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O efeito da musicoterapia após cirurgia bariátrica nas náuseas, vômitos pós-operatórios e na satisfação do paciente (BSMusicPONV)

11 de dezembro de 2023 atualizado por: Sibel Yilmaz Sahin

Bariatrik Cerrahi Sonrası Müzik Terapinin Pós-operatório Bulantı Kusmayı Azaltma ve Hasta Memnuniyeti Üzerine Etkisi

Neste estudo planejou-se avaliar a eficácia do uso da musicoterapia, que é um método não farmacológico, além do tratamento farmacológico em pacientes com NVPO após cirurgia bariátrica, cuja frequência de aplicação está aumentando no tratamento da obesidade, e determinar seu efeito na satisfação do paciente. Os achados deste estudo são considerados eficazes na prevenção de náuseas e vômitos, proporcionando conforto ao paciente, aumentando o conhecimento de enfermagem baseado em evidências e aumentando a qualidade do cuidado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Náuseas e vômitos pós-operatórios (POBK) de acordo com a ASPAN (American Society of PeriAnesthesia Nurses) são náuseas e vômitos observados nas primeiras 24 horas após a cirurgia (1). Embora NVPO seja observada em 20-30% dos pacientes após anestesia geral, esta taxa aumenta até 80% em pacientes de alto risco (2). NVPO, que é a segunda queixa pós-operatória mais comum depois da dor, é uma situação estressante e desconfortável para os pacientes, mas pode causar complicações graves. Estas complicações são; desidratação, desequilíbrio eletrolítico, desequilíbrio ácido-base, aspiração pulmonar, pneumotórax, hipóxia, ruptura esofágica, aumento da pressão intracraniana, ruptura de sutura, sangramento (3). Devido à longa duração da anestesia geral e ao uso de opioides em altas doses, a incidência de NVPO é maior em alguns tipos de cirurgia (por exemplo, cirurgias abdominais) (4). Estudos recentes demonstraram que cirurgias laparoscópicas, ginecológicas e de colecistectomia são cirurgias de alto risco em termos de NVPO (5).

Embora a obesidade ocupe o segundo lugar entre as causas de morte evitáveis ​​no mundo, a cirurgia bariátrica é vista como o método mais eficaz no tratamento da obesidade mórbida (6). As cirurgias bariátricas são cirurgias de alto risco em termos de PONC, pois são cirurgias abdominais, realizadas sob anestesia geral, sendo preferido o método laparoscópico. Os antieméticos podem ser usados ​​em pacientes de alto risco após a determinação dos fatores de risco para prevenir NVPO. Porém, devido às complicações, a eficácia do uso de medicamentos antieméticos no manejo da PONC permanece limitada (7). As diretrizes publicadas sobre o manejo de PONC recomendam o uso de métodos não farmacológicos além do tratamento farmacológico em pacientes com alto risco de NVPO. Alguns dos métodos complementares utilizados para prevenir NVPO são acupuntura, aromaterapia, acupressão, exercícios de relaxamento progressivo, hipnose, massagem e musicoterapia (7). É relatado na literatura que a musicoterapia é uma prática de enfermagem não farmacológica utilizada no manejo de náuseas, vômitos e gravidade dos sintomas, não apresenta efeitos colaterais e é de fácil utilização (8). Além disso, constatou-se que a musicoterapia tem efeitos positivos na necessidade de analgésicos, na permanência hospitalar, na redução da fadiga e no uso de antieméticos (8). O estudo de Çetinkaya para determinar o efeito da música na gravidade das náuseas e vômitos pós-operatórios após colecistectomia laparoscópica mostrou que ouvir música reduz a gravidade e a frequência das náuseas (9). De acordo com um estudo randomizado controlado realizado por Madson e Silverman em um grupo de 58 pacientes transplantados de órgãos sólidos, foram encontradas menos náuseas e vômitos no grupo de musicoterapia (10). Em estudo realizado por Nilsson et al. em pacientes histerectomizadas submetidas à anestesia geral no intraoperatório, observou-se que a música não afetou náuseas e vômitos (11). Num outro estudo realizado por Laurion e Fetzer, foi relatado que a música não teve efeito sobre NVPO (12). Na quarta diretriz de consenso sobre o tratamento de náuseas e vômitos pós-operatórios, foi relatado que a música não é um método profilático eficaz para NVPO, mas esta informação é baseada em um único estudo randomizado e controlado (12,13). Quando a literatura é examinada, constata-se que não existe uma visão comum sobre o uso da musicoterapia como método complementar no tratamento de NVPO e mais estudos devem ser realizados sobre este assunto.

