스코틀랜드 대동맥 협착증 LongiTudinal 이미징 및 바이오마커(SALTIRE) 프로그램 (SALTIRE)
2025년 9월 16일 업데이트: University of Edinburgh
이 관찰 연구의 목표는 대동맥 협착증과 대동맥 판막 치환술 후 질병 진행을 유발하고 가속화하는 과정을 이해하는 것입니다.
참가자들은 6개월마다 경흉부 심장초음파 검사를 받게 되며, 섬유증, 석회화, 염증 및 질병 과정을 관찰하도록 고안된 방사성 추적자를 사용한 컴퓨터 단층촬영 또는 자기공명영상과 결합된 양전자 방출 단층촬영을 포함한 최첨단 스캐닝 기술을 매년 방문하게 됩니다. 혈전증 활동.
연구 개요
상세 설명
이는 대동맥 협착증 심각도의 스펙트럼 전반에 걸쳐 단면적 및 종단적 비교를 위해 기존 코호트와 향후 모집된 코호트를 사용하는 관찰 코호트 연구가 될 것입니다. 이전에 연구 평가를 받은 기존 환자 집단의 경우 반복 평가를 위해 초대할 것입니다.
참가자는 4년 동안 임상 연구 시설(CRF)에서 6개월마다 검토됩니다. 그들은 매년 임상 평가, 혈액 샘플링, 경흉부 심장초음파 검사 및 CT 혈관 조영술, 자기 공명 및 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 포함한 고급 영상 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Neil Craig
- 전화번호: 07383558066
- 이메일: neil.craig@ed.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: David Newby
- 이메일: d.e.newby@ed.ac.uk
연구 장소
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Edinburgh, 영국, EH16 4SB
- 모병
- University of Edinburgh
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연락하다:
- Neil Craig
- 전화번호: 07383558066
- 이메일: neil.craig@ed.ac.uk
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수석 연구원:
- Neil Craig
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 대동맥 경화증부터 유럽 심장학회가 정의한 경증, 중등도, 중증 대동맥 협착증까지의 질병 심각도 범위에 걸쳐 최대 300명의 대동맥 판막 질환 환자를 모집할 것입니다.
또한 생체인공 대동맥판막 치환술을 받은 환자와 연령 및 성별이 일치하는 정상적인 대동맥판막을 가진 대조 대상자도 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 남성 또는 여성
- 연구 특정 절차 이전에 사전 동의 제공
- 외과적 및 경피적 이식 판막을 포함하여 생체 인공 대동맥 판막 치환술을 받은 환자
- 심각한 대동맥 협착증 환자(최고 속도 >4.0m/s, 이전에 모집된 환자)
- 중등도 대동맥 협착증 환자(최대 속도 3.0-4.0) m/s; 새로 모집된 환자)
- 경증 대동맥 협착증 환자(최고 속도 2.5-2.9m/s, 신규 전향적으로 모집된 환자)
- 대동맥 경화증(심실 유출을 막지 않는 삼엽 비후 대동맥 판막) 환자
- 연령과 성별이 일치하는 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 능력이 없거나 제공할 의지가 없습니다.
- 요오드화 조영제에 알레르기가 있는 사람
- 신장 기능 장애가 있는 환자(eGFR <30 mL/min/1.73m2)
- 임신 중이거나 수유중인 여성.
- 류마티스성 심장질환이 있는 것으로 알려진 환자
- 알려진 흑색증 환자
- 가족성 동형접합성 고콜레스테롤혈증이 있는 것으로 알려진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대동맥 협착증
다양한 질병 심각도에 걸쳐 대동맥 협착증이 있는 참가자
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CT 또는 MRI와 결합된 PET
다른 이름들:
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대동맥 판막 교체
이전에 대동맥 판막 치환술을 받은 참가자
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CT 또는 MRI와 결합된 PET
다른 이름들:
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건강한 자원봉사자
사례 관리 분석을 위한 건강한 자원봉사자
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CT 또는 MRI와 결합된 PET
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학적 대동맥판막 질환의 진행.
기간: 4 년
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최대 대동맥 판막 분출 속도의 변화율(AV Vmax)
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증성, 혈전성, 섬유성 및 석회성 대동맥 판막 질환의 진행.
기간: 4 년
|
FDG, GP1, FAPI 및 NaF PET의 조직 대 배경 비율(TBRmax) 변화율.
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 22일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 22일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AC22131
- RG/F/22/110093 (기타 보조금/기금 번호: British Heart Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
연구 종료 후 15년까지
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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