Programa escocês de imagem longitudinal e biomarcador de estenose aórtica (SALTIRE) (SALTIRE)
O objetivo deste estudo observacional é compreender os processos que causam e aceleram o progresso da doença na estenose aórtica e após a substituição da valva aórtica.
Os participantes serão submetidos à ecocardiografia transtorácica a cada 6 meses, com visitas anuais para técnicas de varredura de última geração, incluindo tomografia por emissão de pósitrons combinada com tomografia computadorizada ou ressonância magnética com radiotraçadores projetados para observar processos de doenças, incluindo fibrose, calcificação, inflamação e atividade de trombose.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este será um estudo de coorte observacional usando coortes existentes e recrutadas prospectivamente para comparação transversal e longitudinal em todo o espectro de gravidade da estenose aórtica. Para coortes existentes de pacientes que já foram submetidos a avaliações de pesquisa, iremos convidá-los para avaliações repetidas.
Os participantes serão avaliados a cada 6 meses no Centro de Pesquisa Clínica (CRF) durante um período de 4 anos. Eles serão submetidos a avaliação clínica, coleta de sangue, ecocardiografia transtorácica e exames de imagem avançados anualmente, incluindo angiografia por tomografia computadorizada, ressonância magnética e tomografia por emissão de pósitrons (PET).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Neil Craig
- Número de telefone: 07383558066
- E-mail: neil.craig@ed.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: David Newby
- E-mail: d.e.newby@ed.ac.uk
Locais de estudo
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Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SB
- Recrutamento
- University of Edinburgh
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Contato:
- Neil Craig
- Número de telefone: 07383558066
- E-mail: neil.craig@ed.ac.uk
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Investigador principal:
- Neil Craig
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com idade >50 anos
- Fornecimento de consentimento informado antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo
- Pacientes com substituições de válvula aórtica bioprotética, incluindo válvulas implantadas cirurgicamente e transcateter
- Pacientes com estenose aórtica grave (velocidade de pico >4,0 m/s; pacientes previamente recrutados)
- Pacientes com estenose aórtica moderada (velocidade máxima 3,0-4,0 EM; novos pacientes recrutados prospectivamente)
- Pacientes com estenose aórtica leve (velocidade máxima de 2,5-2,9 m/s; novos pacientes recrutados prospectivamente)
- Pacientes com esclerose aórtica (válvula aórtica espessada com três folhetos sem obstrução do fluxo ventricular)
- Voluntários saudáveis de mesma idade e sexo
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento informado.
- Aqueles com alergia ao contraste iodado
- Pacientes com função renal comprometida (TFGe <30 mL/min/1,73m2)
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Pacientes com doença cardíaca reumática conhecida
- Pacientes com ocronose conhecida
- Pacientes com hipercolesterolemia homozigótica familiar conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Estenose aortica
Participantes com Estenose Aórtica em todo o espectro de gravidade da doença
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PET combinado com tomografia computadorizada ou ressonância magnética
Outros nomes:
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Substituição da válvula aórtica
Participantes que já foram submetidos à substituição da valva aórtica
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PET combinado com tomografia computadorizada ou ressonância magnética
Outros nomes:
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Voluntários Saudáveis
Voluntários Saudáveis para fins de análise de caso-controle
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PET combinado com tomografia computadorizada ou ressonância magnética
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão hemodinâmica da doença valvar aórtica.
Prazo: 4 anos
|
Taxa de variação da velocidade máxima do jato da válvula aórtica (AV Vmax)
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Progressão da doença valvar aórtica inflamatória, trombótica, fibrótica e calcificada.
Prazo: 4 anos
|
Taxa de alteração da relação tecido-fundo (TBRmax) de FDG, GP1, FAPI e NaF PET.
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC22131
- RG/F/22/110093 (Número de outro subsídio/financiamento: British Heart Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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