肥満手術後の音楽療法が術後の吐き気・嘔吐および患者の満足度に及ぼす影響 (BSMusicPONV)
バリアトリック セラヒ ソンラス ムジク テラピニン 術後ブランティ クスマイ アザルトマ ヴェ ハスタ メムヌニエティ ウゼリン エトキシ
調査の概要
詳細な説明
ASPAN (米国周麻酔看護師協会) によると、術後悪心嘔吐 (POBK) は、手術後最初の 24 時間に見られる吐き気と嘔吐です (1)。 PONV は全身麻酔後の患者の 20 ~ 30% に見られますが、高リスク患者ではこの割合が最大 80% に増加します (2)。 PONV は、痛みに次いで 2 番目に多い術後愁訴であり、患者にとってストレスが多く不快な状況ですが、重篤な合併症を引き起こす可能性があります。 これらの合併症は次のとおりです。脱水、電解質の不均衡、酸塩基の不均衡、肺誤嚥、気胸、低酸素症、食道破裂、頭蓋内圧の上昇、縫合糸の破裂、出血 (3)。 長時間にわたる全身麻酔と高用量のオピオイドの使用により、一部の種類の手術 (腹部手術など) では PONV の発生率が高くなります (4)。 最近の研究では、腹腔鏡手術、婦人科手術、および胆嚢摘出術が PONV の観点から高リスクの手術であることが示されています (5)。
肥満は世界で予防可能な死因の中で第 2 位にランクされていますが、肥満手術は病的肥満の治療において最も効果的な方法とみなされています (6)。 肥満手術は全身麻酔下で行われる腹部手術であるため、PONCの観点からは高いリスクを伴う手術であり、腹腔鏡法が推奨されます。 PONVを予防するための危険因子が特定された後、高リスク患者に制吐薬を使用できます。 しかし、合併症があるため、PONC の管理における制吐薬の使用の有効性は依然として限定的です (7)。 PONC 管理に関する発行されたガイドラインでは、PONV のリスクが高い患者に対して薬物療法に加えて非薬物療法の使用を推奨しています。 PONVを予防するために使用される補完的な方法には、鍼治療、アロマセラピー、指圧、段階的なリラクゼーションエクササイズ、催眠術、マッサージ、音楽療法などがあります(7)。 音楽療法は、吐き気・嘔吐や症状の重症度を管理するために使用される非薬物療法の看護行為であり、副作用がなく、簡単に使用できることが文献で報告されています(8)。 さらに、音楽療法は鎮痛の必要性、入院期間、疲労の軽減、制吐薬の使用にプラスの効果があることが注目されています(8)。 腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後の吐き気と嘔吐の重症度に対する音楽の影響を調べるチェティンカヤの研究では、音楽を聴くと吐き気の重症度が軽減され、吐き気の頻度が軽減されることが示されました(9)。 マドソンとシルバーマンが58人の固形臓器移植患者のグループを対象に実施したランダム化対照研究によると、音楽療法グループでは吐き気と嘔吐が少なかった(10)。 Nilssonらによって行われた研究では、術中に全身麻酔を受けた子宮摘出術患者では、音楽が吐き気や嘔吐に影響を及ぼさないことが観察されました(11)。 Laurion と Fetzer による別の研究では、音楽は PONV に影響を及ぼさないことが報告されました (12)。 術後の吐き気と嘔吐の治療に関する第 4 のコンセンサス ガイドラインでは、音楽は PONV の有効な予防法ではないと報告されていますが、この情報は単一のランダム化比較研究に基づいています (12,13)。 文献を調査したところ、PONV の管理における補完的な方法としての音楽療法の使用については共通の見解が存在せず、このテーマについてはさらに研究が行われる必要があることが判明しました。
- Aspan の PONV/PDNV の予防および/または管理のための科学的根拠に基づいた臨床診療ガイドライン。 J周麻酔看護師。 2006、21:230-250。
- Amirshahi M、Behnamfar N、Badakhsh M、Rafiemanesh H、Keikhaie KR、Sheyback M、Sari M. 術後の吐き気と嘔吐の有病率: 体系的レビューとメタ分析。 サウジのJ・アナエス。 2020年 14:48~56
- Lazo O.、Paul F.、R. Yumul、Cruz H 術後/退院後の吐き気と嘔吐の治療と予防のための管理戦略: 最新のレビュー。 F1000リサーチ、(2020)(学部担当):983
- Apfel CC、Heidrich FM、Jukar-Rao S、他。 術後の吐き気と嘔吐の危険因子の証拠に基づく分析。 Br J アネス 2012; 109: 742-53.
- アブド・エルラゼクAEM、エルバンナAEM、ビラシーSE。 肥満手術後の患者の医学的管理: 原則とガイドライン。 World J Gastrointest Surg 2014;6(11): 220-228。
- Güven B.、Bariatrik Cerrahi Komplikasyonları ve Hemşirelik Bakımı、Hemşirelikte Eğitim Ve Araştırma Dergisi、2019;16 (2): 139-143
- H. シャバンドクト・ザルミ、M. バゲリ・ネサミ、S. アフシン・ショロフィ、S. ヌラディン・ムーサヴィナサブ 血液透析患者における瘻孔穿刺関連の痛みに対する、自ら選んだ心地よい音楽の効果 補足。 それで。 クリン。 実践編、29 (2017)、pp. 53-57
- S. Nicolete、JG Tong、J. Nicholas、U. Alberto、P. Jyoti、D. Rohan、DB Sergio 術後の吐き気と嘔吐の予防のための代替療法 フロント。 医学。 , 2 (2015)
- チェティンカヤ F. 術後の吐き気と嘔吐に対する音楽鑑賞の効果。 臨床における補完療法 35 (2019) 278-283
- マドソンAT、シルバーマンMJ。 成人固形臓器移植患者のリラクゼーション、不安、痛みの知覚、吐き気に対する音楽療法の効果。 J ミュージック サー 2010;47(3):220-32
- U. ニルソン、N. ラワル、L.E. Uneståhl、C. Zetterberg、M. Unosson。 全身麻酔中の音楽と治療提案後の回復の改善: 二重盲検ランダム化対照試験 Acta Anesthesiol。 Scand.、45 (2001)、pp. 812-817
- S. ラウリオン、S.J. Fetzer 婦人科腹腔鏡患者の術後転帰に対する 2 つの看護介入の効果 J Perianesth Nurs、18 (2003)、pp. 226-254
- 術後の吐き気と嘔吐の管理のための第 4 コンセンサス ガイドライン、Anesth Analg。 (2020) 8 月;131(2):411-448。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥、06010
- University of Health Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 認知機能は十分ですが、
- トルコ語でコミュニケーションが取れる方、
- 18歳から80歳までの間で、
- 自発的に研究に参加した患者
除外基準:
- 研究に志願しなかった患者は、
- 開腹手術を受けた患者さん
- 彼の母語はトルコ語ではありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:音楽療法
2、4、6、12、24時間目にPONVを評価する30分前
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フセイニ・マカム、ペンタトニック音楽
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介入なし:介入なし
介入は実施されなかった PONVは2、4、6、12、24時間目に評価された
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠:術後2時間目
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2 つの質問で構成される簡略化された術後の吐き気と嘔吐の影響スケール。各質問には 0、1、2、3 点で採点できる 4 つの選択肢があります。
最初の質問は、嘔吐やむかつきの有無、ある場合の頻度を尋ね、答えは「0」いいえ、「1」1回、「2」2回、「3」3回以上の4択です。
2番目の質問では、吐き気(胃の不快感や嘔吐のような感覚)があるかどうか、吐き気がある場合、ベッドから起き上がる、ベッド内で快適に移動するなどの日常生活活動に影響を与えるかどうかが尋ねられます。 、普通に歩いたり、飲食したりする。答えは、「0」はそれほど多くない、「1」は時々ある、「2」は頻繁または頻繁、「3」は常にです。
1問目と2問目の回答の数値を加算して結果を求めます。
スケールで 5 以上のスコアが「臨床的に重大な吐き気と嘔吐」と定義されます。
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術後2時間目
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠:術後4時間目
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2 つの質問で構成される簡略化された術後の吐き気と嘔吐の影響スケール。各質問には 0、1、2、または 3 ポイントで採点できる 4 つの選択肢があります。
最初の質問は、嘔吐や吐き気があるかどうかを尋ね、その頻度と答えは「いいえ」、「1 回」、「2 回」、「3 回以上」の 4 つです。
2番目の質問では、吐き気(胃の不快感や嘔吐感)があるかどうか、吐き気がある場合、ベッドから起き上がる、ベッド内で快適に移動するなどの日常生活活動に影響を与えるかどうかが尋ねられます。普通に歩いたり、飲食したりする。答えはそれほど多くはありません、時々、頻繁に、または頻繁に、常に。
1問目と2問目の回答の数値を加算して結果を求めます。
スケールで 5 以上のスコアは、臨床的に重大な吐き気と嘔吐を定義します。
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術後4時間目
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠:術後6時間目
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2 つの質問で構成される簡略化された術後の吐き気と嘔吐の影響スケール。各質問には 0、1、2、または 3 ポイントで採点できる 4 つの選択肢があります。
最初の質問は、嘔吐や吐き気があるかどうかを尋ね、その頻度と答えは「いいえ」、「1 回」、「2 回」、「3 回以上」の 4 つです。
2番目の質問では、吐き気(胃の不快感や嘔吐感)があるかどうか、吐き気がある場合、ベッドから起き上がる、ベッド内で快適に移動するなどの日常生活活動に影響を与えるかどうかが尋ねられます。普通に歩いたり、飲食したりする。答えはそれほど多くはありません、時々、頻繁に、または頻繁に、常に。
1問目と2問目の回答の数値を加算して結果を求めます。
スケールで 5 以上のスコアは、臨床的に重大な吐き気と嘔吐を定義します。
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術後6時間目
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠:術後12時間目
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2 つの質問で構成される簡略化された術後の吐き気と嘔吐の影響スケール。各質問には 0、1、2、または 3 ポイントで採点できる 4 つの選択肢があります。
最初の質問は、嘔吐や吐き気があるかどうかを尋ね、その頻度と答えは「いいえ」、「1 回」、「2 回」、「3 回以上」の 4 つです。
2番目の質問では、吐き気(胃の不快感や嘔吐感)があるかどうか、吐き気がある場合、ベッドから起き上がる、ベッド内で快適に移動するなどの日常生活活動に影響を与えるかどうかが尋ねられます。普通に歩いたり、飲食したりする。答えはそれほど多くはありません、時々、頻繁に、または頻繁に、常に。
1問目と2問目の回答の数値を加算して結果を求めます。
スケールで 5 以上のスコアは、臨床的に重大な吐き気と嘔吐を定義します。
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術後12時間目
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠:術後24時間目
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2 つの質問で構成される簡略化された術後の吐き気と嘔吐の影響スケール。各質問には 0、1、2、または 3 ポイントで採点できる 4 つの選択肢があります。
最初の質問は、嘔吐や吐き気があるかどうかを尋ね、その頻度と答えは「いいえ」、「1 回」、「2 回」、「3 回以上」の 4 つです。
2番目の質問では、吐き気(胃の不快感や嘔吐感)があるかどうか、吐き気がある場合、ベッドから起き上がる、ベッド内で快適に移動するなどの日常生活活動に影響を与えるかどうかが尋ねられます。普通に歩いたり、飲食したりする。答えはそれほど多くはありません、時々、頻繁に、または頻繁に、常に。
1問目と2問目の回答の数値を加算して結果を求めます。
スケールで 5 以上のスコアは、臨床的に重大な吐き気と嘔吐を定義します。
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術後24時間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護に対する参加者の満足度
時間枠:術後24時間目
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術後 24 時間目の患者の満足度を決定するために、「0」から「10」までの数字で構成される数値評価スケール (0: まったく満足していない、10: 非常に満足) が使用されています。
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術後24時間目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sibel YILMAZ SAHIN, Asst.Prof.、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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