Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv muzikoterapie po bariatrické operaci na pooperační nevolnost, zvracení a spokojenost pacienta (BSMusicPONV)

11. prosince 2023 aktualizováno: Sibel Yilmaz Sahin

Bariatrik Cerrahi Sonrası Müzik Terapinin Postoperatif Bulantı Kusmayı Azaltma a Hasta Memnuniyeti Üzerine Etkisi

V této studii bylo plánováno zhodnocení efektivity využití muzikoterapie, která je nefarmakologickou metodou, vedle farmakologické léčby u pacientů s PONV po bariatrické operaci, jejíž aplikační frekvence v léčbě obezity stoupá, a určit jeho vliv na spokojenost pacientů. Výsledky této studie jsou považovány za účinné v prevenci nevolnosti a zvracení, poskytují pacientům pohodlí, zvyšují znalosti ošetřovatelství založené na důkazech a zvyšují kvalitu péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační nauzea a zvracení (POBK) podle ASPAN (American Society of PeriAnesthesia Nurses) jsou nauzea a zvracení pozorované během prvních 24 hodin po operaci (1). Zatímco PONV je pozorována u 20–30 % pacientů po celkové anestezii, u vysoce rizikových pacientů se tato četnost zvyšuje až na 80 % (2). PONV, která je po bolesti druhou nejčastější pooperační obtíží, je pro pacienty stresující a nepříjemnou situací, ale může způsobit vážné komplikace. Tyto komplikace jsou; dehydratace, elektrolytová nerovnováha, acidobazická nerovnováha, plicní aspirace, pneumotorax, hypoxie, ruptura jícnu, zvýšený intrakraniální tlak, ruptura stehu, krvácení (3). Vzhledem k dlouhému trvání celkové anestezie a používání vysokých dávek opioidů je výskyt PONV u některých typů operací (např. břišních operací) vyšší (4). Nedávné studie ukázaly, že laparoskopické, gynekologické a cholecystektomické operace jsou z hlediska PONV operacemi s vysokým rizikem (5).

Zatímco obezita je ve světě na druhém místě mezi příčinami úmrtí, kterým lze předejít, bariatrická chirurgie je považována za nejúčinnější metodu léčby morbidní obezity (6). Bariatrické operace jsou operace s vysokým rizikem PONC, protože se jedná o břišní operace, prováděné v celkové anestezii a preferována je laparoskopická metoda. Antiemetika lze použít u vysoce rizikových pacientů po stanovení rizikových faktorů k prevenci PONV. Vzhledem ke komplikacím však zůstává efektivita použití antiemetik v managementu PONC omezená (7). Publikované guidelines k léčbě PONC doporučují u pacientů s vysokým rizikem PONV používat vedle farmakologické léčby i nefarmakologické metody. Některé z doplňkových metod používaných k prevenci PONV jsou akupunktura, aromaterapie, akupresura, progresivní relaxační cvičení, hypnóza, masáže a muzikoterapie (7). V literatuře se uvádí, že muzikoterapie je nefarmakologická ošetřovatelská praxe, která se používá ke zvládání nauzey-zvracení a závažnosti symptomů, nemá žádné vedlejší účinky, je snadno použitelná (8). Kromě toho bylo zaznamenáno, že muzikoterapie má pozitivní vliv na potřebu analgetik, pobyt v nemocnici, snížení únavy a použití antiemetik (8). Çetinkayova studie ke stanovení vlivu hudby na závažnost pooperační nevolnosti a zvracení po laparoskopické cholecystektomii ukázala, že poslech hudby snižuje závažnost nauzey a frekvenci nevolnosti (9). Podle randomizované kontrolované studie provedené Madsonem a Silvermanem na skupině 58 pacientů po transplantaci solidních orgánů bylo ve skupině muzikoterapie zjištěno méně nevolnosti a zvracení (10). Ve studii provedené Nilssonem a kol. u pacientek po hysterektomii, které podstoupily celkovou anestezii v intraoperačním období, bylo pozorováno, že hudba neovlivňuje nauzeu a zvracení (11). V jiné studii Lauriona a Fetzera bylo hlášeno, že hudba nemá žádný vliv na PONV (12). Ve čtvrtém konsensuálním doporučení o léčbě pooperační nevolnosti a zvracení bylo uvedeno, že hudba není účinnou profylaktickou metodou pro PONV, ale tato informace je založena na jediné randomizované kontrolované studii [12,13]. Při zkoumání literatury bylo zjištěno, že neexistuje společný názor na použití muzikoterapie jako doplňkové metody při zvládání PONV a že by na toto téma mělo být provedeno více studií.

  1. Aspanův pokyn pro klinickou praxi založenou na důkazech pro prevenci a/nebo léčbu PONV/PDNV. J PeriAnesthesia Nurs. 2006, 21:230-250.
  2. Amirshahi M, Behnamfar N, Badakhsh M, Rafiemanesh H, Keikhaie KR, Sheyback M, Sari M. Prevalence pooperační nauzey a zvracení: Systematický přehled a metaanalýza. Saúdský J Anaesth. 2020, 14:48-56
  3. Lazo O., Paul F., R. Yumul, Cruz H Management strategie pro léčbu a prevenci pooperační/popropustné nevolnosti a zvracení: aktualizovaný přehled. F1000Research, (2020) (Faculty Rev):983
  4. Apfel CC, Heidrich FM, Jukar-Rao S, a kol. Analýza rizikových faktorů pooperační nevolnosti a zvracení založená na důkazech. Br J Anaesth 2012; 109: 742-53.
  5. Abd Elrazek AEMA, Elbanna AEM, Bilasy SE. Lékařský management pacientů po bariatrické operaci: Zásady a pokyny. World J Gastrointest Surg 2014;6(11): 220-228.
  6. Güven B., Bariatrik Cerrahi Komplikasyonları ve Hemşirelik Bakımı, Hemşirelikte Eğitim Ve Araştırma Dergisi, 2019;16 (2): 139-143
  7. H. Shabandokht-Zarmi, M. Bagheri-Nesami, S. Afshin Shorofi, S. Nouraddin Mousavinasab Účinek samostatně zvolené uklidňující hudby na bolest související s punkcí píštěle u hemodialyzovaných pacientů Doplněk. Ther. Clin. Pract., 29 (2017), str. 53-57
  8. S. Nicolete, JG Tong, J. Nicholas, U. Alberto, P. Jyoti, D. Rohan, DB Sergio Alternativní terapie pro prevenci pooperační nevolnosti a zvracení Front. Med. , 2 ( 2015 )
  9. Çetinkaya F. Účinky poslechu hudby na pooperační nevolnost a zvracení. Doplňkové terapie v klinické praxi 35 (2019) 278-283
  10. Madson AT, Silverman MJ. Vliv muzikoterapie na relaxaci, úzkost, vnímání bolesti a nevolnost u dospělých pacientů po transplantaci solidních orgánů. J Music Ther 2010;47(3):220-32
  11. U. Nilsson, N. Rawal, L.E. Uneståhl, C. Zetterberg, M. Unosson. Zlepšené zotavení po hudbě a terapeutické návrhy během celkové anestezie: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie Acta Anaesthesiol. Scand., 45 (2001), str. 812-817
  12. S. Laurion, S.J. Fetzer Vliv dvou ošetřovatelských intervencí na pooperační výsledky gynekologických laparoskopických pacientek J Perianesth Nurs, 18 (2003), pp. 226-254
  13. Čtvrté obecné zásady pro zvládání pooperační nevolnosti a zvracení, Anesth Analg. (2020) srpen;131(2):411-448.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06010
        • University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kognitivní funkce jsou dostatečné,
  • Umět komunikovat v turečtině,
  • Ve věku 18-80 let,
  • Pacienti, kteří se studie zúčastnili dobrovolně

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se do studie nepřihlásili dobrovolně,
  • Pacienti, kteří podstoupili otevřenou operaci
  • jehož mateřským jazykem není turečtina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Muzikoterapie
30 minut před vyhodnocením PONV ve 2., 4., 6., 12., 24. hodině
Huseyni maqam, Pentatonická hudba
Žádný zásah: Žádný zásah
Nebyla provedena žádná intervence PONV hodnocena ve 2., 4., 6., 12., 24. hodině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Pooperační 2. hodina
Zjednodušená pooperační škála dopadu na nevolnost a zvracení sestávající ze dvou otázek, pro každou otázku jsou čtyři možnosti, které lze ohodnotit 0, 1, 2, 3 body. První otázka se ptá, zda dochází ke zvracení nebo dávení, pokud ano, frekvence a odpovědi jsou „0“ ne, „1“ jednou, „2“ dvakrát, „3“ třikrát nebo vícekrát a máte čtyři možnosti. Ve druhé otázce je zpochybňováno, zda existuje nevolnost (pocit nevolnosti v žaludku a pocit na zvracení), zda pocit nevolnosti, pokud existuje, ovlivňuje vaše každodenní činnosti, jako je vstávání z postele, pohodlný pohyb v posteli , normální chůze nebo jídlo a pití; Odpovědi jsou „0“ nic moc, „1“ někdy, „2“ často nebo často, „3“ vždy. Číselná hodnota odpovědí na první a druhou otázku se sečte a zjistí se výsledek. Skóre pět nebo více na škále definuje „klinicky významnou nevolnost a zvracení“.
Pooperační 2. hodina
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Pooperační 4. hodina
Zjednodušená pooperační škála dopadů na nevolnost a zvracení sestávající ze dvou otázek, pro každou otázku jsou čtyři možnosti, které lze ohodnotit 0, 1, 2 nebo 3 body. První otázka se ptá, zda dochází ke zvracení nebo dávení, pokud ano, frekvence a odpovědi jsou ne, jednou, dvakrát, třikrát nebo vícekrát a mají čtyři možnosti. Ve druhé otázce je zpochybňována nevolnost (pocit nevolnosti v žaludku a pocit na zvracení), zda pocit nevolnosti, pokud existuje, ovlivňuje vaše každodenní činnosti, jako je vstávání z postele, pohodlný pohyb v posteli, chodit normálně nebo jíst a pít; Odpovědí není mnoho, někdy, často nebo často, vždy. Číselná hodnota odpovědí na první a druhou otázku se sečte a zjistí se výsledek. Skóre pět nebo více na škále definuje klinicky významnou nevolnost a zvracení.
Pooperační 4. hodina
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Pooperační 6. hodina
Zjednodušená pooperační škála dopadů na nevolnost a zvracení sestávající ze dvou otázek, pro každou otázku jsou čtyři možnosti, které lze ohodnotit 0, 1, 2 nebo 3 body. První otázka se ptá, zda dochází ke zvracení nebo dávení, pokud ano, frekvence a odpovědi jsou ne, jednou, dvakrát, třikrát nebo vícekrát a mají čtyři možnosti. Ve druhé otázce je zpochybňována nevolnost (pocit nevolnosti v žaludku a pocit na zvracení), zda pocit nevolnosti, pokud existuje, ovlivňuje vaše každodenní činnosti, jako je vstávání z postele, pohodlný pohyb v posteli, chodit normálně nebo jíst a pít; Odpovědí není mnoho, někdy, často nebo často, vždy. Číselná hodnota odpovědí na první a druhou otázku se sečte a zjistí se výsledek. Skóre pět nebo více na škále definuje klinicky významnou nevolnost a zvracení.
Pooperační 6. hodina
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Pooperační 12. hodina
Zjednodušená pooperační škála dopadů na nevolnost a zvracení sestávající ze dvou otázek, pro každou otázku jsou čtyři možnosti, které lze ohodnotit 0, 1, 2 nebo 3 body. První otázka se ptá, zda dochází ke zvracení nebo dávení, pokud ano, frekvence a odpovědi jsou ne, jednou, dvakrát, třikrát nebo vícekrát a mají čtyři možnosti. Ve druhé otázce je zpochybňována nevolnost (pocit nevolnosti v žaludku a pocit na zvracení), zda pocit nevolnosti, pokud existuje, ovlivňuje vaše každodenní činnosti, jako je vstávání z postele, pohodlný pohyb v posteli, chodit normálně nebo jíst a pít; Odpovědí není mnoho, někdy, často nebo často, vždy. Číselná hodnota odpovědí na první a druhou otázku se sečte a zjistí se výsledek. Skóre pět nebo více na škále definuje klinicky významnou nevolnost a zvracení.
Pooperační 12. hodina
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Pooperační 24. hodina
Zjednodušená pooperační škála dopadů na nevolnost a zvracení sestávající ze dvou otázek, pro každou otázku jsou čtyři možnosti, které lze ohodnotit 0, 1, 2 nebo 3 body. První otázka se ptá, zda dochází ke zvracení nebo dávení, pokud ano, frekvence a odpovědi jsou ne, jednou, dvakrát, třikrát nebo vícekrát a mají čtyři možnosti. Ve druhé otázce je zpochybňována nevolnost (pocit nevolnosti v žaludku a pocit na zvracení), zda pocit nevolnosti, pokud existuje, ovlivňuje vaše každodenní činnosti, jako je vstávání z postele, pohodlný pohyb v posteli, chodit normálně nebo jíst a pít; Odpovědí není mnoho, někdy, často nebo často, vždy. Číselná hodnota odpovědí na první a druhou otázku se sečte a zjistí se výsledek. Skóre pět nebo více na škále definuje klinicky významnou nevolnost a zvracení.
Pooperační 24. hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost účastníků s ošetřovatelskou péčí
Časové okno: Pooperační 24. hodina
K určení úrovně spokojenosti pacientů ve 24. pooperační hodině byla použita numerická hodnotící stupnice skládající se z čísel mezi „0“ a „10“ (0: vůbec nespokojen 10: velmi spokojen).
Pooperační 24. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sibel YILMAZ SAHIN, Asst.Prof., Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BSMusicPONV

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit