수술 중 호기말 데스플루란 농도 요건에 대한 정맥 리그노카인 주입의 효과
2023년 9월 28일 업데이트: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
수술 중 호기말 데스플루란 농도 요건에 대한 정맥 내 리그노카인 주입의 효과: 무작위 이중 맹검 대조 연구
리그노카인은 모든 의료 및 수술 분야에서 널리 사용되는 국소 마취제입니다. 많은 임상 연구에 따르면 수술 전후 기간에 투여된 정맥(IV) 리그노카인은 안전하고, 기도 합병증 감소, 기침 반사 둔화, 인후통, 통증, 아편유사제 소비, 메스꺼움, 입원 기간 감소를 나타냅니다. 여러 동물 연구에 따르면 IV 리그노카인은 마취 가스 요구량을 낮출 수 있는 것으로 나타났습니다. 데스플루란은 작용 개시 및 상쇄가 빠른 마취 가스입니다. 이 연구는 데스플루란 요구량에 대한 IV 리그노카인 주입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구의 가설은 IV 리그노카인 주입이 데스플루란 요구량을 감소시킨다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 지원자는 컴퓨터로 생성된 무작위 테이블을 기반으로 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
그룹 리그노카인은 10ml 주사기에 일반 식염수로 최대 10ml로 희석된 2% 리그노카인 HCL 1.5mg/kg의 IV 볼루스 용량을 3분에 걸쳐 주사기 펌프를 통해 전달됩니다. 그런 다음 다른 주사기 펌프로 투여될 20ml 주사기에 2% 리그노카인 HCL을 1mg/kg/h의 속도로 IV 주입합니다.
위약군은 3분에 걸쳐 생리식염수 10ml를 IV 볼루스로 투여한 후 동일한 양의 생리식염수를 IV 주입하며, 둘 다 별도의 주사기 펌프를 통해 전달됩니다.
마취 유도 후 모든 자원봉사자는 Aisys™ CS² 마취기로 인공호흡을 실시합니다. 마취는 데스플루란을 사용하여 50% 산소-공기 균형과 총 유량 1.0L/분으로 유지되어야 합니다. 호기말 데스플루란(Et-Des) 농도는 목표 BIS를 40-60으로 유지하도록 조정됩니다.
데스플루란 및 연구 주입은 중단되며, 데스플루란 비용 및 사용량 추정은 수술 종료 시 추정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
- Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) I 또는 II 환자.
- 18~75세 사이의 환자.
- 선택적 복강경 담낭절제술이 예정된 환자.
- 복강경 탈장수술이 예정된 환자.
- 응급 복강경 충수절제술이 예정된 환자.
- 응급 복강경 방광절제술이 예정된 환자.
- 환자 체중은 50~100kg입니다.
- 수술은 최소 1시간 이상 소요됩니다.
제외 기준:
- 연구 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
- 체질량지수(BMI)가 35kgm-2 이상인 환자.
- 진정제를 복용하고 있는 환자.
- 만성 약물 남용 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 리그노카인
그룹 리그노카인은 10ml 주사기에 일반 식염수로 최대 10ml로 희석된 2% 리그노카인 HCL 1.5mg/kg의 IV 볼루스 용량을 3분에 걸쳐 주사기 펌프를 통해 전달됩니다.
그런 다음 다른 주사기 펌프로 투여될 20ml 주사기에 2% 리그노카인 HCL을 1mg/kg/h의 속도로 IV 주입합니다.
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10ml 주사기에 희석된 1.5mg/kg의 리그노카인 2%를 3분에 걸쳐 IV 볼루스로 주입한 후 20ml 주사기에 1mg/kg/h의 리그노카인 2%를 주입합니다.
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위약 비교기: 그룹 위약
위약 그룹의 환자는 3분 동안 10ml의 생리 식염수를 IV 볼루스로 받은 후 동일한 양의 생리 식염수를 IV 주입하게 되며, 둘 다 별도의 주사기 펌프를 통해 전달됩니다.
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3분에 걸쳐 10ml 생리식염수를 IV 볼러스로 주입한 후 20ml 주사기에 같은 양의 생리식염수를 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 스펙트럼 지수(BIS) 40-60의 호기말 데스플루란
기간: 수술이 끝날 때까지 수술 중
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리그노카인 그룹과 위약 그룹 간의 호기말 데스플루란 감소율
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수술이 끝날 때까지 수술 중
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BIS 40-60을 유지하는 데 사용되는 데스플루란의 양
기간: 수술이 끝날 때까지 수술 중
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리그노카인군과 위약군 간 수술 중 필요한 데스플루란 양의 감소 비율
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수술이 끝날 때까지 수술 중
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BIS 40-60을 유지하는 데 사용되는 데스플루란 비용
기간: 수술이 끝날 때까지 수술 중
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두 그룹 간 데스플루란 비용 절감 비율
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수술이 끝날 때까지 수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 수축기, 확장기 및 평균 동맥압(mmHg)
기간: 수술이 끝날 때까지 수술 중
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수술 중 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압(mmHg)을 기록하고 두 그룹 간 비교합니다.
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수술이 끝날 때까지 수술 중
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수술 중 심박수(분당 박동수)
기간: 수술이 끝날 때까지 수술 중
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수술 중 심박수(bpm)를 기록하고 두 그룹 간에 비교합니다.
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수술이 끝날 때까지 수술 중
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오피오이드 사용량(mcg/kg)
기간: 수술이 끝날 때까지 수술 중
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환자 발생률은 수술 중 및 수술 후 구조용 아편유사제(mcg/kg)가 필요합니다.
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수술이 끝날 때까지 수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Syarifah Noor Nazihah Sayed Masri, MD, National University of Malaysia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kuo CP, Jao SW, Chen KM, Wong CS, Yeh CC, Sheen MJ, Wu CT. Comparison of the effects of thoracic epidural analgesia and i.v. infusion with lidocaine on cytokine response, postoperative pain and bowel function in patients undergoing colonic surgery. Br J Anaesth. 2006 Nov;97(5):640-6. doi: 10.1093/bja/ael217. Epub 2006 Sep 4.
- Groudine SB, Fisher HA, Kaufman RP Jr, Patel MK, Wilkins LJ, Mehta SA, Lumb PD. Intravenous lidocaine speeds the return of bowel function, decreases postoperative pain, and shortens hospital stay in patients undergoing radical retropubic prostatectomy. Anesth Analg. 1998 Feb;86(2):235-9. doi: 10.1097/00000539-199802000-00003.
- Kaba A, Laurent SR, Detroz BJ, Sessler DI, Durieux ME, Lamy ML, Joris JL. Intravenous lidocaine infusion facilitates acute rehabilitation after laparoscopic colectomy. Anesthesiology. 2007 Jan;106(1):11-8; discussion 5-6. doi: 10.1097/00000542-200701000-00007.
- Koppert W, Weigand M, Neumann F, Sittl R, Schuettler J, Schmelz M, Hering W. Perioperative intravenous lidocaine has preventive effects on postoperative pain and morphine consumption after major abdominal surgery. Anesth Analg. 2004 Apr;98(4):1050-1055. doi: 10.1213/01.ANE.0000104582.71710.EE.
- Weinberg L, Jang J, Rachbuch C, Tan C, Hu R, McNicol L. The effects of intravenous lignocaine on depth of anaesthesia and intraoperative haemodynamics during open radical prostatectomy. BMC Res Notes. 2017 Jul 6;10(1):248. doi: 10.1186/s13104-017-2570-4.
- Yang SS, Wang NN, Postonogova T, Yang GJ, McGillion M, Beique F, Schricker T. Intravenous lidocaine to prevent postoperative airway complications in adults: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2020 Mar;124(3):314-323. doi: 10.1016/j.bja.2019.11.033. Epub 2020 Jan 28.
- Reed R, Doherty T. Minimum alveolar concentration: Key concepts and a review of its pharmacological reduction in dogs. Part 2. Res Vet Sci. 2018 Jun;118:27-33. doi: 10.1016/j.rvsc.2018.01.009. Epub 2018 Feb 2.
- Acevedo-Arcique CM, Ibancovichi JA, Chavez JR, Gutierrez-Blanco E, Moran-Munoz R, Victoria-Mora JM, Tendillo-Cortijo F, Santos-Gonzalez M, Sanchez-Aparicio P. Lidocaine, dexmedetomidine and their combination reduce isoflurane minimum alveolar concentration in dogs. PLoS One. 2014 Sep 18;9(9):e106620. doi: 10.1371/journal.pone.0106620. eCollection 2014.
- Rezende ML, Wagner AE, Mama KR, Ferreira TH, Steffey EP. Effects of intravenous administration of lidocaine on the minimum alveolar concentration of sevoflurane in horses. Am J Vet Res. 2011 Apr;72(4):446-51. doi: 10.2460/ajvr.72.4.446.
- Pypendop BH, Ilkiw JE. The effects of intravenous lidocaine administration on the minimum alveolar concentration of isoflurane in cats. Anesth Analg. 2005 Jan;100(1):97-101. doi: 10.1213/01.ANE.0000139350.88158.38.
- Kapoor MC, Vakamudi M. Desflurane - revisited. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):92-100. doi: 10.4103/0970-9185.92455.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 소화기계 질환
- 감염
- 신생물
- 내분비계 질환
- 낭종
- 난소 질환
- 부속기 질환
- 생식선 장애
- 위장병
- 위장염
- 장 질환
- 병리학적 상태, 해부학적
- 담낭 질환
- 담도 질환
- 맹장 질환
- 복강 내 감염
- 미적분학
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 비뇨생식기 질환
- 생식기 질환
- 생식기 질환, 여성
- 충수염
- 담석
- 담석증
- 담낭결석증
- 난소 낭종
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 항부정맥제
- 중추신경계 억제제
- 말초 신경계 작용제
- 감각 시스템 에이전트
- 마취제
- 막 수송 변조기
- 마취제, 국소
- 전압 게이트 나트륨 채널 차단제
- 나트륨 채널 차단제
- 부분 마취
기타 연구 ID 번호
- FF-2021-024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
연구기간 내 5년
IPD 공유 액세스 기준
Clinicaltrials.gov에 등록됨
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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