Multimodalne modelowanie podłużne i predykcyjne w celu zrozumienia rozwoju zaburzeń odżywiania (ESTRA-BED)
Multimodalne modelowanie podłużne i oparte na uczeniu maszynowym w celu zrozumienia rozwoju zaburzeń odżywiania
Celem tego badania obserwacyjnego jest wyjaśnienie biopsychospołecznych (w tym neuronalnych, psychologicznych i społecznych) podstaw zaburzeń odżywiania (ED).
Badacze wykorzystają neuroobrazowanie funkcjonalne i strukturalne, dane psychologiczne i środowiskowe, aby zidentyfikować zarówno wspólne, jak i odrębne procesy behawioralne/neuralne w diagnozach zaburzeń erekcji. Badacze wykorzystają zaawansowane metody statystyczne, takie jak modele oparte na uczeniu maszynowym.
Badacze przeprowadzą analizę danych zebranych już w badaniach STRATIFY (Brain network Based Stratification of Reinforce- Associated Disorders, IRAS ID 218030) i IMAGEN (Reinforcement-lated Zachowanie w normalnym funkcjonowaniu mózgu i psychopatologii, referencja PNM/10/11 -126), w tym uczestnicy z jadłowstrętem psychicznym (N=60), bulimią psychiczną (N=52), zaburzeniami objadania się (N=27) i grupą kontrolną osób zdrowych. Ponadto badacze zrekrutują 30 nowych uczestników z zaburzeniami objadania się, korzystając z oryginalnego protokołu badania STRATIFY, aby powiększyć grupę osób cierpiących na zaburzenia objadania się, tak aby wielkość jej próby była porównywalna z innymi grupami.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze online, wezmą udział w wywiadzie klinicznym online i przejdą wizytę badawczą, obejmującą skany mózgu, pobranie próbek krwi i moczu oraz ocenę przy użyciu szeregu środków poznawczych i behawioralnych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zaburzenia odżywiania (ED) to poważne choroby psychiczne, które obejmują szereg zaburzonych emocji, funkcji poznawczych i zachowań związanych z kształtem/wagą ciała i jedzeniem. Przyczyny zaburzeń erekcji są złożone i obejmują wiele czynników biologicznych, psychologicznych i społecznych. Badaczy interesuje zrozumienie powiązań pomiędzy szeregiem czynników biologicznych, psychologicznych i społecznych a zaburzeniami odżywiania. Pomoże nam to zrozumieć podstawy klasyfikacji diagnostycznych, co będzie promować wczesną interwencję i identyfikację nowych obszarów, na których należy skupić się w leczeniu.
Badacze przeanalizują dane zgromadzone już w badaniach STRATIFY (Brain network Based Stratyfikacja zaburzeń związanych ze wzmocnieniem, IRAS ID 218030) i IMAGEN (Zachowanie związane ze wzmocnieniem w normalnym funkcjonowaniu mózgu i psychopatologii, referencja PNM/10/11-126). , w tym pacjenci z jadłowstrętem psychicznym (N=60), bulimią psychiczną (N=52), zaburzeniami objadania się (N=27) i zdrową grupą kontrolną. Ponadto badacze zrekrutują 30 nowych uczestników z obecnymi zaburzeniami objadania się, korzystając z oryginalnego protokołu STRATIFY, aby powiększyć grupę osób z napadami objadania się, tak aby jej wielkość próby była porównywalna z innymi grupami. Ze względu na ograniczenia finansowe w pełnej ocenie, łącznie z wizytą badawczą (obrazowanie rezonansem magnetycznym, próbki krwi i moczu), weźmie udział 18 uczestników. Pozostałych 12 uczestników weźmie udział wyłącznie w części oceny online, bez wizyty badawczej.
Badacze wykorzystają dane z neuroobrazowania, dane poznawcze, psychologiczne i dotyczące zdarzeń życiowych, aby ocenić, czy procesy behawioralne/neuralne odróżniają jedno zaburzenie odżywiania od drugiego i czy w przypadku wszystkich diagnoz zaburzeń erekcji występują podobne procesy. Badacze wykorzystają zaawansowane metody statystyczne, takie jak modele oparte na uczeniu maszynowym.
Badacze będą dalej sprawdzać, czy zidentyfikowane procesy behawioralne i neurologiczne mogą przewidywać przyszłe ryzyko choroby, wykorzystując dane z badania IMAGEN – podłużnego badania genetycznego i obrazowego populacyjnego – w którym wzięło udział ponad 2000 uczestników obserwowanych od okresu dojrzewania do wczesnej dorosłości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AF
- Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience, King's College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze płci męskiej i żeńskiej, wszystkich grup etnicznych.
- Wiek od 18 do 30 lat.
- Biegła znajomość języka angielskiego (ze względu na ważność miar neuropsychologicznych).
- obecne zaburzenie objadania się DSM-5.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z urazami mózgu, w tym udarem, nowotworami, epilepsją, chorobami neurodegeneracyjnymi lub innymi zaburzeniami neurologicznymi.
- Osoby głuche lub mające znaczne problemy ze słuchem lub aparat słuchowy, którego nie można zdjąć.
- Osoby niewidome lub mające znaczne problemy ze wzrokiem (prawidłowe widzenie do bliży na poziomie 20/100 lub gorzej w obu oczach).
- Osoby z cukrzycą typu I lub typu II.
- Osoby przyjmujące intensywne leki w związku z poważną chorobą (inną niż choroba psychiczna).
- Osoby w ciąży lub jakiekolwiek możliwości zajścia w ciążę.
- Osoby z ograniczoną sprawnością ruchową, w tym niezdolność do leżenia płasko przez 1,5 godziny.
- Osoby, które w przeszłości cierpiały na jadłowstręt psychiczny i nie przywróciły masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Osoby, które brały już udział w badaniach STRATIFY, ESTRA lub IMAGEN.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zaburzenie objadania się
Uczestnicy z aktualnie występującym zaburzeniem objadania się, ocenionym za pomocą ekranu diagnostycznego zaburzeń odżywiania (wersja DSM-5).
Uczestnicy ci zostali zrekrutowani w ramach badania STRATIFY.
Do tego badania zostanie zatrudnionych dodatkowych 30 uczestników w celu powiększenia próby, przy zastosowaniu tej samej procedury badawczej i ocen, co w badaniu STRATIFY.
|
Dane neuroobrazowe będą zbierane za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Neuroobrazowanie strukturalne będzie obejmować skany zależne od T1 i T2 oraz obrazowanie tensora dyfuzji (DTI). Neuroobrazowanie funkcjonalne będzie obejmować skany w ramach zadania „Sygnał stopu”, zadania opóźnienia bodźca pieniężnego, zadania twarzy emocjonalnych i stanu spoczynku. Wydajność poznawcza oceniana za pomocą 4. edycji skali inteligencji dorosłych Wechslera. Osobowości oceniane za pomocą Pięcioczynnikowego Inwentarza NEO (NEO-FFI), Skali Profilu Ryzyka Zażywania Substancji (SURPS) oraz Inwentarza Temperamentu i Charakteru (TCI). Inne oceny psychologiczne obejmują wskaźnik reaktywności interpersonalnej, skalę odczuwanego stresu, kwestionariusz Kirby Monetary Choice, paradygmat uczenia się poprzez bierne unikanie i zgodność bodźca z reakcją.
Kwestionariusze samoopisowe na temat doświadczeń związanych z znęcaniem się i traumą.
Zostaną pobrane próbki krwi i moczu, ale nie zostaną one poddane analizie w tym badaniu.
Zamiast tego próbki te będą przechowywane w biobanku do potencjalnej analizy w przyszłych badaniach.
Objawy depresji mierzone Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta -8. Objawy lęku uogólnionego, zaburzenia obsesyjno-kompulsywnego, zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, fobii społecznej, fobii specyficznej, agorafobii, zespołu stresu pourazowego mierzone za pomocą Oceny Rozwoju i Dobrostanu (DAWBA). Szkodliwe picie mierzone za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. Używanie narkotyków mierzone w ramach projektu europejskiego badania ankietowego w szkołach na temat alkoholu i innych narkotyków (ESPAD). Ryzyko samobójstwa mierzone na podstawie Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego. |
|
jadłowstręt psychiczny
Uczestnicy z obecną jadłowstrętem psychicznym, ocenioną za pomocą Ekranu Diagnostycznego Zaburzeń Odżywiania (wersja DSM-5).
Uczestnicy ci zostali zrekrutowani w ramach badania STRATIFY.
Ich dane zostaną wykorzystane w tym badaniu.
|
Dane neuroobrazowe będą zbierane za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Neuroobrazowanie strukturalne będzie obejmować skany zależne od T1 i T2 oraz obrazowanie tensora dyfuzji (DTI). Neuroobrazowanie funkcjonalne będzie obejmować skany w ramach zadania „Sygnał stopu”, zadania opóźnienia bodźca pieniężnego, zadania twarzy emocjonalnych i stanu spoczynku. Wydajność poznawcza oceniana za pomocą 4. edycji skali inteligencji dorosłych Wechslera. Osobowości oceniane za pomocą Pięcioczynnikowego Inwentarza NEO (NEO-FFI), Skali Profilu Ryzyka Zażywania Substancji (SURPS) oraz Inwentarza Temperamentu i Charakteru (TCI). Inne oceny psychologiczne obejmują wskaźnik reaktywności interpersonalnej, skalę odczuwanego stresu, kwestionariusz Kirby Monetary Choice, paradygmat uczenia się poprzez bierne unikanie i zgodność bodźca z reakcją.
Kwestionariusze samoopisowe na temat doświadczeń związanych z znęcaniem się i traumą.
Zostaną pobrane próbki krwi i moczu, ale nie zostaną one poddane analizie w tym badaniu.
Zamiast tego próbki te będą przechowywane w biobanku do potencjalnej analizy w przyszłych badaniach.
Objawy depresji mierzone Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta -8. Objawy lęku uogólnionego, zaburzenia obsesyjno-kompulsywnego, zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, fobii społecznej, fobii specyficznej, agorafobii, zespołu stresu pourazowego mierzone za pomocą Oceny Rozwoju i Dobrostanu (DAWBA). Szkodliwe picie mierzone za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. Używanie narkotyków mierzone w ramach projektu europejskiego badania ankietowego w szkołach na temat alkoholu i innych narkotyków (ESPAD). Ryzyko samobójstwa mierzone na podstawie Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego. |
|
bulimia
Uczestnicy cierpiący na bulimię psychiczną, jak oceniono za pomocą Ekranu Diagnostycznego Zaburzeń Odżywiania (wersja DSM-5).
Uczestnicy ci zostali zrekrutowani w ramach badania STRATIFY.
Ich dane zostaną wykorzystane w tym badaniu.
|
Dane neuroobrazowe będą zbierane za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Neuroobrazowanie strukturalne będzie obejmować skany zależne od T1 i T2 oraz obrazowanie tensora dyfuzji (DTI). Neuroobrazowanie funkcjonalne będzie obejmować skany w ramach zadania „Sygnał stopu”, zadania opóźnienia bodźca pieniężnego, zadania twarzy emocjonalnych i stanu spoczynku. Wydajność poznawcza oceniana za pomocą 4. edycji skali inteligencji dorosłych Wechslera. Osobowości oceniane za pomocą Pięcioczynnikowego Inwentarza NEO (NEO-FFI), Skali Profilu Ryzyka Zażywania Substancji (SURPS) oraz Inwentarza Temperamentu i Charakteru (TCI). Inne oceny psychologiczne obejmują wskaźnik reaktywności interpersonalnej, skalę odczuwanego stresu, kwestionariusz Kirby Monetary Choice, paradygmat uczenia się poprzez bierne unikanie i zgodność bodźca z reakcją.
Kwestionariusze samoopisowe na temat doświadczeń związanych z znęcaniem się i traumą.
Zostaną pobrane próbki krwi i moczu, ale nie zostaną one poddane analizie w tym badaniu.
Zamiast tego próbki te będą przechowywane w biobanku do potencjalnej analizy w przyszłych badaniach.
Objawy depresji mierzone Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta -8. Objawy lęku uogólnionego, zaburzenia obsesyjno-kompulsywnego, zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, fobii społecznej, fobii specyficznej, agorafobii, zespołu stresu pourazowego mierzone za pomocą Oceny Rozwoju i Dobrostanu (DAWBA). Szkodliwe picie mierzone za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. Używanie narkotyków mierzone w ramach projektu europejskiego badania ankietowego w szkołach na temat alkoholu i innych narkotyków (ESPAD). Ryzyko samobójstwa mierzone na podstawie Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego. |
|
zdrowe kontrole
Podczas trzeciej wizyty kontrolnej do badania IMAGEN wybrano zdrowe osoby kontrolne (w wieku ~22 lat), które nie wykazują żadnych zaburzeń psychicznych.
Ich dane zostaną wykorzystane w tym badaniu.
IMAGEN i STRATIFY to badania siostrzane, w których zastosowano dopasowane protokoły badań.
|
Dane neuroobrazowe będą zbierane za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Neuroobrazowanie strukturalne będzie obejmować skany zależne od T1 i T2 oraz obrazowanie tensora dyfuzji (DTI). Neuroobrazowanie funkcjonalne będzie obejmować skany w ramach zadania „Sygnał stopu”, zadania opóźnienia bodźca pieniężnego, zadania twarzy emocjonalnych i stanu spoczynku. Wydajność poznawcza oceniana za pomocą 4. edycji skali inteligencji dorosłych Wechslera. Osobowości oceniane za pomocą Pięcioczynnikowego Inwentarza NEO (NEO-FFI), Skali Profilu Ryzyka Zażywania Substancji (SURPS) oraz Inwentarza Temperamentu i Charakteru (TCI). Inne oceny psychologiczne obejmują wskaźnik reaktywności interpersonalnej, skalę odczuwanego stresu, kwestionariusz Kirby Monetary Choice, paradygmat uczenia się poprzez bierne unikanie i zgodność bodźca z reakcją.
Kwestionariusze samoopisowe na temat doświadczeń związanych z znęcaniem się i traumą.
Zostaną pobrane próbki krwi i moczu, ale nie zostaną one poddane analizie w tym badaniu.
Zamiast tego próbki te będą przechowywane w biobanku do potencjalnej analizy w przyszłych badaniach.
Objawy depresji mierzone Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta -8. Objawy lęku uogólnionego, zaburzenia obsesyjno-kompulsywnego, zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, fobii społecznej, fobii specyficznej, agorafobii, zespołu stresu pourazowego mierzone za pomocą Oceny Rozwoju i Dobrostanu (DAWBA). Szkodliwe picie mierzone za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. Używanie narkotyków mierzone w ramach projektu europejskiego badania ankietowego w szkołach na temat alkoholu i innych narkotyków (ESPAD). Ryzyko samobójstwa mierzone na podstawie Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Podawany na etapie badań przesiewowych oraz w ciągu dwóch tygodni od pozostałych ocen.
|
Skala Diagnostyki Zaburzeń Odżywiania (wersja DSM-5) zostanie wykorzystana do oceny, czy uczestnicy spełniają kryteria diagnostyczne jadłowstrętu psychicznego, bulimii psychicznej lub zaburzenia objadania się.
|
Podawany na etapie badań przesiewowych oraz w ciągu dwóch tygodni od pozostałych ocen.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zuo Zhang, PhD, King's College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS326571
- MRF-058-0014-F-ZHAN-C0866 (Inny numer grantu/finansowania: Medical Research Foundation, UK)
- 23/NW/0232 (Inny identyfikator: NorthWest-Greater Manchester South Research Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .