Multimodaalinen pitkittäinen ja ennakoiva mallinnus syömishäiriön kehityksen ymmärtämiseksi (ESTRA-BED)
Multimodaalinen pituussuuntainen ja koneoppimiseen perustuva ennakoiva mallinnus syömishäiriöiden kehityksen ymmärtämiseksi
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on selvittää syömishäiriöiden biopsykososiaalista (mukaan lukien hermostollinen, psykologinen ja sosiaalinen) perusta.
Tutkijat käyttävät toiminnallisia ja rakenteellisia neuroimaging-, psykologisia ja ympäristötietoja tunnistaakseen sekä yhteiset että erilliset käyttäytymis-/hermoprosessit ED-diagnooseissa. Tutkijat käyttävät kehittyneitä tilastollisia menetelmiä, kuten koneoppimiseen perustuvia malleja.
Tutkijat analysoivat STRATIFY- (Brain network based stratification of vahvistukseen liittyvät häiriöt, IRAS ID 218030) ja IMAGEN-tutkimuksissa (Vahvistukseen liittyvä käyttäytyminen normaalissa aivotoiminnassa ja psykopatologiassa, viite PNM/10/11) jo kerätyt tiedot. -126), mukaan lukien osallistujat, joilla oli Anorexia Nervosa (N=60), Bulimia Nervosa (N=52), ahmimishäiriö (N=27) ja terveet kontrollit. Lisäksi tutkijat rekrytoivat 30 uutta ahmimishäiriöstä kärsivää osallistujaa alkuperäisen STRATIFY-tutkimusprotokollan avulla suurentaakseen ahmimishäiriöryhmää siten, että sen otoskoko on vertailukelpoinen muihin ryhmiin verrattuna.
Osallistujat täyttävät online-kyselylomakkeet, ottavat online-kliinisen haastattelun ja käyvät tutkimusvierailulla, joka sisältää aivoskannaukset, veri- ja virtsanäytteiden keräämisen sekä arvioinnin käyttämällä erilaisia kognitiivisia ja käyttäytymismittauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Syömishäiriöt (ED) ovat vakavia mielenterveyssairauksia, joihin liittyy erilaisia häiriintyneitä tunteita, kognitioita ja käyttäytymistä, jotka liittyvät kehon muotoon/painoon ja syömiseen. Edistyksellisten sairauksien syyt ovat monimutkaisia ja niihin liittyy monia biologisia, psykologisia ja sosiaalisia tekijöitä. Tutkijat ovat kiinnostuneita ymmärtämään erilaisten biologisten, psykologisten, sosiaalisten tekijöiden ja syömishäiriöiden välisiä yhteyksiä. Tämä auttaa meitä ymmärtämään diagnostisten luokittelujen perustaa, mikä edistää varhaista puuttumista ja uusien kohteiden tunnistamista hoidoissa.
Tutkijat analysoivat STRATIFY- (Brain network based stratification of vahvistukseen liittyvien sairauksien kerrostuminen, IRAS ID 218030) ja IMAGEN-tutkimuksissa (Reforcement-related käyttäytyminen normaalissa aivotoiminnassa ja psykopatologiassa, viite PNM/10/11-126) jo kerätyt tiedot. mukaan lukien potilaat, joilla on Anorexia Nervosa (N=60), Bulimia Nervosa (N=52), ahmimishäiriö (N=27) ja terveet kontrollit. Lisäksi tutkijat rekrytoivat 30 uutta ahmimishäiriöstä kärsivää osallistujaa käyttämällä alkuperäistä STRATIFY-protokollaa ahmimishäiriöryhmän laajentamiseksi siten, että sen otoskoko on vertailukelpoinen muiden ryhmien kanssa. Rahoitusrajoitusten vuoksi 18 osallistujaa osallistuu kokonaisarviointiin, mukaan lukien tutkimuskäynti (magneettikuvaukset, veri- ja virtsanäytteet). Muut 12 osallistujaa osallistuvat vain arvioinnin verkko-osiin, ilman tutkimuskäyntiä.
Tutkijat käyttävät neurokuvantamis-, kognitiivisia, psykologisia ja elämäntapahtumia koskevia tietoja arvioidakseen, erottavatko käyttäytymis-/hermoprosessit syömishäiriöt toisista ja onko samanlaisia prosesseja ED-diagnooseissa. Tutkijat käyttävät kehittyneitä tilastollisia menetelmiä, kuten koneoppimiseen perustuvia malleja.
Tutkijat testaavat edelleen, voivatko tunnistetut käyttäytymis- ja neurologiset prosessit ennustaa tulevaisuuden sairausriskiä käyttämällä tietoja IMAGEN-tutkimuksesta - populaatiopohjaisesta pitkittäispohjaisesta geneettisestä ja kuvantamistutkimuksesta -, johon osallistuu yli 2000 osallistujaa, joita seurataan teini-iästä varhaiseen aikuisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
- Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience, King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset mies- ja naispuoliset, kaikki etniset.
- Ikä 18-30.
- Puhuu sujuvasti englantia (neuropsykologisten mittareiden pätevyyden vuoksi).
- nykyinen DSM-5 ahmimishäiriö.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on aivovammoja, mukaan lukien aivohalvaus, kasvaimet, epilepsia, neurodegeneratiiviset tai muut neurologiset sairaudet.
- Ihmiset, jotka ovat kuuroja tai joilla on merkittäviä kuuloongelmia tai kuulokoje, jota ei voida poistaa.
- Ihmiset, jotka ovat sokeita tai joilla on merkittäviä näköongelmia (oikea lähinäkö 20/100 tai huonompi molemmissa silmissä).
- Ihmiset, joilla on tyypin I tai tyypin II diabetes.
- Ihmiset, jotka saavat runsaasti lääkitystä vakaviin sairauksiin (muihin kuin mielisairauksiin).
- Ihmiset, jotka ovat raskaana tai joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi.
- Liikuntarajoitteiset henkilöt, mukaan lukien kyvyttömyys makaamaan 1,5 tunnin ajan.
- Ihmiset, joilla on anoreksia nervosa ja jotka eivät ole palauttaneet painoaan viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ihmiset, jotka ovat osallistuneet aiemmin STRATIFY-, ESTRA- tai IMAGEN-tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ahmimishäiriö
Osallistujat, joilla on tällä hetkellä ahmimishäiriö syömishäiriöiden diagnostiikkanäytössä (DSM-5-versio) arvioituna.
Nämä osallistujat on rekrytoitu osana STRATIFY-tutkimusta.
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan lisää 30 osallistujaa otoksen kokoa laajentamaan käyttämällä samaa tutkimusmenettelyä ja arviointeja STRATIFY-tutkimuksessa.
|
Neurokuvaustiedot kerätään magneettikuvauksella (MRI). Rakenteellinen neurokuvaus sisältää T1- ja T2-painotetut skannaukset ja diffuusiotensorikuvantamisen (DTI). Funktionaalinen neurokuvaus sisältää skannaukset pysäytyssignaalin tehtävän, rahallisen kannustimen viivetehtävän ja tunnekasvojen tehtävän sekä lepotilan alla. Kognitiivisen suorituskyvyn arvioi Wechsler Adult Intelligence Scale 4th Edition. NEO Five-Factor Inventory (NEO-FFI), Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) ja Temperament and Character Inventory (TCI) arvioineet henkilöt. Muita psykologisia arviointeja ovat henkilöiden välinen reaktiivisuusindeksi, koetun stressin asteikko, Kirbyn rahavalintakysely, passiivisen välttämisen oppimisparadigma ja ärsyke-vasteen yhteensopivuus.
Itseraportointikyselyt kiusaamisen ja trauman kokemuksista.
Veri- ja virtsanäytteet kerätään, mutta niitä ei analysoida tässä tutkimuksessa.
Sen sijaan nämä näytteet tallennetaan biopankkiin mahdollista analysointia varten tulevaa tutkimusta varten.
Potilasterveyskyselyllä mitatut masennuksen oireet -8. Yleistyneen ahdistuneisuuden, pakko-oireisen häiriön, tarkkaavaisuushäiriön, sosiaalisen fobian, spesifisen fobian, agorafobian, posttraumaattisen stressihäiriön oireet kehitys- ja hyvinvointiarvioinnin (DAWBA) mukaan mitattuna. Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä mitattu haitallinen juominen. Huumeidenkäyttö mitattu Euroopan kouluissa alkoholia ja muita huumeita koskevassa tutkimuksessa (ESPAD). Mini International Neuropsychiatric Interview -tutkimuksella mitattu itsemurhariski. |
|
anoreksia
Osallistujat, joilla on nykyinen anorexia nervosa, syömishäiriöiden diagnostiikkanäytön (DSM-5-versio) arvioiden mukaan.
Nämä osallistujat on rekrytoitu osana STRATIFY-tutkimusta.
Heidän tietojaan käytetään tässä tutkimuksessa.
|
Neurokuvaustiedot kerätään magneettikuvauksella (MRI). Rakenteellinen neurokuvaus sisältää T1- ja T2-painotetut skannaukset ja diffuusiotensorikuvantamisen (DTI). Funktionaalinen neurokuvaus sisältää skannaukset pysäytyssignaalin tehtävän, rahallisen kannustimen viivetehtävän ja tunnekasvojen tehtävän sekä lepotilan alla. Kognitiivisen suorituskyvyn arvioi Wechsler Adult Intelligence Scale 4th Edition. NEO Five-Factor Inventory (NEO-FFI), Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) ja Temperament and Character Inventory (TCI) arvioineet henkilöt. Muita psykologisia arviointeja ovat henkilöiden välinen reaktiivisuusindeksi, koetun stressin asteikko, Kirbyn rahavalintakysely, passiivisen välttämisen oppimisparadigma ja ärsyke-vasteen yhteensopivuus.
Itseraportointikyselyt kiusaamisen ja trauman kokemuksista.
Veri- ja virtsanäytteet kerätään, mutta niitä ei analysoida tässä tutkimuksessa.
Sen sijaan nämä näytteet tallennetaan biopankkiin mahdollista analysointia varten tulevaa tutkimusta varten.
Potilasterveyskyselyllä mitatut masennuksen oireet -8. Yleistyneen ahdistuneisuuden, pakko-oireisen häiriön, tarkkaavaisuushäiriön, sosiaalisen fobian, spesifisen fobian, agorafobian, posttraumaattisen stressihäiriön oireet kehitys- ja hyvinvointiarvioinnin (DAWBA) mukaan mitattuna. Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä mitattu haitallinen juominen. Huumeidenkäyttö mitattu Euroopan kouluissa alkoholia ja muita huumeita koskevassa tutkimuksessa (ESPAD). Mini International Neuropsychiatric Interview -tutkimuksella mitattu itsemurhariski. |
|
bulimia nervosa
Osallistujat, joilla on nykyinen bulimia nervosa, syömishäiriöiden diagnostiikkanäytön (DSM-5-versio) arvioiden mukaan.
Nämä osallistujat on rekrytoitu osana STRATIFY-tutkimusta.
Heidän tietojaan käytetään tässä tutkimuksessa.
|
Neurokuvaustiedot kerätään magneettikuvauksella (MRI). Rakenteellinen neurokuvaus sisältää T1- ja T2-painotetut skannaukset ja diffuusiotensorikuvantamisen (DTI). Funktionaalinen neurokuvaus sisältää skannaukset pysäytyssignaalin tehtävän, rahallisen kannustimen viivetehtävän ja tunnekasvojen tehtävän sekä lepotilan alla. Kognitiivisen suorituskyvyn arvioi Wechsler Adult Intelligence Scale 4th Edition. NEO Five-Factor Inventory (NEO-FFI), Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) ja Temperament and Character Inventory (TCI) arvioineet henkilöt. Muita psykologisia arviointeja ovat henkilöiden välinen reaktiivisuusindeksi, koetun stressin asteikko, Kirbyn rahavalintakysely, passiivisen välttämisen oppimisparadigma ja ärsyke-vasteen yhteensopivuus.
Itseraportointikyselyt kiusaamisen ja trauman kokemuksista.
Veri- ja virtsanäytteet kerätään, mutta niitä ei analysoida tässä tutkimuksessa.
Sen sijaan nämä näytteet tallennetaan biopankkiin mahdollista analysointia varten tulevaa tutkimusta varten.
Potilasterveyskyselyllä mitatut masennuksen oireet -8. Yleistyneen ahdistuneisuuden, pakko-oireisen häiriön, tarkkaavaisuushäiriön, sosiaalisen fobian, spesifisen fobian, agorafobian, posttraumaattisen stressihäiriön oireet kehitys- ja hyvinvointiarvioinnin (DAWBA) mukaan mitattuna. Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä mitattu haitallinen juominen. Huumeidenkäyttö mitattu Euroopan kouluissa alkoholia ja muita huumeita koskevassa tutkimuksessa (ESPAD). Mini International Neuropsychiatric Interview -tutkimuksella mitattu itsemurhariski. |
|
terveet kontrollit
Terveet kontrollit valitaan IMAGEN-tutkimuksesta kolmannella seurannalla (~ 22 vuotta), joilla ei ole psykiatrista häiriötä.
Heidän tietojaan käytetään tässä tutkimuksessa.
IMAGEN ja STRATIFY ovat sisartutkimuksia, joissa käytetään vastaavia tutkimusprotokollia.
|
Neurokuvaustiedot kerätään magneettikuvauksella (MRI). Rakenteellinen neurokuvaus sisältää T1- ja T2-painotetut skannaukset ja diffuusiotensorikuvantamisen (DTI). Funktionaalinen neurokuvaus sisältää skannaukset pysäytyssignaalin tehtävän, rahallisen kannustimen viivetehtävän ja tunnekasvojen tehtävän sekä lepotilan alla. Kognitiivisen suorituskyvyn arvioi Wechsler Adult Intelligence Scale 4th Edition. NEO Five-Factor Inventory (NEO-FFI), Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) ja Temperament and Character Inventory (TCI) arvioineet henkilöt. Muita psykologisia arviointeja ovat henkilöiden välinen reaktiivisuusindeksi, koetun stressin asteikko, Kirbyn rahavalintakysely, passiivisen välttämisen oppimisparadigma ja ärsyke-vasteen yhteensopivuus.
Itseraportointikyselyt kiusaamisen ja trauman kokemuksista.
Veri- ja virtsanäytteet kerätään, mutta niitä ei analysoida tässä tutkimuksessa.
Sen sijaan nämä näytteet tallennetaan biopankkiin mahdollista analysointia varten tulevaa tutkimusta varten.
Potilasterveyskyselyllä mitatut masennuksen oireet -8. Yleistyneen ahdistuneisuuden, pakko-oireisen häiriön, tarkkaavaisuushäiriön, sosiaalisen fobian, spesifisen fobian, agorafobian, posttraumaattisen stressihäiriön oireet kehitys- ja hyvinvointiarvioinnin (DAWBA) mukaan mitattuna. Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä mitattu haitallinen juominen. Huumeidenkäyttö mitattu Euroopan kouluissa alkoholia ja muita huumeita koskevassa tutkimuksessa (ESPAD). Mini International Neuropsychiatric Interview -tutkimuksella mitattu itsemurhariski. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriön diagnoosi
Aikaikkuna: Annetaan seulontavaiheessa ja kahden viikon kuluessa muista arvioinneista.
|
Eating Disorder Diagnostic Scale (DSM-5-versio) avulla arvioidaan, täyttävätkö osallistujat anorexia nervosan, bulimia nervosan tai ahmimishäiriön diagnostiset kriteerit.
|
Annetaan seulontavaiheessa ja kahden viikon kuluessa muista arvioinneista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zuo Zhang, PhD, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS326571
- MRF-058-0014-F-ZHAN-C0866 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Medical Research Foundation, UK)
- 23/NW/0232 (Muu tunniste: NorthWest-Greater Manchester South Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .