Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​musikterapi efter fedmekirurgi på postoperativ kvalme Opkastning og patienttilfredshed (BSMusicPONV)

11. december 2023 opdateret af: Sibel Yilmaz Sahin

Bariatrik Cerrahi Sonrası Müzik Terapinin Postoperatif Bulantı Kusmayı Azaltma ve Hasta Memnuniyeti Üzerine Etkisi

I denne undersøgelse var det planlagt at evaluere effektiviteten af ​​brugen af ​​musikterapi, som er en ikke-farmakologisk metode, udover farmakologisk behandling hos patienter med PONV efter fedmekirurgi, hvis anvendelseshyppighed er stigende i behandlingen af ​​fedme, og at bestemme dens effekt på patienttilfredsheden. Resultaterne af denne undersøgelse anses for at være effektive til at forebygge kvalme og opkastning, give patienten komfort, øge evidensbaseret sygeplejefaglig viden og øge kvaliteten af ​​plejen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ kvalme og opkastning (POBK) ifølge ASPAN (American Society of PeriAnesthesia Nurses) er kvalme og opkastninger set i de første 24 timer efter operationen (1). Mens PONV ses hos 20-30 % af patienterne efter generel anæstesi, stiger denne rate op til 80 % hos højrisikopatienter (2). PONV, som er den næsthyppigste postoperative klage efter smerter, er en stressende og ubehagelig situation for patienter, men den kan forårsage alvorlige komplikationer. Disse komplikationer er; dehydrering, elektrolyt ubalance, syre-base ubalance, pulmonal aspiration, pneumothorax, hypoxi, esophageal ruptur, øget intrakranielt tryk, sutur ruptur, blødning (3). På grund af den lange varighed af generel anæstesi og brugen af ​​højdosis opioider er forekomsten af ​​PONV højere ved nogle typer operationer (f.eks. abdominale operationer) (4). Nylige undersøgelser har vist, at laparoskopiske, gynækologiske og kolecystektomioperationer er højrisikooperationer med hensyn til PONV (5).

Mens fedme indtager en andenplads blandt de dødsårsager, der kan forebygges i verden, ses fedmekirurgi som den mest effektive metode til behandling af sygelig fedme (6). Bariatriske operationer er operationer, der har en høj risiko i form af PONC, da de er abdominalkirurgi, udført under generel anæstesi, og den laparoskopiske metode foretrækkes. Antiemetika kan anvendes til højrisikopatienter, efter at risikofaktorer er bestemt for at forhindre PONV. Men på grund af komplikationer er effektiviteten af ​​brugen af ​​antiemetiske lægemidler til behandling af PONC fortsat begrænset (7). Publicerede retningslinjer for PONC-håndtering anbefaler brugen af ​​ikke-farmakologiske metoder ud over farmakologisk behandling hos patienter med høj risiko for PONV. Nogle af de komplementære metoder, der bruges til at forhindre PONV, er akupunktur, aromaterapi, akupressur, progressive afspændingsøvelser, hypnose, massage og musikterapi (7). Det er blevet rapporteret i litteraturen, at musikterapi er en ikke-farmakologisk sygeplejepraksis, der bruges til at håndtere kvalme-opkastning, og sværhedsgraden af ​​symptomerne, har ingen bivirkninger, er nem at bruge (8). Derudover er det blevet bemærket, at musikterapi har positive effekter på smertestillende behov, hospitalsophold, mindskelse af træthed og brug af antiemetika (8). Çetinkayas undersøgelse for at bestemme effekten af ​​musik på sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme og opkastning efter laparoskopisk kolecystektomi viste, at lytning til musik reducerer sværhedsgraden af ​​kvalme og hyppigheden af ​​kvalme (9). Ifølge en randomiseret kontrolleret undersøgelse udført af Madson og Silverman i en gruppe på 58 solide organtransplanterede patienter, blev der fundet mindre kvalme og opkastning i musikterapigruppen (10). I en undersøgelse udført af Nilsson et al. på hysterektomipatienter, der i den intraoperative periode var i generel anæstesi, blev det observeret, at musik ikke påvirkede kvalme og opkastning (11). I en anden undersøgelse af Laurion og Fetzer blev det rapporteret, at musik ikke havde nogen effekt på PONV (12). I den fjerde konsensusvejledning om behandling af postoperativ kvalme og opkastning er det rapporteret, at musik ikke er en effektiv profylaktisk metode til PONV, men denne information er baseret på et enkelt randomiseret kontrolleret studie (12,13). Når litteraturen er undersøgt, er det blevet fastslået, at der ikke er nogen fælles opfattelse af brugen af ​​musikterapi som en komplementær metode i håndteringen af ​​PONV, og der bør laves flere undersøgelser om dette emne.

  1. Aspans evidensbaserede retningslinjer for klinisk praksis til forebyggelse og/eller håndtering af PONV/PDNV. J PeriAnæsthesia Nurs. 2006, 21:230-250.
  2. Amirshahi M, Behnamfar N, Badakhsh M, Rafiemanesh H, Keikhaie KR, Sheyback M, Sari M. Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning: En systematisk gennemgang og meta-analyse. Saudi J Anaesth. 2020, 14:48-56
  3. Lazo O., Paul F., R. Yumul, Cruz H Ledelsesstrategier til behandling og forebyggelse af postoperativ/postudskrivning kvalme og opkastning: en opdateret gennemgang. F1000Research, (2020)(Fakultets Rev):983
  4. Apfel CC, Heidrich FM, Jukar-Rao S, et al. Evidensbaseret analyse af risikofaktorer for postoperativ kvalme og opkastning. Br J Anaesth 2012; 109: 742-53.
  5. Abd Elrazek AEMA, Elbanna AEM, Bilasy SE. Medicinsk behandling af patienter efter fedmekirurgi: Principper og retningslinjer. World J Gastrointest Surg 2014;6(11): 220-228.
  6. Güven B., Bariatrik Cerrahi Komplikasyonları ve Hemşirelik Bakımı, Hemşirelikte Eğitim Ve Araştırma Dergisi, 2019;16 (2): 139-143
  7. H. Shabandokht-Zarmi, M. Bagheri-Nesami, S. Afshin Shorofi, S. Nouraddin Mousavinasab Effekten af ​​selvvalgt beroligende musik på fistelpunkturrelateret smerte hos hæmodialysepatienter Komplement. Ther. Clin. Pract., 29 (2017), pp. 53-57
  8. S. Nicolete, JG Tong, J. Nicholas, U. Alberto, P. Jyoti, D. Rohan, DB Sergio Alternative terapier til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning Front. Med. , 2 ( 2015 )
  9. Çetinkaya F. Virkningerne af at lytte til musik på den postoperative kvalme og opkastning. Complementary Therapies in Clinical Practice 35 (2019) 278-283
  10. Madson AT, Silverman MJ. Effekten af ​​musikterapi på afslapning, angst, smerteopfattelse og kvalme hos voksne solide organtransplanterede patienter. J Music Ther 2010;47(3):220-32
  11. U. Nilsson, N. Rawal, L.E. Uneståhl, C. Zetterberg, M. Unosson. Forbedret bedring efter musik og terapeutiske forslag under generel anæstesi: et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg Acta Anaesthesiol. Scand., 45 (2001), s. 812-817
  12. S. Laurion, S.J. Fetzer Effekten af ​​to sygeplejeinterventioner på de postoperative resultater af gynækologiske laparoskopiske patienter J Perianesth Nurs, 18 (2003), pp. 226-254
  13. Fjerde konsensusretningslinjer for behandling af postoperativ kvalme og opkastning, Anesth Analg. (2020) Aug;131(2):411-448.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06010
        • University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kognitive funktioner er tilstrækkelige,
  • Kan kommunikere på tyrkisk,
  • I alderen 18-80 år,
  • Patienter, der frivilligt deltog i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke meldte sig frivilligt til undersøgelsen,
  • Patienter, der gennemgik åben operation
  • hvis modersmål ikke er tyrkisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Musikterapi
30 minutter før evaluering af PONV på 2., 4., 6., 12., 24. time
Huseyni maqam, Pentatonisk musik
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Ingen intervention udført PONV evalueret ved 2., 4., 6., 12., 24. time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Postoperativ 2. time
Forenklet postoperativ kvalme- og opkastningspåvirkningsskala bestående af to spørgsmål, der er fire muligheder for hvert spørgsmål, der kan scores med 0, 1, 2, 3 point. Det første spørgsmål spørger, om der er opkastning eller opkastning, hvis ja, frekvensen, og svarene er "0" nej, "1" en gang, "2" to gange, "3" tre eller flere gange og har fire valgmuligheder. I det andet spørgsmål stilles der spørgsmålstegn ved, om der er kvalme (fornemmelse af ubehag i maven og lyst til at kaste op), om følelsen af ​​kvalme, hvis nogen, påvirker dine daglige aktiviteter såsom at stå ud af sengen, bevæge sig komfortabelt i sengen at gå normalt eller spise og drikke; Svarene er "0" ikke meget, "1" nogle gange, "2" ofte eller ofte, "3" altid. Den numeriske værdi af svarene på det første og andet spørgsmål tilføjes, og resultatet er fundet. En score på fem eller mere på skalaen definerer "klinisk signifikant kvalme og opkastning".
Postoperativ 2. time
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Postoperativ 4. time
Forenklet postoperativ kvalme- og opkastningspåvirkningsskala bestående af to spørgsmål, der er fire muligheder for hvert spørgsmål, der kan scores med 0, 1, 2 eller 3 point. Det første spørgsmål spørger, om der er opkastning eller opkastning, hvis det er tilfældet, er frekvensen og svarene nej, én, to, tre eller flere gange og har fire valgmuligheder. I det andet spørgsmål stilles der spørgsmålstegn ved, om der er kvalme (fornemmelse af ubehag i maven og lyst til at kaste op), om følelsen af ​​kvalme, hvis nogen, påvirker dine daglige aktiviteter såsom at stå ud af sengen, bevæge sig komfortabelt i sengen, at gå normalt eller spise og drikke; Svarene er ikke mange, nogle gange, ofte eller ofte, altid. Den numeriske værdi af svarene på det første og andet spørgsmål tilføjes, og resultatet er fundet. En score på fem eller mere på skalaen definerer klinisk signifikant kvalme og opkastning.
Postoperativ 4. time
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Postoperativ 6. time
Forenklet postoperativ kvalme- og opkastningspåvirkningsskala bestående af to spørgsmål, der er fire muligheder for hvert spørgsmål, der kan scores med 0, 1, 2 eller 3 point. Det første spørgsmål spørger, om der er opkastning eller opkastning, hvis det er tilfældet, er frekvensen og svarene nej, én, to, tre eller flere gange og har fire valgmuligheder. I det andet spørgsmål stilles der spørgsmålstegn ved, om der er kvalme (fornemmelse af ubehag i maven og lyst til at kaste op), om følelsen af ​​kvalme, hvis nogen, påvirker dine daglige aktiviteter såsom at stå ud af sengen, bevæge sig komfortabelt i sengen, at gå normalt eller spise og drikke; Svarene er ikke mange, nogle gange, ofte eller ofte, altid. Den numeriske værdi af svarene på det første og andet spørgsmål tilføjes, og resultatet er fundet. En score på fem eller mere på skalaen definerer klinisk signifikant kvalme og opkastning.
Postoperativ 6. time
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Postoperativ 12. time
Forenklet postoperativ kvalme- og opkastningspåvirkningsskala bestående af to spørgsmål, der er fire muligheder for hvert spørgsmål, der kan scores med 0, 1, 2 eller 3 point. Det første spørgsmål spørger, om der er opkastning eller opkastning, hvis det er tilfældet, er frekvensen og svarene nej, én, to, tre eller flere gange og har fire valgmuligheder. I det andet spørgsmål stilles der spørgsmålstegn ved, om der er kvalme (fornemmelse af ubehag i maven og lyst til at kaste op), om følelsen af ​​kvalme, hvis nogen, påvirker dine daglige aktiviteter såsom at stå ud af sengen, bevæge sig komfortabelt i sengen, at gå normalt eller spise og drikke; Svarene er ikke mange, nogle gange, ofte eller ofte, altid. Den numeriske værdi af svarene på det første og andet spørgsmål tilføjes, og resultatet er fundet. En score på fem eller mere på skalaen definerer klinisk signifikant kvalme og opkastning.
Postoperativ 12. time
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Postoperativ 24. time
Forenklet postoperativ kvalme- og opkastningspåvirkningsskala bestående af to spørgsmål, der er fire muligheder for hvert spørgsmål, der kan scores med 0, 1, 2 eller 3 point. Det første spørgsmål spørger, om der er opkastning eller opkastning, hvis det er tilfældet, er frekvensen og svarene nej, én, to, tre eller flere gange og har fire valgmuligheder. I det andet spørgsmål stilles der spørgsmålstegn ved, om der er kvalme (fornemmelse af ubehag i maven og lyst til at kaste op), om følelsen af ​​kvalme, hvis nogen, påvirker dine daglige aktiviteter såsom at stå ud af sengen, bevæge sig komfortabelt i sengen, at gå normalt eller spise og drikke; Svarene er ikke mange, nogle gange, ofte eller ofte, altid. Den numeriske værdi af svarene på det første og andet spørgsmål tilføjes, og resultatet er fundet. En score på fem eller mere på skalaen definerer klinisk signifikant kvalme og opkastning.
Postoperativ 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens tilfredshed med sygeplejen med
Tidsramme: Postoperativ 24. time
Numerisk vurderingsskala bestående af tal mellem "0" og "10" (0: slet ikke tilfreds 10: meget tilfreds) er blevet brugt til at bestemme tilfredshedsniveauet for patienter i den 24. postoperative time.
Postoperativ 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sibel YILMAZ SAHIN, Asst.Prof., Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BSMusicPONV

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Kliniske forsøg med Musikterapi

Abonner