Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Modelagem Multimodal Longitudinal e Preditiva para Compreender o Desenvolvimento de Transtornos Alimentares (ESTRA-BED)

4 de dezembro de 2023 atualizado por: Zuo Zhang, King's College London

Modelagem preditiva multimodal longitudinal e baseada em aprendizado de máquina para compreender o desenvolvimento de transtornos alimentares

O objetivo deste estudo observacional é elucidar a base biopsicossocial (incluindo neural, psicológica e social) dos transtornos alimentares (TAs).

Os investigadores usarão neuroimagem funcional e estrutural, dados psicológicos e ambientais para identificar processos comportamentais/neurais compartilhados e distintos em diagnósticos de disfunção erétil. Os investigadores usarão métodos estatísticos avançados, como modelos baseados em aprendizado de máquina.

Os investigadores realizarão análises dos dados já coletados nos estudos STRATIFY (Estratificação baseada em rede cerebral de distúrbios relacionados ao reforço, IRAS ID 218030) e IMAGEN (Comportamento relacionado ao reforço na função cerebral normal e psicopatologia, referência PNM/10/11 -126), incluindo participantes com Anorexia Nervosa (N=60), Bulimia Nervosa (N=52), Transtorno da compulsão alimentar periódica (N=27) e controles saudáveis. Além disso, os investigadores recrutarão 30 novos participantes com transtorno de compulsão alimentar periódica usando o protocolo original do estudo STRATIFY para ampliar o grupo de transtorno de compulsão alimentar periódica, de modo que o tamanho da amostra seja comparável aos outros grupos.

Os participantes preencherão questionários online, farão uma entrevista clínica online e passarão por uma visita de pesquisa, incluindo exames cerebrais, coleta de amostras de sangue e urina e avaliação usando uma série de medidas cognitivas e comportamentais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os transtornos alimentares (TAs) são doenças mentais graves que envolvem uma série de emoções, cognições e comportamentos perturbados relacionados à forma/peso corporal e à alimentação. As causas dos DEs são complexas e envolvem muitos fatores biológicos, psicológicos e sociais. Os investigadores estão interessados ​​em compreender as conexões entre uma série de fatores biológicos, psicológicos, sociais e transtornos alimentares. Isto irá ajudar-nos a compreender a base das classificações diagnósticas, o que promoverá a intervenção precoce e a identificação de novas áreas a atingir nos tratamentos.

Os investigadores irão analisar os dados já coletados nos estudos STRATIFY (estratificação baseada em rede cerebral de distúrbios relacionados ao reforço, IRAS ID 218030) e IMAGEN (comportamento relacionado ao reforço na função cerebral normal e psicopatologia, referência PNM/10/11-126) , incluindo pacientes com Anorexia Nervosa (N=60), Bulimia Nervosa (N=52), Transtorno da Compulsão Alimentar Compulsiva (N=27) e controles saudáveis. Além disso, os investigadores recrutarão 30 novos participantes com transtorno de compulsão alimentar periódica usando o protocolo STRATIFY original para ampliar o grupo de transtorno de compulsão alimentar periódica, de modo que o tamanho da amostra seja comparável aos outros grupos. Devido a limitações de financiamento, 18 participantes participarão das avaliações completas, incluindo a visita de pesquisa (exames de ressonância magnética, amostras de sangue e urina). Os outros 12 participantes participarão apenas das partes on-line das avaliações, sem a visita de pesquisa.

Os investigadores usarão dados de neuroimagem, cognitivos, psicológicos e de eventos de vida para avaliar se os processos comportamentais/neurais diferenciam um transtorno alimentar de outro e se existem processos semelhantes nos diagnósticos de disfunção erétil. Os investigadores usarão métodos estatísticos avançados, como modelos baseados em aprendizado de máquina.

Os investigadores testarão ainda se os processos comportamentais e neurológicos identificados podem prever o risco futuro de doenças, usando dados do estudo IMAGEN - um estudo longitudinal genético e de imagem de base populacional - que envolve mais de 2.000 participantes acompanhados desde a adolescência até o início da idade adulta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE5 8AF
        • Recrutamento
        • Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience, King's College London
        • Contato:
          • Zuo Zhang, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados por meio de pôsteres online e físicos entre pessoas que moram em ou perto de Londres, Reino Unido, e em clínicas de transtornos alimentares em Londres.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários masculinos e femininos, todas as etnias.
  • Idade de 18 a 30 anos.
  • Fluente em Inglês (devido à validade das medidas neuropsicológicas).
  • atual transtorno de compulsão alimentar periódica do DSM-5.

Critério de exclusão:

  • Pessoas com lesões cerebrais, incluindo acidente vascular cerebral, tumores, epilepsia, doenças neurodegenerativas ou outras doenças neurológicas.
  • Pessoas surdas ou com problemas auditivos significativos ou com um aparelho auditivo que não pode ser removido.
  • Pessoas cegas ou com dificuldades de visão significativas (visão de perto correta de 20/100 ou pior em ambos os olhos).
  • Pessoas com diabetes tipo I ou tipo II.
  • Pessoas que são fortemente medicadas para doenças graves (exceto doenças mentais).
  • Pessoas que estão grávidas ou com qualquer possibilidade de estar grávida.
  • Pessoas com mobilidade restrita, incluindo incapacidade de ficar deitadas por 1,5 horas.
  • Pessoas com histórico de anorexia nervosa e que não recuperaram o peso corporal nos últimos 6 meses.
  • Pessoas que já participaram dos estudos STRATIFY, ESTRA ou IMAGEN anteriormente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
transtorno de compulsão alimentar
Participantes com transtorno de compulsão alimentar periódica atual, avaliado pelo Eating Disorder Diagnostic Screen (versão DSM-5). Esses participantes foram recrutados como parte do estudo STRATIFY. Outros 30 participantes serão recrutados neste estudo para ampliar o tamanho da amostra, usando o mesmo procedimento de estudo e avaliações no estudo STRATIFY.
Outro: Exames de ressonância magnética

Os dados de neuroimagem serão coletados com ressonância magnética (MRI).

A neuroimagem estrutural incluirá varreduras ponderadas em T1 e T2 e imagem por tensor de difusão (DTI).

A neuroimagem funcional incluirá varreduras sob a tarefa de sinal de parada, tarefa de atraso de incentivo monetário e tarefa de rostos emocionais e estado de repouso.

Outro: Medidas psicológicas

Desempenho cognitivo avaliado pela Wechsler Adult Intelligence Scale 4ª Edição.

Personalidades avaliadas pelo Inventário de Cinco Fatores NEO (NEO-FFI), Escala de Perfil de Risco de Uso de Substâncias (SURPS) e Inventário de Temperamento e Caráter (TCI).

Outras avaliações psicológicas incluem Índice de Reatividade Interpessoal, Escala de Estresse Percebido, Questionário de Escolha Monetária Kirby, Paradigma de Aprendizagem de Evitação Passiva e compatibilidade de estímulo-resposta.

Outro: Experiências de vida
Questionários de autorrelato sobre experiências de bullying e trauma.
Biológico: Amostras de sangue e urina
Amostras de sangue e urina serão coletadas, mas não serão submetidas a análise neste estudo. Em vez disso, essas amostras serão armazenadas em um biobanco para análise potencial em pesquisas futuras.
Outro: Sintomas de saúde mental

Sintomas de depressão medidos pelo Patient Health Questionnaire -8.

Sintomas de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, fobia social, fobia específica, agorafobia, transtorno de estresse pós-traumático, medidos pela Avaliação de Desenvolvimento e Bem-Estar (DAWBA).

Consumo prejudicial medido pelo teste de identificação de transtornos por uso de álcool.

Consumo de drogas medido pelo Projeto de Inquérito Escolar Europeu sobre Álcool e Outras Drogas (ESPAD).

Risco de suicídio medido pela Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional.
isso já está em português
Participantes com anorexia nervosa atual, avaliada pelo Eating Disorder Diagnostic Screen (versão DSM-5). Esses participantes foram recrutados como parte do estudo STRATIFY. Seus dados serão usados ​​neste estudo.
Outro: Exames de ressonância magnética

Os dados de neuroimagem serão coletados com ressonância magnética (MRI).

A neuroimagem estrutural incluirá varreduras ponderadas em T1 e T2 e imagem por tensor de difusão (DTI).

A neuroimagem funcional incluirá varreduras sob a tarefa de sinal de parada, tarefa de atraso de incentivo monetário e tarefa de rostos emocionais e estado de repouso.

Outro: Medidas psicológicas

Desempenho cognitivo avaliado pela Wechsler Adult Intelligence Scale 4ª Edição.

Personalidades avaliadas pelo Inventário de Cinco Fatores NEO (NEO-FFI), Escala de Perfil de Risco de Uso de Substâncias (SURPS) e Inventário de Temperamento e Caráter (TCI).

Outras avaliações psicológicas incluem Índice de Reatividade Interpessoal, Escala de Estresse Percebido, Questionário de Escolha Monetária Kirby, Paradigma de Aprendizagem de Evitação Passiva e compatibilidade de estímulo-resposta.

Outro: Experiências de vida
Questionários de autorrelato sobre experiências de bullying e trauma.
Biológico: Amostras de sangue e urina
Amostras de sangue e urina serão coletadas, mas não serão submetidas a análise neste estudo. Em vez disso, essas amostras serão armazenadas em um biobanco para análise potencial em pesquisas futuras.
Outro: Sintomas de saúde mental

Sintomas de depressão medidos pelo Patient Health Questionnaire -8.

Sintomas de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, fobia social, fobia específica, agorafobia, transtorno de estresse pós-traumático, medidos pela Avaliação de Desenvolvimento e Bem-Estar (DAWBA).

Consumo prejudicial medido pelo teste de identificação de transtornos por uso de álcool.

Consumo de drogas medido pelo Projeto de Inquérito Escolar Europeu sobre Álcool e Outras Drogas (ESPAD).

Risco de suicídio medido pela Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional.
bulimia nervosa
Participantes com bulimia nervosa atual, avaliada pela Eating Disorder Diagnostic Screen (versão DSM-5). Esses participantes foram recrutados como parte do estudo STRATIFY. Seus dados serão usados ​​neste estudo.
Outro: Exames de ressonância magnética

Os dados de neuroimagem serão coletados com ressonância magnética (MRI).

A neuroimagem estrutural incluirá varreduras ponderadas em T1 e T2 e imagem por tensor de difusão (DTI).

A neuroimagem funcional incluirá varreduras sob a tarefa de sinal de parada, tarefa de atraso de incentivo monetário e tarefa de rostos emocionais e estado de repouso.

Outro: Medidas psicológicas

Desempenho cognitivo avaliado pela Wechsler Adult Intelligence Scale 4ª Edição.

Personalidades avaliadas pelo Inventário de Cinco Fatores NEO (NEO-FFI), Escala de Perfil de Risco de Uso de Substâncias (SURPS) e Inventário de Temperamento e Caráter (TCI).

Outras avaliações psicológicas incluem Índice de Reatividade Interpessoal, Escala de Estresse Percebido, Questionário de Escolha Monetária Kirby, Paradigma de Aprendizagem de Evitação Passiva e compatibilidade de estímulo-resposta.

Outro: Experiências de vida
Questionários de autorrelato sobre experiências de bullying e trauma.
Biológico: Amostras de sangue e urina
Amostras de sangue e urina serão coletadas, mas não serão submetidas a análise neste estudo. Em vez disso, essas amostras serão armazenadas em um biobanco para análise potencial em pesquisas futuras.
Outro: Sintomas de saúde mental

Sintomas de depressão medidos pelo Patient Health Questionnaire -8.

Sintomas de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, fobia social, fobia específica, agorafobia, transtorno de estresse pós-traumático, medidos pela Avaliação de Desenvolvimento e Bem-Estar (DAWBA).

Consumo prejudicial medido pelo teste de identificação de transtornos por uso de álcool.

Consumo de drogas medido pelo Projeto de Inquérito Escolar Europeu sobre Álcool e Outras Drogas (ESPAD).

Risco de suicídio medido pela Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional.
controles saudáveis
Os controles saudáveis ​​são selecionados do estudo IMAGEN no terceiro acompanhamento (~22 anos de idade) que não apresentam nenhum distúrbio psiquiátrico. Seus dados serão usados ​​neste estudo. IMAGEN e STRATIFY são estudos irmãos que empregam protocolos de estudo correspondentes.
Outro: Exames de ressonância magnética

Os dados de neuroimagem serão coletados com ressonância magnética (MRI).

A neuroimagem estrutural incluirá varreduras ponderadas em T1 e T2 e imagem por tensor de difusão (DTI).

A neuroimagem funcional incluirá varreduras sob a tarefa de sinal de parada, tarefa de atraso de incentivo monetário e tarefa de rostos emocionais e estado de repouso.

Outro: Medidas psicológicas

Desempenho cognitivo avaliado pela Wechsler Adult Intelligence Scale 4ª Edição.

Personalidades avaliadas pelo Inventário de Cinco Fatores NEO (NEO-FFI), Escala de Perfil de Risco de Uso de Substâncias (SURPS) e Inventário de Temperamento e Caráter (TCI).

Outras avaliações psicológicas incluem Índice de Reatividade Interpessoal, Escala de Estresse Percebido, Questionário de Escolha Monetária Kirby, Paradigma de Aprendizagem de Evitação Passiva e compatibilidade de estímulo-resposta.

Outro: Experiências de vida
Questionários de autorrelato sobre experiências de bullying e trauma.
Biológico: Amostras de sangue e urina
Amostras de sangue e urina serão coletadas, mas não serão submetidas a análise neste estudo. Em vez disso, essas amostras serão armazenadas em um biobanco para análise potencial em pesquisas futuras.
Outro: Sintomas de saúde mental

Sintomas de depressão medidos pelo Patient Health Questionnaire -8.

Sintomas de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, fobia social, fobia específica, agorafobia, transtorno de estresse pós-traumático, medidos pela Avaliação de Desenvolvimento e Bem-Estar (DAWBA).

Consumo prejudicial medido pelo teste de identificação de transtornos por uso de álcool.

Consumo de drogas medido pelo Projeto de Inquérito Escolar Europeu sobre Álcool e Outras Drogas (ESPAD).

Risco de suicídio medido pela Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de transtorno alimentar
Prazo: Administrado na fase de triagem e dentro de duas semanas após as demais avaliações.
A Escala de Diagnóstico de Transtornos Alimentares (versão DSM-5) será usada para avaliar se os participantes atendem aos critérios diagnósticos de anorexia nervosa, bulimia nervosa ou transtorno de compulsão alimentar periódica.
Administrado na fase de triagem e dentro de duas semanas após as demais avaliações.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King's College London

Colaboradores

Delosis Limited
NeuroSpin

Investigadores

  • Investigador principal: Zuo Zhang, PhD, King's College London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRAS326571
  • MRF-058-0014-F-ZHAN-C0866 (Número de outro subsídio/financiamento: Medical Research Foundation, UK)
  • 23/NW/0232 (Outro identificador: NorthWest-Greater Manchester South Research Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados coletados de participantes individuais devem ser compartilhados. Os dados serão pseudonimizados antes de serem partilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando 6 meses após a publicação dos resultados da pesquisa

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Um breve pedido de acesso aos dados deve ser submetido ao investigador principal, incluindo questões específicas de pesquisa, escolha de variáveis ​​e planos de análise e publicação. O investigador principal discutirá com o Comitê Executivo do STRATIFY (presidido pelo Centro de Neurociência Populacional e Medicina Estratificada, Charité - Universitätsmedizin Berlin) sobre a inscrição e informará o candidato sobre o resultado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Isso já está em português

Ensaios clínicos em Exames de ressonância magnética

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Togo

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever