- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06048952
비만수술 후 음악치료가 수술 후 오심구토와 환자 만족도에 미치는 영향 (BSMusicPONV)
Bariatrik Cerrahi Sonrası Müzik Terapinin 수술 후 Bulantı Kusmayı Azaltma ve Hasta Memnuniyeti Üzerine Etkisi
연구 개요
상세 설명
ASPAN(American Society of PeriAnesthesia Nurses)에 따른 수술 후 메스꺼움 및 구토(POBK)는 수술 후 첫 24시간 동안 나타나는 메스꺼움 및 구토입니다(1). PONV는 전신마취 후 환자의 20~30%에서 나타나며, 고위험 환자에서는 이 비율이 최대 80%까지 증가합니다(2). 수술 후 통증 다음으로 흔한 증상인 PONV는 환자에게 스트레스를 주고 불편한 상황이지만 심각한 합병증을 유발할 수 있다. 이러한 합병증은 다음과 같습니다. 탈수, 전해질 불균형, 산-염기 불균형, 폐 흡인, 기흉, 저산소증, 식도 파열, 두개내압 증가, 봉합사 파열, 출혈(3). 전신 마취 기간이 길고 고용량 아편유사제 사용으로 인해 일부 유형의 수술(예: 복부 수술)에서 PONV 발생률이 더 높습니다(4). 최근 연구에 따르면 복강경, 부인과 및 담낭절제술 수술은 PONV 측면에서 고위험 수술인 것으로 나타났습니다(5).
비만은 세계에서 예방 가능한 사망 원인 중 두 번째를 차지하지만, 비만 수술은 병적 비만 치료에 가장 효과적인 방법으로 간주됩니다(6). 비만수술은 전신마취 하에 시행되는 복부 수술이므로 복강경 방법을 선호하므로 PONC 측면에서 위험성이 높은 수술이다. PONV를 예방하기 위한 위험 요인이 결정된 후 고위험 환자에게 항구토제를 사용할 수 있습니다. 그러나 합병증으로 인해 PONC 관리에 항구토제 사용의 효과는 여전히 제한적입니다(7). PONC 관리에 관해 발표된 지침에서는 PONV 위험이 높은 환자의 경우 약물 치료 외에 비약리학적 방법의 사용을 권장합니다. PONV를 예방하기 위해 사용되는 보완적인 방법으로는 침술, 아로마테라피, 지압, 점진적 이완 운동, 최면, 마사지, 음악 요법 등이 있습니다(7). 음악치료는 오심-구토 및 증상의 중증도를 관리하기 위해 사용되는 비약리학적 간호방법이며, 부작용이 없고 사용이 용이하다는 것이 문헌에 보고되어 있다(8). 또한 음악치료는 진통제 요구, 입원, 피로감소, 항구토제 사용 등에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있다(8). 복강경 담낭 절제술 후 수술 후 메스꺼움 및 구토의 심각도에 대한 음악의 영향을 확인하기 위한 Çetinkaya의 연구에서는 음악을 듣는 것이 메스꺼움의 심각도와 메스꺼움의 빈도를 감소시키는 것으로 나타났습니다(9). 58명의 고형 장기 이식 환자를 대상으로 Madson과 Silverman이 실시한 무작위 대조 연구에 따르면, 음악 치료 그룹에서 오심과 구토가 덜한 것으로 나타났습니다(10). Nilsson 등이 실시한 연구에서. 수술 중 전신마취를 받은 자궁적출술 환자의 경우 음악이 오심과 구토에 영향을 미치지 않는 것으로 관찰되었습니다(11). Laurion과 Fetzer의 또 다른 연구에서는 음악이 PONV에 영향을 미치지 않는 것으로 보고되었습니다(12). 수술 후 오심 및 구토 치료에 관한 네 번째 합의 지침에서는 음악이 PONV의 효과적인 예방 방법이 아니라고 보고하고 있으나 이는 단일 무작위 대조 연구를 기반으로 한 것입니다(12,13). 문헌을 검토한 결과, PONV 관리의 보완적인 방법으로 음악 치료를 사용하는 것에 대한 공통된 견해가 없는 것으로 확인되었으며 이 주제에 대해 더 많은 연구가 이루어져야 합니다.
- PONV/PDNV의 예방 및/또는 관리를 위한 Aspan의 증거 기반 임상 진료 지침. J PeriAnesthesia Nurs. 2006, 21:230-250.
