Modellazione multimodale longitudinale e predittiva per comprendere lo sviluppo dei disturbi alimentari (ESTRA-BED)
Modellazione predittiva multimodale longitudinale e basata sull'apprendimento automatico per comprendere lo sviluppo dei disturbi alimentari
Lo scopo di questo studio osservazionale è chiarire le basi biopsicosociali (incluse quelle neurali, psicologiche e sociali) dei disturbi alimentari (DE).
I ricercatori utilizzeranno il neuroimaging funzionale e strutturale, nonché dati psicologici e ambientali per identificare processi comportamentali/neurali condivisi e distinti nelle diagnosi di DE. I ricercatori utilizzeranno metodi statistici avanzati come modelli basati sull'apprendimento automatico.
I ricercatori effettueranno un'analisi sui dati già raccolti negli studi STRATIFY (Brain network based stratification of Rinforzo-correlati disordini, IRAS ID 218030) e IMAGEN (Comportamento correlato al rinforzo nella normale funzione cerebrale e psicopatologia, riferimento PNM/10/11 -126), inclusi partecipanti con anoressia nervosa (N=60), bulimia nervosa (N=52), disturbo da alimentazione incontrollata (N=27) e controlli sani. Inoltre, i ricercatori recluteranno 30 nuovi partecipanti con disturbo da alimentazione incontrollata utilizzando il protocollo di studio originale STRATIFY per ampliare il gruppo del disturbo da alimentazione incontrollata, in modo che la dimensione del campione sia paragonabile a quella degli altri gruppi.
I partecipanti completeranno questionari online, sosterranno un colloquio clinico online e si sottoporranno a una visita di ricerca, comprese scansioni cerebrali, raccolta di campioni di sangue e urina e valutazione utilizzando una serie di misure cognitive e comportamentali.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I disturbi alimentari (DE) sono gravi malattie mentali che coinvolgono una serie di emozioni, cognizioni e comportamenti disturbati legati alla forma/peso del corpo e all’alimentazione. Le cause degli ED sono complesse e coinvolgono molti fattori biologici, psicologici e sociali. I ricercatori sono interessati a comprendere le connessioni tra una serie di fattori biologici, psicologici, sociali e disturbi alimentari. Questo ci aiuterà a comprendere le basi delle classificazioni diagnostiche, che promuoveranno l’intervento precoce e l’identificazione di nuove aree su cui concentrarsi nei trattamenti.
I ricercatori analizzeranno i dati già raccolti negli studi STRATIFY (Brain network based stratification of rinforzo-correlati disordini, IRAS ID 218030) e IMAGEN (comportamento correlato al rinforzo nella normale funzione cerebrale e psicopatologia, riferimento PNM/10/11-126) , inclusi pazienti con anoressia nervosa (N=60), bulimia nervosa (N=52), disturbo da alimentazione incontrollata (N=27) e controlli sani. Inoltre, i ricercatori recluteranno 30 nuovi partecipanti con un attuale disturbo da alimentazione incontrollata utilizzando il protocollo STRATIFY originale per ampliare il gruppo del disturbo da alimentazione incontrollata, in modo che la dimensione del campione sia paragonabile agli altri gruppi. A causa delle limitazioni dei finanziamenti, 18 partecipanti prenderanno parte alle valutazioni complete, inclusa la visita di ricerca (scansioni MRI, campioni di sangue e urina). Gli altri 12 partecipanti prenderanno parte solo alle parti online delle valutazioni, senza la visita di ricerca.
I ricercatori utilizzeranno dati di neuroimaging, cognitivi, psicologici e sugli eventi della vita per valutare se i processi comportamentali/neurali differenziano un disturbo alimentare da un altro e se esistono processi simili nelle diagnosi di ED. I ricercatori utilizzeranno metodi statistici avanzati come modelli basati sull'apprendimento automatico.
I ricercatori testeranno ulteriormente se i processi comportamentali e neurologici identificati possono predire il rischio futuro di malattia, utilizzando i dati dello studio IMAGEN – uno studio genetico e di imaging longitudinale basato sulla popolazione – che coinvolge oltre 2000 partecipanti seguiti dall’adolescenza alla prima età adulta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE5 8AF
- Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience, King's College London
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari maschi e femmine, di tutte le etnie.
- Età dai 18 ai 30 anni.
- Ottima conoscenza dell'inglese (a causa della validità delle misure neuropsicologiche).
- attuale disturbo da alimentazione incontrollata DSM-5.
Criteri di esclusione:
- Persone con lesioni cerebrali tra cui ictus, tumori, epilessia, disturbi neurodegenerativi o altri disturbi neurologici.
- Persone non udenti o con problemi uditivi significativi o con un apparecchio acustico che non può essere rimosso.
- Persone cieche o con notevoli difficoltà visive (visione da vicino corretta di 20/100 o peggiore in entrambi gli occhi).
- Persone con diabete di tipo I o di tipo II.
- Persone che assumono farmaci pesanti per malattie gravi (escluse le malattie mentali).
- Persone incinte o con qualsiasi possibilità di essere incinta.
- Persone con mobilità ridotta, inclusa l'incapacità di stare sdraiati per 1,5 ore.
- Persone che hanno una storia di anoressia nervosa e non hanno ripristinato il peso corporeo negli ultimi 6 mesi.
- Persone che hanno già partecipato agli studi STRATIFY, ESTRA o IMAGEN.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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disturbo da alimentazione incontrollata
Partecipanti con un attuale disturbo da alimentazione incontrollata, valutato dallo schermo diagnostico dei disturbi alimentari (versione DSM-5).
Questi partecipanti sono stati reclutati come parte dello studio STRATIFY.
Altri 30 partecipanti verranno reclutati in questo studio per ampliare la dimensione del campione, utilizzando la stessa procedura di studio e le stesse valutazioni dello studio STRATIFY.
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I dati di neuroimaging verranno raccolti mediante risonanza magnetica (MRI). Il neuroimaging strutturale includerà scansioni pesate in T1 e T2 e l'imaging del tensore di diffusione (DTI). Il neuroimaging funzionale includerà scansioni nell'ambito del compito del segnale di stop, del compito di ritardo dell'incentivo monetario, del compito dei volti emotivi e dello stato di riposo. Prestazioni cognitive valutate dalla Wechsler Adult Intelligence Scale 4a edizione. Personalità valutate mediante NEO Five-Factor Inventory (NEO-FFI), Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) e Temperament and Character Inventory (TCI). Altre valutazioni psicologiche includono l'indice di reattività interpersonale, la scala dello stress percepito, il questionario Kirby Monetary Choice, il paradigma di apprendimento dell'evitamento passivo e la compatibilità stimolo-risposta.
Questionari self-report su esperienze di bullismo e traumi.
Verranno raccolti campioni di sangue e urina ma non verranno analizzati in questo studio.
Invece, questi campioni verranno conservati in una biobanca per potenziali analisi in ricerche future.
Sintomi della depressione misurati dal Patient Health Questionnaire -8. Sintomi di ansia generalizzata, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo da deficit di attenzione e iperattività, fobia sociale, fobia specifica, agorafobia, disturbo da stress post-traumatico, misurati mediante la valutazione dello sviluppo e del benessere (DAWBA). Consumo di alcol dannoso misurato mediante il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol. Consumo di droga misurato dal progetto di indagine scolastica europea sull'alcol e le altre droghe (ESPAD). Rischio di suicidio misurato dalla Mini International Neuropsychiatric Interview. |
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anoressia nervosa
Partecipanti con anoressia nervosa attuale, valutata dallo schermo diagnostico dei disturbi alimentari (versione DSM-5).
Questi partecipanti sono stati reclutati come parte dello studio STRATIFY.
I loro dati verranno utilizzati in questo studio.
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I dati di neuroimaging verranno raccolti mediante risonanza magnetica (MRI). Il neuroimaging strutturale includerà scansioni pesate in T1 e T2 e l'imaging del tensore di diffusione (DTI). Il neuroimaging funzionale includerà scansioni nell'ambito del compito del segnale di stop, del compito di ritardo dell'incentivo monetario, del compito dei volti emotivi e dello stato di riposo. Prestazioni cognitive valutate dalla Wechsler Adult Intelligence Scale 4a edizione. Personalità valutate mediante NEO Five-Factor Inventory (NEO-FFI), Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) e Temperament and Character Inventory (TCI). Altre valutazioni psicologiche includono l'indice di reattività interpersonale, la scala dello stress percepito, il questionario Kirby Monetary Choice, il paradigma di apprendimento dell'evitamento passivo e la compatibilità stimolo-risposta.
Questionari self-report su esperienze di bullismo e traumi.
Verranno raccolti campioni di sangue e urina ma non verranno analizzati in questo studio.
Invece, questi campioni verranno conservati in una biobanca per potenziali analisi in ricerche future.
Sintomi della depressione misurati dal Patient Health Questionnaire -8. Sintomi di ansia generalizzata, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo da deficit di attenzione e iperattività, fobia sociale, fobia specifica, agorafobia, disturbo da stress post-traumatico, misurati mediante la valutazione dello sviluppo e del benessere (DAWBA). Consumo di alcol dannoso misurato mediante il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol. Consumo di droga misurato dal progetto di indagine scolastica europea sull'alcol e le altre droghe (ESPAD). Rischio di suicidio misurato dalla Mini International Neuropsychiatric Interview. |
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bulimia nervosa
Partecipanti con bulimia nervosa attuale, valutata dallo schermo diagnostico dei disturbi alimentari (versione DSM-5).
Questi partecipanti sono stati reclutati come parte dello studio STRATIFY.
I loro dati verranno utilizzati in questo studio.
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I dati di neuroimaging verranno raccolti mediante risonanza magnetica (MRI). Il neuroimaging strutturale includerà scansioni pesate in T1 e T2 e l'imaging del tensore di diffusione (DTI). Il neuroimaging funzionale includerà scansioni nell'ambito del compito del segnale di stop, del compito di ritardo dell'incentivo monetario, del compito dei volti emotivi e dello stato di riposo. Prestazioni cognitive valutate dalla Wechsler Adult Intelligence Scale 4a edizione. Personalità valutate mediante NEO Five-Factor Inventory (NEO-FFI), Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) e Temperament and Character Inventory (TCI). Altre valutazioni psicologiche includono l'indice di reattività interpersonale, la scala dello stress percepito, il questionario Kirby Monetary Choice, il paradigma di apprendimento dell'evitamento passivo e la compatibilità stimolo-risposta.
Questionari self-report su esperienze di bullismo e traumi.
Verranno raccolti campioni di sangue e urina ma non verranno analizzati in questo studio.
Invece, questi campioni verranno conservati in una biobanca per potenziali analisi in ricerche future.
Sintomi della depressione misurati dal Patient Health Questionnaire -8. Sintomi di ansia generalizzata, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo da deficit di attenzione e iperattività, fobia sociale, fobia specifica, agorafobia, disturbo da stress post-traumatico, misurati mediante la valutazione dello sviluppo e del benessere (DAWBA). Consumo di alcol dannoso misurato mediante il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol. Consumo di droga misurato dal progetto di indagine scolastica europea sull'alcol e le altre droghe (ESPAD). Rischio di suicidio misurato dalla Mini International Neuropsychiatric Interview. |
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controlli sani
I controlli sani sono stati selezionati dallo studio IMAGEN al terzo follow-up (~ età 22 anni) che non presentano alcun disturbo psichiatrico.
I loro dati verranno utilizzati in questo studio.
IMAGEN e STRATIFY sono studi gemelli che utilizzano protocolli di studio abbinati.
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I dati di neuroimaging verranno raccolti mediante risonanza magnetica (MRI). Il neuroimaging strutturale includerà scansioni pesate in T1 e T2 e l'imaging del tensore di diffusione (DTI). Il neuroimaging funzionale includerà scansioni nell'ambito del compito del segnale di stop, del compito di ritardo dell'incentivo monetario, del compito dei volti emotivi e dello stato di riposo. Prestazioni cognitive valutate dalla Wechsler Adult Intelligence Scale 4a edizione. Personalità valutate mediante NEO Five-Factor Inventory (NEO-FFI), Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) e Temperament and Character Inventory (TCI). Altre valutazioni psicologiche includono l'indice di reattività interpersonale, la scala dello stress percepito, il questionario Kirby Monetary Choice, il paradigma di apprendimento dell'evitamento passivo e la compatibilità stimolo-risposta.
Questionari self-report su esperienze di bullismo e traumi.
Verranno raccolti campioni di sangue e urina ma non verranno analizzati in questo studio.
Invece, questi campioni verranno conservati in una biobanca per potenziali analisi in ricerche future.
Sintomi della depressione misurati dal Patient Health Questionnaire -8. Sintomi di ansia generalizzata, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo da deficit di attenzione e iperattività, fobia sociale, fobia specifica, agorafobia, disturbo da stress post-traumatico, misurati mediante la valutazione dello sviluppo e del benessere (DAWBA). Consumo di alcol dannoso misurato mediante il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol. Consumo di droga misurato dal progetto di indagine scolastica europea sull'alcol e le altre droghe (ESPAD). Rischio di suicidio misurato dalla Mini International Neuropsychiatric Interview. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: Somministrato durante la fase di screening ed entro due settimane dalle altre valutazioni.
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La scala diagnostica dei disturbi alimentari (versione DSM-5) verrà utilizzata per valutare se i partecipanti soddisfano i criteri diagnostici di anoressia nervosa, bulimia nervosa o disturbo da alimentazione incontrollata.
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Somministrato durante la fase di screening ed entro due settimane dalle altre valutazioni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zuo Zhang, PhD, King's College London
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS326571
- MRF-058-0014-F-ZHAN-C0866 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Medical Research Foundation, UK)
- 23/NW/0232 (Altro identificatore: NorthWest-Greater Manchester South Research Ethics Committee)
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