섭식 장애 발달을 이해하기 위한 다중 모드 종단 및 예측 모델링 (ESTRA-BED)
섭식 장애의 발달을 이해하기 위한 다중 모드 종단 및 기계 학습 기반 예측 모델링
이 관찰 연구의 목적은 섭식 장애(ED)의 생물심리사회적(신경적, 심리적, 사회적 포함) 기반을 밝히는 것입니다.
연구자들은 기능적, 구조적 신경영상, 심리적, 환경적 데이터를 사용하여 ED 진단 전반에 걸쳐 공유되고 구별되는 행동/신경 과정을 식별할 것입니다. 조사관은 기계 학습 기반 모델과 같은 고급 통계 방법을 사용합니다.
조사관은 STRATIFY(강화 관련 장애의 뇌 네트워크 기반 계층화, IRAS ID 218030) 및 IMAGEN 연구(정상 뇌 기능 및 정신병리학의 강화 관련 행동, 참조 PNM/10/11)에서 이미 수집된 데이터에 대한 분석을 수행합니다. -126), 신경성 식욕부진(N=60), 신경성 폭식증(N=52), 폭식 장애(N=27) 및 건강한 대조군 참가자를 포함합니다. 또한 연구자들은 폭식 장애 그룹을 확대하기 위해 원래의 STRATIFY 연구 프로토콜을 사용하여 폭식 장애가 있는 30명의 새로운 참가자를 모집하여 표본 크기가 다른 그룹과 비슷해질 것입니다.
참가자는 온라인 설문지를 작성하고, 온라인 임상 인터뷰에 참여하고, 뇌 스캔, 혈액 및 소변 샘플 수집, 다양한 인지 및 행동 측정을 사용한 평가를 포함한 연구 방문을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
섭식 장애(ED)는 체형/체중 및 섭식과 관련된 다양한 감정, 인지 및 행동 장애를 수반하는 심각한 정신 질환입니다. ED의 원인은 복잡하며 많은 생물학적, 심리적, 사회적 요인이 관련되어 있습니다. 연구자들은 다양한 생물학적, 심리적, 사회적 요인과 섭식 장애 사이의 연관성을 이해하는 데 관심이 있습니다. 이는 진단 분류의 기초를 이해하는 데 도움이 될 것이며, 이는 조기 개입과 치료 목표로 삼을 새로운 영역의 식별을 촉진할 것입니다.
조사관은 STRATIFY(강화 관련 장애의 뇌 네트워크 기반 계층화, IRAS ID 218030) 및 IMAGEN 연구(정상 뇌 기능 및 정신병리학의 강화 관련 행동, 참조 PNM/10/11-126)에서 이미 수집된 데이터를 분석합니다. 신경성 식욕부진(N=60), 신경성 폭식증(N=52), 폭식 장애(N=27) 및 건강한 대조군 환자를 포함합니다. 또한 연구자들은 폭식 장애 그룹을 확대하기 위해 원래의 STRATIFY 프로토콜을 사용하여 현재 폭식 장애가 있는 30명의 새로운 참가자를 모집하여 표본 크기가 다른 그룹과 비슷해질 것입니다. 자금 제한으로 인해 18명의 참가자가 연구 방문(MRI 스캔, 혈액 및 소변 샘플)을 포함한 전체 평가에 참여하게 됩니다. 나머지 12명의 참가자는 연구 방문 없이 온라인 평가에만 참여하게 됩니다.
연구자들은 신경 영상, 인지, 심리학 및 생활 사건 데이터를 사용하여 행동/신경 과정이 하나의 섭식 장애를 다른 섭식 장애와 구별하는지, 그리고 발기부전 진단 전반에 걸쳐 유사한 과정이 있는지를 평가할 것입니다. 조사관은 기계 학습 기반 모델과 같은 고급 통계 방법을 사용합니다.
연구자들은 청소년기부터 성인기 초기까지 2000명 이상의 참가자를 대상으로 한 종단적 인구 기반 유전 및 영상 연구인 IMAGEN 연구의 데이터를 사용하여 확인된 행동 및 신경학적 과정이 미래의 질병 위험을 예측할 수 있는지 여부를 추가로 테스트할 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SE5 8AF
- Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience, King's College London
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 자원봉사자, 모든 민족.
- 18~30세.
- 영어에 능통합니다(신경 심리학적 측정의 타당성으로 인해).
- 현재 DSM-5 폭식 장애.
제외 기준:
- 뇌졸중, 종양, 간질, 신경퇴행성 또는 기타 신경학적 장애를 포함한 뇌 손상이 있는 사람.
- 청각 장애가 있거나 심각한 청력 문제가 있거나 제거할 수 없는 보청기를 갖고 있는 사람.
- 시각 장애가 있거나 심각한 시력 장애가 있는 사람(양쪽 눈의 근거리 시력이 20/100 이하로 교정됨).
