- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06066307
요리과 학생들의 후각 공연
코로나19 팬데믹으로 인해 후각과 미각의 손상이 국제 대중의 인식과 임상적 중요성의 최전방에 부각되었습니다. 후각 상실은 환경 위험에 대한 인식을 손상시키고 식욕을 변화시키며 사회적 행동과 행복에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 후각 장애와 관련된 중요한 기능적 영향에도 불구하고 효과적인 치료법은 거의 없습니다. 치료의 중심인 후각 훈련(OT)은 몇 주에 걸쳐 반복적이고 간단한 냄새 노출을 일상적으로 포함하는 자가 관리 치료법입니다. 이 프로세스는 냄새 식별, 식별 및 감지 임계값을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 구조화된 설계와 일일 시간 약속은 일부 환자의 경우 채택하기 어려워 순응도가 낮을 수 있습니다. 더욱이 OT는 환자를 제한된 수의 냄새에만 노출시켜 화학감각 환경에서 매일 경험하는 냄새 혼합물의 복잡성을 재현하지 못합니다. OT는 주로 주요 냄새 범주를 포괄하는 4가지 기존 냄새로 연구되었습니다. 페닐 에틸 알코올/장미(꽃향기), 유칼립톨(방향족), 시트로넬랄/레몬(과일향) 및 유게놀(정향)(수지성); 그러나 이는 문화적으로 특정하거나 개인적으로 환자와 관련된 냄새를 강조하는 것의 중요성을 무시합니다. 일부 환자의 경우 이러한 요인으로 인해 치료를 채택하고 준수하는 능력이 저하될 수 있습니다.
대조적으로, 요리는 이미 대부분의 사람들이 매일 수행하는 문화적으로 편재적인 활동이며 자연스럽게 우리를 개인적으로 의미 있고 문화적으로 관련된 냄새에 노출시킵니다. 그러나 식사 준비 중에 발생하는 냄새가 후각 성능 및 발달에 미치는 영향을 조사한 연구는 발표되지 않았습니다. 본 연구는 요리 기술 훈련의 후각 효과를 기존에 설계된 OT 프로그램의 후각 효과와 비교하는 것을 목표로 합니다. 이를 달성하기 위해 Fanshawe College의 전문 요리 기술 훈련 프로그램에 등록한 학생들과 동일한 기관의 비후각 의존 프로그램 학생들로 구성된 통제 그룹을 대상으로 후각 테스트를 실시합니다. 요리의 효과를 기존 OT와 비교하기 위해 두 번째 학기 동안 연구를 반복하고 학생들에게 동시 OT를 수행하도록 요청합니다.
연구 개요
상세 설명
이 요인 설계 무작위 대조 시험은 후각 능력, 인식 및 삶의 질에 대한 요리 기술 훈련 프로그램의 효과를 일반적인 후각 훈련 프로그램과 비교하도록 설계되었습니다. 요리 기술 훈련 프로그램에 등록한 학생과 후각 기능(정보 기술)에 대한 의존성이 없는 다른 분야의 학생은 프로그램 학기 완료 전후에 후각 성능을 평가받게 됩니다. 그런 다음 다음 학기에 새로운 그룹의 학생들에게 학기 내내 일상적인 OT를 수행하도록 요청하여 실험을 반복할 것입니다.
객관적인 후각 평가는 Sniffin'Sticks 후각 테스트 키트(Burghart, Wedel, Germany)를 사용하여 수행됩니다. 또한 후각 인식을 평가하는 설문지인 32개 항목 냄새 인식 척도를 작성해야 합니다. 이 연구는 후각 기능 개선에 있어서 요리의 화학감각 환경에 대한 일상적인 노출과 기존의 냄새 훈련(OT)을 비교하는 것을 목표로 합니다.
가설 및 목표 목표 1: 객관적 후각 성능, 주관적 후각 인식 및 후각 관련 삶의 질에 대한 요리 기술 훈련이 대조군에 미치는 영향을 비교합니다.
- 가설 1: 한 학기 동안 요리 기술 훈련을 이수한 참가자는 비화학 감각 종속 분야에서 공부하는 학생들에 비해 냄새 역치 식별 식별 점수가 향상되는 것을 경험할 것입니다.
- 가설 2: 한 학기 동안 요리 기술 훈련을 이수한 참가자는 비화학 감각 종속 분야에서 공부하는 학생들에 비해 주관적 냄새 인식이 향상되는 것을 경험할 것입니다.
- 가설 3: 한 학기 동안 요리 기술 훈련을 이수한 참가자는 비화학 감각 종속 분야에서 공부하는 학생들에 비해 후각 특정 삶의 질이 향상되는 것을 경험할 것입니다.
목표 2: 객관적 후각 성능, 주관적 후각 인식 및 후각 관련 삶의 질에 대한 OT를 통한 요리 기술 훈련과 기존 OT의 효과를 비교합니다.
- 가설 1: OT로 한 학기의 요리 기술 교육을 이수한 참가자는 냄새 역치 식별 식별 점수가 더욱 향상되는 것을 경험할 것입니다.
- 가설 2: OT로 한 학기의 요리 기술 교육을 이수한 참가자는 OT를 연습한 참가자가 얻은 향상보다 더 큰 주관적 냄새 인식의 향상을 경험할 것입니다.
- 가설 3: OT를 통해 한 학기 동안 요리 기술 교육을 이수한 참가자는 OT를 실행한 참가자가 얻은 개선보다 더 큰 후각 특정 삶의 질 개선을 경험할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Taciano Rocha, Ph.D, ACRP-CP
- 전화번호: 61125 5196466100
- 이메일: taciano.rocha@sjhc.london.on.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Michal Kahanovitch, MsC
- 전화번호: 61125 5196466100
- 이메일: michal.kahanovitch@sjhc.london.on.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N5Y 5R6
- 모병
- Fanshawe College
-
연락하다:
- Taciano Rocha, Ph.D, ACRP-CP
- 전화번호: 61125 5196466100
- 이메일: taciano.rocha@sjhc.london.on.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Fanshawe 콜라주(요리 예술 또는 정보 기술) 입문 교육 프로그램에 등록했습니다.
- 사전 서면 동의를 제공할 수 있는 능력
- 영어로 읽고 쓸 수 있는
제외 기준:
- 후각상실증, 만성 부비동 질환의 병력이 있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 후각 훈련 – 요리과 학생
요리 기술 훈련 프로그램의 학생들은 전체 학기(4개월 기간) 동안 하루에 두 번 4가지 특정 에센셜 오일의 냄새를 맡는 후각 훈련을 수행합니다.
냄새는 꽃향기(페닐 에틸 알코올/장미), 방향족(유칼립톨), 과일향(시트로넬랄/레몬), 수지향(유제놀)의 4가지 주요 향 카테고리로 구성됩니다.
학교 학기 전후에 평가가 이루어집니다.
|
후각 훈련은 하루에 두 번, 각각 30초 동안 4가지 특정 에센셜 오일의 냄새를 맡는 방식으로 수행됩니다.
참가자들은 조용한 방에서 눈을 감고 절차를 수행하는 동안 냄새를 맡고 있는 항목을 시각화하도록 권장됩니다.
냄새는 꽃향기(페닐 에틸 알코올/장미), 방향족(유칼립톨), 과일향(시트로넬랄/레몬), 수지향(유제놀)의 4가지 주요 향 카테고리로 구성됩니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 통제그룹 - 요리과 학생
요리 기술 훈련 프로그램을 수강하는 학생들은 이 기간 동안 어떠한 개입 없이 학기 전후에 평가를 받게 됩니다.
|
|
|
실험적: 후각 훈련 - 정보 기술 학생
정보 기술 프로그램의 학생들은 전체 학기(4개월 기간) 동안 하루에 두 번 4가지 특정 에센셜 오일의 냄새를 맡아 후각 훈련을 수행합니다.
냄새는 꽃향기(페닐 에틸 알코올/장미), 방향족(유칼립톨), 과일향(시트로넬랄/레몬), 수지향(유제놀)의 4가지 주요 향 카테고리로 구성됩니다.
학교 학기 전후에 평가가 이루어집니다.
|
후각 훈련은 하루에 두 번, 각각 30초 동안 4가지 특정 에센셜 오일의 냄새를 맡는 방식으로 수행됩니다.
참가자들은 조용한 방에서 눈을 감고 절차를 수행하는 동안 냄새를 맡고 있는 항목을 시각화하도록 권장됩니다.
냄새는 꽃향기(페닐 에틸 알코올/장미), 방향족(유칼립톨), 과일향(시트로넬랄/레몬), 수지향(유제놀)의 4가지 주요 향 카테고리로 구성됩니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 통제 그룹 - 정보 기술 학생
정보 기술 프로그램의 학생들은 이 기간 동안 어떠한 개입 없이 학기 전후에 평가를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
냄새 역치 판별 식별 점수
기간: 기준, 4개월(학기 종료 후)
|
세 가지 후각 차원(역치, 차별, 식별)을 고려한 Sniffin Stick 시험 점수의 기준(학기 전)과의 변화.
이 테스트에서 점수가 높을수록 후각 상태가 더 좋다는 것을 의미합니다.
|
기준, 4개월(학기 종료 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주관적인 냄새 인식
기간: 기준, 4개월(학기 종료 후)
|
냄새 인식 척도에 대한 기준선(학기 전)의 변화.
냄새 인식 척도 설문지는 냄새가 주의력, 감정, 기억력, 제품 구매, 냄새의 민감도 및 중요성에 미치는 영향을 평가합니다.
이 설문지는 식사, 음주, 자연 및 사회적 상호 작용과 관련된 냄새 상황을 광범위하게 다루고 있습니다.
이 테스트에서 점수가 높을수록 후각 상태가 좋아지고 냄새에 대한 인식이 좋아진다는 의미입니다.
|
기준, 4개월(학기 종료 후)
|
|
후각 특정 삶의 질
기간: 기준, 4개월(학기 종료 후)
|
냄새 인식 척도에 대한 기준선(학기 전)의 변화.
냄새 인식 척도 설문지는 냄새가 주의력, 감정, 기억력, 제품 구매, 냄새의 민감도 및 중요성에 미치는 영향을 평가합니다.
이 설문지는 식사, 음주, 자연 및 사회적 상호 작용과 관련된 냄새 상황을 광범위하게 다루고 있습니다.
이 테스트에서 점수가 높을수록 후각 상태가 더 좋고 후각 관련 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
|
기준, 4개월(학기 종료 후)
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pekala K, Chandra RK, Turner JH. Efficacy of olfactory training in patients with olfactory loss: a systematic review and meta-analysis. Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Mar;6(3):299-307. doi: 10.1002/alr.21669. Epub 2015 Dec 1.
- Hummel T, Rissom K, Reden J, Hahner A, Weidenbecher M, Huttenbrink KB. Effects of olfactory training in patients with olfactory loss. Laryngoscope. 2009 Mar;119(3):496-9. doi: 10.1002/lary.20101.
- Hummel T, Whitcroft KL, Andrews P, Altundag A, Cinghi C, Costanzo RM, Damm M, Frasnelli J, Gudziol H, Gupta N, Haehne A, Holbrook E, Hong SC, Hornung D, Huttenbrink KB, Kamel R, Kobayashi M, Konstantinidis I, Landis BN, Leopold DA, Macchi A, Miwa T, Moesges R, Mullol J, Mueller CA, Ottaviano G, Passali GC, Philpott C, Pinto JM, Ramakrishnan VJ, Rombaux P, Roth Y, Schlosser RA, Shu B, Soler G, Stjarne P, Stuck BA, Vodicka J, Welge-Luessen A. Position paper on olfactory dysfunction. Rhinol Suppl. 2017 Mar;54(26):1-30. doi: 10.4193/Rhino16.248.
- Pence TS, Reiter ER, DiNardo LJ, Costanzo RM. Risk factors for hazardous events in olfactory-impaired patients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Oct;140(10):951-5. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1675.
- Yan CH, Faraji F, Prajapati DP, Boone CE, DeConde AS. Association of chemosensory dysfunction and COVID-19 in patients presenting with influenza-like symptoms. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Jul;10(7):806-813. doi: 10.1002/alr.22579. Epub 2020 Jun 1.
- McCrickerd K, Forde CG. Sensory influences on food intake control: moving beyond palatability. Obes Rev. 2016 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1111/obr.12340. Epub 2015 Dec 11.
- Boesveldt S, Parma V. The importance of the olfactory system in human well-being, through nutrition and social behavior. Cell Tissue Res. 2021 Jan;383(1):559-567. doi: 10.1007/s00441-020-03367-7. Epub 2021 Jan 12.
- Philpott CM, Boak D. The impact of olfactory disorders in the United kingdom. Chem Senses. 2014 Oct;39(8):711-8. doi: 10.1093/chemse/bju043. Epub 2014 Sep 8.
- Fornazieri MA, Garcia ECD, Lopes NMD, Miyazawa INI, Silva GDS, Monteiro RDS, Pinna FR, Voegels RL, Doty RL. Adherence and Efficacy of Olfactory Training as a Treatment for Persistent Olfactory Loss. Am J Rhinol Allergy. 2020 Mar;34(2):238-248. doi: 10.1177/1945892419887895. Epub 2019 Nov 25. No abstract available.
- Altundag A, Cayonu M, Kayabasoglu G, Salihoglu M, Tekeli H, Saglam O, Hummel T. Modified olfactory training in patients with postinfectious olfactory loss. Laryngoscope. 2015 Aug;125(8):1763-6. doi: 10.1002/lary.25245. Epub 2015 Jun 2.
- Greenberg MI, Curtis JA, Vearrier D. The perception of odor is not a surrogate marker for chemical exposure: a review of factors influencing human odor perception. Clin Toxicol (Phila). 2013 Feb;51(2):70-6. doi: 10.3109/15563650.2013.767908.
- Majid A. Human Olfaction at the Intersection of Language, Culture, and Biology. Trends Cogn Sci. 2021 Feb;25(2):111-123. doi: 10.1016/j.tics.2020.11.005. Epub 2020 Dec 18.
- Huisman JLA, Majid A. Psycholinguistic variables matter in odor naming. Mem Cognit. 2018 May;46(4):577-588. doi: 10.3758/s13421-017-0785-1.
- Spence C. Perceptual learning in the chemical senses: A review. Food Res Int. 2019 Sep;123:746-761. doi: 10.1016/j.foodres.2019.06.005. Epub 2019 Jun 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .