Tutkimus emättimen mikroekologiasta ja kohdunkaulan paikallisesta immuunitoiminnasta hedelmällisessä iässä olevilla potilailla, joilla on kohdun fibroidit
lauantai 23. syyskuuta 2023 päivittänyt: Lin Yuan
Tutkimukseen osallistuvat potilaita, joilla on kohdun fibroidit ja terveitä fyysisiä kokeita Shandongin ensimmäisen lääketieteellisen yliopiston ensimmäisestä sidossairaalasta (Shandong Qianfoshan Hospital).
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on analysoida korrelaatiota kohdun fibroidien ja emättimen mikroekologian ja kohdunkaulan paikallisen immuunitoiminnan välillä hedelmällisessä iässä olevilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
(1) Tässä tutkimuksessa 150 hedelmällisessä iässä olevaa naista, joilla on diagnosoitu kohdun fibroidit Shandongin ensimmäisessä lääketieteellisessä yliopistossa (Shandong Qianfoshan Hospital) on valittu tutkimusryhmäksi; Emättimen mikroympäristön ja kohdunkaulan paikallisen immuunitoiminnan eroja verrataan 150 terveen hedelmällisessä iässä olevan naisen välillä samalla ajanjaksolla.
(2) Kun potilaat on otettu mukaan, yleistiedot (ikä, pituus, paino), kuukautisten tila (kuukautisten ikä, kuukautiset, kierto, verenvuotomalli), kliiniset oireet (epänormaali kohdun verenvuoto, hedelmättömyys, vatsakipu) ja Kerätään 150 kohdun fibroimia sairastavan potilaan aikaisempi sairaushistoria (hypertensio, kilpirauhassairaus jne.).
Kokeen ensimmäisen osan päätyttyä 150 kohdun fibroidista potilasta ryhmitellään emättimen mikroekologisen diagnoosin mukaan ja kohdun fibroidista kärsivien potilaiden kliiniset ominaisuudet analysoidaan ja verrataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin Yuan, Ph.D.
- Puhelinnumero: 0531-89269680
- Sähköposti: yuanl@sdfmu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Shandongin ensimmäinen liitännäissairaala First Medical University (Shandong Qianfoshan Hospital) tutki kohdun fibroidipotilaita ja terveitä fyysisiä koehenkilöitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimusryhmään kuulumisen kriteerit:
- Ikä 20-49 vuotta
- Premenopausaalinen
- Kohdun myooman kliininen diagnoosi
- Kohdunkaulan nestepohjainen sytologia ja ihmisen papilloomaviruksen tyypitystesti ovat negatiivisia
Terve kontrolliryhmä:
- Ikä 20-49 vuotta
- Premenopausaalinen
- Kohdun B-ultraääni on normaali
- Kohdunkaulan nestepohjainen sytologia ja ihmisen papilloomaviruksen tyypitystesti ovat negatiivisia
- Ei emätintulehdusta
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimusryhmän poissulkemiskriteerit:
- Käytetty antibiootteja, hormoneja, immunosuppressantteja ja säätelyaineita 1 kuukauden sisällä
- Seksi, emättimen huuhtelu tai lääkkeet 3 päivää ennen emätinvuotonäytteenottoa
- Raskaana olevat, imettävät tai kuukautiset naiset
- Kohdussa ja kohdun liitososassa on muita vaurioita
Terveen kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:
- Käytetty antibiootteja, hormoneja, immunosuppressantteja ja säätelyaineita 1 kuukauden sisällä
- Seksi, emättimen huuhtelu tai lääkkeet 3 päivää ennen emätinvuotonäytteenottoa
- Raskaana olevat, imettävät tai kuukautiset naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
Ikä 20-49 vuotta; Premenopausaalinen; Kohdun myooman kliininen diagnoosi; Kohdunkaulan nestepohjainen sytologia ja ihmisen papilloomaviruksen tyypitystesti ovat negatiivisia.
|
Emättimen eritteiden havaitsemiseen käytetään gramvärjättyä sivelyä ja sitten bakteeriflooran pitoisuutta ja monimuotoisuutta tarkkaillaan mikroskoopilla.
|
|
Terve kontrolliryhmä
Ikä 20-49 vuotta; Premenopausaalinen; Kohdun B-ultraääni on normaali; Kohdunkaulan nestepohjainen sytologia ja ihmisen papilloomaviruksen tyypitystesti ovat negatiivisia; Ei emätintulehdusta.
|
Emättimen eritteiden havaitsemiseen käytetään gramvärjättyä sivelyä ja sitten bakteeriflooran pitoisuutta ja monimuotoisuutta tarkkaillaan mikroskoopilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen mikroekosysteemin bakteerivaginiitti (BV) - 150 henkilöä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2,5 vuotta
|
Nugent-pistemäärä on tällä hetkellä kansainvälisesti hyväksytty BV:n diagnostinen menetelmä.
Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, bakterioidibakteerit ja kampylobakteerit, joilla on vaihteleva värjäys, arvioidaan Gram-värjäyksellä ja semikvantitatiivisella arviointimenetelmällä.
Kokonaispistemäärä on edellä mainitun 4 bakteerin pisteiden summa.
0-3 pistettä: normaali; 4 ~ 6 pistettä: keskitaso BV; ≥7 pistettä: BV
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lin Yuan, Ph.D., Qianfoshan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yang Q, Ciebiera M, Bariani MV, Ali M, Elkafas H, Boyer TG, Al-Hendy A. Comprehensive Review of Uterine Fibroids: Developmental Origin, Pathogenesis, and Treatment. Endocr Rev. 2022 Jul 13;43(4):678-719. doi: 10.1210/endrev/bnab039. Erratum In: Endocr Rev. 2022 Mar 02;: Endocr Rev. 2022 Mar 02;:
- El Andaloussi A, Chaudhry Z, Al-Hendy A, Ismail N. Uterine Fibroids: Bridging Genomic Defects and Chronic Inflammation. Semin Reprod Med. 2017 Nov;35(6):494-498. doi: 10.1055/s-0037-1607240. Epub 2017 Nov 3. No abstract available.
- Zannotti A, Greco S, Pellegrino P, Giantomassi F, Delli Carpini G, Goteri G, Ciavattini A, Ciarmela P. Macrophages and Immune Responses in Uterine Fibroids. Cells. 2021 Apr 22;10(5):982. doi: 10.3390/cells10050982.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 9. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- qfsjyk15853128210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelma jaetaan kliinisen tutkimuksen päätyttyä ja patenttisuojan saamisen jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .