- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06066307
Geruchsleistung bei Studierenden der Kochkunst
Die COVID-19-Pandemie rückte Geruchs- und Geschmacksstörungen in den Vordergrund des internationalen öffentlichen Bewusstseins und der klinischen Bedeutung. Geruchsverlust kann das Bewusstsein für Umweltgefahren beeinträchtigen, den Appetit verändern und negative Auswirkungen auf das Sozialverhalten und das Wohlbefinden haben. Trotz der erheblichen funktionellen Auswirkungen, die mit einer beeinträchtigten Geruchsfunktion einhergehen, stehen nur wenige wirksame Behandlungen zur Verfügung. Olfaktorisches Training (OT), die Hauptstütze der Behandlung, ist eine selbst verabreichte Therapie, die eine Routine wiederholter kurzer Geruchsexpositionen über mehrere Wochen umfasst. Es hat sich gezeigt, dass das Verfahren die Unterscheidung, Identifizierung und Erkennungsschwelle von Gerüchen verbessert. Allerdings kann es für einige Patienten schwierig sein, das strukturierte Design und den täglichen Zeitaufwand zu übernehmen, was zu einer schlechten Compliance führt. Darüber hinaus setzt die OT Patienten nur einer begrenzten Anzahl von Gerüchen aus und kann die Komplexität der Geruchsmischungen, die wir täglich in unserer chemosensorischen Umgebung erleben, nicht nachbilden. OT wurde hauptsächlich mit vier konventionellen Gerüchen untersucht, die die wichtigsten Geruchskategorien umfassen; Phenylethylalkohol/Rose (blumiger Geruch), Eukalyptol (aromatisch), Citronellal/Zitrone (fruchtig) und Eugenol (Nelke) (harzig); Dabei wird jedoch vernachlässigt, wie wichtig es ist, Gerüche hervorzuheben, die kulturell spezifisch oder für den Patienten persönlich relevant sind. Bei einigen Patienten könnten diese Faktoren ihre Fähigkeit beeinträchtigen, die Therapie anzunehmen und einzuhalten.
Im Gegensatz dazu ist Kochen eine kulturell allgegenwärtige Aktivität, die von den meisten Menschen bereits täglich ausgeübt wird und uns auf natürliche Weise persönlich bedeutsamen und kulturell relevanten Gerüchen aussetzt. Allerdings gibt es keine veröffentlichten Studien, die den Einfluss von Gerüchen während der Essenszubereitung auf die Geruchsleistung und -entwicklung untersuchen. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die olfaktorischen Effekte des Kochtrainings mit denen eines konventionell gestalteten OT-Programms zu vergleichen. Um dies zu erreichen, werden Geruchstests an Studenten durchgeführt, die an einem professionellen Ausbildungsprogramm für kulinarische Fertigkeiten am Fanshawe College teilnehmen, sowie an einer Kontrollgruppe, die aus Studenten in nicht olfaktorisch abhängigen Programmen derselben Institution besteht. Um die Wirkung des Kochens mit herkömmlicher OT zu vergleichen, wird die Studie für ein zweites Semester wiederholt und die Studierenden werden gebeten, gleichzeitig OT durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese faktoriell konzipierte, randomisierte Kontrollstudie soll die Auswirkungen eines Trainingsprogramms für kulinarische Fertigkeiten mit einem typischen Trainingsprogramm für den Geruchssinn auf die Geruchsfähigkeit, das Bewusstsein und die Lebensqualität vergleichen. Bei Studierenden, die in einem Ausbildungsprogramm für Kochkünste eingeschrieben sind, und bei Studierenden einer anderen Disziplin ohne relevante Abhängigkeit von der Geruchsfunktion (Informationstechnologie) wird die Geruchsleistung vor und nach Abschluss des Programmsemesters beurteilt. Wir werden das Experiment dann im darauffolgenden Semester mit einer neuen Gruppe von Studierenden wiederholen und sie bitten, während des gesamten Semesters routinemäßige OT durchzuführen.
Die objektive Geruchsbewertung wird mit dem Geruchstestkit Sniffin'Sticks (Burghart, Wedel, Deutschland) durchgeführt. Darüber hinaus werden sie gebeten, Fragebögen auszufüllen, die ihr Geruchsbewusstsein bewerten, die 32 Punkte umfassende Geruchsbewusstseinsskala. Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer routinemäßigen Exposition gegenüber der chemosensorischen Umgebung des Kochens mit herkömmlichem Geruchstraining (OT) auf die Verbesserung der Geruchsfunktion zu vergleichen.
Hypothese und Ziele Ziel 1: Vergleich der Wirkung des Kochkompetenztrainings mit einer Kontrollgruppe auf die objektive Geruchsleistung, das subjektive Geruchsbewusstsein und die olfaktorische Lebensqualität.
- Hypothese 1: Teilnehmer, die ein Semester Kochkompetenztraining absolvieren, werden im Vergleich zu Studierenden, die in nicht chemosensorisch abhängigen Bereichen studieren, Verbesserungen bei der Erkennung von Geruchsschwellendiskriminierung feststellen.
- Hypothese 2: Teilnehmer, die ein Semester Kochkompetenztraining absolvieren, werden im Vergleich zu Studierenden, die in nicht chemosensorisch abhängigen Bereichen studieren, Verbesserungen im subjektiven Geruchsbewusstsein erfahren.
- Hypothese 3: Teilnehmer, die ein Semester Kochkompetenztraining absolvieren, werden im Vergleich zu Studierenden, die in nicht chemosensorisch abhängigen Bereichen studieren, eine Verbesserung der olfaktorischen Lebensqualität erfahren.
Ziel 2: Vergleich der Wirkung von kulinarischem Fertigkeitstraining mit OT mit konventioneller OT auf die objektive Geruchsleistung, das subjektive Geruchsbewusstsein und die olfaktorische Lebensqualität
- Hypothese 1: Teilnehmer, die ein Semester kulinarisches Fertigkeitstraining mit OT absolvieren, werden weitere Verbesserungen des Geruchs feststellen und ihre Schwellenwert-Diskriminierungsidentifikationswerte erreichen.
- Hypothese 2: Teilnehmer, die ein Semester kulinarisches Fertigkeitstraining mit OT absolvieren, werden Verbesserungen im subjektiven Geruchsbewusstsein erleben, die von größerem Ausmaß sind als die Verbesserungen, die Teilnehmer, die OT praktizieren, erzielen.
- Hypothese 3: Teilnehmer, die ein Semester kulinarisches Fertigkeitstraining mit OT absolvieren, werden Verbesserungen der olfaktorischen spezifischen Lebensqualität erleben, die von größerem Ausmaß sind als die Verbesserungen, die Teilnehmer, die OT praktizieren, erzielen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Taciano Rocha, Ph.D, ACRP-CP
- Telefonnummer: 61125 5196466100
- E-Mail: taciano.rocha@sjhc.london.on.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michal Kahanovitch, MsC
- Telefonnummer: 61125 5196466100
- E-Mail: michal.kahanovitch@sjhc.london.on.ca
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N5Y 5R6
- Rekrutierung
- Fanshawe College
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Kontakt:
- Taciano Rocha, Ph.D, ACRP-CP
- Telefonnummer: 61125 5196466100
- E-Mail: taciano.rocha@sjhc.london.on.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- eingeschrieben in einem Einführungsschulungsprogramm an der Fanshawe Collage (Kochkunst oder Informationstechnologie)
- in der Lage, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen
- in der Lage, auf Englisch zu lesen und zu schreiben
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Anosmie und chronischer Nebenhöhlenerkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Riechtraining – Studierende der Kochkunst
Studierende des kulinarischen Ausbildungsprogramms führen während des gesamten Semesters (4-Monats-Zeitraum) ein Geruchstraining durch, indem sie zweimal täglich vier spezifische ätherische Öle schnüffeln.
Die Gerüche umfassen vier Hauptgeruchskategorien: blumig (Phenylethylalkohol/Rose), aromatisch (Eukalyptol), fruchtig (Citronellal/Zitrone) und harzig (Eugenol).
Sie werden vor und nach dem Schulsemester bewertet.
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Das Geruchstraining wird durchgeführt, indem zweimal täglich jeweils 30 Sekunden lang an vier spezifischen ätherischen Ölen gerochen wird.
Die Teilnehmer werden ermutigt, sich den Gegenstand, den sie riechen, vorzustellen, während sie den Eingriff in einem ruhigen Raum mit geschlossenen Augen durchführen.
Die Gerüche umfassen vier Hauptgeruchskategorien: blumig (Phenylethylalkohol/Rose), aromatisch (Eukalyptol), fruchtig (Citronellal/Zitrone) und harzig (Eugenol).
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe – Studierende der Kochkunst
Studierende im Kochausbildungsprogramm werden vor und nach dem Schulsemester bewertet, ohne dass während dieser Zeit eingegriffen wird.
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Experimental: Riechtraining – Studierende der Informationstechnologie
Studierende des Informationstechnologie-Programms führen während des gesamten Semesters (4-Monats-Zeitraum) ein Geruchstraining durch, indem sie zweimal täglich vier spezifische ätherische Öle schnüffeln.
Die Gerüche umfassen vier Hauptgeruchskategorien: blumig (Phenylethylalkohol/Rose), aromatisch (Eukalyptol), fruchtig (Citronellal/Zitrone) und harzig (Eugenol).
Sie werden vor und nach dem Schulsemester bewertet.
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Das Geruchstraining wird durchgeführt, indem zweimal täglich jeweils 30 Sekunden lang an vier spezifischen ätherischen Ölen gerochen wird.
Die Teilnehmer werden ermutigt, sich den Gegenstand, den sie riechen, vorzustellen, während sie den Eingriff in einem ruhigen Raum mit geschlossenen Augen durchführen.
Die Gerüche umfassen vier Hauptgeruchskategorien: blumig (Phenylethylalkohol/Rose), aromatisch (Eukalyptol), fruchtig (Citronellal/Zitrone) und harzig (Eugenol).
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe – Studierende der Informationstechnologie
Studierende im Studiengang Informationstechnologie werden vor und nach dem Schulsemester bewertet, ohne dass während dieser Zeit eingegriffen wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifikationswerte für Geruchsschwellendiskriminierung
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate (nach dem Schulsemester)
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert (vor dem Schulsemester) bei den Sniffin Stick-Testergebnissen unter Berücksichtigung der drei olfaktorischen Dimensionen (Schwelle, Diskriminierung und Identifikation).
Höhere Ergebnisse in diesem Test bedeuten einen besseren Geruchsstatus.
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Baseline, 4 Monate (nach dem Schulsemester)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektives Geruchsbewusstsein
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate (nach dem Schulsemester)
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert (vor dem Schulsemester) auf der Geruchsbewusstseinsskala.
Der Fragebogen zur Geruchsbewusstseinsskala bewertet die Auswirkungen von Gerüchen auf Aufmerksamkeit, Emotionen, Gedächtnis, Produktkauf sowie die Empfindlichkeit und Bedeutung von Gerüchen.
Dieser Fragebogen deckt im Großen und Ganzen Geruchssituationen im Zusammenhang mit Essen, Trinken, der Natur und sozialen Interaktionen ab.
Höhere Werte in diesem Test bedeuten einen besseren Geruchsstatus und ein besseres Geruchsbewusstsein.
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Baseline, 4 Monate (nach dem Schulsemester)
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Geruchsspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate (nach dem Schulsemester)
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert (vor dem Schulsemester) auf der Geruchsbewusstseinsskala.
Der Fragebogen zur Geruchsbewusstseinsskala bewertet die Auswirkungen von Gerüchen auf Aufmerksamkeit, Emotionen, Gedächtnis, Produktkauf sowie die Empfindlichkeit und Bedeutung von Gerüchen.
Dieser Fragebogen deckt im Großen und Ganzen Geruchssituationen im Zusammenhang mit Essen, Trinken, der Natur und sozialen Interaktionen ab.
Höhere Werte in diesem Test bedeuten einen besseren Geruchsstatus und eine bessere olfaktorische Lebensqualität.
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Baseline, 4 Monate (nach dem Schulsemester)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Hummel T, Rissom K, Reden J, Hahner A, Weidenbecher M, Huttenbrink KB. Effects of olfactory training in patients with olfactory loss. Laryngoscope. 2009 Mar;119(3):496-9. doi: 10.1002/lary.20101.
- Hummel T, Whitcroft KL, Andrews P, Altundag A, Cinghi C, Costanzo RM, Damm M, Frasnelli J, Gudziol H, Gupta N, Haehne A, Holbrook E, Hong SC, Hornung D, Huttenbrink KB, Kamel R, Kobayashi M, Konstantinidis I, Landis BN, Leopold DA, Macchi A, Miwa T, Moesges R, Mullol J, Mueller CA, Ottaviano G, Passali GC, Philpott C, Pinto JM, Ramakrishnan VJ, Rombaux P, Roth Y, Schlosser RA, Shu B, Soler G, Stjarne P, Stuck BA, Vodicka J, Welge-Luessen A. Position paper on olfactory dysfunction. Rhinol Suppl. 2017 Mar;54(26):1-30. doi: 10.4193/Rhino16.248.
- Pence TS, Reiter ER, DiNardo LJ, Costanzo RM. Risk factors for hazardous events in olfactory-impaired patients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Oct;140(10):951-5. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1675.
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- McCrickerd K, Forde CG. Sensory influences on food intake control: moving beyond palatability. Obes Rev. 2016 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1111/obr.12340. Epub 2015 Dec 11.
- Boesveldt S, Parma V. The importance of the olfactory system in human well-being, through nutrition and social behavior. Cell Tissue Res. 2021 Jan;383(1):559-567. doi: 10.1007/s00441-020-03367-7. Epub 2021 Jan 12.
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- Altundag A, Cayonu M, Kayabasoglu G, Salihoglu M, Tekeli H, Saglam O, Hummel T. Modified olfactory training in patients with postinfectious olfactory loss. Laryngoscope. 2015 Aug;125(8):1763-6. doi: 10.1002/lary.25245. Epub 2015 Jun 2.
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- Huisman JLA, Majid A. Psycholinguistic variables matter in odor naming. Mem Cognit. 2018 May;46(4):577-588. doi: 10.3758/s13421-017-0785-1.
- Spence C. Perceptual learning in the chemical senses: A review. Food Res Int. 2019 Sep;123:746-761. doi: 10.1016/j.foodres.2019.06.005. Epub 2019 Jun 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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