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Die Wirkung der Musiktherapie nach einer bariatrischen Operation auf postoperatives Übelkeitserbrechen und die Patientenzufriedenheit (BSMusicPONV)

11. Dezember 2023 aktualisiert von: Sibel Yilmaz Sahin

Bariatrik Cerrahi Sonrası Müzik Terapinin Postoperativ Bulantı Kusmayı Azaltma ve Hasta Memnuniyeti Üzerine Etkisi

In dieser Studie war geplant, die Wirksamkeit des Einsatzes von Musiktherapie, einer nicht-pharmakologischen Methode, zusätzlich zur pharmakologischen Behandlung bei Patienten mit PONV nach einer bariatrischen Operation zu bewerten, deren Anwendungshäufigkeit bei der Behandlung von Fettleibigkeit zunimmt. und um seine Auswirkung auf die Patientenzufriedenheit zu bestimmen. Die Ergebnisse dieser Studie gelten als wirksam zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, zur Verbesserung des Patientenkomforts, zur Erweiterung des evidenzbasierten Pflegewissens und zur Verbesserung der Pflegequalität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Übelkeit und Erbrechen (POBK) sind laut ASPAN (American Society of PeriAnesthesia Nurses) Übelkeit und Erbrechen, die in den ersten 24 Stunden nach der Operation auftreten (1). Während PONV bei 20–30 % der Patienten nach einer Vollnarkose auftritt, steigt diese Rate bei Hochrisikopatienten auf bis zu 80 % (2). PONV, nach Schmerzen die zweithäufigste postoperative Beschwerde, stellt für die Patienten eine belastende und unangenehme Situation dar, kann jedoch zu schwerwiegenden Komplikationen führen. Diese Komplikationen sind; Dehydrierung, Elektrolytstörungen, Säure-Basen-Ungleichgewicht, Lungenaspiration, Pneumothorax, Hypoxie, Ösophagusruptur, erhöhter Hirndruck, Nahtruptur, Blutung (3). Aufgrund der langen Dauer der Vollnarkose und der Verwendung hochdosierter Opioide ist die Inzidenz von PONV bei einigen chirurgischen Eingriffen (z. B. Bauchoperationen) höher (4). Aktuelle Studien haben gezeigt, dass laparoskopische, gynäkologische und Cholezystektomie-Operationen im Hinblick auf PONV Hochrisikooperationen darstellen (5).

Während Fettleibigkeit weltweit an zweiter Stelle der vermeidbaren Todesursachen steht, gilt die bariatrische Chirurgie als die wirksamste Methode zur Behandlung krankhafter Fettleibigkeit (6). Bei bariatrischen Eingriffen handelt es sich um Eingriffe, die ein hohes PONC-Risiko bergen, da es sich um Bauchoperationen handelt, die unter Vollnarkose durchgeführt werden und die laparoskopische Methode bevorzugt wird. Antiemetika können bei Hochrisikopatienten eingesetzt werden, nachdem Risikofaktoren ermittelt wurden, um PONV zu verhindern. Aufgrund von Komplikationen bleibt die Wirksamkeit des Einsatzes von Antiemetika bei der Behandlung von PONC jedoch begrenzt (7). Veröffentlichte Leitlinien zum PONC-Management empfehlen den Einsatz nicht-pharmakologischer Methoden zusätzlich zur pharmakologischen Behandlung bei Patienten mit hohem PONV-Risiko. Einige der ergänzenden Methoden zur Vorbeugung von PONV sind Akupunktur, Aromatherapie, Akupressur, progressive Entspannungsübungen, Hypnose, Massage und Musiktherapie (7). In der Literatur wurde berichtet, dass Musiktherapie eine nicht-pharmakologische Pflegepraxis ist, die zur Behandlung von Übelkeit, Erbrechen und der Schwere der Symptome eingesetzt wird, keine Nebenwirkungen hat und einfach anzuwenden ist (8). Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Musiktherapie positive Auswirkungen auf den Analgetikabedarf, den Krankenhausaufenthalt, die Verringerung von Müdigkeit und den Einsatz antiemetischer Medikamente hat (8). Çetinkayas Studie zur Bestimmung der Wirkung von Musik auf die Schwere postoperativer Übelkeit und Erbrechen nach laparoskopischer Cholezystektomie zeigte, dass das Hören von Musik die Schwere der Übelkeit und die Häufigkeit von Übelkeit verringert (9). Laut einer randomisierten kontrollierten Studie, die von Madson und Silverman an einer Gruppe von 58 Organtransplantationspatienten durchgeführt wurde, wurden in der Musiktherapiegruppe weniger Übelkeit und Erbrechen festgestellt (10). In einer Studie von Nilsson et al. Bei Hysterektomie-Patientinnen, die sich in der intraoperativen Phase einer Vollnarkose unterzogen, wurde beobachtet, dass Musik keinen Einfluss auf Übelkeit und Erbrechen hatte (11). In einer anderen Studie von Laurion und Fetzer wurde berichtet, dass Musik keinen Einfluss auf PONV hatte (12). In der vierten Konsensleitlinie zur Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen wurde berichtet, dass Musik keine wirksame prophylaktische Methode für PONV sei, diese Informationen basieren jedoch auf einer einzigen randomisierten kontrollierten Studie (12,13). Bei der Durchsicht der Literatur wurde festgestellt, dass es keine gemeinsame Meinung über den Einsatz von Musiktherapie als ergänzende Methode bei der Behandlung von PONV gibt und dass weitere Studien zu diesem Thema durchgeführt werden sollten.

