Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальное продольное и прогнозное моделирование для понимания развития расстройств пищевого поведения (ESTRA-BED)

4 декабря 2023 г. обновлено: Zuo Zhang, King's College London

Мультимодальное прогностическое моделирование на основе машинного обучения для понимания развития расстройств пищевого поведения

Цель этого обсервационного исследования — выяснить биопсихосоциальную (включая нервную, психологическую и социальную) основу расстройств пищевого поведения (ЭР).

Исследователи будут использовать функциональные и структурные нейровизуализации, психологические данные, а также данные окружающей среды, чтобы выявить как общие, так и отдельные поведенческие/нервные процессы при диагнозах ЭД. Следователи будут использовать передовые статистические методы, такие как модели, основанные на машинном обучении.

Исследователи проведут анализ данных, уже собранных в исследованиях STRATIFY (Стратификация расстройств, связанных с подкреплением, основанная на мозговой сети, IRAS ID 218030) и IMAGEN (Поведение, связанное с подкреплением, при нормальной функции мозга и психопатологии, ссылка PNM/10/11). -126), включая участников с нервной анорексией (N=60), нервной булимией (N=52), компульсивным перееданием (N=27) и здоровых людей из контрольной группы. Кроме того, исследователи наберут 30 новых участников с компульсивным перееданием, используя оригинальный протокол исследования STRATIFY, чтобы расширить группу с компульсивным перееданием, чтобы размер ее выборки был сопоставим с другими группами.

Участники заполнят онлайн-анкеты, пройдут онлайн-клиническое интервью и пройдут исследовательский визит, включающий сканирование мозга, сбор образцов крови и мочи, а также оценку с использованием ряда когнитивных и поведенческих показателей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Расстройства пищевого поведения (ЭП) — это серьезные психические заболевания, которые включают в себя ряд нарушений эмоций, когнитивных функций и поведения, связанных с формой/весом тела и питанием. Причины ЭД сложны и включают множество биологических, психологических и социальных факторов. Исследователи заинтересованы в понимании связей между рядом биологических, психологических, социальных факторов и расстройствами пищевого поведения. Это поможет нам понять основу диагностических классификаций, которые будут способствовать раннему вмешательству и выявлению новых направлений лечения.

Исследователи проанализируют данные, уже собранные в исследованиях STRATIFY (Стратификация расстройств, связанных с подкреплением, основанная на мозговой сети, IRAS ID 218030) и IMAGEN (Поведение, связанное с подкреплением, при нормальной функции мозга и психопатологии, ссылка PNM/10/11-126). , включая пациентов с нервной анорексией (N=60), нервной булимией (N=52), компульсивным перееданием (N=27) и здоровых людей из контрольной группы. Кроме того, исследователи наберут 30 новых участников с текущим компульсивным перееданием, используя оригинальный протокол STRATIFY, чтобы расширить группу с компульсивным перееданием, чтобы размер ее выборки был сопоставим с другими группами. Из-за ограничений финансирования 18 участников примут участие в полной оценке, включая исследовательский визит (МРТ, анализы крови и мочи). Остальные 12 участников примут участие только в онлайн-частях оценки без исследовательского визита.

Исследователи будут использовать данные нейровизуализации, когнитивные, психологические и жизненные события, чтобы оценить, отличают ли поведенческие/нервные процессы одно расстройство пищевого поведения от другого и существуют ли схожие процессы при диагнозах ЭД. Следователи будут использовать передовые статистические методы, такие как модели, основанные на машинном обучении.

Исследователи также проверят, могут ли выявленные поведенческие и неврологические процессы предсказать будущий риск заболевания, используя данные исследования IMAGEN — продольного популяционного генетического и визуализирующего исследования, в котором участвуют более 2000 участников, наблюдаемых с подросткового возраста до раннего взросления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zuo Zhang, PhD
  • Номер телефона: +44 (0)20 7848 7883
  • Электронная почта: zuo.zhang@kcl.ac.uk

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, SE5 8AF
        • Рекрутинг
        • Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience, King's College London
        • Контакт:
          • Zuo Zhang, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны через Интернет и физические плакаты среди людей, живущих в Лондоне или его окрестностях, Великобритания, а также из клиник по расстройствам пищевого поведения в Лондоне.

Описание

Критерии включения:

  • Волонтёры мужского и женского пола, всех национальностей.
  • Возраст от 18 до 30.
  • Свободно владеет английским языком (в связи с достоверностью нейропсихологических измерений).
  • Текущее компульсивное переедание DSM-5.

Критерий исключения:

  • Люди с травмами головного мозга, включая инсульт, опухоли, эпилепсию, нейродегенеративные или другие неврологические расстройства.
  • Глухие люди или люди с серьезными проблемами со слухом или слуховой аппарат, который невозможно снять.
  • Люди, которые слепы или имеют серьезные проблемы со зрением (правильное зрение вблизи 20/100 или хуже в обоих глазах).
  • Люди с диабетом I или II типа.
  • Люди, которые принимают тяжелые лекарства от серьезных заболеваний (кроме психических заболеваний).
  • Люди, которые беременны или имеют любую возможность забеременеть.
  • Люди с ограниченной подвижностью, в том числе с невозможностью лежать ровно в течение 1,5 часов.
  • Люди, перенесшие нервную анорексию в анамнезе и не восстановившие массу тела за последние 6 месяцев.
  • Люди, которые ранее участвовали в исследованиях STRATIFY, ESTRA или IMAGEN.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
компульсивное переедание
Участники с текущим компульсивным перееданием по данным диагностического скрининга расстройств пищевого поведения (версия DSM-5). Эти участники были набраны в рамках исследования STRATIFY. В это исследование будут привлечены еще 30 участников для увеличения размера выборки с использованием той же процедуры исследования и оценок, что и в исследовании STRATIFY.
Другой: МРТ-сканирование

Данные нейровизуализации будут собираться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Структурная нейровизуализация будет включать Т1- и Т2-взвешенное сканирование, а также диффузионно-тензорную визуализацию (DTI).

Функциональная нейровизуализация будет включать сканирование в рамках задачи «стоп-сигнал», задачи «задержка денежного стимула», задачи «эмоциональные лица» и состояния покоя.

Другой: Психологические меры

Когнитивные способности оцениваются по шкале интеллекта взрослых Векслера, 4-е издание.

Личности оцениваются с помощью пятифакторного опросника NEO (NEO-FFI), шкалы профиля риска употребления психоактивных веществ (SURPS) и опросника темперамента и характера (TCI).

Другие психологические оценки включают индекс межличностной реактивности, шкалу воспринимаемого стресса, опросник денежного выбора Кирби, парадигму обучения пассивному избеганию и совместимость стимул-реакция.

Другой: Жизненный опыт
Анкеты для самоотчета о переживаниях издевательств и травм.
Биологический: Образцы крови и мочи
Образцы крови и мочи будут собраны, но не будут подвергаться анализу в этом исследовании. Вместо этого эти образцы будут храниться в биобанке для возможного анализа в будущих исследованиях.
Другой: Симптомы психического здоровья

Симптомы депрессии, измеренные с помощью Анкеты здоровья пациента -8.

Симптомы генерализованной тревоги, обсессивно-компульсивного расстройства, синдрома дефицита внимания с гиперактивностью, социальной фобии, специфической фобии, агорафобии, посттравматического стрессового расстройства, измеряемые с помощью Оценки развития и благополучия (DAWBA).

Вредное употребление алкоголя оценивается с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя.

Употребление наркотиков измеряется Европейским школьным проектом по изучению алкоголя и других наркотиков (ESPAD).

Риск самоубийства измеряется с помощью Международного мини-невропсихиатрического интервью.
нервная анорексия
Участники с текущей нервной анорексией по данным диагностического скрининга расстройств пищевого поведения (версия DSM-5). Эти участники были набраны в рамках исследования STRATIFY. Их данные будут использованы в данном исследовании.
Другой: МРТ-сканирование

Данные нейровизуализации будут собираться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Структурная нейровизуализация будет включать Т1- и Т2-взвешенное сканирование, а также диффузионно-тензорную визуализацию (DTI).

Функциональная нейровизуализация будет включать сканирование в рамках задачи «стоп-сигнал», задачи «задержка денежного стимула», задачи «эмоциональные лица» и состояния покоя.

Другой: Психологические меры

Когнитивные способности оцениваются по шкале интеллекта взрослых Векслера, 4-е издание.

Личности оцениваются с помощью пятифакторного опросника NEO (NEO-FFI), шкалы профиля риска употребления психоактивных веществ (SURPS) и опросника темперамента и характера (TCI).

Другие психологические оценки включают индекс межличностной реактивности, шкалу воспринимаемого стресса, опросник денежного выбора Кирби, парадигму обучения пассивному избеганию и совместимость стимул-реакция.

Другой: Жизненный опыт
Анкеты для самоотчета о переживаниях издевательств и травм.
Биологический: Образцы крови и мочи
Образцы крови и мочи будут собраны, но не будут подвергаться анализу в этом исследовании. Вместо этого эти образцы будут храниться в биобанке для возможного анализа в будущих исследованиях.
Другой: Симптомы психического здоровья

Симптомы депрессии, измеренные с помощью Анкеты здоровья пациента -8.

Симптомы генерализованной тревоги, обсессивно-компульсивного расстройства, синдрома дефицита внимания с гиперактивностью, социальной фобии, специфической фобии, агорафобии, посттравматического стрессового расстройства, измеряемые с помощью Оценки развития и благополучия (DAWBA).

Вредное употребление алкоголя оценивается с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя.

Употребление наркотиков измеряется Европейским школьным проектом по изучению алкоголя и других наркотиков (ESPAD).

Риск самоубийства измеряется с помощью Международного мини-невропсихиатрического интервью.
булимия
Участники с текущей нервной булимией по данным диагностического скрининга расстройств пищевого поведения (версия DSM-5). Эти участники были набраны в рамках исследования STRATIFY. Их данные будут использованы в данном исследовании.
Другой: МРТ-сканирование

Данные нейровизуализации будут собираться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Структурная нейровизуализация будет включать Т1- и Т2-взвешенное сканирование, а также диффузионно-тензорную визуализацию (DTI).

Функциональная нейровизуализация будет включать сканирование в рамках задачи «стоп-сигнал», задачи «задержка денежного стимула», задачи «эмоциональные лица» и состояния покоя.

Другой: Психологические меры

Когнитивные способности оцениваются по шкале интеллекта взрослых Векслера, 4-е издание.

Личности оцениваются с помощью пятифакторного опросника NEO (NEO-FFI), шкалы профиля риска употребления психоактивных веществ (SURPS) и опросника темперамента и характера (TCI).

Другие психологические оценки включают индекс межличностной реактивности, шкалу воспринимаемого стресса, опросник денежного выбора Кирби, парадигму обучения пассивному избеганию и совместимость стимул-реакция.

Другой: Жизненный опыт
Анкеты для самоотчета о переживаниях издевательств и травм.
Биологический: Образцы крови и мочи
Образцы крови и мочи будут собраны, но не будут подвергаться анализу в этом исследовании. Вместо этого эти образцы будут храниться в биобанке для возможного анализа в будущих исследованиях.
Другой: Симптомы психического здоровья

Симптомы депрессии, измеренные с помощью Анкеты здоровья пациента -8.

Симптомы генерализованной тревоги, обсессивно-компульсивного расстройства, синдрома дефицита внимания с гиперактивностью, социальной фобии, специфической фобии, агорафобии, посттравматического стрессового расстройства, измеряемые с помощью Оценки развития и благополучия (DAWBA).

Вредное употребление алкоголя оценивается с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя.

Употребление наркотиков измеряется Европейским школьным проектом по изучению алкоголя и других наркотиков (ESPAD).

Риск самоубийства измеряется с помощью Международного мини-невропсихиатрического интервью.
здоровый контроль
В ходе третьего периода наблюдения (~22 года) в исследовании IMAGEN отбирались здоровые контрольные группы, у которых не наблюдалось каких-либо психических расстройств. Их данные будут использованы в данном исследовании. IMAGEN и STRATIFY — это родственные исследования, в которых используются соответствующие протоколы исследований.
Другой: МРТ-сканирование

Данные нейровизуализации будут собираться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Структурная нейровизуализация будет включать Т1- и Т2-взвешенное сканирование, а также диффузионно-тензорную визуализацию (DTI).

Функциональная нейровизуализация будет включать сканирование в рамках задачи «стоп-сигнал», задачи «задержка денежного стимула», задачи «эмоциональные лица» и состояния покоя.

Другой: Психологические меры

Когнитивные способности оцениваются по шкале интеллекта взрослых Векслера, 4-е издание.

Личности оцениваются с помощью пятифакторного опросника NEO (NEO-FFI), шкалы профиля риска употребления психоактивных веществ (SURPS) и опросника темперамента и характера (TCI).

Другие психологические оценки включают индекс межличностной реактивности, шкалу воспринимаемого стресса, опросник денежного выбора Кирби, парадигму обучения пассивному избеганию и совместимость стимул-реакция.

Другой: Жизненный опыт
Анкеты для самоотчета о переживаниях издевательств и травм.
Биологический: Образцы крови и мочи
Образцы крови и мочи будут собраны, но не будут подвергаться анализу в этом исследовании. Вместо этого эти образцы будут храниться в биобанке для возможного анализа в будущих исследованиях.
Другой: Симптомы психического здоровья

Симптомы депрессии, измеренные с помощью Анкеты здоровья пациента -8.

Симптомы генерализованной тревоги, обсессивно-компульсивного расстройства, синдрома дефицита внимания с гиперактивностью, социальной фобии, специфической фобии, агорафобии, посттравматического стрессового расстройства, измеряемые с помощью Оценки развития и благополучия (DAWBA).

Вредное употребление алкоголя оценивается с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя.

Употребление наркотиков измеряется Европейским школьным проектом по изучению алкоголя и других наркотиков (ESPAD).

Риск самоубийства измеряется с помощью Международного мини-невропсихиатрического интервью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: Применяется на этапе скрининга и в течение двух недель после других оценок.
Диагностическая шкала расстройств пищевого поведения (версия DSM-5) будет использоваться для оценки того, соответствуют ли участники диагностическим критериям нервной анорексии, нервной булимии или компульсивного переедания.
Применяется на этапе скрининга и в течение двух недель после других оценок.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College London

Соавторы

Delosis Limited
NeuroSpin

Следователи

  • Главный следователь: Zuo Zhang, PhD, King's College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRAS326571
  • MRF-058-0014-F-ZHAN-C0866 (Другой номер гранта/финансирования: Medical Research Foundation, UK)
  • 23/NW/0232 (Другой идентификатор: NorthWest-Greater Manchester South Research Ethics Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные данные об отдельных участниках подлежат совместному использованию. Перед публикацией данные будут псевдонимизированы.

Сроки обмена IPD

начиная с 6 месяцев после публикации результатов исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Главному исследователю необходимо подать краткую заявку на доступ к данным, включающую конкретные вопросы исследования, выбор переменных, а также планы анализа и публикации. Главный исследователь обсудит заявку с исполнительным комитетом STRATIFY (под председательством Центра популяционной нейронауки и стратифицированной медицины Шарите - Университетской медицины Берлина) и проинформирует заявителя о результате.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ-сканирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться