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調理師学生の嗅覚パフォーマンス

2023年10月4日 更新者:Leigh Sowerby

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックにより、嗅覚と味覚の障害が国際的な社会認識と臨床的重要性の最前線に浮上しました。 嗅覚の喪失は、環境上の危険に対する認識を損ない、食欲を変化させ、社会的行動や幸福に悪影響を与える可能性があります。 嗅覚障害に伴う機能的影響は大きいにもかかわらず、有効な治療法はほとんどありません。 治療の主力である嗅覚訓練(OT)は、数週間にわたって短時間の臭気曝露を繰り返すというルーチンを含む自己管理型の治療法です。 このプロセスにより、臭気の識別、識別、検出閾値が向上することが示されています。 ただし、構造化された設計と毎日の時間の約束は、一部の患者にとっては採用が難しく、コンプライアンスの低下につながる場合があります。 さらに、OT は患者が限られた数の臭気にさらされるだけであり、私たちの化学感覚環境で毎日経験する臭気混合の複雑さを再現することができません。 OT は主に、主要な臭気カテゴリを含む 4 つの従来の臭気で研究されてきました。フェニルエチルアルコール/ローズ(花の香り)、ユーカリプトール(芳香)、シトロネラール/レモン(フルーティ)、オイゲノール(クローブ)(樹脂状)。しかし、これでは、文化的に特有の匂いや患者に個人的に関係のある匂いを強調することの重要性が無視されています。 一部の患者にとって、これらの要因は、治療を採用し遵守する能力を妨げる可能性があります。

対照的に、料理は文化的に遍在する活動であり、ほとんどの人がすでに毎日行っており、自然に私たちを個人的に意味のある文化的に関連した匂いにさらします。 しかし、食事の準備中に遭遇する匂いが嗅覚の能力と発達に与える影響を調査した研究は発表されていません。 本研究は、料理スキルトレーニングの嗅覚への影響を、従来設計されたOTプログラムの嗅覚への影響と比較することを目的としている。 これを達成するために、ファンショー大学の専門的な料理スキルのトレーニングプログラムに登録している学生と、同じ大学の嗅覚に依存しないプログラムに参加している学生で構成される対照グループに対して嗅覚検査が実施されます。 調理の効果を従来のOTと比較するため、2学期に繰り返してOTを並行して実施してもらいます。

調査の概要

詳細な説明

この要因別に設計されたランダム化対照試験は、嗅覚能力、意識、および生活の質に対する、料理スキルトレーニングプログラムと典型的な嗅覚トレーニングプログラムの効果を比較するように設計されています。 調理スキルトレーニングプログラムに登録している学生、および嗅覚機能(情報技術)に関連する依存関係がない別の分野の学生は、プログラム学期の終了前後に嗅覚の能力を評価されます。 その後、次の学期にも新しいグループの学生を迎えて実験を繰り返し、学期を通して日常的な OT を実行するように依頼します。

客観的な嗅覚評価は、Sniffin'Sticks 嗅覚検査キット (Burghart、Wedel、ドイツ) を使用して実行されます。 さらに、嗅覚の認識を評価するアンケート、つまり 32 項目の臭気認識スケールに回答するよう求められます。 この研究は、嗅覚機能の改善において、調理という化学感覚環境への日常的な曝露と従来の匂いトレーニング(OT)の効果を比較することを目的としている。

仮説と目的 目的 1: 客観的な嗅覚能力、主観的な嗅覚意識、および嗅覚関連の生活の質に対する、料理スキルトレーニングの効果を対照群と比較すること。

  • 仮説 1: 調理スキルのトレーニングを 1 学期修了した参加者は、化学感覚に依存しない分野で勉強している学生と比較して、臭気閾値識別識別スコアの向上を経験するでしょう。
  • 仮説 2: 調理スキルのトレーニングを 1 学期修了した参加者は、化学感覚に依存しない分野で勉強している学生と比較して、主観的な匂いの認識が向上することを経験するでしょう。
  • 仮説 3: 調理スキルのトレーニングを 1 学期修了した参加者は、化学感覚に依存しない分野で勉強している学生と比較して、嗅覚特有の生活の質の向上を経験するでしょう。

目的 2: 客観的な嗅覚能力、主観的な嗅覚意識、および嗅覚関連の生活の質に対する、OT による調理スキルトレーニングの効果を従来の OT と比較すること

  • 仮説 1: OT による調理スキル トレーニングの 1 学期を完了した参加者は、臭いの識別識別閾値スコアがさらに改善されることを経験するでしょう。
  • 仮説 2: OT による調理スキル トレーニングの 1 学期を完了した参加者は、OT を実践した参加者によって得られる改善よりもさらに大きな主観的臭気認識の改善を経験します。
  • 仮説 3: OT による調理スキルトレーニングの 1 学期を完了した参加者は、OT を実践した参加者によって得られる改善よりもさらに大きな、嗅覚特有の生活の質の改善を経験するでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N5Y 5R6

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • ファンショーカレッジの入門トレーニングプログラムに登録(調理技術または情報技術)
  • インフォームド・書面による同意を提供できる
  • 英語の読み書きができる

除外基準:

  • 嗅覚障害および慢性副鼻腔疾患の病歴のある参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:嗅覚トレーニング - 調理師学生
調理技術研修プログラムの学生は、学期全体(4か月間)にわたって、特定の4種類のエッセンシャルオイルを1日2回嗅いで嗅覚トレーニングを行います。 匂いは、花の匂い (フェニルエチルアルコール/ローズ)、芳香の匂い (ユーカリプトール)、フルーティーな匂い (シトロネラール/レモン)、および樹脂のような匂い (オイゲノール) の 4 つの主要な匂いカテゴリで構成されます。 学期の前後に評価されます。
嗅覚トレーニングは、4つの特定のエッセンシャルオイルを1日2回、それぞれ30秒間嗅ぐことによって行われます。 参加者は、静かな部屋で目を閉じて手順を実行している間、自分が嗅いでいるアイテムの匂いを視覚化することが推奨されます。 匂いは、花の匂い (フェニルエチルアルコール/ローズ)、芳香の匂い (ユーカリプトール)、フルーティーな匂い (シトロネラール/レモン)、および樹脂のような匂い (オイゲノール) の 4 つの主要な匂いカテゴリで構成されます。
他の名前:
  • 嗅覚トレーニング
  • 嗅覚リハビリテーション
介入なし:対照グループ - 調理芸術の学生
料理スキルトレーニングプログラムに参加している生徒は、学期の前後に評価されますが、この期間中は一切の介入はありません。
実験的:嗅覚トレーニング - 情報技術学生
情報技術プログラムの学生は、学期全体 (4 か月間) にわたって、4 つの特定のエッセンシャル オイルを 1 日 2 回嗅いで嗅覚トレーニングを行います。 匂いは、花の匂い (フェニルエチルアルコール/ローズ)、芳香の匂い (ユーカリプトール)、フルーティーな匂い (シトロネラール/レモン)、および樹脂のような匂い (オイゲノール) の 4 つの主要な匂いカテゴリで構成されます。 学期の前後に評価されます。
嗅覚トレーニングは、4つの特定のエッセンシャルオイルを1日2回、それぞれ30秒間嗅ぐことによって行われます。 参加者は、静かな部屋で目を閉じて手順を実行している間、自分が嗅いでいるアイテムの匂いを視覚化することが推奨されます。 匂いは、花の匂い (フェニルエチルアルコール/ローズ)、芳香の匂い (ユーカリプトール)、フルーティーな匂い (シトロネラール/レモン)、および樹脂のような匂い (オイゲノール) の 4 つの主要な匂いカテゴリで構成されます。
他の名前:
  • 嗅覚トレーニング
  • 嗅覚リハビリテーション
介入なし:対照グループ - 情報技術学生
情報技術プログラムの学生は、学期の前後に評価されますが、この期間中は介入はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臭気閾値識別識別スコア
時間枠:ベースライン、4 か月 (学校学期後)
嗅覚の 3 つの側面 (閾値、識別、識別) を考慮したスニッフィン スティック テストのスコアのベースライン (新学期前) からの変化。 このテストのスコアが高いほど、嗅覚の状態が良好であることを意味します。
ベースライン、4 か月 (学校学期後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な臭気認識
時間枠:ベースライン、4 か月 (学校学期後)
臭気認識スケールのベースライン(新学期前)からの変化。 臭気認識スケールのアンケートでは、注意、感情、記憶、製品購入、および臭気の感受性と重要性に対する臭気の影響を評価します。 このアンケートは、飲食、自然、社会的交流に関する臭いの状況を幅広くカバーしています。 このテストのスコアが高いほど、嗅覚の状態が良好で、臭気の認識が良好であることを意味します。
ベースライン、4 か月 (学校学期後)
嗅覚特有の生活の質
時間枠:ベースライン、4 か月 (学校学期後)
臭気認識スケールのベースライン(新学期前)からの変化。 臭気認識スケールのアンケートでは、注意、感情、記憶、製品購入、および臭気の感受性と重要性に対する臭気の影響を評価します。 このアンケートは、飲食、自然、社会的交流に関する臭いの状況を幅広くカバーしています。 このテストのスコアが高いほど、嗅覚の状態が良好で、嗅覚特有の生活の質が良好であることを意味します。
ベースライン、4 か月 (学校学期後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月25日

一次修了 (推定)

2024年9月25日

研究の完了 (推定)

2024年11月21日

試験登録日

最初に提出

2023年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月27日

最初の投稿 (実際)

2023年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月4日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23-06-11-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

嗅覚障害の臨床試験

嗅覚トレーニングの臨床試験

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