Excursion Test (SEBT)" e a qualidade de vida será avaliada com a "Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES)". Como resultado do nosso estudo, pensamos que contribuirá para o conhecimento científico atual sobre os mecanismos somatossensoriais e biomecânicos subjacentes às anomalias que ocorrem no tronco após a amputação transtibial, para determinar se o sentido de posição do tronco de indivíduos com amputação transtibial é afetado. ou não, e determinar a relação entre sentido de posição do tronco e ativação muscular, equilíbrio e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A amputação é um trauma grave que perturba significativamente a biomecânica do sistema musculoesquelético, resulta em graves prejuízos físicos e psicológicos e afeta a qualidade de vida, a vida social e profissional do indivíduo.

Após a amputação da extremidade inferior, a entrada somatossensorial, a atividade muscular e a mobilidade articular diminuem na parte amputada da extremidade.

A capacidade de manter a estabilidade postural é um dos aspectos mais importantes da nossa vida diária.

Em pé, o sistema de controle postural ajusta o centro de pressão e coleta informações dos sistemas visual, vestibular e somatossensorial (ou seja, sentidos proprioceptivo e cutâneo) para manter o centro de gravidade na base de apoio.

A capacidade de manter o equilíbrio fica gravemente prejudicada após a amputação de membros inferiores.

Como o coto não consegue compensar a falta do pé e do tornozelo como órgão proprioceptivo, o sistema de controle postural é reprogramado e mecanismos compensatórios são desenvolvidos para prevenir assimetrias de sustentação de peso, perda somatossensorial, superfície de apoio reduzida e aumento da rigidez articular.

Essas alterações também se refletem em alterações na produção motora neuromuscular, como a oscilação postural durante a posição ortostática.

Embora as próteses utilizadas sejam uma alternativa para reduzir parcialmente as deficiências, as tecnologias protéticas atuais não fornecem feedback sensorial suficiente.

Pessoas com amputações de membros inferiores apresentam movimentos anormais do tronco durante tarefas funcionais do que pessoas não lesionadas.

Conforme demonstrado em estudos, ocorre problema assimétrico de postura e equilíbrio em indivíduos amputados.

A assimetria resultante pode estar associada a problemas neuromusculares crônicos, como dores nas costas e nas extremidades, doenças vasculares e artrite precoce.

O movimento controlado do tronco é essencial para o equilíbrio e estabilidade ao caminhar. Indivíduos com amputações de membros inferiores frequentemente apresentam movimentos anormais do tronco, mas os mecanismos subjacentes não são bem compreendidos.

A amputação dos membros inferiores resulta na perda de músculos, tendões, ligamentos e cápsula articular, afetando gravemente os membros inferiores e, portanto, a função corporal.

Estas estruturas não são apenas essenciais para o movimento, mas também funcionam como receptores sensoriais e, quando perdidas, a propriocepção é prejudicada.

Inclui propriocepção consciente, cinestesia, senso de força e senso de posição articular.

Vários estudos investigaram alterações na propriocepção em indivíduos com amputação transtibial e apresentaram resultados diversos.

Fontes et al. concluíram que a distribuição assimétrica do peso corporal não foi acompanhada por diminuição da propriocepção do joelho em amputados transtibiais.

Latanioti et al. Eles afirmaram que quando a sensação de posição articular a 15° foi avaliada, o conhecimento proprioceptivo do coto não foi significativamente afetado após a amputação do joelho e aplicação da prótese, e a perda de receptores sensoriais do joelho nesses indivíduos foi compensada por mecanismos alternativos.

Liao e Skinner concluíram que há uma diferença significativa na propriocepção da articulação do joelho entre membros protéticos e intactos em pessoas com amputação abaixo do joelho.

Eakin et al. Eles projetaram um sistema de medição de propriocepção para avaliar a propriocepção da articulação do joelho dos membros inferiores em 10 amputados acima do joelho.

O sistema permitiu que os sujeitos fossem testados em uma posição que simulasse a fase final de balanço da marcha.

A capacidade de repetir as posições das extremidades inferiores especificadas para as extremidades intactas e protéticas dos sujeitos foi registrada para a detecção de movimento passivo lento.

Como resultado do estudo, foi detectada diferença significativa entre o limiar de detecção de movimento passivo das extremidades amputadas e intactas; entretanto, afirmaram que não houve diferença significativa entre a reposição do movimento passivo das extremidades amputadas e intactas.

Este achado demonstra a importância da apreciação do movimento da articulação do quadril quando esses movimentos são relevantes na propriocepção da articulação protética do joelho de amputados.

No entanto, o erro de posicionamento do movimento passivo do membro protético diminui com a idade, o que pode melhorar a capacidade dos amputados de usar os mecanismos proprioceptivos restantes dos membros inferiores para compensar a perda de estruturas anatômicas da articulação do joelho.

Existem muitos estudos na literatura examinando senso de posição, atividade muscular, equilíbrio e qualidade de vida em indivíduos com amputação transtibial.

No entanto, os estudos se concentraram nas extremidades inferiores. Indivíduos com amputação transtibial frequentemente apresentam movimentos anormais do tronco, mas os mecanismos subjacentes a essa anormalidade em termos de tronco não são bem compreendidos.

As informações sobre a atividade muscular do tronco e o senso de posição do tronco em indivíduos com amputação transtibial são muito limitadas.

Na literatura atual é abordado o sentido de posição do tronco de indivíduos com amputação transtibial e a relação do sentido de posição do tronco com a ativação muscular, equilíbrio e qualidade de vida.

Portanto, neste estudo, objetivou-se investigar se o sentido de posição do tronco, incluindo os lados direito e esquerdo do tronco de indivíduos com amputação transtibial, está afetado e a relação entre o sentido de posição do tronco e a ativação muscular, o equilíbrio e a qualidade de vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O grupo de estudo consistiu de indivíduos com amputação transtibial que se voluntariaram para participar do estudo e vieram para a Faculdade de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade Hacettepe, Unidade de Prótese-Órteses e Biomecânica e Centro de Próteses Órteses Bilim; O grupo de controle consistirá de indivíduos saudáveis ​​nas imediações que se ofereceram para participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

Para Grupo de Amputação Transtibial;

  • Tendo uma amputação transtibial unilateral traumática,
  • Usando prótese há pelo menos 1 ano,
  • Classificação funcional K2 e K3 de acordo com o nível K,
  • Entre as idades de 18 a 45 anos,
  • Tendo recebido métodos padrão de fisioterapia (treinamento de prótese),
  • Foram determinados como indivíduos que se voluntariaram para participar do estudo. Para o Grupo Saudável;
  • Entre as idades de 18 a 45 anos,
  • Tendo características demográficas semelhantes aos indivíduos do grupo de amputados transtibiais,
  • Sem problemas neurológicos e/ou ortopédicos,
  • Indivíduos que concordaram em participar do estudo voluntariamente.

Critério de exclusão:

Para ambos os grupos;

  • Ter limitação da articulação do quadril, joelho ou tornozelo,
  • Ter falta muscular que impede caminhar e outras atividades,
  • Ter um histórico de quedas no último 1 ano,
  • Índice de massa corporal (IMC) >30 kg/m²,
  • Indivíduos que usam auxílio para caminhar. Para o Grupo de Amputação;
  • Tendo dor fantasma,
  • Indivíduos com qualquer doença ou problema de saúde sistêmico que possa afetar sua marcha além da amputação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Saudável
Indivíduos saudáveis
Objetiva-se investigar se o sentido de posição do tronco, incluindo os lados direito e esquerdo do tronco de indivíduos com amputação transtibial, é afetado e a relação entre o sentido de posição do tronco e a ativação muscular, equilíbrio e qualidade de vida.
Amputados
Indivíduos com amputação transtibial
Objetiva-se investigar se o sentido de posição do tronco, incluindo os lados direito e esquerdo do tronco de indivíduos com amputação transtibial, é afetado e a relação entre o sentido de posição do tronco e a ativação muscular, equilíbrio e qualidade de vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do Sensor de Posição do Tronco
Prazo: 30 minutos
Graças à medição de sensor duplo com o inclinômetro digital Dualer IQ Pro, as avaliações da coluna podem ser feitas através da coleta de dados fáceis e confiáveis. O dispositivo é recomendado pela American Medical Association (AMA). É um aparelho calibrado com margem de erro de 1 grau, utilizado na medição da amplitude de movimento articular e senso de posição na clínica. Ele determina a diferença de potencial entre as duas cabeças finais e converte essa diferença de potencial no ângulo articular correspondente para medir a amplitude de movimento da coluna e dos membros sem um computador.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da ativação muscular do tronco
Prazo: 30 minutos
Avaliação dos eretores da coluna vertebral (m. Longíssimo, m. iliocostalis), multífido lombar, reto abdominal e ativações musculares oblíquas externas serão realizadas utilizando o aparelho Delsys Trigno IM (Delsys Inc. Natick, Massachusetts, EUA) sistema de eletromiografia de superfície sem fio (sEMG). A avaliação da ativação muscular do tronco será feita com a plataforma de equilíbrio Bertec durante a avaliação do equilíbrio, e os eletrodos de superfície que serão utilizados para registrar os sinais eletromiográficos (EMG) dos músculos do tronco serão selecionados e aplicados de acordo com as recomendações de SENIAM (Eletromiografia de Superfície para Avaliação Não Invasiva de Músculos).
30 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de equilíbrio
Prazo: 30 minutos
Enquanto as avaliações do equilíbrio dos casos são feitas utilizando a plataforma Bertec BalanceCheck Screener™ BP5050 20x20 inc (plataforma de placa de equilíbrio Bertec BP5050; Bertec, Corp., Columbus, OH, EUA), as ativações musculares serão avaliadas com EMG superficial ao mesmo tempo. como a avaliação. A plataforma de equilíbrio Bertec é uma plataforma de três componentes que visa medir objetivamente mudanças instantâneas na força vertical e no centro de pressão (Centro de Pressão-CoP).
30 minutos
Medição de qualidade de vida
Prazo: 30 minutos
Será utilizada a versão turca da Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES), uma ferramenta de avaliação versátil desenvolvida para determinar a satisfação com a prótese e o nível de conformidade em amputados.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ozlem Ulger, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GO 21/1104

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Qualidade de vida

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