가임기 자궁근종 환자의 질 미세생태 및 경부 국소면역기능에 관한 연구
2023년 9월 23일 업데이트: Lin Yuan
연구 참여자는 산동 제1의과대학 제1부속병원(산동천불산병원)의 자궁근종 환자 및 건강한 신체검사 대상자이다.
본 연구의 주요 목적은 가임기 환자의 자궁근종과 질 미세생태 및 자궁경부 국소면역기능의 상관관계를 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
(1) 본 연구에서는 산동 제1의과대학교 제1부속병원(산동 천불산병원)에서 자궁근종 진단을 받은 가임기 여성 150명을 연구군으로 선정합니다. 같은 기간 건강한 가임기 여성 150명을 대상으로 질 미세환경과 자궁경부 국소 면역 기능의 차이를 비교했다.
(2) 환자 등록 후 일반정보(연령, 키, 체중), 월경상태(초경연령, 월경주기, 주기, 출혈양상), 임상양상(비정상자궁출혈, 불임, 복통), 자궁근종 환자 150명의 과거 병력(고혈압, 갑상선 질환 등)을 수집한다.
1차 실험 종료 후 자궁근종 환자 150명을 질 미세생태 진단에 따라 그룹화하고, 자궁근종 환자의 임상적 특징을 분석 및 비교한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lin Yuan, Ph.D.
- 전화번호: 0531-89269680
- 이메일: yuanl@sdfmu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산동 제1의과대학 제1부속병원(산동천불산병원)에서는 자궁근종 환자와 건강한 신체검사 대상자를 대상으로 검사를 진행하였습니다.
설명
포함 기준:
연구 그룹 포함 기준:
- 20~49세
- 폐경 전
- 자궁근종의 임상진단
- 자궁경부액 기반 세포진검사와 인유두종바이러스 유형검사는 음성
건강한 대조군:
- 20~49세
- 폐경 전
- 자궁 B 초음파 검사는 정상입니다
- 자궁경부액 기반 세포진검사와 인유두종바이러스 유형검사는 음성
- 질 감염 없음
제외 기준:
연구 그룹의 제외 기준:
- 1개월 이내에 항생제, 호르몬, 면역억제제, 조절제를 사용한 경우
- 질 분비물 샘플링 3일 전 성교, 질 세척 또는 약 도포
- 임신, 수유 또는 월경 중인 여성
- 자궁과 자궁부속기에 다른 병변이 있음
건강한 대조군의 제외 기준:
- 1개월 이내에 항생제, 호르몬, 면역억제제, 조절제를 사용한 경우
- 질 분비물 샘플링 3일 전 성교, 질 세척 또는 약 도포
- 임신, 수유 또는 월경 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
20~49세; 폐경 전; 자궁근종의 임상진단; 자궁경부액 기반 세포진검사와 인유두종바이러스 유형검사는 음성이다.
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그람염색 도말검사를 이용하여 질분비물을 검출한 후 현미경을 이용하여 세균총의 농도와 다양성을 관찰합니다.
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건강한 대조군
20~49세; 폐경 전; 자궁 B-초음파촬영은 정상입니다. 자궁경부액 기반 세포진 검사와 인유두종 바이러스 유형 검사는 음성입니다. 질 감염 없음.
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그람염색 도말검사를 이용하여 질분비물을 검출한 후 현미경을 이용하여 세균총의 농도와 다양성을 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 미세생태계의 세균성 질염(BV) - 각 군 150명
기간: 연구 완료까지 평균 2.5년
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Nugent 점수는 현재 국제적으로 인정되는 BV 진단 방법입니다.
다양한 염색을 갖는 락토바실러스, 가드네렐라 바지날리스, 박테리오이드균 및 캄필로박터를 그람염색 및 반정량적 평가 방법으로 평가합니다.
총점은 위의 4개 세균의 점수를 합산한 것이다.
0~3점: 정상; 4~6점: 중간 BV; ≥7점: BV
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연구 완료까지 평균 2.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lin Yuan, Ph.D., Qianfoshan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yang Q, Ciebiera M, Bariani MV, Ali M, Elkafas H, Boyer TG, Al-Hendy A. Comprehensive Review of Uterine Fibroids: Developmental Origin, Pathogenesis, and Treatment. Endocr Rev. 2022 Jul 13;43(4):678-719. doi: 10.1210/endrev/bnab039. Erratum In: Endocr Rev. 2022 Mar 02;: Endocr Rev. 2022 Mar 02;:
- El Andaloussi A, Chaudhry Z, Al-Hendy A, Ismail N. Uterine Fibroids: Bridging Genomic Defects and Chronic Inflammation. Semin Reprod Med. 2017 Nov;35(6):494-498. doi: 10.1055/s-0037-1607240. Epub 2017 Nov 3. No abstract available.
- Zannotti A, Greco S, Pellegrino P, Giantomassi F, Delli Carpini G, Goteri G, Ciavattini A, Ciarmela P. Macrophages and Immune Responses in Uterine Fibroids. Cells. 2021 Apr 22;10(5):982. doi: 10.3390/cells10050982.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- qfsjyk15853128210
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
임상시험 완료 및 특허권 획득 후 계획 공유 예정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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