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자.
- 심각한 질병(정신 질환 제외)으로 인해 과도한 약물 치료를 받는 사람.
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 사람.
- 1시간 30분 동안 누워 있을 수 없는 등 거동이 제한된 사람들.
- 신경성 식욕부진의 병력이 있고 지난 6개월 동안 체중이 회복되지 않은 사람.
- 이전에 STRATIFY, ESTRA 또는 IMAGEN 연구에 참여한 적이 있는 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
폭식 장애
섭식 장애 진단 화면(DSM-5 버전)으로 평가한 현재 폭식 장애가 있는 참가자.
이 참가자들은 STRATIFY 연구의 일부로 모집되었습니다.
본 연구에서는 STRATIFY 연구와 동일한 연구 절차와 평가를 사용하여 표본 크기를 확대하기 위해 추가로 30명의 참가자를 모집할 것입니다.
|
신경영상 데이터는 자기공명영상(MRI)을 통해 수집됩니다. 구조적 신경영상에는 T1 및 T2 강조 스캔과 확산 텐서 영상(DTI)이 포함됩니다. 기능적 신경 영상에는 정지 신호 작업, 금전적 인센티브 지연 작업, 감정적 얼굴 작업 및 휴식 상태에서의 스캔이 포함됩니다. Wechsler Adult Intelligence Scale 4th Edition으로 평가한 인지 성능. NEO 5요소 검사(NEO-FFI), 약물 사용 위험 프로필 척도(SURPS) 및 기질 및 성격 검사(TCI)로 성격을 평가했습니다. 다른 심리 평가에는 대인관계 반응 지수, 인지된 스트레스 척도, Kirby 금전 선택 설문지, 수동 회피 학습 패러다임 및 자극 반응 호환성이 포함됩니다.
괴롭힘과 트라우마 경험에 대한 자가 보고 설문지입니다.
혈액 및 소변 샘플이 수집되지만 본 연구에서는 분석을 거치지 않습니다.
대신, 이러한 샘플은 향후 연구의 잠재적 분석을 위해 바이오뱅크에 저장될 것입니다.
환자 건강 설문지로 측정한 우울증 증상 -8. 발달 및 웰빙 평가(DAWBA)로 측정한 일반 불안, 강박 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 사회 공포증, 특정 공포증, 광장 공포증, 외상후 스트레스 장애의 증상. 알코올 사용 장애 식별 테스트를 통해 측정된 유해한 음주. 알코올 및 기타 약물에 관한 유럽 학교 조사 프로젝트(ESPAD)를 통해 측정된 약물 사용. Mini International Neuropsychiatric Interview로 측정한 자살 위험. |
|
신경성 식욕부진증
섭식 장애 진단 화면(DSM-5 버전)으로 평가한 현재 신경성 식욕부진증이 있는 참가자..
이 참가자들은 STRATIFY 연구의 일부로 모집되었습니다.
그들의 데이터는 본 연구에 사용될 것입니다.
|
신경영상 데이터는 자기공명영상(MRI)을 통해 수집됩니다. 구조적 신경영상에는 T1 및 T2 강조 스캔과 확산 텐서 영상(DTI)이 포함됩니다. 기능적 신경 영상에는 정지 신호 작업, 금전적 인센티브 지연 작업, 감정적 얼굴 작업 및 휴식 상태에서의 스캔이 포함됩니다. Wechsler Adult Intelligence Scale 4th Edition으로 평가한 인지 성능. NEO 5요소 검사(NEO-FFI), 약물 사용 위험 프로필 척도(SURPS) 및 기질 및 성격 검사(TCI)로 성격을 평가했습니다. 다른 심리 평가에는 대인관계 반응 지수, 인지된 스트레스 척도, Kirby 금전 선택 설문지, 수동 회피 학습 패러다임 및 자극 반응 호환성이 포함됩니다.
괴롭힘과 트라우마 경험에 대한 자가 보고 설문지입니다.
혈액 및 소변 샘플이 수집되지만 본 연구에서는 분석을 거치지 않습니다.
대신, 이러한 샘플은 향후 연구의 잠재적 분석을 위해 바이오뱅크에 저장될 것입니다.
환자 건강 설문지로 측정한 우울증 증상 -8. 발달 및 웰빙 평가(DAWBA)로 측정한 일반 불안, 강박 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 사회 공포증, 특정 공포증, 광장 공포증, 외상후 스트레스 장애의 증상. 알코올 사용 장애 식별 테스트를 통해 측정된 유해한 음주. 알코올 및 기타 약물에 관한 유럽 학교 조사 프로젝트(ESPAD)를 통해 측정된 약물 사용. Mini International Neuropsychiatric Interview로 측정한 자살 위험. |
|
신경성 폭식증
섭식 장애 진단 화면(DSM-5 버전)으로 평가한 현재 신경성 폭식증이 있는 참가자.
이 참가자들은 STRATIFY 연구의 일부로 모집되었습니다.
그들의 데이터는 본 연구에 사용될 것입니다.
|
신경영상 데이터는 자기공명영상(MRI)을 통해 수집됩니다. 구조적 신경영상에는 T1 및 T2 강조 스캔과 확산 텐서 영상(DTI)이 포함됩니다. 기능적 신경 영상에는 정지 신호 작업, 금전적 인센티브 지연 작업, 감정적 얼굴 작업 및 휴식 상태에서의 스캔이 포함됩니다. Wechsler Adult Intelligence Scale 4th Edition으로 평가한 인지 성능. NEO 5요소 검사(NEO-FFI), 약물 사용 위험 프로필 척도(SURPS) 및 기질 및 성격 검사(TCI)로 성격을 평가했습니다. 다른 심리 평가에는 대인관계 반응 지수, 인지된 스트레스 척도, Kirby 금전 선택 설문지, 수동 회피 학습 패러다임 및 자극 반응 호환성이 포함됩니다.
괴롭힘과 트라우마 경험에 대한 자가 보고 설문지입니다.
혈액 및 소변 샘플이 수집되지만 본 연구에서는 분석을 거치지 않습니다.
대신, 이러한 샘플은 향후 연구의 잠재적 분석을 위해 바이오뱅크에 저장될 것입니다.
환자 건강 설문지로 측정한 우울증 증상 -8. 발달 및 웰빙 평가(DAWBA)로 측정한 일반 불안, 강박 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 사회 공포증, 특정 공포증, 광장 공포증, 외상후 스트레스 장애의 증상. 알코올 사용 장애 식별 테스트를 통해 측정된 유해한 음주. 알코올 및 기타 약물에 관한 유럽 학교 조사 프로젝트(ESPAD)를 통해 측정된 약물 사용. Mini International Neuropsychiatric Interview로 측정한 자살 위험. |
|
건강한 통제
정신 질환을 나타내지 않는 세 번째 후속 조치(~22세)의 IMAGEN 연구에서 건강한 대조군이 선택되었습니다.
그들의 데이터는 본 연구에 사용될 것입니다.
IMAGEN과 STRATIFY는 일치하는 연구 프로토콜을 사용하는 자매 연구입니다.
|
신경영상 데이터는 자기공명영상(MRI)을 통해 수집됩니다. 구조적 신경영상에는 T1 및 T2 강조 스캔과 확산 텐서 영상(DTI)이 포함됩니다. 기능적 신경 영상에는 정지 신호 작업, 금전적 인센티브 지연 작업, 감정적 얼굴 작업 및 휴식 상태에서의 스캔이 포함됩니다. Wechsler Adult Intelligence Scale 4th Edition으로 평가한 인지 성능. NEO 5요소 검사(NEO-FFI), 약물 사용 위험 프로필 척도(SURPS) 및 기질 및 성격 검사(TCI)로 성격을 평가했습니다. 다른 심리 평가에는 대인관계 반응 지수, 인지된 스트레스 척도, Kirby 금전 선택 설문지, 수동 회피 학습 패러다임 및 자극 반응 호환성이 포함됩니다.
괴롭힘과 트라우마 경험에 대한 자가 보고 설문지입니다.
혈액 및 소변 샘플이 수집되지만 본 연구에서는 분석을 거치지 않습니다.
대신, 이러한 샘플은 향후 연구의 잠재적 분석을 위해 바이오뱅크에 저장될 것입니다.
환자 건강 설문지로 측정한 우울증 증상 -8. 발달 및 웰빙 평가(DAWBA)로 측정한 일반 불안, 강박 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 사회 공포증, 특정 공포증, 광장 공포증, 외상후 스트레스 장애의 증상. 알코올 사용 장애 식별 테스트를 통해 측정된 유해한 음주. 알코올 및 기타 약물에 관한 유럽 학교 조사 프로젝트(ESPAD)를 통해 측정된 약물 사용. Mini International Neuropsychiatric Interview로 측정한 자살 위험. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섭식장애 진단
기간: 선별 단계와 다른 평가 후 2주 이내에 시행됩니다.
|
섭식 장애 진단 척도(DSM-5 버전)는 참가자가 신경성 식욕 부진, 신경성 폭식증 또는 폭식 장애의 진단 기준을 충족하는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
|
선별 단계와 다른 평가 후 2주 이내에 시행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zuo Zhang, PhD, King's College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRAS326571
- MRF-058-0014-F-ZHAN-C0866 (기타 보조금/기금 번호: Medical Research Foundation, UK)
- 23/NW/0232 (기타 식별자: NorthWest-Greater Manchester South Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .