- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06066307
Desempenho Olfativo em Estudantes de Artes Culinárias
A pandemia de COVID-19 trouxe o olfato e o paladar prejudicados para o primeiro plano da conscientização pública internacional e da importância clínica. A perda do olfato pode prejudicar a consciência dos riscos ambientais, alterar o apetite e ter efeitos negativos no comportamento social e no bem-estar. Apesar do impacto funcional significativo associado ao olfato prejudicado, poucos tratamentos eficazes estão disponíveis. O treinamento olfativo (OT), a base do tratamento, é uma terapia autoadministrada que envolve uma rotina de breves exposições repetitivas a odores durante várias semanas. Foi demonstrado que o processo melhora a discriminação de odores, a identificação e o limiar de detecção. No entanto, o desenho estruturado e o compromisso de tempo diário podem ser difíceis de adotar para alguns pacientes, levando a uma adesão deficiente. Além disso, a TO expõe os pacientes apenas a um número limitado de odores, não conseguindo replicar a complexidade das misturas de odores experimentadas diariamente no nosso ambiente quimiossensorial. OT foi estudado principalmente com quatro odores convencionais abrangendo as principais categorias de odores; álcool fenil etílico/rosa (odor floral), eucaliptol (aromático), citronelal/limão (frutado) e eugenol (cravo) (resinoso); no entanto, isso negligencia a importância de enfatizar odores que são culturalmente específicos ou pessoalmente relevantes para o paciente. Para alguns pacientes, estes factores podem dificultar a sua capacidade de adoptar e cumprir a terapia.
Em contraste, cozinhar é uma actividade culturalmente omnipresente que já é realizada diariamente pela maioria das pessoas e que nos expõe naturalmente a odores pessoalmente significativos e culturalmente relevantes. No entanto, não existem estudos publicados que investiguem o impacto que os odores encontrados durante a preparação das refeições têm no desempenho e desenvolvimento olfativo. O presente estudo tem como objetivo comparar os efeitos olfativos do treinamento de habilidades culinárias com aqueles de um programa de TO convencionalmente projetado. Para conseguir isso, testes olfativos serão realizados em alunos matriculados em um programa de treinamento profissional em habilidades culinárias no Fanshawe College, e um grupo de controle composto por alunos em programas não dependentes do olfato na mesma instituição. Para comparar o efeito do cozimento com o TO convencional, o estudo será repetido por um segundo semestre e os alunos serão solicitados a realizar TO simultâneo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio de controle randomizado projetado fatorial foi projetado para comparar os efeitos de um programa de treinamento de habilidades culinárias com um programa de treinamento olfativo típico na habilidade olfativa, consciência e qualidade de vida. Os alunos matriculados em um programa de treinamento em habilidades culinárias e aqueles em uma disciplina diferente sem dependência relevante da função olfativa (tecnologia da informação) terão seu desempenho olfativo avaliado antes e depois da conclusão do semestre do programa. Repetiremos então a experiência no semestre seguinte com um novo grupo de alunos solicitando-lhes que realizem TO de rotina ao longo do semestre.
A avaliação olfativa objetiva será realizada com o kit de teste olfativo Sniffin'Sticks (Burghart, Wedel, Alemanha). Além disso, eles serão solicitados a preencher questionários que avaliam sua consciência olfativa, a Escala de Consciência de Odor de 32 itens. O estudo tem como objetivo comparar o efeito da exposição rotineira ao ambiente quimiossensorial de cozinhar com o treinamento convencional de odores (TO) na melhoria da função olfativa.
Hipótese e objetivos Objetivo 1: comparar o efeito do treinamento de habilidades culinárias com um grupo de controle no desempenho olfativo objetivo, consciência olfativa subjetiva e qualidade de vida relacionada ao olfato.
- Hipótese 1: Os participantes que concluírem um semestre de treinamento em habilidades culinárias experimentarão melhorias nas pontuações de identificação de discriminação do limiar de odor em comparação com alunos que estudam em áreas dependentes não quimiossensoriais.
- Hipótese 2: Os participantes que concluírem um semestre de treinamento em habilidades culinárias experimentarão melhorias na consciência subjetiva do odor em comparação com alunos que estudam em áreas não quimiossensoriais dependentes.
- Hipótese 3: Os participantes que concluírem um semestre de treinamento em habilidades culinárias experimentarão melhorias na qualidade de vida específica olfativa em comparação com alunos que estudam em áreas não quimiossensoriais dependentes.
Objetivo 2: Comparar o efeito do treinamento de habilidades culinárias com TO com TO convencional no desempenho olfativo objetivo, consciência olfativa subjetiva e qualidade de vida relacionada ao olfato
- Hipótese 1: Os participantes que concluírem um semestre de treinamento em habilidades culinárias com OT experimentarão melhorias adicionais no odor em suas pontuações de identificação de discriminação de limiar.
- Hipótese 2: Os participantes que concluírem um semestre de treinamento em habilidades culinárias com TO experimentarão melhorias na consciência subjetiva de odores que são maiores em magnitude às melhorias obtidas pelos participantes que praticam TO.
- Hipótese 3: Os participantes que concluírem um semestre de treinamento em habilidades culinárias com TO experimentarão melhorias na qualidade de vida específica olfativa que são maiores em magnitude às melhorias obtidas pelos participantes que praticam TO.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Taciano Rocha, Ph.D, ACRP-CP
- Número de telefone: 61125 5196466100
- E-mail: taciano.rocha@sjhc.london.on.ca
Estude backup de contato
- Nome: Michal Kahanovitch, MsC
- Número de telefone: 61125 5196466100
- E-mail: michal.kahanovitch@sjhc.london.on.ca
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N5Y 5R6
- Recrutamento
- Fanshawe College
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Contato:
- Taciano Rocha, Ph.D, ACRP-CP
- Número de telefone: 61125 5196466100
- E-mail: taciano.rocha@sjhc.london.on.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 anos ou mais
- matriculado em um programa de treinamento introdutório na Fanshawe Collage (artes culinárias ou tecnologia da informação)
- capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- capaz de ler e escrever em inglês
Critério de exclusão:
- Participantes com histórico de anosmia e doença sinusal crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Formação olfativa - Estudantes de artes culinárias
Os alunos do programa de treinamento de habilidades culinárias realizarão treinamento olfativo cheirando quatro óleos essenciais específicos duas vezes ao dia, durante todo o semestre (período de 4 meses).
Os odores compreenderão quatro categorias principais de odores: florais (álcool fenil etílico/rosa), aromáticos (eucaliptol), frutados (citronelal/limão) e resinosos (eugenol).
Eles serão avaliados antes e depois do semestre letivo.
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O treinamento olfativo será realizado cheirando quatro óleos essenciais específicos duas vezes ao dia durante 30 segundos cada.
Os participantes são incentivados a visualizar o item que estão cheirando, enquanto realizam o procedimento, em uma sala silenciosa, com os olhos fechados.
Os odores compreenderão quatro categorias principais de odores: florais (álcool fenil etílico/rosa), aromáticos (eucaliptol), frutados (citronelal/limão) e resinosos (eugenol).
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo controle - Estudantes de artes culinárias
Os alunos do programa de treinamento de habilidades culinárias serão avaliados antes e depois do semestre letivo, sem qualquer intervenção durante todo esse período.
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Experimental: Treinamento olfativo - estudantes de Tecnologia da Informação
Os alunos do programa de Tecnologia da Informação realizarão treinamento olfativo cheirando quatro óleos essenciais específicos duas vezes ao dia, durante todo o semestre (período de 4 meses).
Os odores compreenderão quatro categorias principais de odores: florais (álcool fenil etílico/rosa), aromáticos (eucaliptol), frutados (citronelal/limão) e resinosos (eugenol).
Eles serão avaliados antes e depois do semestre letivo.
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O treinamento olfativo será realizado cheirando quatro óleos essenciais específicos duas vezes ao dia durante 30 segundos cada.
Os participantes são incentivados a visualizar o item que estão cheirando, enquanto realizam o procedimento, em uma sala silenciosa, com os olhos fechados.
Os odores compreenderão quatro categorias principais de odores: florais (álcool fenil etílico/rosa), aromáticos (eucaliptol), frutados (citronelal/limão) e resinosos (eugenol).
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo controle - estudantes de Tecnologia da Informação
Os alunos do curso de Tecnologia da Informação serão avaliados antes e depois do semestre letivo, sem qualquer intervenção ao longo deste período.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de identificação de discriminação de limiar de odor
Prazo: Linha de base, 4 meses (após o semestre letivo)
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Mudanças da linha de base (antes do semestre letivo) nas pontuações dos testes Sniffin Stick considerando as três dimensões olfativas (limiar, discriminação e identificação).
Pontuações mais altas neste teste significam melhor estado olfativo.
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Linha de base, 4 meses (após o semestre letivo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consciência subjetiva de odor
Prazo: Linha de base, 4 meses (após o semestre letivo)
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Mudanças na linha de base (antes do semestre letivo) na Escala de Consciência de Odor.
O questionário Odor Awareness Scale avalia os efeitos dos odores na atenção, emoção, memória, compra de produtos e na sensibilidade e importância dos odores.
Este questionário cobre amplamente situações de odor relacionadas à alimentação, bebida, natureza e interações sociais.
Pontuações mais altas neste teste significam melhor estado olfativo e melhor percepção do odor.
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Linha de base, 4 meses (após o semestre letivo)
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Qualidade de vida específica olfativa
Prazo: Linha de base, 4 meses (após o semestre letivo)
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Mudanças na linha de base (antes do semestre letivo) na Escala de Consciência de Odor.
O questionário Odor Awareness Scale avalia os efeitos dos odores na atenção, emoção, memória, compra de produtos e na sensibilidade e importância dos odores.
Este questionário cobre amplamente situações de odor relacionadas à alimentação, bebida, natureza e interações sociais.
Pontuações mais altas neste teste significam melhor estado olfativo e melhor qualidade de vida específica do olfato.
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Linha de base, 4 meses (após o semestre letivo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pekala K, Chandra RK, Turner JH. Efficacy of olfactory training in patients with olfactory loss: a systematic review and meta-analysis. Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Mar;6(3):299-307. doi: 10.1002/alr.21669. Epub 2015 Dec 1.
- Hummel T, Rissom K, Reden J, Hahner A, Weidenbecher M, Huttenbrink KB. Effects of olfactory training in patients with olfactory loss. Laryngoscope. 2009 Mar;119(3):496-9. doi: 10.1002/lary.20101.
- Hummel T, Whitcroft KL, Andrews P, Altundag A, Cinghi C, Costanzo RM, Damm M, Frasnelli J, Gudziol H, Gupta N, Haehne A, Holbrook E, Hong SC, Hornung D, Huttenbrink KB, Kamel R, Kobayashi M, Konstantinidis I, Landis BN, Leopold DA, Macchi A, Miwa T, Moesges R, Mullol J, Mueller CA, Ottaviano G, Passali GC, Philpott C, Pinto JM, Ramakrishnan VJ, Rombaux P, Roth Y, Schlosser RA, Shu B, Soler G, Stjarne P, Stuck BA, Vodicka J, Welge-Luessen A. Position paper on olfactory dysfunction. Rhinol Suppl. 2017 Mar;54(26):1-30. doi: 10.4193/Rhino16.248.
- Pence TS, Reiter ER, DiNardo LJ, Costanzo RM. Risk factors for hazardous events in olfactory-impaired patients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Oct;140(10):951-5. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1675.
- Yan CH, Faraji F, Prajapati DP, Boone CE, DeConde AS. Association of chemosensory dysfunction and COVID-19 in patients presenting with influenza-like symptoms. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Jul;10(7):806-813. doi: 10.1002/alr.22579. Epub 2020 Jun 1.
- McCrickerd K, Forde CG. Sensory influences on food intake control: moving beyond palatability. Obes Rev. 2016 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1111/obr.12340. Epub 2015 Dec 11.
- Boesveldt S, Parma V. The importance of the olfactory system in human well-being, through nutrition and social behavior. Cell Tissue Res. 2021 Jan;383(1):559-567. doi: 10.1007/s00441-020-03367-7. Epub 2021 Jan 12.
- Philpott CM, Boak D. The impact of olfactory disorders in the United kingdom. Chem Senses. 2014 Oct;39(8):711-8. doi: 10.1093/chemse/bju043. Epub 2014 Sep 8.
- Fornazieri MA, Garcia ECD, Lopes NMD, Miyazawa INI, Silva GDS, Monteiro RDS, Pinna FR, Voegels RL, Doty RL. Adherence and Efficacy of Olfactory Training as a Treatment for Persistent Olfactory Loss. Am J Rhinol Allergy. 2020 Mar;34(2):238-248. doi: 10.1177/1945892419887895. Epub 2019 Nov 25. No abstract available.
- Altundag A, Cayonu M, Kayabasoglu G, Salihoglu M, Tekeli H, Saglam O, Hummel T. Modified olfactory training in patients with postinfectious olfactory loss. Laryngoscope. 2015 Aug;125(8):1763-6. doi: 10.1002/lary.25245. Epub 2015 Jun 2.
- Greenberg MI, Curtis JA, Vearrier D. The perception of odor is not a surrogate marker for chemical exposure: a review of factors influencing human odor perception. Clin Toxicol (Phila). 2013 Feb;51(2):70-6. doi: 10.3109/15563650.2013.767908.
- Majid A. Human Olfaction at the Intersection of Language, Culture, and Biology. Trends Cogn Sci. 2021 Feb;25(2):111-123. doi: 10.1016/j.tics.2020.11.005. Epub 2020 Dec 18.
- Huisman JLA, Majid A. Psycholinguistic variables matter in odor naming. Mem Cognit. 2018 May;46(4):577-588. doi: 10.3758/s13421-017-0785-1.
- Spence C. Perceptual learning in the chemical senses: A review. Food Res Int. 2019 Sep;123:746-761. doi: 10.1016/j.foodres.2019.06.005. Epub 2019 Jun 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-06-11-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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