Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Performance olfattiva negli studenti di arti culinarie

4 ottobre 2023 aggiornato da: Leigh Sowerby

La pandemia di COVID-19 ha portato i disturbi dell’olfatto e del gusto all’attenzione del pubblico internazionale e all’importanza clinica. La perdita dell’olfatto può compromettere la consapevolezza dei rischi ambientali, alterare l’appetito e avere effetti negativi sul comportamento sociale e sul benessere. Nonostante il significativo impatto funzionale associato ai disturbi dell’olfatto, sono disponibili pochi trattamenti efficaci. Il training olfattivo (OT), il cardine del trattamento, è una terapia autosomministrata che prevede una routine di brevi esposizioni ripetitive agli odori per diverse settimane. È stato dimostrato che il processo migliora la discriminazione degli odori, l'identificazione e la soglia di rilevamento. Tuttavia, il disegno strutturato e l’impegno quotidiano possono essere difficili da adottare per alcuni pazienti, con conseguente scarsa compliance. Inoltre, l’OT espone i pazienti solo a un numero limitato di odori, non riuscendo a replicare la complessità delle miscele di odori sperimentate quotidianamente nel nostro ambiente chemosensoriale. L'OT è stato studiato principalmente con quattro odori convenzionali che comprendono le principali categorie di odori; alcol feniletilico/rosa (odore floreale), eucaliptolo (aromatico), citronellale/limone (fruttato) ed eugenolo (chiodi di garofano) (resinoso); tuttavia, ciò trascura l'importanza di enfatizzare gli odori culturalmente specifici o personalmente rilevanti per il paziente. Per alcuni pazienti, questi fattori potrebbero ostacolare la loro capacità di adottare e rispettare la terapia.

Al contrario, cucinare è un’attività culturalmente onnipresente che viene già eseguita quotidianamente dalla maggior parte delle persone e ci espone naturalmente a odori personalmente significativi e culturalmente rilevanti. Tuttavia, non sono stati pubblicati studi che indagassero sull’impatto che gli odori incontrati durante la preparazione dei pasti hanno sulle prestazioni e sullo sviluppo olfattivo. Il presente studio mira a confrontare gli effetti olfattivi della formazione sulle abilità culinarie con quelli di un programma OT progettato convenzionalmente. Per raggiungere questo obiettivo, verranno condotti test olfattivi sugli studenti iscritti a un programma di formazione professionale sulle abilità culinarie presso il Fanshawe College e su un gruppo di controllo composto da studenti di programmi non dipendenti dall'olfatto presso la stessa istituzione. Per confrontare l'effetto della cucina con l'OT convenzionale, lo studio verrà ripetuto per un secondo semestre e agli studenti verrà chiesto di eseguire OT simultanei.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di controllo randomizzato progettato in modo fattoriale è progettato per confrontare gli effetti di un programma di formazione sulle abilità culinarie con un tipico programma di formazione olfattiva sull'abilità olfattiva, consapevolezza e qualità della vita. Gli studenti iscritti a un programma di formazione sulle abilità culinarie e quelli di una disciplina diversa senza dipendenza rilevante dalla funzione olfattiva (tecnologia dell'informazione) avranno la prestazione olfattiva valutata prima e dopo il completamento del semestre del programma. Ripeteremo quindi l'esperimento nel semestre successivo con un nuovo gruppo di studenti chiedendo loro di eseguire OT di routine per tutto il semestre.

La valutazione olfattiva oggettiva verrà eseguita con il kit per test olfattivi Sniffin'Sticks (Burghart, Wedel, Germania). Inoltre, verrà chiesto loro di completare questionari che valutano la loro consapevolezza olfattiva, la scala di consapevolezza degli odori a 32 voci. Lo studio mira a confrontare l'effetto dell'esposizione di routine all'ambiente chemosensoriale della cucina con l'addestramento all'odore convenzionale (OT) nel migliorare la funzione olfattiva.

Ipotesi e obiettivi Obiettivo 1: confrontare l'effetto della formazione sulle abilità culinarie con un gruppo di controllo sulla prestazione olfattiva oggettiva, sulla consapevolezza olfattiva soggettiva e sulla qualità della vita correlata all'olfatto.

  • Ipotesi 1: I partecipanti che completano un semestre di formazione sulle abilità culinarie sperimenteranno miglioramenti nei punteggi di identificazione della discriminazione della soglia degli odori rispetto agli studenti che studiano in campi non dipendenti dalla chemiosensorialità.
  • Ipotesi 2: i partecipanti che completano un semestre di formazione sulle abilità culinarie sperimenteranno miglioramenti nella consapevolezza soggettiva degli odori rispetto agli studenti che studiano in campi non dipendenti dalla chemiosensorialità.
  • Ipotesi 3: I partecipanti che completano un semestre di formazione sulle abilità culinarie sperimenteranno miglioramenti nella qualità della vita specifica olfattiva rispetto agli studenti che studiano in campi non dipendenti dalla chemiosensorialità.

Obiettivo 2: confrontare l'effetto della formazione sulle abilità culinarie con OT rispetto a OT convenzionale sulle prestazioni olfattive oggettive, sulla consapevolezza olfattiva soggettiva e sulla qualità della vita correlata all'olfatto

  • Ipotesi 1: I partecipanti che completano un semestre di formazione sulle abilità culinarie con OT sperimenteranno ulteriori miglioramenti nei punteggi di identificazione della soglia di discriminazione degli odori.
  • Ipotesi 2: i partecipanti che completano un semestre di formazione sulle abilità culinarie con OT sperimenteranno miglioramenti nella consapevolezza soggettiva degli odori che sono di entità maggiore rispetto ai miglioramenti ottenuti dai partecipanti che praticano OT.
  • Ipotesi 3: i partecipanti che completano un semestre di formazione sulle abilità culinarie con OT sperimenteranno miglioramenti nella qualità della vita specifica olfattiva che sono di entità maggiore rispetto ai miglioramenti ottenuti dai partecipanti che praticano OT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N5Y 5R6

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età pari o superiore a 18 anni
  • iscritto a un programma di formazione introduttivo presso il collage Fanshawe (arti culinarie o informatica)
  • in grado di fornire un consenso informato scritto
  • in grado di leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con una storia di anosmia e malattia sinusale cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione olfattiva - Studenti di arti culinarie
Gli studenti del programma di formazione sulle abilità culinarie eseguiranno un allenamento olfattivo annusando quattro oli essenziali specifici due volte al giorno, durante l'intero semestre (periodo di 4 mesi). Gli odori comprenderanno quattro categorie principali di odori: floreale (alcool feniletilico/rosa), aromatico (eucaliptolo), fruttato (citronellale/limone) e resinoso (eugenolo). Saranno valutati prima e dopo il semestre scolastico.
Altro: Formazione olfattiva
Il training olfattivo verrà eseguito annusando quattro oli essenziali specifici due volte al giorno per 30 secondi ciascuno. I partecipanti sono incoraggiati a visualizzare l'oggetto che stanno annusando, mentre eseguono la procedura, in una stanza tranquilla, con gli occhi chiusi. Gli odori comprenderanno quattro categorie principali di odori: floreale (alcool feniletilico/rosa), aromatico (eucaliptolo), fruttato (citronellale/limone) e resinoso (eugenolo).
Altri nomi:
  • Formazione sull'olfatto
  • Riabilitazione dell'olfatto
  • Riabilitazione Olfattiva
Nessun intervento: Gruppo di controllo: studenti di arti culinarie
Gli studenti del programma di formazione sulle abilità culinarie saranno valutati prima e dopo il semestre scolastico, senza alcun intervento durante questo periodo.
Sperimentale: Formazione olfattiva - Studenti di Informatica
Gli studenti del programma di Informatica eseguiranno un training olfattivo annusando quattro oli essenziali specifici due volte al giorno, durante l'intero semestre (periodo di 4 mesi). Gli odori comprenderanno quattro categorie principali di odori: floreale (alcool feniletilico/rosa), aromatico (eucaliptolo), fruttato (citronellale/limone) e resinoso (eugenolo). Saranno valutati prima e dopo il semestre scolastico.
Altro: Formazione olfattiva
Il training olfattivo verrà eseguito annusando quattro oli essenziali specifici due volte al giorno per 30 secondi ciascuno. I partecipanti sono incoraggiati a visualizzare l'oggetto che stanno annusando, mentre eseguono la procedura, in una stanza tranquilla, con gli occhi chiusi. Gli odori comprenderanno quattro categorie principali di odori: floreale (alcool feniletilico/rosa), aromatico (eucaliptolo), fruttato (citronellale/limone) e resinoso (eugenolo).
Altri nomi:
  • Formazione sull'olfatto
  • Riabilitazione dell'olfatto
  • Riabilitazione Olfattiva
Nessun intervento: Gruppo di controllo: studenti di informatica
Gli studenti del programma di Informatica saranno valutati prima e dopo il semestre scolastico, senza alcun intervento durante questo periodo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di identificazione della discriminazione della soglia olfattiva
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi (dopo il semestre scolastico)
Cambiamenti rispetto al basale (prima del semestre scolastico) sui punteggi dei test Sniffin Stick considerando le tre dimensioni olfattive (soglia, discriminazione e identificazione). Punteggi più alti in questo test significano uno stato olfattivo migliore.
Baseline, 4 mesi (dopo il semestre scolastico)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza soggettiva degli odori
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi (dopo il semestre scolastico)
Cambiamenti rispetto al riferimento (prima del semestre scolastico) sulla scala di consapevolezza degli odori. Il questionario Odor Awareness Scale valuta gli effetti degli odori su attenzione, emozione, memoria, acquisto di prodotti, sensibilità e importanza degli odori. Questo questionario copre ampiamente le situazioni olfattive relative al mangiare, al bere, alla natura e alle interazioni sociali. Punteggi più alti in questo test significano uno stato olfattivo migliore e una migliore consapevolezza degli odori.
Baseline, 4 mesi (dopo il semestre scolastico)
Qualità della vita specifica olfattiva
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi (dopo il semestre scolastico)
Cambiamenti rispetto al riferimento (prima del semestre scolastico) sulla scala di consapevolezza degli odori. Il questionario Odor Awareness Scale valuta gli effetti degli odori su attenzione, emozione, memoria, acquisto di prodotti, sensibilità e importanza degli odori. Questo questionario copre ampiamente le situazioni olfattive relative al mangiare, al bere, alla natura e alle interazioni sociali. Punteggi più alti in questo test significano un migliore stato olfattivo e una migliore qualità della vita specifica per l’olfatto.
Baseline, 4 mesi (dopo il semestre scolastico)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Leigh Sowerby

Collaboratori

Fanshawe College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

25 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

21 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-06-11-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi