Multimodale longitudinale und prädiktive Modellierung zum Verständnis der Entwicklung von Essstörungen (ESTRA-BED)
Multimodale longitudinale und auf maschinellem Lernen basierende prädiktive Modellierung zum Verständnis der Entwicklung von Essstörungen
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die biopsychosozialen (einschließlich neuronaler, psychologischer und sozialer) Grundlagen von Essstörungen (EDs) aufzuklären.
Die Forscher werden funktionelle und strukturelle Neuroimaging- sowie psychologische und Umweltdaten verwenden, um sowohl gemeinsame als auch unterschiedliche Verhaltens-/Neuronalprozesse bei ED-Diagnosen zu identifizieren. Die Forscher werden fortschrittliche statistische Methoden wie auf maschinellem Lernen basierende Modelle verwenden.
Die Forscher werden eine Analyse der Daten durchführen, die bereits in den Studien STRATIFY (Brain Network Based Stratification of Reinforcement-Related Disorders, IRAS ID 218030) und IMAGEN (Reinforcement-Related Behavior in Normal Brain Function and Psychopathology, Referenz PNM/10/11) gesammelt wurden -126), darunter Teilnehmer mit Anorexia Nervosa (N=60), Bulimia Nervosa (N=52), Binge-Eating-Störung (N=27) und gesunde Kontrollpersonen. Darüber hinaus werden die Forscher 30 neue Teilnehmer mit einer Binge-Eating-Störung unter Verwendung des ursprünglichen STRATIFY-Studienprotokolls rekrutieren, um die Gruppe der Binge-Eating-Störungen zu vergrößern, sodass ihre Stichprobengröße mit den anderen Gruppen vergleichbar ist.
Die Teilnehmer füllen Online-Fragebögen aus, nehmen an einem klinischen Online-Interview teil und unterziehen sich einem Forschungsbesuch, der Gehirnscans, die Entnahme von Blut- und Urinproben und die Beurteilung anhand einer Reihe kognitiver und verhaltensbezogener Maßnahmen umfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Essstörungen (EDs) sind schwere psychische Erkrankungen, die eine Reihe gestörter Emotionen, Wahrnehmungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Körperform/-gewicht und Essverhalten beinhalten. Die Ursachen von EDs sind komplex und umfassen viele biologische, psychologische und soziale Faktoren. Die Forscher sind daran interessiert, die Zusammenhänge zwischen einer Reihe biologischer, psychologischer, sozialer Faktoren und Essstörungen zu verstehen. Dies wird uns helfen, die Grundlage diagnostischer Klassifikationen zu verstehen, was ein frühzeitiges Eingreifen und die Identifizierung neuer Behandlungsbereiche fördert.
Die Forscher werden die Daten analysieren, die bereits in den Studien STRATIFY (Brain Network Based Stratification of Reinforcement-Related Disorders, IRAS ID 218030) und IMAGEN (Reinforcement-Related Behavior in Normal Brain Function and Psychopathology, Referenz PNM/10/11-126) gesammelt wurden. , darunter Patienten mit Anorexia Nervosa (N=60), Bulimia Nervosa (N=52), Binge-Eating-Störung (N=27) und gesunde Kontrollpersonen. Darüber hinaus werden die Forscher 30 neue Teilnehmer mit einer aktuellen Binge-Eating-Störung rekrutieren, indem sie das ursprüngliche STRATIFY-Protokoll verwenden, um die Gruppe der Binge-Eating-Störungen zu vergrößern, sodass ihre Stichprobengröße mit den anderen Gruppen vergleichbar ist. Aufgrund von Finanzierungsbeschränkungen werden 18 Teilnehmer an den vollständigen Beurteilungen teilnehmen, einschließlich des Forschungsbesuchs (MRT-Scans, Blut- und Urinproben). Die anderen 12 Teilnehmer nehmen nur an den Online-Teilen der Bewertungen teil, ohne den Forschungsbesuch.
Die Forscher werden Neuroimaging-, kognitive, psychologische und Lebensereignisdaten verwenden, um zu beurteilen, ob Verhaltens-/Neuronalprozesse eine Essstörung von einer anderen unterscheiden und ob es bei allen ED-Diagnosen ähnliche Prozesse gibt. Die Forscher werden fortschrittliche statistische Methoden wie auf maschinellem Lernen basierende Modelle verwenden.
Die Forscher werden weiter testen, ob die identifizierten Verhaltens- und neurologischen Prozesse das zukünftige Krankheitsrisiko vorhersagen können, indem sie Daten aus der IMAGEN-Studie verwenden – einer bevölkerungsbasierten Längsschnitt-Gen- und Bildgebungsstudie – an der über 2000 Teilnehmer vom Jugendalter bis zum frühen Erwachsenenalter nachbeobachtet wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, SE5 8AF
- Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience, King's College London
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Freiwillige, alle Ethnien.
- Alter von 18 bis 30 Jahren.
- Fließend Englisch (aufgrund der Gültigkeit neuropsychologischer Maßnahmen).
- aktuelle DSM-5-Binge-Eating-Störung.
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit Hirnverletzungen wie Schlaganfall, Tumoren, Epilepsie, neurodegenerativen oder anderen neurologischen Erkrankungen.
- Menschen, die gehörlos sind oder erhebliche Hörprobleme haben oder ein Hörgerät tragen, das nicht entfernt werden kann.
- Menschen, die blind sind oder erhebliche Sehstörungen haben (richtige Nahsicht von 20/100 oder schlechter auf beiden Augen).
- Menschen mit Typ-I- oder Typ-II-Diabetes.
- Personen, die wegen schwerer Krankheiten (außer bei psychischen Erkrankungen) stark medikamentös behandelt werden.
- Personen, die schwanger sind oder die Möglichkeit einer Schwangerschaft haben.
- Personen mit eingeschränkter Mobilität, einschließlich der Unfähigkeit, 1,5 Stunden lang flach zu liegen.
- Personen, die in der Vergangenheit an Anorexia nervosa gelitten haben und ihr Körpergewicht in den letzten 6 Monaten nicht wiederhergestellt haben.
- Personen, die zuvor an den Studien STRATIFY, ESTRA oder IMAGEN teilgenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Binge-Eating-Störung
Teilnehmer mit einer aktuellen Binge-Eating-Störung, beurteilt durch den Eating Disorder Diagnostic Screen (DSM-5-Version).
Diese Teilnehmer wurden im Rahmen der STRATIFY-Studie rekrutiert.
Für diese Studie werden weitere 30 Teilnehmer rekrutiert, um die Stichprobengröße zu vergrößern, wobei das gleiche Studienverfahren und die gleichen Bewertungen wie in der STRATIFY-Studie verwendet werden.
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Neuroimaging-Daten werden mit Magnetresonanztomographie (MRT) erfasst. Die strukturelle Neurobildgebung umfasst T1- und T2-gewichtete Scans sowie Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI). Die funktionelle Neurobildgebung umfasst Scans im Rahmen der Stoppsignal-Aufgabe, der Aufgabe zur Verzögerung monetärer Anreize und der Aufgabe für emotionale Gesichter sowie des Ruhezustands. Kognitive Leistung, bewertet mit der Wechsler Adult Intelligence Scale 4. Auflage. Persönlichkeiten, bewertet durch NEO Five-Factor Inventory (NEO-FFI), Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) und Temperament and Character Inventory (TCI). Zu den weiteren psychologischen Beurteilungen gehören der Index der zwischenmenschlichen Reaktivität, die Skala für wahrgenommenen Stress, der Kirby Monetary Choice Questionnaire, das Lernparadigma der passiven Vermeidung und die Kompatibilität von Reiz und Reaktion.
Selbstberichtsfragebögen zu Erfahrungen mit Mobbing und Traumata.
Blut- und Urinproben werden gesammelt, aber in dieser Studie nicht analysiert.
Stattdessen werden diese Proben in einer Biobank für eine mögliche Analyse in zukünftigen Forschungen gespeichert.
Symptome einer Depression, gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens -8. Symptome von generalisierter Angst, Zwangsstörung, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, sozialer Phobie, spezifischer Phobie, Agoraphobie, posttraumatischer Belastungsstörung, gemessen anhand des Development and Well-Being Assessment (DAWBA). Schädlicher Alkoholkonsum, gemessen mit dem Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen. Drogenkonsum gemessen durch das European School Survey Project on Alcohol and Other Drugs (ESPAD). Suizidrisiko gemessen durch das Mini International Neuropsychiatric Interview. |
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Anorexia nervosa
Teilnehmer mit aktueller Anorexia nervosa, beurteilt durch den Eating Disorder Diagnostic Screen (DSM-5-Version).
Diese Teilnehmer wurden im Rahmen der STRATIFY-Studie rekrutiert.
Ihre Daten werden in dieser Studie verwendet.
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Neuroimaging-Daten werden mit Magnetresonanztomographie (MRT) erfasst. Die strukturelle Neurobildgebung umfasst T1- und T2-gewichtete Scans sowie Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI). Die funktionelle Neurobildgebung umfasst Scans im Rahmen der Stoppsignal-Aufgabe, der Aufgabe zur Verzögerung monetärer Anreize und der Aufgabe für emotionale Gesichter sowie des Ruhezustands. Kognitive Leistung, bewertet mit der Wechsler Adult Intelligence Scale 4. Auflage. Persönlichkeiten, bewertet durch NEO Five-Factor Inventory (NEO-FFI), Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) und Temperament and Character Inventory (TCI). Zu den weiteren psychologischen Beurteilungen gehören der Index der zwischenmenschlichen Reaktivität, die Skala für wahrgenommenen Stress, der Kirby Monetary Choice Questionnaire, das Lernparadigma der passiven Vermeidung und die Kompatibilität von Reiz und Reaktion.
Selbstberichtsfragebögen zu Erfahrungen mit Mobbing und Traumata.
Blut- und Urinproben werden gesammelt, aber in dieser Studie nicht analysiert.
Stattdessen werden diese Proben in einer Biobank für eine mögliche Analyse in zukünftigen Forschungen gespeichert.
Symptome einer Depression, gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens -8. Symptome von generalisierter Angst, Zwangsstörung, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, sozialer Phobie, spezifischer Phobie, Agoraphobie, posttraumatischer Belastungsstörung, gemessen anhand des Development and Well-Being Assessment (DAWBA). Schädlicher Alkoholkonsum, gemessen mit dem Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen. Drogenkonsum gemessen durch das European School Survey Project on Alcohol and Other Drugs (ESPAD). Suizidrisiko gemessen durch das Mini International Neuropsychiatric Interview. |
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Bulimie
Teilnehmer mit aktueller Bulimia nervosa, beurteilt durch den Eating Disorder Diagnostic Screen (DSM-5-Version).
Diese Teilnehmer wurden im Rahmen der STRATIFY-Studie rekrutiert.
Ihre Daten werden in dieser Studie verwendet.
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Neuroimaging-Daten werden mit Magnetresonanztomographie (MRT) erfasst. Die strukturelle Neurobildgebung umfasst T1- und T2-gewichtete Scans sowie Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI). Die funktionelle Neurobildgebung umfasst Scans im Rahmen der Stoppsignal-Aufgabe, der Aufgabe zur Verzögerung monetärer Anreize und der Aufgabe für emotionale Gesichter sowie des Ruhezustands. Kognitive Leistung, bewertet mit der Wechsler Adult Intelligence Scale 4. Auflage. Persönlichkeiten, bewertet durch NEO Five-Factor Inventory (NEO-FFI), Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) und Temperament and Character Inventory (TCI). Zu den weiteren psychologischen Beurteilungen gehören der Index der zwischenmenschlichen Reaktivität, die Skala für wahrgenommenen Stress, der Kirby Monetary Choice Questionnaire, das Lernparadigma der passiven Vermeidung und die Kompatibilität von Reiz und Reaktion.
Selbstberichtsfragebögen zu Erfahrungen mit Mobbing und Traumata.
Blut- und Urinproben werden gesammelt, aber in dieser Studie nicht analysiert.
Stattdessen werden diese Proben in einer Biobank für eine mögliche Analyse in zukünftigen Forschungen gespeichert.
Symptome einer Depression, gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens -8. Symptome von generalisierter Angst, Zwangsstörung, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, sozialer Phobie, spezifischer Phobie, Agoraphobie, posttraumatischer Belastungsstörung, gemessen anhand des Development and Well-Being Assessment (DAWBA). Schädlicher Alkoholkonsum, gemessen mit dem Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen. Drogenkonsum gemessen durch das European School Survey Project on Alcohol and Other Drugs (ESPAD). Suizidrisiko gemessen durch das Mini International Neuropsychiatric Interview. |
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gesunde Kontrollen
Bei der dritten Nachuntersuchung (ca. 22 Jahre) werden gesunde Kontrollpersonen aus der IMAGEN-Studie ausgewählt, die keine psychiatrische Störung aufweisen.
Ihre Daten werden in dieser Studie verwendet.
IMAGEN und STRATIFY sind Schwesterstudien, die aufeinander abgestimmte Studienprotokolle verwenden.
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Neuroimaging-Daten werden mit Magnetresonanztomographie (MRT) erfasst. Die strukturelle Neurobildgebung umfasst T1- und T2-gewichtete Scans sowie Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI). Die funktionelle Neurobildgebung umfasst Scans im Rahmen der Stoppsignal-Aufgabe, der Aufgabe zur Verzögerung monetärer Anreize und der Aufgabe für emotionale Gesichter sowie des Ruhezustands. Kognitive Leistung, bewertet mit der Wechsler Adult Intelligence Scale 4. Auflage. Persönlichkeiten, bewertet durch NEO Five-Factor Inventory (NEO-FFI), Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) und Temperament and Character Inventory (TCI). Zu den weiteren psychologischen Beurteilungen gehören der Index der zwischenmenschlichen Reaktivität, die Skala für wahrgenommenen Stress, der Kirby Monetary Choice Questionnaire, das Lernparadigma der passiven Vermeidung und die Kompatibilität von Reiz und Reaktion.
Selbstberichtsfragebögen zu Erfahrungen mit Mobbing und Traumata.
Blut- und Urinproben werden gesammelt, aber in dieser Studie nicht analysiert.
Stattdessen werden diese Proben in einer Biobank für eine mögliche Analyse in zukünftigen Forschungen gespeichert.
Symptome einer Depression, gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens -8. Symptome von generalisierter Angst, Zwangsstörung, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, sozialer Phobie, spezifischer Phobie, Agoraphobie, posttraumatischer Belastungsstörung, gemessen anhand des Development and Well-Being Assessment (DAWBA). Schädlicher Alkoholkonsum, gemessen mit dem Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen. Drogenkonsum gemessen durch das European School Survey Project on Alcohol and Other Drugs (ESPAD). Suizidrisiko gemessen durch das Mini International Neuropsychiatric Interview. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnose einer Essstörung
Zeitfenster: Wird in der Screening-Phase und innerhalb von zwei Wochen nach den anderen Beurteilungen verabreicht.
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Die Diagnoseskala für Essstörungen (DSM-5-Version) wird verwendet, um zu beurteilen, ob die Teilnehmer die diagnostischen Kriterien für Anorexia nervosa, Bulimia nervosa oder Binge-Eating-Störung erfüllen.
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Wird in der Screening-Phase und innerhalb von zwei Wochen nach den anderen Beurteilungen verabreicht.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zuo Zhang, PhD, King's College London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS326571
- MRF-058-0014-F-ZHAN-C0866 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Medical Research Foundation, UK)
- 23/NW/0232 (Andere Kennung: NorthWest-Greater Manchester South Research Ethics Committee)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
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- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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