Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące mikroekologii pochwy i miejscowej funkcji odpornościowej szyjki macicy u pacjentek z mięśniakami macicy w wieku rozrodczym

23 września 2023 zaktualizowane przez: Lin Yuan
Uczestnikami badania są pacjentki z mięśniakami macicy i zdrowe pacjentki poddane badaniu fizykalnemu z Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong (szpital Shandong Qianfoshan). Głównym celem pracy jest analiza korelacji pomiędzy mięśniakami macicy a mikroekologią pochwy i miejscową funkcją odpornościową szyjki macicy u pacjentek w wieku rozrodczym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

(1) W tym badaniu jako grupę badaną wybrano 150 kobiet w wieku rozrodczym, u których w Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong (szpital Shandong Qianfoshan) zdiagnozowano mięśniaki macicy; Porównano różnice w mikrośrodowisku pochwy i miejscowej funkcji odpornościowej szyjki macicy u 150 zdrowych kobiet w wieku rozrodczym w tym samym okresie. (2) Po włączeniu pacjentek podawane są ogólne informacje (wiek, wzrost, masa ciała), stan menstruacyjny (wiek wystąpienia pierwszej miesiączki, miesiączka, cykl, wzór krwawienia), objawy kliniczne (nieprawidłowe krwawienie z macicy, niepłodność, ból brzucha) oraz Zostaną zebrane wcześniejsze wywiady chorobowe (nadciśnienie, choroby tarczycy itp.) od 150 pacjentek z mięśniakami macicy. Po zakończeniu pierwszej części eksperymentu 150 pacjentek z mięśniakami macicy zostanie pogrupowanych według diagnostyki mikroekologicznej pochwy, a następnie przeanalizowana i porównana zostanie charakterystyka kliniczna pacjentek z mięśniakami macicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong (szpital Shandong Qianfoshan) zbadano pacjentki z mięśniakami macicy i zdrowe pacjentki poddane badaniu fizykalnemu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia do grupy badawczej:

  • Wiek 20-49 lat
  • Przedmenopauzalny
  • Diagnostyka kliniczna mięśniaka macicy
  • Cytologia płynowa szyjki macicy i test typu wirusa brodawczaka ludzkiego dają wynik negatywny

Zdrowa grupa kontrolna:

  • Wiek 20-49 lat
  • Przedmenopauzalny
  • USG macicy B jest w normie
  • Cytologia płynowa szyjki macicy i test typu wirusa brodawczaka ludzkiego dają wynik negatywny
  • Brak infekcji pochwy

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wyłączenia z grupy badanej:

  • Zastosowane antybiotyki, hormony, leki immunosupresyjne i regulatory w ciągu 1 miesiąca
  • Seks, irygacja pochwy lub zastosowanie leków na 3 dni przed pobraniem próbki wydzieliny z pochwy
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub miesiączkujące
  • Macica i przydatki macicy mają inne zmiany

Kryteria wykluczenia zdrowej grupy kontrolnej:

  • Zastosowane antybiotyki, hormony, leki immunosupresyjne i regulatory w ciągu 1 miesiąca
  • Seks, irygacja pochwy lub zastosowanie leków na 3 dni przed pobraniem próbki wydzieliny z pochwy
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub miesiączkujące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kółko naukowe
Wiek 20-49 lat; Przedmenopauzalny; Diagnostyka kliniczna mięśniaka macicy; Cytologia płynowa szyjki macicy i test typu wirusa brodawczaka ludzkiego dają wynik negatywny.
Test diagnostyczny: Badanie mikroskopowe wydzieliny z pochwy
Do wykrywania wydzieliny z pochwy stosuje się wymazy barwione metodą Grama, a następnie pod mikroskopem obserwuje się stężenie i różnorodność flory bakteryjnej.
Zdrowa grupa kontrolna
Wiek 20-49 lat; Przedmenopauzalny; USG macicy B jest w normie; Cytologia płynowa szyjki macicy i test typu wirusa brodawczaka ludzkiego dają wynik negatywny; Brak infekcji pochwy.
Test diagnostyczny: Badanie mikroskopowe wydzieliny z pochwy
Do wykrywania wydzieliny z pochwy stosuje się wymazy barwione metodą Grama, a następnie pod mikroskopem obserwuje się stężenie i różnorodność flory bakteryjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bakteryjne zapalenie pochwy (BV) mikroekosystemu pochwy – 150 osób w każdej grupie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2,5 roku
Wynik Nugenta jest obecnie akceptowaną na całym świecie metodą diagnostyczną BV. Lactobacillus, Gardnerella pochwy, bakterie bakterioidalne i Campylobacter o zmiennym barwieniu ocenia się metodą barwienia Grama i metodą oceny półilościowej. Całkowity wynik jest sumą wyników powyższych 4 bakterii. 0 do 3 punktów: normalne; 4 ~ 6 punktów: pośredni BV; ≥7 punktów: BV
do ukończenia studiów, średnio 2,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lin Yuan

Śledczy

  • Główny śledczy: Lin Yuan, Ph.D., Qianfoshan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

9 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • qfsjyk15853128210

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Plan zostanie udostępniony po zakończeniu badania klinicznego i uzyskaniu ochrony patentowej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj