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부신 질환의 수술적 치료 - 복강경 대 로봇 보조 부신절제술

2023년 9월 17일 업데이트: Natalia Wiesner, University Hospital Olomouc

부신 질환의 수술적 치료 가능성: 복강경 및 로봇 보조 부신절제술의 비교 - 전향적 연구

이 다기관, 관찰, 분석, 무작위 임상 시험의 목표는 부신 질환 환자의 수술 치료에서 복강경 및 로봇 보조 방법을 분석하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

위에서 언급한 수술방법 중 하나의 우수성을 찾아보기 위해
부신종괴가 있는 환자의 수술 전과 복강경 또는 로봇 보조 부신절제술 후의 삶의 질을 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: MUDr. Igor Hartmann Ph.D.
전화번호: +420588442895
이메일: Igor.Hartmann@fnol.cz

연구 연락처 백업

이름: Natalia Wiesner
전화번호: +420588445709
이메일: natalia.wiesner@fnol.cz

연구 장소

체코
- - Olomouc, 체코, 77900
    - 모병
    - University Hospital Olomouc
    - 연락하다:
      
      Igor Hartmqnn, MD, PhD
      
      전화번호: +420588442895
      
      이메일: igor.hartmann@fnol.cz
    - 수석 연구원:
      
      Natalia Wiesner, MD
    - 수석 연구원:
      
      Igor Hartmann, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

내분비학 및 영상 검사를 기반으로 부신절제술을 받은 환자. 임상 기준을 충족하는 18세 이상의 모든 환자.

설명

포함 기준:

내분비학 및 영상 검사를 기반으로 한 적응증 부신절제술.
연구 참여에 대한 서면 동의서.

제외 기준:

동시 양측 부신절제술.
부신 확장 > 12cm.
영상검사상 침윤성 성장 또는 종양 정맥 혈전이 있는 악성 부신종양이 의심됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
초진 1 기간: 1 일	비뇨기과 의사의 초기 검사 및 수술 적응증.	1 일
초심 2 기간: 1 일	생물학적 물질 샘플링: 헤모글로빈 g/l	1 일
수술 기간 1 기간: 1 일	작동 시간을 분 단위로 측정합니다.	1 일
수술 기간 2 기간: 1 일	혈액 손실을 밀리리터(ml) 단위로 측정합니다.	1 일
수술 기간 3 기간: 1 일	개복수술로의 전환 필요성을 기록합니다.	1 일
수술 기간 4 기간: 1 일	수술 합병증을 기록합니다.	1 일
수술 기간 5 기간: 1 일	특수 수술 도구의 소비.	1 일
수술 기간 1 기간: 3~7일	수술 전후에 ICU에 머무는 기간(일)입니다.	3~7일
수술 기간 2 기간: 3~7일	수술 전후 총 입원 시간(일)	3~7일
수술 기간 3 기간: 3~7일	수술 전후 배수구에서 혈액 손실량(밀리리터(ml)).	3~7일
수술 기간 4 기간: 3~7일	수술 전후로 복부 배수구를 제거하는 데는 며칠이 소요됩니다.	3~7일
수술 기간 5 기간: 3~7일	수술 전후에 혈액 대체제가 필요합니다.	3~7일
수술 기간 6 기간: 3~7일	수술 전후 강제 수술 재치환 횟수.	3~7일
수술 기간 7 기간: 3~7일	수술 전후, 입원 중 진통제 섭취.	3~7일
수술 후 1차 검진 1 기간: 검사 1일, 수술 후 14~20일	수술 후 첫 방문(수술 후 14~20일), 생체 시료 채취: 헤모글로빈 g/l	검사 1일, 수술 후 14~20일
수술 후 1차 검진 2 기간: 검사 1일, 수술 후 14~20일	수술 후 첫 방문(수술 후 14~20일) - Dindo Clavien 분류에 따른 수술 전후 및 수술 후 초기 합병증 분석	검사 1일, 수술 후 14~20일
수술 후 1차 검진 3 기간: 검사 1일, 수술 후 14~20일	수술 후 첫 번째 방문(수술 후 14~20일) - 입원 및 수술 수정이 필요합니다.	검사 1일, 수술 후 14~20일
수술 후 2차 검진 1 기간: 검사 1일, 수술 후 85~100일	수술 후 2차 방문(수술 후 85~100일) - Dindo Clavien 분류에 따른 수술 후 후기 합병증에 대한 분석.	검사 1일, 수술 후 85~100일
수술 후 2차 검진 2 기간: 검사 1일, 수술 후 85~100일	수술 후 2차 방문(수술 후 85일 ~ 100일째) - 입원 및 수술 재수술 필요	검사 1일, 수술 후 85~100일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Olomouc

협력자

University Hospital Ostrava

Tomas Bata Hospital, Czech Republic

General University Hospital, Prague

University Hospital Hradec Kralove

수사관

연구 의자: MUDr. Igor Hartmann Ph.D., Dpt. of Urology, University hospital Olomouc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)