산후 우울증 위험을 줄이기 위한 산전 정서 인지 훈련(PACT): 무작위 대조 시험을 위한 연구 프로토콜 (PACT)
많은 임산부는 출산 후 우울증을 경험할 위험에 직면합니다. 특히 이전에 우울증을 앓은 적이 있는 경우 더욱 그렇습니다.
이 연구의 목표는 새로 개발된 산전 정서 인지 훈련(PACT) 개입이 산후 우울증의 가능성을 줄일 수 있는지 테스트하는 것입니다. 이번 연구에는 과거 정신질환이나 심리·사회적 위험요인으로 인해 고위험군으로 분류된 임산부 226명이 참여한다. 고위험 여성은 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 기분과 감정 조절을 개선하도록 고안된 5주에 걸쳐 컴퓨터와 가상 현실 연습이 포함된 PACT 교육을 받게 됩니다. 다른 그룹은 일반적인 치료를 받게 됩니다. 주요 목표는 PACT 개입을 받은 여성이 그렇지 않은 여성에 비해 출산 후 우울증에 덜 걸리는지 여부를 관찰하는 것입니다.
이 연구는 임산부의 정신 건강을 강화하고 유아에게도 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 간단하고 비침습적인 방법을 제공할 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anne J Bjertrup, PhD
- 전화번호: 27134839
- 이메일: anne.juul.bjertrup@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Anne Bjertrup
- 전화번호: 27134839
- 이메일: anne_bjertrup@hotmail.com
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2000
- 모병
- Mental Health Services in the Capital Region of Denmark
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연락하다:
- Anne J Bjertrup, PhD
- 전화번호: 27134839
- 이메일: anne.juul.bjertrup@regionh.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
임신 2기 또는 3기 임신, 18세 이상, 덴마크어 말하기 및 읽기 능력. 고위험 임신 그룹에 대한 포함 기준은 유아 고통에 대한 정서적 반응의 부정적인 인지 편향(0-100 척도에서 컷오프 > 96) 또는 산전 위험 설문지(ANRQ)에 따른 고위험 상태입니다. ANRQ는 PPD 발병 위험을 증가시키는 특정 주요 심리사회적 위험 요인을 평가하고, a) 심각한 정신 질환의 개인적 병력이 있거나, b) 어린 시절 정서적, 신체적 또는 정신적 장애를 경험한 여성을 PPD 발병 위험이 높은 것으로 간주합니다. 성적 학대 또는 c) 심리사회적 위험 요인에 대한 총점이 기준점 이상인 경우(> 23). 인격 장애로 진단된 임산부는 치료 저항성이 더 높기 때문에 무작위 배정에서 제외됩니다. 그러나 PPD를 예측하는 위험 요인을 탐색하기 위해 출생 후 기준 및 추적 관찰에는 여전히 포함될 것입니다. 저위험 임신 그룹의 포함 기준은 개인 또는 가족의 정신 질환 병력이 없고 부정적인 편견이 없으며 위에 언급된 추가 위험 요소 중 3개 이하입니다.
제외 기준: 일반적인 제외 기준은 정신분열증 및 현재 약물 사용 장애입니다. 또한, 중등도 우울증을 나타내는 해밀턴 우울증 평가 척도-6(Hamilton Depression Rating Scale-6) 항목(HDRS-6)에서 9점 이상을 받은 참가자는 연기되거나 제외됩니다. 이 기준은 우리의 예방 중심 접근 방식에 매우 중요하며 참가자에게 활성 우울증이 없도록 보장하고 치료보다 예방을 우선시할 수 있도록 해줍니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 계약
개입을 받아라
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부정적인 인지 편향을 수정하고 감정 조절을 개선하기 위해 컴퓨터 및 가상 현실 기반 운동을 사용한 심리적 개입
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간섭 없음: CAU
평소대로 치료를 받습니다. 즉, 추가적인 실험적 개입 없이 임산부에게 제공되는 표준 치료를 받습니다.
일반적으로 정기적인 검진, 의학적 평가, 의료 전문가의 일반적인 지원 등 일상적인 산전 관리가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경정신의학의 임상 평가 일정(SCAN)의 일부인 현재 상태 검사(PSE)로 평가된 출생 후 첫 6개월 동안의 PPD 발생률
기간: 생후 6개월
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1차 결과는 출생 후 첫 6개월 동안 PPD 발생률에서 PACT를 받은 산모와 CAU를 받은 산모 간의 차이이며, 임상의는 임상 일정의 일부인 현재 상태 검사(PSE)를 통해 그룹 상태를 알지 못하여 평가합니다. 신경정신과 평가(SCAN)
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정적인 인지 편향의 변화
기간: 임신 3분기에
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컴퓨터 테스트를 통해 측정한 임신 중(T1) 기준선부터 추적 관찰까지 영아 자극의 부정적 편향 인지 처리 변화에서 PACT와 CAU를 받은 참가자 간의 차이
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임신 3분기에
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스스로 평가한 우울 증상
기간: 출생 후 6주 이내
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PACT와 CAU를 받은 참가자 간의 출생 후 첫 6주 동안 우울증 증상의 심각도 차이는 Edinburgh Postpartum Depression Scale로 측정되었습니다.
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출생 후 6주 이내
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스스로 평가한 부모의 스트레스
기간: 생후 6개월
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출생 후 6개월에 부모 스트레스 척도(Parental Stress Scale)를 통해 부모의 스트레스를 스스로 평가합니다.
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생후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 발달
기간: 생후 8~18개월
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3차 결과에는 PACT 그룹과 CAU 그룹 간의 Bayley Scales 버전 4로 측정된 유아 발달 차이를 평가하는 것이 포함됩니다.
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생후 8~18개월
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엄마와 아이의 상호작용
기간: 생후 8~18개월
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3차 결과에는 행동 코딩(Coding Interactive Behaviour) 및 fNIRS 뇌 스캔으로 측정된 PACT 그룹과 CAU 그룹 간의 모자 상호 작용 측정(예: 민감도, 침입성, 쌍방향 상호성 및 신경 동시성)의 차이를 평가하는 것이 포함됩니다.
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생후 8~18개월
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정서적 인지의 변화
기간: 임신 3분기
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3차 결과에는 컴퓨터 테스트를 통해 측정한 PACT 그룹과 CAU 그룹 간의 유아 자극(임신 중 T0에서 T1까지)에 대한 얼굴 표정 변화와 시각적 관심의 차이를 평가하는 것이 포함됩니다.
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임신 3분기
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kamill W Miskowiak, DMsc, Mental Health Services in the Capital Region of Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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