Modelado longitudinal y predictivo multimodal para comprender el desarrollo de los trastornos alimentarios (ESTRA-BED)
Modelado predictivo multimodal longitudinal y basado en aprendizaje automático para comprender el desarrollo de los trastornos alimentarios
El objetivo de este estudio observacional es dilucidar la base biopsicosocial (incluidas las neurales, psicológicas y sociales) de los trastornos alimentarios (TC).
Los investigadores utilizarán neuroimagen funcional y estructural, datos psicológicos y ambientales para identificar procesos conductuales/neurales tanto compartidos como distintos en todos los diagnósticos de DE. Los investigadores utilizarán métodos estadísticos avanzados, como modelos basados en aprendizaje automático.
Los investigadores llevarán a cabo análisis de los datos ya recopilados en los estudios STRATIFY (Estratificación de trastornos relacionados con el refuerzo basada en red cerebral, IRAS ID 218030) e IMAGEN (Comportamiento relacionado con el refuerzo en la función cerebral normal y psicopatología, referencia PNM/10/11 -126), incluidos participantes con anorexia nerviosa (N=60), bulimia nerviosa (N=52), trastorno por atracón (N=27) y controles sanos. Además, los investigadores reclutarán a 30 nuevos participantes con un trastorno por atracón utilizando el protocolo de estudio STRATIFY original para ampliar el grupo de trastorno por atracón, de modo que su tamaño de muestra sea comparable al de los otros grupos.
Los participantes completarán cuestionarios en línea, realizarán una entrevista clínica en línea y se someterán a una visita de investigación, que incluirá escáneres cerebrales, recolección de muestras de sangre y orina y evaluación utilizando una variedad de medidas cognitivas y conductuales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los trastornos alimentarios (DE) son enfermedades mentales graves que involucran una variedad de emociones, cogniciones y comportamientos alterados relacionados con la forma/peso corporal y la alimentación. Las causas de los TCA son complejas e involucran muchos factores biológicos, psicológicos y sociales. Los investigadores están interesados en comprender las conexiones entre una variedad de factores biológicos, psicológicos y sociales y los trastornos alimentarios. Esto nos ayudará a comprender las bases de las clasificaciones diagnósticas, lo que promoverá la intervención temprana y la identificación de nuevas áreas a las que apuntar en los tratamientos.
Los investigadores analizarán los datos ya recopilados en los estudios STRATIFY (Estratificación de trastornos relacionados con el refuerzo basada en red cerebral, IRAS ID 218030) e IMAGEN (Comportamiento relacionado con el refuerzo en la función cerebral normal y psicopatología, referencia PNM/10/11-126) , incluidos pacientes con anorexia nerviosa (N = 60), bulimia nerviosa (N = 52), trastorno por atracón (N = 27) y controles sanos. Además, los investigadores reclutarán a 30 nuevos participantes con un trastorno por atracón actual utilizando el protocolo STRATIFY original para ampliar el grupo de trastorno por atracón, de modo que su tamaño de muestra sea comparable al de los otros grupos. Debido a limitaciones de financiación, 18 participantes participarán en las evaluaciones completas, incluida la visita de investigación (resonancias magnéticas, muestras de sangre y orina). Los otros 12 participantes participarán únicamente en las partes en línea de las evaluaciones, sin la visita de investigación.
Los investigadores utilizarán datos de neuroimagen, cognitivos, psicológicos y de eventos de la vida para evaluar si los procesos conductuales/neurales diferencian un trastorno alimentario de otro y si existen procesos similares en todos los diagnósticos de DE. Los investigadores utilizarán métodos estadísticos avanzados, como modelos basados en aprendizaje automático.
Los investigadores probarán además si los procesos conductuales y neurológicos identificados pueden predecir el riesgo futuro de enfermedad, utilizando datos del estudio IMAGEN, un estudio genético y de imágenes longitudinal basado en la población, que involucra a más de 2000 participantes seguidos desde la adolescencia hasta la edad adulta temprana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE5 8AF
- Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience, King's College London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios masculinos y femeninos, de todas las etnias.
- Edad de 18 a 30 años.
- Fluidez en inglés (debido a validez de medidas neuropsicológicas).
- Trastorno por atracón actual del DSM-5.
Criterio de exclusión:
- Personas con lesiones cerebrales, incluidos accidentes cerebrovasculares, tumores, epilepsia, trastornos neurodegenerativos u otros trastornos neurológicos.
- Personas sordas o con problemas auditivos importantes o un audífono que no se puede quitar.
- Personas ciegas o con dificultades importantes de visión (visión cercana correcta de 20/100 o peor en ambos ojos).
- Personas con diabetes tipo I o tipo II.
- Personas que están muy medicadas por enfermedades graves (que no sean enfermedades mentales).
- Personas que estén embarazadas o cualquier posibilidad de estarlo.
- Personas con movilidad restringida, incluida la imposibilidad de permanecer acostado durante 1,5 horas.
- Personas que tienen antecedentes de anorexia nerviosa y no han recuperado su peso corporal en los últimos 6 meses.
- Personas que hayan participado anteriormente en los estudios STRATIFY, ESTRA o IMAGEN.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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trastorno por atracón
Participantes con un trastorno por atracón actual, según la evaluación de la Evaluación de diagnóstico de trastornos alimentarios (versión DSM-5).
Estos participantes han sido reclutados como parte del estudio STRATIFY.
Se reclutarán 30 participantes adicionales en este estudio para ampliar el tamaño de la muestra, utilizando el mismo procedimiento de estudio y evaluaciones en el estudio STRATIFY.
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Los datos de neuroimagen se recopilarán mediante resonancia magnética (MRI). La neuroimagen estructural incluirá exploraciones ponderadas en T1 y T2, e imágenes con tensor de difusión (DTI). La neuroimagen funcional incluirá exploraciones bajo la tarea de señal de parada, tarea de retraso de incentivo monetario y tarea de rostros emocionales y estado de reposo. Rendimiento cognitivo evaluado mediante la escala de inteligencia para adultos de Wechsler, cuarta edición. Personalidades evaluadas por el Inventario de cinco factores NEO (NEO-FFI), la Escala de perfil de riesgo de uso de sustancias (SURPS) y el Inventario de temperamento y carácter (TCI). Otras evaluaciones psicológicas incluyen el índice de reactividad interpersonal, la escala de estrés percibido, el cuestionario de elección monetaria de Kirby, el paradigma de aprendizaje de evitación pasiva y la compatibilidad estímulo-respuesta.
Cuestionarios de autoinforme sobre experiencias de acoso y trauma.
Se recolectarán muestras de sangre y orina, pero no se analizarán en este estudio.
En cambio, estas muestras se almacenarán en un biobanco para posibles análisis en futuras investigaciones.
Síntomas de depresión medidos por el Cuestionario de Salud del Paciente -8. Síntomas de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, fobia social, fobia específica, agorafobia, trastorno de estrés postraumático, medidos mediante la Evaluación del Desarrollo y Bienestar (DAWBA). Consumo nocivo medido mediante la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol. Consumo de drogas medido por el Proyecto Europeo de Encuesta Escolar sobre Alcohol y Otras Drogas (ESPAD). Riesgo de suicidio medido mediante la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional. |
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anorexia nerviosa
Participantes con anorexia nerviosa actual, según la evaluación de la Prueba de diagnóstico de trastornos alimentarios (versión DSM-5).
Estos participantes han sido reclutados como parte del estudio STRATIFY.
Sus datos se utilizarán en este estudio.
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Los datos de neuroimagen se recopilarán mediante resonancia magnética (MRI). La neuroimagen estructural incluirá exploraciones ponderadas en T1 y T2, e imágenes con tensor de difusión (DTI). La neuroimagen funcional incluirá exploraciones bajo la tarea de señal de parada, tarea de retraso de incentivo monetario y tarea de rostros emocionales y estado de reposo. Rendimiento cognitivo evaluado mediante la escala de inteligencia para adultos de Wechsler, cuarta edición. Personalidades evaluadas por el Inventario de cinco factores NEO (NEO-FFI), la Escala de perfil de riesgo de uso de sustancias (SURPS) y el Inventario de temperamento y carácter (TCI). Otras evaluaciones psicológicas incluyen el índice de reactividad interpersonal, la escala de estrés percibido, el cuestionario de elección monetaria de Kirby, el paradigma de aprendizaje de evitación pasiva y la compatibilidad estímulo-respuesta.
Cuestionarios de autoinforme sobre experiencias de acoso y trauma.
Se recolectarán muestras de sangre y orina, pero no se analizarán en este estudio.
En cambio, estas muestras se almacenarán en un biobanco para posibles análisis en futuras investigaciones.
Síntomas de depresión medidos por el Cuestionario de Salud del Paciente -8. Síntomas de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, fobia social, fobia específica, agorafobia, trastorno de estrés postraumático, medidos mediante la Evaluación del Desarrollo y Bienestar (DAWBA). Consumo nocivo medido mediante la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol. Consumo de drogas medido por el Proyecto Europeo de Encuesta Escolar sobre Alcohol y Otras Drogas (ESPAD). Riesgo de suicidio medido mediante la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional. |
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bulimia nerviosa
Participantes con bulimia nerviosa actual, según la evaluación de la Prueba de diagnóstico de trastornos alimentarios (versión DSM-5).
Estos participantes han sido reclutados como parte del estudio STRATIFY.
Sus datos se utilizarán en este estudio.
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Los datos de neuroimagen se recopilarán mediante resonancia magnética (MRI). La neuroimagen estructural incluirá exploraciones ponderadas en T1 y T2, e imágenes con tensor de difusión (DTI). La neuroimagen funcional incluirá exploraciones bajo la tarea de señal de parada, tarea de retraso de incentivo monetario y tarea de rostros emocionales y estado de reposo. Rendimiento cognitivo evaluado mediante la escala de inteligencia para adultos de Wechsler, cuarta edición. Personalidades evaluadas por el Inventario de cinco factores NEO (NEO-FFI), la Escala de perfil de riesgo de uso de sustancias (SURPS) y el Inventario de temperamento y carácter (TCI). Otras evaluaciones psicológicas incluyen el índice de reactividad interpersonal, la escala de estrés percibido, el cuestionario de elección monetaria de Kirby, el paradigma de aprendizaje de evitación pasiva y la compatibilidad estímulo-respuesta.
Cuestionarios de autoinforme sobre experiencias de acoso y trauma.
Se recolectarán muestras de sangre y orina, pero no se analizarán en este estudio.
En cambio, estas muestras se almacenarán en un biobanco para posibles análisis en futuras investigaciones.
Síntomas de depresión medidos por el Cuestionario de Salud del Paciente -8. Síntomas de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, fobia social, fobia específica, agorafobia, trastorno de estrés postraumático, medidos mediante la Evaluación del Desarrollo y Bienestar (DAWBA). Consumo nocivo medido mediante la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol. Consumo de drogas medido por el Proyecto Europeo de Encuesta Escolar sobre Alcohol y Otras Drogas (ESPAD). Riesgo de suicidio medido mediante la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional. |
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controles saludables
Se seleccionan controles sanos del estudio IMAGEN en el tercer seguimiento (~ 22 años) que no presentan ningún trastorno psiquiátrico.
Sus datos se utilizarán en este estudio.
IMAGEN y STRATIFY son estudios hermanos que emplean protocolos de estudio emparejados.
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Los datos de neuroimagen se recopilarán mediante resonancia magnética (MRI). La neuroimagen estructural incluirá exploraciones ponderadas en T1 y T2, e imágenes con tensor de difusión (DTI). La neuroimagen funcional incluirá exploraciones bajo la tarea de señal de parada, tarea de retraso de incentivo monetario y tarea de rostros emocionales y estado de reposo. Rendimiento cognitivo evaluado mediante la escala de inteligencia para adultos de Wechsler, cuarta edición. Personalidades evaluadas por el Inventario de cinco factores NEO (NEO-FFI), la Escala de perfil de riesgo de uso de sustancias (SURPS) y el Inventario de temperamento y carácter (TCI). Otras evaluaciones psicológicas incluyen el índice de reactividad interpersonal, la escala de estrés percibido, el cuestionario de elección monetaria de Kirby, el paradigma de aprendizaje de evitación pasiva y la compatibilidad estímulo-respuesta.
Cuestionarios de autoinforme sobre experiencias de acoso y trauma.
Se recolectarán muestras de sangre y orina, pero no se analizarán en este estudio.
En cambio, estas muestras se almacenarán en un biobanco para posibles análisis en futuras investigaciones.
Síntomas de depresión medidos por el Cuestionario de Salud del Paciente -8. Síntomas de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, fobia social, fobia específica, agorafobia, trastorno de estrés postraumático, medidos mediante la Evaluación del Desarrollo y Bienestar (DAWBA). Consumo nocivo medido mediante la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol. Consumo de drogas medido por el Proyecto Europeo de Encuesta Escolar sobre Alcohol y Otras Drogas (ESPAD). Riesgo de suicidio medido mediante la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Administrado en la fase de selección y dentro de las dos semanas posteriores a las otras evaluaciones.
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La Escala de diagnóstico de trastornos alimentarios (versión DSM-5) se utilizará para evaluar si los participantes cumplen con los criterios de diagnóstico de anorexia nerviosa, bulimia nerviosa o trastorno por atracón.
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Administrado en la fase de selección y dentro de las dos semanas posteriores a las otras evaluaciones.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zuo Zhang, PhD, King's College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS326571
- MRF-058-0014-F-ZHAN-C0866 (Otro número de subvención/financiamiento: Medical Research Foundation, UK)
- 23/NW/0232 (Otro identificador: NorthWest-Greater Manchester South Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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