Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgiczne leczenie chorób nadnerczy – adrenalektomia laparoskopowa a adrenalektomia wspomagana robotem

17 września 2023 zaktualizowane przez: Natalia Wiesner, University Hospital Olomouc

Możliwości leczenia chirurgicznego chorób nadnerczy: porównanie adrenalektomii laparoskopowej i adrenalektomii wspomaganej robotem – badanie prospektywne

Celem wieloośrodkowego, obserwacyjnego, analitycznego, randomizowanego badania klinicznego jest analiza metody laparoskopowej i wspomaganej robotem w leczeniu chirurgicznym pacjentów z chorobami nadnerczy. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

  1. aby znaleźć wyższość jednej z wyżej wymienionych metod chirurgicznych
  2. porównanie jakości życia pacjentów z guzem nadnerczy przed operacją i po adrenalektomii laparoskopowej lub z użyciem robota.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Olomouc, Czechy, 77900
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Natalia Wiesner, MD
        • Główny śledczy:
          • Igor Hartmann, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wskazani do adrenalektomii na podstawie badań endokrynologicznych i obrazowych. Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy spełnili kryteria kliniczne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazana adrenalektomia na podstawie badania endokrynologicznego i obrazowego.
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesna obustronna adrenalektomia.
  • Ekspansja nadnerczy > 12 cm.
  • W badaniu obrazowym podejrzewa się złośliwy nowotwór nadnerczy z rozrostem naciekowym lub guzową skrzeplinę żylną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wstępne 1
Ramy czasowe: 1 dzień
Wstępne badanie przez urologa i wskazanie do zabiegu.
1 dzień
Badanie wstępne 2
Ramy czasowe: 1 dzień
Pobieranie materiału biologicznego: Hemoglobina g/l
1 dzień
Okres chirurgiczny 1
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar czasu pracy w minutach.
1 dzień
Okres chirurgiczny 2
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar utraty krwi w mililitrach (ml).
1 dzień
Okres chirurgiczny 3
Ramy czasowe: 1 dzień
Odnotuj potrzebę konwersji na operację otwartą.
1 dzień
Okres chirurgiczny 4
Ramy czasowe: 1 dzień
Zapisz powikłania chirurgiczne.
1 dzień
Okres chirurgiczny 5
Ramy czasowe: 1 dzień
Zużycie specjalnych narzędzi chirurgicznych.
1 dzień
Okres okołooperacyjny 1
Ramy czasowe: od 3-7 dni
W okresie okołooperacyjnym czas pobytu na OIT w dniach.
od 3-7 dni
Okres okołooperacyjny 2
Ramy czasowe: od 3-7 dni
Okołooperacyjny całkowity czas hospitalizacji w dniach
od 3-7 dni
Okres okołooperacyjny 3
Ramy czasowe: od 3-7 dni
Okołooperacyjna utrata krwi z drenu w mililitrach (ml).
od 3-7 dni
Okres okołooperacyjny 4
Ramy czasowe: od 3-7 dni
Okołooperacyjnie czas na usunięcie drenu brzusznego za kilka dni.
od 3-7 dni
Okres okołooperacyjny 5
Ramy czasowe: od 3-7 dni
Okołooperacyjnie potrzeba substytutów krwi.
od 3-7 dni
Okres okołooperacyjny 6
Ramy czasowe: od 3-7 dni
W okresie okołooperacyjnym liczba przymusowych rewizji chirurgicznych.
od 3-7 dni
Okres okołooperacyjny 7
Ramy czasowe: od 3-7 dni
Okołooperacyjnie spożywanie leków przeciwbólowych w trakcie hospitalizacji.
od 3-7 dni
Pierwsza kontrola pooperacyjna 1
Ramy czasowe: 1 dzień badania, 14-20 dni od zabiegu
Pierwsza wizyta pooperacyjna (14-20 doba pooperacyjna), pobranie materiału biologicznego: Hemoglobina g/l
1 dzień badania, 14-20 dni od zabiegu
Pierwsza kontrola pooperacyjna 2
Ramy czasowe: 1 dzień badania, 14-20 dni od zabiegu
Pierwsza wizyta pooperacyjna (14-20 doba pooperacyjna) – analiza powikłań okołooperacyjnych i wczesnych pooperacyjnych według klasyfikacji Dindo Clavien
1 dzień badania, 14-20 dni od zabiegu
Pierwsza kontrola pooperacyjna 3
Ramy czasowe: 1 dzień badania, 14-20 dni od zabiegu
Pierwsza wizyta pooperacyjna (od 14 do 20 doby pooperacyjnej) – niezbędne hospitalizacje i rewizje operacyjne.
1 dzień badania, 14-20 dni od zabiegu
Druga kontrola pooperacyjna 1
Ramy czasowe: 1 dzień badania, 85-100 dni od zabiegu
Druga wizyta pooperacyjna (85. do 100. doba pooperacyjna) – analiza późnych powikłań pooperacyjnych według klasyfikacji Dindo Clavien.
1 dzień badania, 85-100 dni od zabiegu
Druga kontrola pooperacyjna 2
Ramy czasowe: 1 dzień badania, 85-100 dni od zabiegu
Druga wizyta pooperacyjna (85. do 100. doba pooperacyjna) – niezbędne hospitalizacje i rewizje operacyjne
1 dzień badania, 85-100 dni od zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Współpracownicy

University Hospital Ostrava
Tomas Bata Hospital, Czech Republic
General University Hospital, Prague
University Hospital Hradec Kralove

Śledczy

  • Krzesło do nauki: MUDr. Igor Hartmann Ph.D., Dpt. of Urology, University hospital Olomouc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FNOL 122/23

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Cushinga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj