Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellékvese-betegségek sebészeti kezelése – Laparoszkópos vs. Robot-asszisztált mellékveseeltávolítás

2023. szeptember 17. frissítette: Natalia Wiesner, University Hospital Olomouc

A mellékvese-betegségek sebészi kezelésének lehetőségei: a laparoszkópos és a robottal segített mellékveseeltávolítás összehasonlítása – prospektív tanulmány

Ennek a multicentrikus, megfigyeléses, analitikus, randomizált klinikai vizsgálatnak a célja a laparoszkópos és robot-asszisztált módszer elemzése a mellékvese-betegségben szenvedő betegek sebészi kezelésében. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

  1. hogy megtalálja a fent említett sebészi módszer felsőbbrendűségét
  2. a műtét előtti és a laparoszkópos vagy robot-asszisztált mellékveseeltávolítás utáni mellékvese-tömegben szenvedő betegek életminőségének összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Olomouc, Csehország, 77900
        • Toborzás
        • University Hospital Olomouc
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Natalia Wiesner, MD
        • Kutatásvezető:
          • Igor Hartmann, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az endokrinológiai és képalkotó vizsgálat alapján mellékvese eltávolításra javallt betegek. Minden 18 évnél idősebb beteg, aki megfelelt a klinikai kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Endokrinológiai és képalkotó vizsgálat alapján javallott mellékvese eltávolítása.
  • Írásbeli hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű kétoldali adrenalectomia.
  • Mellékvese-tágulás > 12 cm.
  • Képalkotó vizsgálat szerint rosszindulatú mellékvese daganat gyanúja infiltratív növekedéssel vagy daganatos vénás trombussal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Első vizsgálat 1
Időkeret: 1 nap
Urológus első vizsgálata és a műtét indikációja.
1 nap
Első vizsgálat 2
Időkeret: 1 nap
Biológiai anyag mintavétele: Hemoglobin g/l
1 nap
A műtéti időszak 1
Időkeret: 1 nap
A működési idő mérése percben.
1 nap
Műtéti időszak 2
Időkeret: 1 nap
A vérveszteség mérése milliliterben (ml).
1 nap
A műtéti időszak 3
Időkeret: 1 nap
Jegyezze fel a nyílt műtétre való átállás szükségességét.
1 nap
A műtéti időszak 4
Időkeret: 1 nap
Jegyezze fel a műtéti szövődményeket.
1 nap
Műtéti időszak 5
Időkeret: 1 nap
Speciális sebészeti eszközök fogyasztása.
1 nap
Perioperatív időszak 1
Időkeret: 3-7 nap között
Perioperatívan az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama napokban.
3-7 nap között
Perioperatív időszak 2
Időkeret: 3-7 nap között
Perioperatívan a teljes kórházi kezelési idő napokban
3-7 nap között
Perioperatív időszak 3
Időkeret: 3-7 nap között
Perioperatívan vérveszteség a lefolyóból milliliterben (ml).
3-7 nap között
Perioperatív időszak 4
Időkeret: 3-7 nap között
Perioperatívan napokon belül el kell távolítani a hasi drént.
3-7 nap között
Perioperatív időszak 5
Időkeret: 3-7 nap között
Perioperatívan vérpótló szerek szükségesek.
3-7 nap között
Perioperatív időszak 6
Időkeret: 3-7 nap között
Perioperatívan a kényszerműtét-revíziók száma.
3-7 nap között
Perioperatív időszak 7
Időkeret: 3-7 nap között
Perioperatív fájdalomcsillapítók fogyasztása a kórházi kezelés alatt.
3-7 nap között
Első műtét utáni kivizsgálás 1
Időkeret: 1 nap vizsgálat, 14-20 nap a műtéttől
Első posztoperatív vizit (14-20. posztoperatív nap), biológiai anyag mintavétel: Hemoglobin g/l
1 nap vizsgálat, 14-20 nap a műtéttől
Első műtét utáni kivizsgálás 2
Időkeret: 1 nap vizsgálat, 14-20 nap a műtéttől
Első posztoperatív vizit (14-20. posztoperatív nap) – a perioperatív és korai posztoperatív szövődmények elemzése a Dindo Clavien osztályozás szerint
1 nap vizsgálat, 14-20 nap a műtéttől
Első műtét utáni kivizsgálás 3
Időkeret: 1 nap vizsgálat, 14-20 nap a műtéttől
Első posztoperatív vizit (14.-20. posztoperatív nap) – szükséges kórházi kezelések és műtéti felülvizsgálatok.
1 nap vizsgálat, 14-20 nap a műtéttől
Második posztoperatív ellenőrzés 1
Időkeret: 1 nap vizsgálat, a műtéttől számított 85-100 nap
Második posztoperatív vizit (85.-100. posztoperatív nap) – a késői posztoperatív szövődmények elemzése a Dindo Clavien osztályozás szerint.
1 nap vizsgálat, a műtéttől számított 85-100 nap
Második posztoperatív ellenőrzés 2
Időkeret: 1 nap vizsgálat, a műtéttől számított 85-100 nap
Második posztoperatív vizit (85.-100. posztoperatív nap) – szükséges kórházi kezelések és műtéti felülvizsgálatok
1 nap vizsgálat, a műtéttől számított 85-100 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Olomouc

Együttműködők

University Hospital Ostrava
Tomas Bata Hospital, Czech Republic
General University Hospital, Prague
University Hospital Hradec Kralove

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: MUDr. Igor Hartmann Ph.D., Dpt. of Urology, University hospital Olomouc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FNOL 122/23

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cushing szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel