화학요법으로 인한 신경병증에 대한 고음질 치료
항암제의 부작용인 화학요법 유발 말초신경병증(CIPN)은 화학요법을 받는 환자의 약 68%에서 발생하는 것으로 보고됐다. CIPN은 신경병증 증상으로 인해 삶의 질을 제한할 뿐만 아니라 용량 감소 또는 치료의 조기 중단으로 이어져 최적이 아닌 암 치료로 이어질 수도 있습니다.
신경병증 환자는 저림, 저림, 작열통, 수면 장애 등의 감각 장애를 호소하며, 수많은 약물이 있음에도 불구하고 이러한 증상을 충분히 조절하는 것은 여전히 어렵습니다.
고톤 요법/고톤 외부 근육 자극(HTEMS)은 신경병증 증상에 효과적인 치료법인 것으로 보입니다. 이전 연구에서는 당뇨병 환자와 만성 신장 질환(CKD) 환자에서 유망한 결과가 관찰되었습니다.
현재까지 화학요법으로 인한 신경병증 환자의 HTEMS에 대한 조사는 없습니다.
따라서 이 프로젝트의 목표는 HTEMS가 위약 치료와 비교하여 이 특정 환자 그룹에서 신경병증 증상을 더 강력하게 감소시키는지 테스트하는 것입니다.
주요 목적은 감각이상을 완화하는 것입니다. 2차 목표는 신경병증의 상세한 증상뿐만 아니라 건강 관련 삶의 질에 초점을 맞춥니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1220
- Klinik Donaustadt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 대장암 환자 및 플라틴 유도체(예: 시스플라틴, 옥살리플라틴)를 이용한 보조 치료: 이 그룹은 이 특수 치료제로 인해 신경병증의 위험이 상대적으로 높기 때문에 선택되었습니다1,9.
- 최소 3주기의 누적 용량
- 지연된 신경독성 효과로 인한 잘못된 악화를 방지하기 위해 마지막 화학요법 주기 이후 2주 간격
- 최소 3개월의 기대 수명
- 안정적인 약물(연구 기간 동안 특히 진통제 변경 없음)
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 점수 0-2(즉, 걸을 수 있고 깨어 있는 시간의 50% 미만을 앉거나 누워서 보내는 능력)
- 걸을 수 있는 능력(보조기구 유무에 관계없이)
- 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 일반 독성 기준(CTC) 말초 감각 신경병증 1등급 또는 2등급
- NRS(Numeric Rating Scale)에서 감각 이상 강도가 3/10 이상인 경우
제외 기준:
- 다양한 병인의 만연한 신경병증
- 연구자의 판단에 따라 연구의 적절한 순서를 방해할 수 있는 심각한 중추신경계 또는 정신과적 장애
- 간질
- 미성년자 또는 사전 동의를 할 수 없는 사람
- 현재 신경독성 약물
- 이식된 심박조율기 또는 제세동기
- 임신
- 치료할 부위의 상처, 급성 국소 또는 전신 감염
- 말초 동맥 폐쇄성 질환 > 2등급
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각이상 강도
기간: 5주
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NRS 척도
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(QOL), 신경병증의 세부 증상
기간: 5주
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EORTC C30, CIPN 20, 신경병증 증상 척도(NSS), NRS 척도
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5주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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