- Amirshahi M, Behnamfar N, Badakhsh M, Rafiemanesh H, Keikhaie KR, Sheyback M, Sari M. 수술 후 메스꺼움 및 구토의 유병률: 체계적인 검토 및 메타 분석. 사우디 J. Anaesth. 2020, 14:48-56
- Lazo O., Paul F., R. Yumul, Cruz H 수술 후/퇴원 후 메스꺼움 및 구토의 치료 및 예방을 위한 관리 전략: 업데이트된 검토. F1000Research, (2020)(교수진):983
- Apfel CC, Heidrich FM, Jukar-Rao S, 외. 수술 후 오심 및 구토의 위험 요인에 대한 증거 기반 분석. Br J Anaesth 2012; 109: 742-53.
- Abd Elrazek AEMA, Elbanna AEM, Bilasy SE. 비만 수술 후 환자의 의료 관리: 원칙 및 지침. World J Gastrointest Surg 2014;6(11): 220-228.
- Güven B., Bariatrik Cerrahi Komplikasyonları ve Hemşirelik Bakımı, Hemşirelikte Eğitim Ve Araştırma Dergisi, 2019;16 (2): 139-143
- H. Shabandokht-Zarmi, M. Bagheri-Nesami, S. Afshin Shorofi, S. Nouraddin Mousavinasab 혈액투석 환자의 누공 천자 관련 통증에 대한 자가 선택한 진정 음악의 효과 보완. 거기. 클린. Pract., 29(2017), pp. 53-57
- S. Nicolete, JG Tong, J. Nicholas, U. Alberto, P. Jyoti, D. Rohan, DB Sergio 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방을 위한 대체 요법 Front. 메드. , 2 (2015)
- Çetinkaya F. 수술 후 메스꺼움과 구토에 대한 음악 청취의 효과. 임상 실습의 보완 요법 35 (2019) 278-283
- 매드슨 AT, 실버맨 MJ. 성인 고형장기이식 환자의 이완, 불안, 통증지각 및 오심에 대한 음악치료의 효과. 제이뮤직Ther 2010;47(3):220-32
- U. 닐슨, N. 라왈, L.E. Uneståhl, C. Zetterberg, M. Unosson. 전신 마취 중 음악 후 회복 개선 및 치료 제안: 이중 맹검 무작위 대조 시험 Acta Anaesthesiol. Scand., 45(2001), pp. 812-817
- S. 라우리온, S.J. Fetzer 부인과 복강경 환자의 수술 후 결과에 대한 두 가지 간호 중재의 효과 J Perianesth Nurs, 18 (2003), pp. 226-254
- 수술 후 오심 및 구토 관리를 위한 네 번째 합의 지침, Anesth Analg. (2020) Aug;131(2):411-448.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06010
- University of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 인지기능은 충분하며,
- 터키어로 의사소통이 가능하며,
- 18~80세 사이,
- 연구에 자발적으로 참여한 환자
제외 기준:
- 연구에 자원하지 않은 환자,
- 개복수술을 받은 환자
- 모국어가 터키어가 아닌 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 음악치료
2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간에 PONV를 평가하기 30분 전
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Huseyni maqam, 펜타토닉 음악
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간섭 없음: 개입 없음
2, 4, 6, 12, 24시간에 PONV 평가를 수행한 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 2시간
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단순화된 수술 후 메스꺼움 및 구토 영향 척도는 2개의 질문으로 구성되며, 각 질문에 대해 4가지 옵션이 있으며 0, 1, 2, 3점을 채점할 수 있습니다.
첫 번째 질문은 구토나 구역질이 나는지 여부를 묻는 질문으로, 그렇다면 빈도를 묻고, 대답은 "0" 아니오, "1" 한 번, "2" 두 번, "3" 세 번 이상이며 4가지 선택이 있습니다.
두 번째 질문에서는 메스꺼움(위가 불편하고 구토를 하는 듯한 느낌)이 있는지, 메스꺼움이 있는 경우 침대에서 일어나기, 침대에서 편안하게 움직이는 등 일상생활에 영향을 미치는지 여부를 질문합니다. , 정상적으로 걷거나 먹고 마시거나; 대답은 '0' 별로, '1' 가끔, '2' 자주 또는 자주, 항상 '3'입니다.
첫 번째 질문과 두 번째 질문에 주어진 답변의 수치를 더해 결과를 구합니다.
척도에서 5점 이상은 "임상적으로 유의한 오심 및 구토"로 정의됩니다.
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수술 후 2시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 4시간
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단순화된 수술 후 오심 및 구토 영향 척도는 2개의 질문으로 구성되며, 각 질문에 대해 0, 1, 2 또는 3점을 받을 수 있는 4가지 옵션이 있습니다.
첫 번째 질문은 구토나 구역질이 나는지 여부를 묻는 질문으로, 그렇다면 빈도와 대답은 '아니요', 1번, 2번, 3번 이상이며 4가지 선택이 있습니다.
두 번째 질문에서는 메스꺼움(위가 불편하고 구토를 하는 느낌)이 있는지, 메스꺼움이 있는 경우 침대에서 일어나기, 침대에서 편안하게 움직이기 등 일상생활에 영향을 미치는지 여부를 질문합니다. 정상적으로 걷거나 먹고 마시거나; 대답은 많지 않습니다. 때로는, 자주 또는 자주, 항상입니다.
첫 번째 질문과 두 번째 질문에 주어진 답변의 수치를 더해 결과를 구합니다.
척도에서 5점 이상이면 임상적으로 심각한 오심과 구토를 정의합니다.
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수술 후 4시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 6시간
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단순화된 수술 후 오심 및 구토 영향 척도는 2개의 질문으로 구성되며, 각 질문에 대해 0, 1, 2 또는 3점을 받을 수 있는 4가지 옵션이 있습니다.
첫 번째 질문은 구토나 구역질이 나는지 여부를 묻는 질문으로, 그렇다면 빈도와 대답은 '아니요', 1번, 2번, 3번 이상이며 4가지 선택이 있습니다.
두 번째 질문에서는 메스꺼움(위가 불편하고 구토를 하는 느낌)이 있는지, 메스꺼움이 있는 경우 침대에서 일어나기, 침대에서 편안하게 움직이기 등 일상생활에 영향을 미치는지 여부를 질문합니다. 정상적으로 걷거나 먹고 마시거나; 대답은 많지 않습니다. 때로는, 자주 또는 자주, 항상입니다.
첫 번째 질문과 두 번째 질문에 주어진 답변의 수치를 더해 결과를 구합니다.
척도에서 5점 이상이면 임상적으로 심각한 오심과 구토를 정의합니다.
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수술 후 6시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 12시간
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단순화된 수술 후 오심 및 구토 영향 척도는 2개의 질문으로 구성되며, 각 질문에 대해 0, 1, 2 또는 3점을 받을 수 있는 4가지 옵션이 있습니다.
첫 번째 질문은 구토나 구역질이 나는지 여부를 묻는 질문으로, 그렇다면 빈도와 대답은 '아니요', 1번, 2번, 3번 이상이며 4가지 선택이 있습니다.
두 번째 질문에서는 메스꺼움(위가 불편하고 구토를 하는 느낌)이 있는지, 메스꺼움이 있는 경우 침대에서 일어나기, 침대에서 편안하게 움직이기 등 일상생활에 영향을 미치는지 여부를 질문합니다. 정상적으로 걷거나 먹고 마시거나; 대답은 많지 않습니다. 때로는, 자주 또는 자주, 항상입니다.
첫 번째 질문과 두 번째 질문에 주어진 답변의 수치를 더해 결과를 구합니다.
척도에서 5점 이상이면 임상적으로 심각한 오심과 구토를 정의합니다.
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수술 후 12시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 24시간
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단순화된 수술 후 오심 및 구토 영향 척도는 2개의 질문으로 구성되며, 각 질문에 대해 0, 1, 2 또는 3점을 받을 수 있는 4가지 옵션이 있습니다.
첫 번째 질문은 구토나 구역질이 나는지 여부를 묻는 질문으로, 그렇다면 빈도와 대답은 '아니요', 1번, 2번, 3번 이상이며 4가지 선택이 있습니다.
두 번째 질문에서는 메스꺼움(위가 불편하고 구토를 하는 느낌)이 있는지, 메스꺼움이 있는 경우 침대에서 일어나기, 침대에서 편안하게 움직이기 등 일상생활에 영향을 미치는지 여부를 질문합니다. 정상적으로 걷거나 먹고 마시거나; 대답은 많지 않습니다. 때로는, 자주 또는 자주, 항상입니다.
첫 번째 질문과 두 번째 질문에 주어진 답변의 수치를 더해 결과를 구합니다.
척도에서 5점 이상이면 임상적으로 심각한 오심과 구토를 정의합니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 간호에 대한 참여자의 만족도
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간째 환자의 만족도를 확인하기 위해 "0"에서 "10"(0: 전혀 만족하지 않음 10: 매우 만족) 사이의 숫자로 구성된 수치 평가 척도를 사용했습니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sibel YILMAZ SAHIN, Asst.Prof., Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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