  1. Diretriz de prática clínica baseada em evidências da Aspan para a prevenção e/ou tratamento de NVPO/NVDP. J PeriAnestesia Enfermeira. 2006, 21:230-250.
  2. Amirshahi M, Behnamfar N, Badakhsh M, Rafiemanesh H, Keikhaie KR, Sheyback M, Sari M. Prevalência de náuseas e vômitos pós-operatórios: uma revisão sistemática e meta-análise. Saudita J Anaesth. 2020, 14:48-56
  3. Lazo O., Paul F., R. Yumul, Cruz H Estratégias de manejo para o tratamento e prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios/pós-alta: uma revisão atualizada. F1000Research, (2020)(Rev. Docente):983
  4. Apfel CC, Heidrich FM, Jukar-Rao S, et al. Análise baseada em evidências de fatores de risco para náuseas e vômitos pós-operatórios. Ir J Anaesth 2012; 109: 742-53.
  5. Abd Elrazek AEMA, Elbanna AEM, Bilasy SE. Manejo médico de pacientes após cirurgia bariátrica: Princípios e diretrizes. World J Gastrointest Surg 2014;6(11): 220-228.
  6. Güven B., Bariatrik Cerrahi Komplikasyonları e Hemşirelik Bakımı, Hemşirelikte Eğitim Ve Araştırma Dergisi, 2019;16 (2): 139-143
  7. H. Shabandokht-Zarmi, M. Bagheri-Nesami, S. Afshin Shorofi, S. Nouraddin Mousavinasab O efeito da música suave auto-selecionada na dor relacionada à punção de fístula em pacientes em hemodiálise Complemento. Lá. Clin. Prática., 29 (2017), pp. 53-57
  8. S. Nicolete, JG Tong, J. Nicholas, U. Alberto, P. Jyoti, D. Rohan, DB Sergio Terapias alternativas para prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios Front. Med. , 2 (2015)
  9. Çetinkaya F. Os efeitos de ouvir música nas náuseas e vômitos pós-operatórios. Terapias Complementares na Prática Clínica 35 (2019) 278-283
  10. Madson AT, Silverman MJ. O efeito da musicoterapia no relaxamento, ansiedade, percepção da dor e náusea em pacientes adultos transplantados de órgãos sólidos. 47(3):220-32
  11. U. Nilsson, N. Rawal, LE. Uneståhl, C. Zetterberg, M. Unosson. Melhor recuperação após música e sugestões terapêuticas durante a anestesia geral: um ensaio clínico duplo-cego randomizado Acta Anaesthesiol. Scand., 45 (2001), pp. 812-817
  12. S. Laurion, SJ. Fetzer O efeito de duas intervenções de enfermagem nos resultados pós-operatórios de pacientes ginecológicas laparoscópicas J Perianesth Nurs, 18 (2003), pp. 226-254
  13. Diretrizes do Quarto Consenso para o Tratamento de Náuseas e Vômitos Pós-Operatórios, Anesth Analg. (2020) agosto;131(2):411-448.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06010
        • University of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • As funções cognitivas são suficientes,
  • Capaz de se comunicar em turco,
  • Entre as idades de 18 a 80 anos,
  • Pacientes que participaram voluntariamente do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não se voluntariaram para o estudo,
  • Pacientes submetidos à cirurgia aberta
  • cuja língua materna não é o turco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia musical
30 minutos antes de avaliar NVPO às 2, 4, 6, 12 e 24 horas
Huseyni maqam, música pentatônica
Sem intervenção: Sem intervenção
Nenhuma intervenção realizada NVPO avaliada nas 2ª, 4ª, 6ª, 12ª, 24ª horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Pós-operatório 2ª hora
Escala simplificada de impacto de náuseas e vômitos pós-operatórios composta por duas questões, existem quatro opções para cada questão que podem receber pontuação de 0, 1, 2, 3 pontos. A primeira questão pergunta se há vômito ou ânsia de vômito, em caso afirmativo, a frequência, e as respostas são “0” não, “1” uma vez, “2” duas vezes, “3” três ou mais vezes e tem quatro opções. Na segunda questão questiona-se se há náusea (sensação de desconforto no estômago e vontade de vomitar), se a sensação de náusea, se houver, afeta suas atividades de vida diária como levantar da cama, movimentar-se confortavelmente na cama , caminhando normalmente ou comendo e bebendo; As respostas são “0” pouco, “1” às vezes, “2” frequentemente ou frequentemente, “3” sempre. O valor numérico das respostas dadas à primeira e segunda questões é somado e o resultado é encontrado. Uma pontuação de cinco ou mais na escala define “náuseas e vômitos clinicamente significativos”.
Pós-operatório 2ª hora
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Pós-operatório 4ª hora
Escala simplificada de impacto de náuseas e vômitos pós-operatórios composta por duas questões, existem quatro opções para cada questão que podem receber pontuação de 0, 1, 2 ou 3 pontos. A primeira questão pergunta se há vômito ou ânsia de vômito, em caso afirmativo, a frequência e as respostas são não, uma vez, duas, três ou mais vezes e tem quatro opções. Na segunda questão, questiona-se se há náusea (sensação de desconforto no estômago e vontade de vomitar), se a sensação de náusea, se houver, afeta suas atividades de vida diária como levantar da cama, movimentar-se confortavelmente na cama, caminhar normalmente ou comer e beber; As respostas não são muito, às vezes, frequentemente ou frequentemente, sempre. O valor numérico das respostas dadas à primeira e segunda questões é somado e o resultado é encontrado. Uma pontuação de cinco ou mais na escala define náuseas e vômitos clinicamente significativos.
Pós-operatório 4ª hora
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Pós-operatório 6ª hora
Escala simplificada de impacto de náuseas e vômitos pós-operatórios composta por duas questões, existem quatro opções para cada questão que podem receber pontuação de 0, 1, 2 ou 3 pontos. A primeira questão pergunta se há vômito ou ânsia de vômito, em caso afirmativo, a frequência e as respostas são não, uma vez, duas, três ou mais vezes e tem quatro opções. Na segunda questão, questiona-se se há náusea (sensação de desconforto no estômago e vontade de vomitar), se a sensação de náusea, se houver, afeta suas atividades de vida diária como levantar da cama, movimentar-se confortavelmente na cama, caminhar normalmente ou comer e beber; As respostas não são muito, às vezes, frequentemente ou frequentemente, sempre. O valor numérico das respostas dadas à primeira e segunda questões é somado e o resultado é encontrado. Uma pontuação de cinco ou mais na escala define náuseas e vômitos clinicamente significativos.
Pós-operatório 6ª hora
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Pós-operatório 12 horas
Escala simplificada de impacto de náuseas e vômitos pós-operatórios composta por duas questões, existem quatro opções para cada questão que podem receber pontuação de 0, 1, 2 ou 3 pontos. A primeira questão pergunta se há vômito ou ânsia de vômito, em caso afirmativo, a frequência e as respostas são não, uma vez, duas, três ou mais vezes e tem quatro opções. Na segunda questão, questiona-se se há náusea (sensação de desconforto no estômago e vontade de vomitar), se a sensação de náusea, se houver, afeta suas atividades de vida diária como levantar da cama, movimentar-se confortavelmente na cama, caminhar normalmente ou comer e beber; As respostas não são muito, às vezes, frequentemente ou frequentemente, sempre. O valor numérico das respostas dadas à primeira e segunda questões é somado e o resultado é encontrado. Uma pontuação de cinco ou mais na escala define náuseas e vômitos clinicamente significativos.
Pós-operatório 12 horas
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Pós-operatório 24 horas
Escala simplificada de impacto de náuseas e vômitos pós-operatórios composta por duas questões, existem quatro opções para cada questão que podem receber pontuação de 0, 1, 2 ou 3 pontos. A primeira questão pergunta se há vômito ou ânsia de vômito, em caso afirmativo, a frequência e as respostas são não, uma vez, duas, três ou mais vezes e tem quatro opções. Na segunda questão, questiona-se se há náusea (sensação de desconforto no estômago e vontade de vomitar), se a sensação de náusea, se houver, afeta suas atividades de vida diária como levantar da cama, movimentar-se confortavelmente na cama, caminhar normalmente ou comer e beber; As respostas não são muito, às vezes, frequentemente ou frequentemente, sempre. O valor numérico das respostas dadas à primeira e segunda questões é somado e o resultado é encontrado. Uma pontuação de cinco ou mais na escala define náuseas e vômitos clinicamente significativos.
Pós-operatório 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do participante com o cuidado de enfermagem com
Prazo: Pós-operatório 24 horas
Escala numérica de avaliação composta por números entre “0” e “10” (0: nada satisfeito 10: muito satisfeito) tem sido utilizada para determinar o nível de satisfação dos pacientes na 24ª hora de pós-operatório.
Pós-operatório 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sibel YILMAZ SAHIN, Asst.Prof., Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

14 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

14 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BSMusicPONV

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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