  1. Aspans evidenzbasierte klinische Praxisleitlinie zur Prävention und/oder Behandlung von PONV/PDNV. J PeriAnästhesie-Krankenschwestern. 2006, 21:230-250.
  2. Amirshahi M, Behnamfar N, Badakhsh M, Rafiemanesh H, Keikhaie KR, Sheyback M, Sari M. Prävalenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen: Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse. Saudi J Anaesth. 2020, 14:48-56
  3. Lazo O., Paul F., R. Yumul, Cruz H Managementstrategien für die Behandlung und Prävention von postoperativer/postentlassener Übelkeit und Erbrechen: eine aktualisierte Übersicht. F1000Research, (2020)(Fakultätsrevision):983
  4. Apfel CC, Heidrich FM, Jukar-Rao S, et al. Evidenzbasierte Analyse von Risikofaktoren für postoperative Übelkeit und Erbrechen. Br J Anaesth 2012; 109: 742-53.
  5. Abd Elrazek AEMA, Elbanna AEM, Bilasy SE. Medizinische Behandlung von Patienten nach einer bariatrischen Operation: Grundsätze und Richtlinien. World J Gastrointest Surg 2014;6(11): 220-228.
  6. Güven B., Bariatrik Cerrahi Komplikasyonları ve Hemşirelik Bakımı, Hemşirelikte Eğitim Ve Araştırma Dergisi, 2019;16 (2): 139-143
  7. H. Shabandokht-Zarmi, M. Bagheri-Nesami, S. Afshin Shorofi, S. Nouraddin Mousavinasab Die Wirkung selbst ausgewählter beruhigender Musik auf Fistelpunktionsschmerzen bei Hämodialysepatienten Komplement. Dort. Klin. Pract., 29 (2017), S. 53-57
  8. S. Nicolete, JG Tong, J. Nicholas, U. Alberto, P. Jyoti, D. Rohan, DB Sergio Alternative Therapien zur Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen Front. Med. , 2 ( 2015 )
  9. Çetinkaya F. Die Auswirkungen des Musikhörens auf postoperative Übelkeit und Erbrechen. Komplementäre Therapien in der klinischen Praxis 35 (2019) 278-283
  10. Madson AT, Silverman MJ. Die Wirkung von Musiktherapie auf Entspannung, Angst, Schmerzwahrnehmung und Übelkeit bei erwachsenen Patienten nach Organtransplantation. J Music Ther 2010;47(3):220-32
  11. U. Nilsson, N. Rawal, L.E. Uneståhl, C. Zetterberg, M. Unosson. Verbesserte Erholung nach Musik und therapeutischen Vorschlägen während der Vollnarkose: eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie mit Acta Anaesthesiol. Scand., 45 (2001), S. 812-817
  12. S. Laurion, S.J. Fetzer Die Wirkung zweier Pflegeinterventionen auf die postoperativen Ergebnisse gynäkologischer laparoskopischer Patienten J Perianesth Nurs, 18 (2003), S. 226-254
  13. Leitlinien des vierten Konsenses für die Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen, Anesth Analg. (2020) Aug;131(2):411-448.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06010
        • University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kognitive Funktionen sind ausreichend,
  • Kann sich auf Türkisch verständigen,
  • Im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Patienten, die freiwillig an der Studie teilgenommen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht freiwillig an der Studie teilgenommen haben,
  • Patienten, die sich einer offenen Operation unterzogen haben
  • deren Muttersprache nicht Türkisch ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Musiktherapie
30 Minuten vor der Auswertung des PONV zur 2., 4., 6., 12. und 24. Stunde
Huseyni Maqam, Pentatonische Musik
Kein Eingriff: Keine Intervention
Es wurde keine Intervention durchgeführt. PONV wurde in der 2., 4., 6., 12. und 24. Stunde ausgewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Postoperative 2. Stunde
Vereinfachte Skala für die Auswirkungen von postoperativer Übelkeit und Erbrechen, bestehend aus zwei Fragen. Für jede Frage gibt es vier Optionen, die mit 0, 1, 2, 3 Punkten bewertet werden können. Bei der ersten Frage wird gefragt, ob es zu Erbrechen oder Würgen kommt, und wenn ja, wie oft. Die Antworten lauten „0“ nein, „1“ einmal, „2“ zweimal, „3“ dreimal oder öfter und es gibt vier Möglichkeiten. In der zweiten Frage wird gefragt, ob Übelkeit vorliegt (Unwohlsein im Magen und Gefühl wie Erbrechen) und ob das Gefühl von Übelkeit, wenn überhaupt, Ihre täglichen Aktivitäten wie das Aufstehen aus dem Bett oder die bequeme Bewegung im Bett beeinträchtigt , normales Gehen oder Essen und Trinken; Die Antworten sind „0“ nicht viel, „1“ manchmal, „2“ oft oder oft, „3“ immer. Der Zahlenwert der Antworten auf die erste und zweite Frage wird addiert und das Ergebnis ermittelt. Ein Wert von fünf oder mehr auf der Skala definiert „klinisch signifikante Übelkeit und Erbrechen“.
Postoperative 2. Stunde
Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Postoperative 4. Stunde
Vereinfachte Skala für die Auswirkungen von postoperativer Übelkeit und Erbrechen, bestehend aus zwei Fragen. Für jede Frage gibt es vier Optionen, die mit 0, 1, 2 oder 3 Punkten bewertet werden können. Bei der ersten Frage wird gefragt, ob es zu Erbrechen oder Würgen kommt. Wenn ja, sind die Häufigkeit und die Antworten „nein“, „einmal“, „zweimal“, „dreimal“ oder „mehrmals“ und es stehen vier Auswahlmöglichkeiten zur Verfügung. In der zweiten Frage wird gefragt, ob Übelkeit vorliegt (Unwohlsein im Magen und Gefühl wie Erbrechen), ob das Übelkeitsgefühl, wenn überhaupt, Ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigt, z. B. aus dem Bett aufstehen, sich bequem im Bett bewegen, normales Gehen oder Essen und Trinken; Die Antworten sind nicht viel, manchmal, oft oder oft, immer. Der Zahlenwert der Antworten auf die erste und zweite Frage wird addiert und das Ergebnis ermittelt. Ein Wert von fünf oder mehr auf der Skala definiert klinisch signifikante Übelkeit und Erbrechen.
Postoperative 4. Stunde
Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Postoperative 6. Stunde
Vereinfachte Skala für die Auswirkungen von postoperativer Übelkeit und Erbrechen, bestehend aus zwei Fragen. Für jede Frage gibt es vier Optionen, die mit 0, 1, 2 oder 3 Punkten bewertet werden können. Bei der ersten Frage wird gefragt, ob es zu Erbrechen oder Würgen kommt. Wenn ja, sind die Häufigkeit und die Antworten „nein“, „einmal“, „zweimal“, „dreimal“ oder „mehrmals“ und es stehen vier Auswahlmöglichkeiten zur Verfügung. In der zweiten Frage wird gefragt, ob Übelkeit vorliegt (Unwohlsein im Magen und Gefühl wie Erbrechen), ob das Übelkeitsgefühl, wenn überhaupt, Ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigt, z. B. aus dem Bett aufstehen, sich bequem im Bett bewegen, normales Gehen oder Essen und Trinken; Die Antworten sind nicht viel, manchmal, oft oder oft, immer. Der Zahlenwert der Antworten auf die erste und zweite Frage wird addiert und das Ergebnis ermittelt. Ein Wert von fünf oder mehr auf der Skala definiert klinisch signifikante Übelkeit und Erbrechen.
Postoperative 6. Stunde
Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Postoperative 12. Stunde
Vereinfachte Skala für die Auswirkungen von postoperativer Übelkeit und Erbrechen, bestehend aus zwei Fragen. Für jede Frage gibt es vier Optionen, die mit 0, 1, 2 oder 3 Punkten bewertet werden können. Bei der ersten Frage wird gefragt, ob es zu Erbrechen oder Würgen kommt. Wenn ja, sind die Häufigkeit und die Antworten „nein“, „einmal“, „zweimal“, „dreimal“ oder „mehrmals“ und es stehen vier Auswahlmöglichkeiten zur Verfügung. In der zweiten Frage wird gefragt, ob Übelkeit vorliegt (Unwohlsein im Magen und Gefühl wie Erbrechen), ob das Übelkeitsgefühl, wenn überhaupt, Ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigt, z. B. aus dem Bett aufstehen, sich bequem im Bett bewegen, normales Gehen oder Essen und Trinken; Die Antworten sind nicht viel, manchmal, oft oder oft, immer. Der Zahlenwert der Antworten auf die erste und zweite Frage wird addiert und das Ergebnis ermittelt. Ein Wert von fünf oder mehr auf der Skala definiert klinisch signifikante Übelkeit und Erbrechen.
Postoperative 12. Stunde
Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Postoperative 24. Stunde
Vereinfachte Skala für die Auswirkungen von postoperativer Übelkeit und Erbrechen, bestehend aus zwei Fragen. Für jede Frage gibt es vier Optionen, die mit 0, 1, 2 oder 3 Punkten bewertet werden können. Bei der ersten Frage wird gefragt, ob es zu Erbrechen oder Würgen kommt. Wenn ja, sind die Häufigkeit und die Antworten „nein“, „einmal“, „zweimal“, „dreimal“ oder „mehrmals“ und es stehen vier Auswahlmöglichkeiten zur Verfügung. In der zweiten Frage wird gefragt, ob Übelkeit vorliegt (Unwohlsein im Magen und Gefühl wie Erbrechen), ob das Übelkeitsgefühl, wenn überhaupt, Ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigt, z. B. aus dem Bett aufstehen, sich bequem im Bett bewegen, normales Gehen oder Essen und Trinken; Die Antworten sind nicht viel, manchmal, oft oder oft, immer. Der Zahlenwert der Antworten auf die erste und zweite Frage wird addiert und das Ergebnis ermittelt. Ein Wert von fünf oder mehr auf der Skala definiert klinisch signifikante Übelkeit und Erbrechen.
Postoperative 24. Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit des Teilnehmers mit der Pflege mit
Zeitfenster: Postoperative 24. Stunde
Zur Bestimmung des Zufriedenheitsgrads der Patienten in der 24. postoperativen Stunde wurde eine numerische Bewertungsskala verwendet, die aus Zahlen zwischen „0“ und „10“ (0: überhaupt nicht zufrieden, 10: sehr zufrieden) besteht.
Postoperative 24. Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sibel YILMAZ SAHIN, Asst.Prof., Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BSMusicPONV

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Bariatrische Chirurgie

Klinische Studien zur Musiktherapie

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