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减肥手术后音乐疗法对术后恶心呕吐和患者满意度的影响 (BSMusicPONV)

2023年12月11日 更新者:Sibel Yilmaz Sahin

Bariatrik Cerrahi Sonrası Müzik Terapinin Postoperatif Bulantı Kusmayı Azaltma ve Hasta Memnuniyeti Üzerine Etkisi

在本研究中,计划评估音乐疗法(一种非药物疗法)对减肥手术后 PONV 患者的药物治疗的有效性,音乐疗法在肥胖治疗中的应用频率正在增加,并确定其对患者满意度的影响。 这项研究的结果被认为可有效预防恶心和呕吐、为患者提供舒适感、增加循证护理知识并提高护理质量。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

根据 ASPAN(美国围麻醉护士协会)的定义,术后恶心和呕吐 (POBK) 是指术后 24 小时内出现的恶心和呕吐 (1)。 虽然全身麻醉后 20-30% 的患者会出现 PONV,但在高危患者中这一比例会上升至 80% (2)。 PONV 是继疼痛之后第二常见的术后主诉,它会给患者带来压力和不舒服的情况,但它可能会导致严重的并发症。 这些并发症是:脱水、电解质紊乱、酸碱失衡、误吸肺、气胸、缺氧、食管破裂、颅内压增高、缝线破裂、出血(3)。 由于全身麻醉持续时间长以及使用大剂量阿片类药物,某些类型的手术(例如腹部手术)中 PONV 的发生率较高 (4)。 最近的研究表明,腹腔镜手术、妇科手术和胆囊切除手术是 PONV 的高风险手术(5)。

虽然肥胖在世界上可预防的死亡原因中排名第二,但减肥手术被视为治疗病态肥胖最有效的方法 (6)。 减肥手术是 PONC 风险较高的手术,因为它们是腹部手术,在全身麻醉下进行,首选腹腔镜方法。 在确定危险因素后,可以对高危患者使用止吐药来预防 PONV。 然而,由于并发症,使用止吐药物治疗 PONC 的效果仍然有限 (7)。 已发布的 PONC 管理指南建议对 PONV 高危患者除了药物治疗外还应使用非药物方法。 用于预防 PONV 的一些补充方法包括针灸、芳香疗法、穴位按摩、渐进式放松练习、催眠、按摩和音乐疗法 (7)。 据文献报道,音乐疗法是一种非药物护理实践,用于控制恶心呕吐和症状的严重程度,无副作用,易于使用(8)。 此外,人们注意到音乐疗法对镇痛需求、住院时间、减轻疲劳和止吐药物的使用具有积极影响 (8)。 Çetinkaya 的研究确定了音乐对腹腔镜胆囊切除术后恶心和呕吐严重程度的影响,结果表明听音乐可降低恶心的严重程度和恶心的频率 ​​(9)。 根据 Madson 和 Silverman 对 58 名实体器官移植患者进行的一项随机对照研究,发现音乐治疗组恶心和呕吐较少 (10)。 在尼尔森等人进行的一项研究中。在术中接受全身麻醉的子宫切除术患者中,观察到音乐不会影响恶心和呕吐(11)。 Laurion 和 Fetzer 的另一项研究表明,音乐对 PONV 没有影响 (12)。 在关于术后恶心呕吐治疗的第四个共识指南中,有报道称音乐不是 PONV 的有效预防方法,但该信息基于单一随机对照研究 (12,13)​​。 查阅文献后发现,对于使用音乐疗法作为 PONV 治疗的补充方法尚无共识,应在该主题上进行更多研究。

  1. Aspan 针对 PONV/PDNV 预防和/或管理的循证临床实践指南。 J 围麻醉护士。 2006 年,21:230-250。
  2. Amirshahi M、Behnamfar N、Badakhsh M、Rafiemanesh H、Keikhaie KR、Sheyback M、Sari M。术后恶心和呕吐的患病率:系统评价和荟萃分析。 沙特·J·阿内斯特. 2020年14:48-56
  3. Lazo O.、Paul F.、R. Yumul、Cruz H 治疗和预防术后/出院后恶心和呕吐的管理策略:最新综述。 F1000Research,(2020)(教师修订版):983
  4. Apfel CC、Heidrich FM、Jukar-Rao S 等。 术后恶心呕吐危险因素的循证分析。 Br J 麻醉 2012; 109:742-53。
  5. Abd Elrazek AEMA、Elbanna AEM、Bilasy SE。 减肥手术后患者的医疗管理:原则和指南。 世界胃肠测试外科杂志 2014 年;6(11):220-228。
  6. Güven B.,Bariatrik Cerrahi Komplikasyonları 和 Hemşirelik Bakımı,Hemşirelikte Eğitim Ve Araştırma Dergisi,2019;16 (2):139-143
  7. H. Shabandokht-Zarmi、M. Bagheri-Nesami、S. Afshin Shorofi、S. Nouraddin Mousavinasab 自选舒缓音乐对血液透析患者瘘管穿刺相关疼痛的影响补充。 瑟尔。 临床。 实践,29(2017),第 127 页。 53-57
  8. S. Nicolete,JG Tong,J. Nicholas,U. Alberto,P. Jyoti,D. Rohan,DB Sergio 预防术后恶心和呕吐的替代疗法 前面。 医学。 , 2 (2015)
  9. Çetinkaya F. 听音乐对术后恶心和呕吐的影响。 临床实践中的补充疗法35(2019)278-283
  10. 麦德森 AT,西尔弗曼 MJ。 音乐疗法对成人实体器官移植患者的放松、焦虑、疼痛感知和恶心的影响。 音乐学杂志 2010;47(3):220-32
  11. U.尼尔森、N.拉瓦尔、L.E. Uneståhl、C. Zetterberg、M. Unosson。 全身麻醉期间音乐和治疗建议后的恢复改善:一项双盲随机对照试验 Acta Anaesthesiol。 Scand., 45 (2001), 第 174 页。 812-817
  12. S.劳里恩,S.J. Fetzer 两种护理干预对妇科腹腔镜患者术后结局的影响 J P​​erianesth Nurs,18 (2003),第 18 页。 226-254
  13. 术后恶心和呕吐管理第四共识指南,麻醉镇静剂。 (2020)8月;131(2):411-448。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06010
        • University of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 认知功能足够,
  • 能够用土耳其语沟通,
  • 18-80岁之间,
  • 自愿参加研究的患者

排除标准:

  • 没有自愿参加这项研究的患者,
  • 接受开放手术的患者
  • 谁的母语不是土耳其语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:音乐治疗
第2、4、6、12、24小时评估PONV前30分钟
侯赛尼木卡姆,五声音阶音乐
无干预:不干预
未进行任何干预 PONV 在第 2、4、6、12、24 小时进行评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后恶心和呕吐
大体时间:术后第2小时
简化的术后恶心呕吐影响量表由两个问题组成,每个问题有四个选项,可分为0、1、2、3分。 第一题问是否有呕吐或干呕,如有,频率,答案为“0”无,“1”一次,“2”两次,“3”3次或以上,有四种选择。 第二个问题,询问是否有恶心(胃部不适的感觉,想呕吐的感觉),恶心的感觉(如果有)是否影响您的日常生活活动,例如起床、在床上舒适地移动、正常行走或饮食;答案是“0”不多,“1”有时,“2”经常或经常,“3”总是。 将第一个问题和第二个问题的答案的数值相加,得到结果。 量表得分为五分或以上定义为“有临床意义的恶心和呕吐”。
术后第2小时
术后恶心和呕吐
大体时间:术后4小时
简化的术后恶心呕吐影响量表由两个问题组成,每个问题有四个选项,可得分为0、1、2或3分。 第一个问题询问是否有呕吐或干呕,如果有,则频率和答案为没有、一次、两次、三次或多次,有四种选择。 第二个问题,询问是否有恶心(胃部不适的感觉,想呕吐的感觉),恶心的感觉(如果有)是否影响您的日常生活活动,例如起床、在床上舒适地移动、正常行走或饮食;答案并不多,有时候,经常,或者经常,总是。 将第一个问题和第二个问题的答案的数值相加,得到结果。 量表得分为五分或以上即可定义具有临床意义的恶心和呕吐。
术后4小时
术后恶心和呕吐
大体时间:术后第6小时
简化的术后恶心呕吐影响量表由两个问题组成,每个问题有四个选项,可得分为0、1、2或3分。 第一个问题询问是否有呕吐或干呕,如果有,则频率和答案为没有、一次、两次、三次或多次,有四种选择。 第二个问题,询问是否有恶心(胃部不适的感觉,想呕吐的感觉),恶心的感觉(如果有)是否影响您的日常生活活动,例如起床、在床上舒适地移动、正常行走或饮食;答案并不多,有时候,经常,或者经常,总是。 将第一个问题和第二个问题的答案的数值相加,得到结果。 量表得分为五分或以上即可定义具有临床意义的恶心和呕吐。
术后第6小时
术后恶心和呕吐
大体时间:术后12小时
简化的术后恶心呕吐影响量表由两个问题组成,每个问题有四个选项,可得分为0、1、2或3分。 第一个问题询问是否有呕吐或干呕,如果有,则频率和答案为没有、一次、两次、三次或多次,有四种选择。 第二个问题,询问是否有恶心(胃部不适的感觉,想呕吐的感觉),恶心的感觉(如果有)是否影响您的日常生活活动,例如起床、在床上舒适地移动、正常行走或饮食;答案并不多,有时候,经常,或者经常,总是。 将第一个问题和第二个问题的答案的数值相加,得到结果。 量表得分为五分或以上即可定义具有临床意义的恶心和呕吐。
术后12小时
术后恶心和呕吐
大体时间:术后24小时
简化的术后恶心呕吐影响量表由两个问题组成,每个问题有四个选项,可得分为0、1、2或3分。 第一个问题询问是否有呕吐或干呕,如果有,则频率和答案为没有、一次、两次、三次或多次,有四种选择。 第二个问题,询问是否有恶心(胃部不适的感觉,想呕吐的感觉),恶心的感觉(如果有)是否影响您的日常生活活动,例如起床、在床上舒适地移动、正常行走或饮食;答案并不多,有时候,经常,或者经常,总是。 将第一个问题和第二个问题的答案的数值相加,得到结果。 量表得分为五分或以上即可定义具有临床意义的恶心和呕吐。
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者对护理服务的满意度
大体时间:术后24小时
采用由“0”和“10”之间的数字组成的数字评定量表(0:完全不满意,10:非常满意)用于确定术后第24小时患者的满意度。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sibel YILMAZ SAHIN, Asst.Prof.、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月2日

初级完成 (实际的)

2021年10月14日

研究完成 (实际的)

2021年10月14日

研究注册日期

首次提交

2022年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月14日

首次发布 (实际的)

2023年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月11日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BSMusicPONV

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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音乐治疗的临床试验

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