- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06066307
Rendimiento olfativo en estudiantes de artes culinarias
La pandemia de COVID-19 puso las alteraciones del olfato y el gusto en el primer plano de la conciencia pública internacional y de la importancia clínica. La pérdida del olfato puede afectar la conciencia de los peligros ambientales, alterar el apetito y tener efectos negativos en el comportamiento social y el bienestar. A pesar del importante impacto funcional asociado con la alteración del olfato, se dispone de pocos tratamientos eficaces. El entrenamiento olfativo (OT), la base del tratamiento, es una terapia autoadministrada que implica una rutina de exposiciones breves y repetitivas a olores durante varias semanas. Se ha demostrado que el proceso mejora la discriminación, identificación y umbral de detección de olores. Sin embargo, el diseño estructurado y el compromiso de tiempo diario pueden ser difíciles de adoptar para algunos pacientes, lo que lleva a un cumplimiento deficiente. Además, la OT solo expone a los pacientes a un número limitado de olores, sin poder replicar la complejidad de las mezclas de olores que se experimentan diariamente en nuestro entorno quimiosensorial. La OT se ha estudiado principalmente con cuatro olores convencionales que abarcan las principales categorías de olores; alcohol feniletílico/rosa (olor floral), eucaliptol (aromático), citronelal/limón (afrutado) y eugenol (clavo) (resinoso); sin embargo, esto descuida la importancia de enfatizar los olores que son culturalmente específicos o personalmente relevantes para el paciente. Para algunos pacientes, estos factores podrían obstaculizar su capacidad para adoptar y cumplir la terapia.
Por el contrario, cocinar es una actividad culturalmente ubicua que la mayoría de las personas ya realiza a diario y, naturalmente, nos expone a olores personalmente significativos y culturalmente relevantes. Sin embargo, no se han publicado estudios que investiguen el impacto que tienen los olores encontrados durante la preparación de las comidas en el rendimiento y el desarrollo olfativo. El presente estudio tiene como objetivo comparar los efectos olfativos del entrenamiento de habilidades culinarias con los de un programa de OT diseñado convencionalmente. Para lograr esto, se realizarán pruebas olfativas en estudiantes matriculados en un programa de capacitación en habilidades culinarias profesionales en Fanshawe College y en un grupo de control compuesto por estudiantes en programas no dependientes del olfato en la misma institución. Para comparar el efecto de cocinar con la OT convencional, el estudio se repetirá durante un segundo semestre y se pedirá a los estudiantes que realicen OT al mismo tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo de control aleatorio diseñado factorialmente está diseñado para comparar los efectos de un programa de entrenamiento en habilidades culinarias con un programa típico de entrenamiento olfativo sobre la capacidad olfativa, la conciencia y la calidad de vida. A los estudiantes inscritos en un programa de capacitación en habilidades culinarias y aquellos en una disciplina diferente sin dependencia relevante de la función olfativa (tecnología de la información) se les evaluará su desempeño olfativo antes y después de completar el semestre del programa. Luego repetiremos el experimento en el semestre siguiente con un nuevo grupo de estudiantes pidiéndoles que realicen OT de rutina durante todo el semestre.
La evaluación olfativa objetiva se realizará con el kit de prueba olfativa Sniffin'Sticks (Burghart, Wedel, Alemania). Además, se les pedirá que completen cuestionarios que evalúan su conciencia olfativa, la Escala de conciencia de olores de 32 ítems. El estudio tiene como objetivo comparar el efecto de la exposición rutinaria al entorno quimiosensorial de la cocina con el entrenamiento del olfato (OT) convencional para mejorar la función olfativa.
Hipótesis y objetivos Objetivo 1: Comparar el efecto del entrenamiento en habilidades culinarias con un grupo de control sobre el rendimiento olfativo objetivo, la conciencia olfativa subjetiva y la calidad de vida relacionada con el olfato.
- Hipótesis 1: Los participantes que completen un semestre de capacitación en habilidades culinarias experimentarán mejoras en las puntuaciones de identificación de discriminación del umbral de olores en comparación con los estudiantes que estudian en campos no dependientes de quimiosensores.
- Hipótesis 2: Los participantes que completen un semestre de capacitación en habilidades culinarias experimentarán mejoras en la conciencia subjetiva de los olores en comparación con los estudiantes que estudian en campos no dependientes de la quimiosensorial.
- Hipótesis 3: Los participantes que completen un semestre de capacitación en habilidades culinarias experimentarán mejoras en la calidad de vida olfativa específica en comparación con los estudiantes que estudian en campos no dependientes de la quimiosensorial.
Objetivo 2: Comparar el efecto del entrenamiento en habilidades culinarias con OT con la OT convencional sobre el rendimiento olfativo objetivo, la conciencia olfativa subjetiva y la calidad de vida relacionada con el olfato.
- Hipótesis 1: Los participantes que completen un semestre de capacitación en habilidades culinarias con OT experimentarán mejoras adicionales en sus puntuaciones de identificación de discriminación de umbrales de olores.
- Hipótesis 2: Los participantes que completen un semestre de capacitación en habilidades culinarias con OT experimentarán mejoras en la conciencia subjetiva de los olores que son mayores en magnitud a las mejoras obtenidas por los participantes que practican OT.
- Hipótesis 3: Los participantes que completen un semestre de capacitación en habilidades culinarias con OT experimentarán mejoras en la calidad de vida olfativa específica que son mayores en magnitud a las mejoras obtenidas por los participantes que practican OT.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Taciano Rocha, Ph.D, ACRP-CP
- Número de teléfono: 61125 5196466100
- Correo electrónico: taciano.rocha@sjhc.london.on.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michal Kahanovitch, MsC
- Número de teléfono: 61125 5196466100
- Correo electrónico: michal.kahanovitch@sjhc.london.on.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N5Y 5R6
- Reclutamiento
- Fanshawe College
-
Contacto:
- Taciano Rocha, Ph.D, ACRP-CP
- Número de teléfono: 61125 5196466100
- Correo electrónico: taciano.rocha@sjhc.london.on.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- inscrito en un programa de formación introductorio en Fanshawe collage (artes culinarias o tecnología de la información)
- capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
- capaz de leer y escribir en inglés
Criterio de exclusión:
- Participantes con antecedentes de anosmia y enfermedad crónica de los senos nasales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento olfativo - Estudiantes de artes culinarias
Los estudiantes en el programa de capacitación en habilidades culinarias realizarán entrenamiento olfativo oliendo cuatro aceites esenciales específicos dos veces al día, durante todo el semestre (período de 4 meses).
Los olores comprenderán cuatro categorías de olores principales: floral (alcohol feniletílico/rosa), aromático (eucaliptol), afrutado (citronelal/limón) y resinoso (eugenol).
Serán evaluados antes y después del semestre escolar.
|
El entrenamiento olfativo se realizará oliendo cuatro aceites esenciales específicos dos veces al día durante 30 segundos cada uno.
Se anima a los participantes a visualizar el elemento que están oliendo mientras realizan el procedimiento, en una habitación tranquila, con los ojos cerrados.
Los olores comprenderán cuatro categorías de olores principales: floral (alcohol feniletílico/rosa), aromático (eucaliptol), afrutado (citronelal/limón) y resinoso (eugenol).
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo control - Estudiantes de artes culinarias
Los estudiantes en el programa de capacitación en habilidades culinarias serán evaluados antes y después del semestre escolar, sin ninguna intervención durante este período.
|
|
|
Experimental: Entrenamiento olfativo - Estudiantes de Tecnologías de la Información
Los estudiantes del programa de Tecnología de la Información realizarán un entrenamiento olfativo oliendo cuatro aceites esenciales específicos dos veces al día, durante todo el semestre (período de 4 meses).
Los olores comprenderán cuatro categorías de olores principales: floral (alcohol feniletílico/rosa), aromático (eucaliptol), afrutado (citronelal/limón) y resinoso (eugenol).
Serán evaluados antes y después del semestre escolar.
|
El entrenamiento olfativo se realizará oliendo cuatro aceites esenciales específicos dos veces al día durante 30 segundos cada uno.
Se anima a los participantes a visualizar el elemento que están oliendo mientras realizan el procedimiento, en una habitación tranquila, con los ojos cerrados.
Los olores comprenderán cuatro categorías de olores principales: floral (alcohol feniletílico/rosa), aromático (eucaliptol), afrutado (citronelal/limón) y resinoso (eugenol).
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo de control - Estudiantes de Tecnologías de la Información
Los estudiantes del programa de Tecnologías de la Información serán evaluados antes y después del semestre escolar, sin ninguna intervención durante este período.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntajes de identificación de discriminación de umbral de olor
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses (después del semestre escolar)
|
Cambios con respecto al valor inicial (antes del semestre escolar) en los puntajes de las pruebas Sniffin Stick considerando las tres dimensiones olfativas (umbral, discriminación e identificación).
Las puntuaciones más altas en esta prueba significan un mejor estado olfativo.
|
Línea de base, 4 meses (después del semestre escolar)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conciencia subjetiva del olor
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses (después del semestre escolar)
|
Cambios con respecto al valor inicial (antes del semestre escolar) en la Escala de conciencia de olores.
El cuestionario Odor Awareness Scale evalúa los efectos de los olores en la atención, las emociones, la memoria, la compra de productos y la sensibilidad e importancia de los olores.
Este cuestionario cubre ampliamente situaciones de olor relacionadas con la comida, la bebida, la naturaleza y las interacciones sociales.
Las puntuaciones más altas en esta prueba significan un mejor estado olfativo y una mejor conciencia de los olores.
|
Línea de base, 4 meses (después del semestre escolar)
|
|
Calidad de vida específica olfativa.
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses (después del semestre escolar)
|
Cambios con respecto al valor inicial (antes del semestre escolar) en la Escala de conciencia de olores.
El cuestionario Odor Awareness Scale evalúa los efectos de los olores en la atención, las emociones, la memoria, la compra de productos y la sensibilidad e importancia de los olores.
Este cuestionario cubre ampliamente situaciones de olor relacionadas con la comida, la bebida, la naturaleza y las interacciones sociales.
Las puntuaciones más altas en esta prueba significan un mejor estado olfativo y una mejor calidad de vida específica del olfato.
|
Línea de base, 4 meses (después del semestre escolar)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pekala K, Chandra RK, Turner JH. Efficacy of olfactory training in patients with olfactory loss: a systematic review and meta-analysis. Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Mar;6(3):299-307. doi: 10.1002/alr.21669. Epub 2015 Dec 1.
- Hummel T, Rissom K, Reden J, Hahner A, Weidenbecher M, Huttenbrink KB. Effects of olfactory training in patients with olfactory loss. Laryngoscope. 2009 Mar;119(3):496-9. doi: 10.1002/lary.20101.
- Hummel T, Whitcroft KL, Andrews P, Altundag A, Cinghi C, Costanzo RM, Damm M, Frasnelli J, Gudziol H, Gupta N, Haehne A, Holbrook E, Hong SC, Hornung D, Huttenbrink KB, Kamel R, Kobayashi M, Konstantinidis I, Landis BN, Leopold DA, Macchi A, Miwa T, Moesges R, Mullol J, Mueller CA, Ottaviano G, Passali GC, Philpott C, Pinto JM, Ramakrishnan VJ, Rombaux P, Roth Y, Schlosser RA, Shu B, Soler G, Stjarne P, Stuck BA, Vodicka J, Welge-Luessen A. Position paper on olfactory dysfunction. Rhinol Suppl. 2017 Mar;54(26):1-30. doi: 10.4193/Rhino16.248.
- Pence TS, Reiter ER, DiNardo LJ, Costanzo RM. Risk factors for hazardous events in olfactory-impaired patients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Oct;140(10):951-5. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1675.
- Yan CH, Faraji F, Prajapati DP, Boone CE, DeConde AS. Association of chemosensory dysfunction and COVID-19 in patients presenting with influenza-like symptoms. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Jul;10(7):806-813. doi: 10.1002/alr.22579. Epub 2020 Jun 1.
- McCrickerd K, Forde CG. Sensory influences on food intake control: moving beyond palatability. Obes Rev. 2016 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1111/obr.12340. Epub 2015 Dec 11.
- Boesveldt S, Parma V. The importance of the olfactory system in human well-being, through nutrition and social behavior. Cell Tissue Res. 2021 Jan;383(1):559-567. doi: 10.1007/s00441-020-03367-7. Epub 2021 Jan 12.
- Philpott CM, Boak D. The impact of olfactory disorders in the United kingdom. Chem Senses. 2014 Oct;39(8):711-8. doi: 10.1093/chemse/bju043. Epub 2014 Sep 8.
- Fornazieri MA, Garcia ECD, Lopes NMD, Miyazawa INI, Silva GDS, Monteiro RDS, Pinna FR, Voegels RL, Doty RL. Adherence and Efficacy of Olfactory Training as a Treatment for Persistent Olfactory Loss. Am J Rhinol Allergy. 2020 Mar;34(2):238-248. doi: 10.1177/1945892419887895. Epub 2019 Nov 25. No abstract available.
- Altundag A, Cayonu M, Kayabasoglu G, Salihoglu M, Tekeli H, Saglam O, Hummel T. Modified olfactory training in patients with postinfectious olfactory loss. Laryngoscope. 2015 Aug;125(8):1763-6. doi: 10.1002/lary.25245. Epub 2015 Jun 2.
- Greenberg MI, Curtis JA, Vearrier D. The perception of odor is not a surrogate marker for chemical exposure: a review of factors influencing human odor perception. Clin Toxicol (Phila). 2013 Feb;51(2):70-6. doi: 10.3109/15563650.2013.767908.
- Majid A. Human Olfaction at the Intersection of Language, Culture, and Biology. Trends Cogn Sci. 2021 Feb;25(2):111-123. doi: 10.1016/j.tics.2020.11.005. Epub 2020 Dec 18.
- Huisman JLA, Majid A. Psycholinguistic variables matter in odor naming. Mem Cognit. 2018 May;46(4):577-588. doi: 10.3758/s13421-017-0785-1.
- Spence C. Perceptual learning in the chemical senses: A review. Food Res Int. 2019 Sep;123:746-761. doi: 10.1016/j.foodres.2019.06.005. Epub 2019 Jun 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-06-11-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .