진행성 투명세포신세포암종 환자를 대상으로 한 HS-10516 연구

포함 기준:

1. 18세부터 75세까지의 남성 또는 여성
2. 조직학적으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 투명 세포신장세포암종(표준 치료가 실패했거나 불가능하거나 불내성이 있는 것으로 입증됨)
3. RESIST v1.1에 따라 하나 이상의 비CNS 표적 병변이 있음
4. Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태가 0-1입니다.
5. 기대 수명이 ≥ 12주입니다.
6. 연구 기간 동안 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
7. 여성 피험자는 스크리닝 시 임신 중이어서는 안 됩니다.
8. 연구를 수행하기 전에 서면 동의서를 이해하고 서명할 의지가 있습니다.

제외 기준:

1. 다음과 같은 치료를 받았거나 받고 있는 경우:

   1. 저산소증 유발 인자 억제제
   2. 연구 치료의 첫 번째 투여 전 2주 이내에 종양에 대해 한약이 처방되었습니다.
   3. 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 3주 이내에 세포 독성 화학요법 약물, 연구 약물 또는 기타 체계적인 항종양 요법
   4. 연구 치료제 첫 투여 전 4주 이내의 집락자극인자(CSF)
   5. 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 2주 이내의 국소 방사선요법; 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 골수 방사선 요법 또는 대면적 방사선 조사의 30% 이상.
   6. 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 대수술을 받았습니다.
2. 선별검사 시 맥박산소측정 결과가 92% 미만이거나, 간헐적인 산소 보충이 필요하거나, 만성 보충 산소가 필요한 경우
3. 이전의 항종양 치료로 인해 2등급 이상 부작용에서 회복하지 못한 경우
4. 다른 악성 종양이 있거나 다른 악성 종양의 병력이 있음
5. 골수 보유량이 부족하거나 장기 기능 장애가 있는 경우
6. 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 1개월 이내에 임상적으로 유의한 출혈 사건 또는 경향이 있는 경우
7. 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 심각한 감염이 있는 경우
8. 소화기 질환이 연구 약물의 ADME에 영향을 미칠 수 있습니까?
9. 심각한 과민반응 병력이 있거나 HS-10516 또는 그 대사물질에 알레르기가 있는 것으로 입증된 경우
10. 연구자의 결정에 따라 피험자의 안전을 위협하거나 연구 평가를 방해할 수 있는 질병이나 상태가 있습니까?