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副腎疾患の外科的治療 - 腹腔鏡下副腎摘出術とロボット支援下副腎摘出術

2023年9月17日 更新者：Natalia Wiesner、University Hospital Olomouc

副腎疾患の外科的治療の可能性:腹腔鏡下副腎摘出術とロボット支援下副腎摘出術の比較-前向き研究

この多施設共同、観察、分析、ランダム化臨床試験の目的は、副腎疾患患者の外科的治療における腹腔鏡およびロボット支援法を分析することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 上記の手術方法のどちらが優れているかを判断する
  2. 副腎腫瘤を有する患者の手術前と腹腔鏡下またはロボット支援による副腎摘出術後の生活の質を比較する。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • チェコ
      • Olomouc、チェコ、77900
        • 募集
        • University Hospital Olomouc
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Natalia Wiesner, MD
        • 主任研究者：
          • Igor Hartmann, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

内分泌検査および画像検査に基づいて副腎摘出術の適応となる患者。 臨床基準を満たした18歳以上のすべての患者。

説明

包含基準:

  • 内分泌学的検査および画像検査に基づいて副腎摘出術が必要となります。
  • 研究に参加するための書面による同意。

除外基準:

  • 両側同時副腎摘出術。
  • 副腎の拡張 > 12 cm。
  • 画像検査による浸潤増殖または腫瘍静脈血栓を伴う悪性副腎腫瘍の疑い。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初診１
時間枠：1日
泌尿器科医による最初の検査と手術の適応。
1日
初診２
時間枠：1日
生体物質のサンプリング: ヘモグロビン g/l
1日
手術期間 1
時間枠：1日
操作時間を分単位で計測します。
1日
手術期間2
時間枠：1日
失血量をミリリットル（ml）単位で測定します。
1日
手術期間 3
時間枠：1日
開腹手術への変換の必要性を記録します。
1日
手術期間4
時間枠：1日
手術の合併症を記録します。
1日
手術期間5
時間枠：1日
特殊な手術器具の使用。
1日
周術期 1
時間枠：3～7日
周術期における ICU での滞在日数。
3～7日
周術期 2
時間枠：3～7日
周術期の総入院日数（日数）
3～7日
周術期 3
時間枠：3～7日
周術期におけるドレーンからの失血量（ミリリットル（ml））。
3～7日
周術期 4
時間枠：3～7日
周術期には腹部ドレーンを除去するのに数日かかります。
3～7日
周術期 5
時間枠：3～7日
周術期には代用血液が必要です。
3～7日
周術期6
時間枠：3～7日
周術期における、強制的な外科的修正の数。
3～7日
周術期 7
時間枠：3～7日
周術期、入院中の鎮痛剤の摂取。
3～7日
術後初回検診 1
時間枠：検査1日、手術後14～20日
術後最初の来院（術後 14 ～ 20 日目）、生体物質のサンプリング: ヘモグロビン g/l
検査1日、手術後14～20日
術後初回検診2
時間枠：検査1日、手術後14～20日
最初の術後来院（術後 14 ～ 20 日目） - Dindo Clavien 分類に基づく周術期および術後初期の合併症の分析
検査1日、手術後14～20日
術後初回検診 3
時間枠：検査1日、手術後14～20日
術後最初の来院（術後 14 ～ 20 日） - 必要な入院と再手術。
検査1日、手術後14～20日
術後2回目の健康診断1
時間枠：検査1日、手術から85～100日
術後 2 回目の来院 (術後 85 ～ 100 日目) - Dindo Clavien 分類による術後後期合併症の分析。
検査1日、手術から85～100日
術後2回目の健康診断2
時間枠：検査1日、手術から85～100日
術後 2 回目の来院 (術後 85 ～ 100 日目) - 必要な入院と再手術
検査1日、手術から85～100日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital Olomouc

協力者

University Hospital Ostrava
Tomas Bata Hospital, Czech Republic
General University Hospital, Prague
University Hospital Hradec Kralove

捜査官

  • スタディチェア：MUDr. Igor Hartmann Ph.D.、Dpt. of Urology, University hospital Olomouc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月3日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月17日

最初の投稿 (実際)

2023年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月17日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FNOL 122/23

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
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    アメリカ, オーストラリア

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