- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06066307
Olfactory Performance in Culinary Arts Studerende
COVID-19-pandemien bragte svækket lugt og smag på forkant med international offentlig bevidsthed og klinisk betydning. Tab af lugt kan forringe bevidstheden om miljøfarer, ændre appetitten og have negative effekter på social adfærd og velvære. På trods af den betydelige funktionelle påvirkning, der er forbundet med nedsat lugteevne, er få effektive behandlinger tilgængelige. Lugttræning (OT), grundpillen i behandlingen, er en selvadministreret terapi, som involverer en rutine med gentagne korte lugteksponeringer over flere uger. Processen har vist sig at forbedre lugtdiskrimination, identifikation og detektionstærskel. Det strukturerede design og det daglige tidsforpligtelse kan dog være vanskeligt at anvende for nogle patienter, hvilket fører til dårlig compliance. Desuden udsætter OT kun patienter for et begrænset antal lugte, og formår ikke at replikere kompleksiteten af lugtblandinger, der opleves dagligt i vores kemosensoriske miljø. OT er hovedsageligt blevet undersøgt med fire konventionelle lugte, der omfatter de vigtigste lugtkategorier; phenylethylalkohol/rose (blomstrende lugt), eucalyptol (aromatisk), citronellal/citron (frugtagtig) og eugenol (nellike) (harpiksholdig); Dette negligerer dog vigtigheden af at fremhæve lugte, der er kulturelt specifikke eller personligt relevante for patienten. For nogle patienter kan disse faktorer hæmme deres evne til at adoptere og overholde behandlingen.
I modsætning hertil er madlavning en kulturelt allestedsnærværende aktivitet, der allerede udføres dagligt af de fleste mennesker, og som naturligvis udsætter os for personligt meningsfulde og kulturelt relevante lugte. Der har dog ikke været publicerede undersøgelser, der har undersøgt den indvirkning, som lugte, der stødes på under tilberedning af måltider, har på lugteydelse og udvikling. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne de lugteffekter af kulinarisk færdighedstræning med virkningerne af et konventionelt designet OT-program. For at opnå dette vil der blive udført lugtetest på studerende, der er tilmeldt et professionelt kulinarisk færdighedstræningsprogram på Fanshawe College, og en kontrolgruppe bestående af studerende i ikke-olfaktoriske afhængige programmer på samme institution. For at sammenligne effekten af madlavning med konventionel OT, vil undersøgelsen blive gentaget i et andet semester, og studerende vil blive bedt om at udføre samtidig OT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette faktorielt designede randomiserede kontrolforsøg er designet til at sammenligne virkningerne af et kulinarisk færdighedstræningsprogram med et typisk olfaktorisk træningsprogram på olfaktoriske evner, bevidsthed og livskvalitet. Studerende, der er tilmeldt et kulinarisk færdighedstræningsprogram og dem i en anden disciplin uden relevant afhængighed af lugtefunktion (informationsteknologi), vil få deres lugteevne vurderet før og efter afslutningen af programsemesteret. Vi vil derefter gentage eksperimentet i det efterfølgende semester med en ny gruppe studerende, der beder dem om at udføre rutinemæssig OT gennem hele semesteret.
Objektiv olfaktorisk vurdering vil blive udført med Sniffin'Sticks olfactory test kit (Burghart, Wedel, Tyskland). Derudover vil de blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, der evaluerer deres olfaktoriske bevidsthed, 32-elementer Odor Awareness Scale. Undersøgelsen har til formål at sammenligne effekten af rutinemæssig eksponering for det kemosensoriske miljø ved madlavning med konventionel lugttræning (OT) for at forbedre lugtefunktionen.
Hypotese og mål Mål 1: At sammenligne effekten af kulinarisk færdighedstræning med en kontrolgruppe på objektiv olfaktorisk præstation, subjektiv olfaktorisk bevidsthed og olfaktorisk relaterede livskvalitet.
- Hypotese 1: Deltagere, der gennemfører et semester af kulinarisk færdighedstræning, vil opleve forbedringer i identifikation af lugtgrænseværdier sammenlignet med studerende, der studerer i ikke-kemosensorisk afhængige områder.
- Hypotese 2: Deltagere, der gennemfører et semester i kulinarisk færdighedstræning, vil opleve forbedringer i subjektiv lugtbevidsthed sammenlignet med studerende, der studerer i ikke-kemosensorisk afhængige områder.
- Hypotese 3: Deltagere, der gennemfører et semester af kulinarisk færdighedstræning, vil opleve forbedringer i olfaktorisk specifik livskvalitet sammenlignet med studerende, der studerer i ikke-kemosensorisk afhængige områder.
Mål 2: At sammenligne effekten af kulinarisk færdighedstræning med OT med konventionel OT på objektiv olfaktorisk præstation, subjektiv olfaktorisk bevidsthed og olfaktorisk livskvalitet
- Hypotese 1: Deltagere, der gennemfører et semester af kulinarisk færdighedstræning med OT, vil opleve yderligere forbedringer i lugt deres tærskeldiskriminationsidentifikationsscore.
- Hypotese 2: Deltagere, der gennemfører et semester af kulinarisk færdighedstræning med OT, vil opleve forbedringer i subjektiv lugtbevidsthed, der er større i størrelsesordenen de forbedringer opnået af deltagere, der praktiserer OT.
- Hypotese 3: Deltagere, der gennemfører et semester af kulinarisk færdighedstræning med OT, vil opleve forbedringer i den olfaktoriske specifik livskvalitet, der er større i størrelsesordenen de forbedringer, som deltagere opnår ved at praktisere OT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Taciano Rocha, Ph.D, ACRP-CP
- Telefonnummer: 61125 5196466100
- E-mail: taciano.rocha@sjhc.london.on.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Michal Kahanovitch, MsC
- Telefonnummer: 61125 5196466100
- E-mail: michal.kahanovitch@sjhc.london.on.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N5Y 5R6
- Rekruttering
- Fanshawe College
-
Kontakt:
- Taciano Rocha, Ph.D, ACRP-CP
- Telefonnummer: 61125 5196466100
- E-mail: taciano.rocha@sjhc.london.on.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 år eller ældre
- tilmeldt et introduktionsprogram på Fanshawe collage (køkkenkunst eller informationsteknologi)
- i stand til at give informeret skriftligt samtykke
- kan læse og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med en historie med anosmi og kronisk bihulesygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Olfaktorisk træning - Kokkekunststuderende
Studerende i et kulinarisk færdighedstræningsprogram vil udføre olfaktorisk træning ved at snuse fire specifikke æteriske olier to gange dagligt over hele semesteret (4-måneders periode).
Duftene vil omfatte fire hovedlugtkategorier: blomsteragtig (phenylethylalkohol/rose), aromatisk (eucalyptol), frugtagtig (citronellal/citron) og harpiksagtig (eugenol).
De vil blive bedømt før og efter skolesemesteret.
|
Lugttræning vil blive udført ved at sniffe fire specifikke æteriske olier to gange dagligt i 30 sekunder hver.
Deltagerne opfordres til at visualisere det emne, de lugter, mens de udfører proceduren i et stille rum med lukkede øjne.
Duftene vil omfatte fire hovedlugtkategorier: blomsteragtig (phenylethylalkohol/rose), aromatisk (eucalyptol), frugtagtig (citronellal/citron) og harpiksagtig (eugenol).
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Kokkekunststuderende
Studerende i et kulinarisk færdighedstræningsprogram vil blive vurderet før og efter skolesemesteret, uden nogen indblanding i hele denne periode.
|
|
|
Eksperimentel: Olfaktorisk træning - Informationsteknologistuderende
Studerende i informationsteknologi-programmet vil udføre olfaktorisk træning ved at snuse fire specifikke æteriske olier to gange dagligt over hele semesteret (4-måneders periode).
Duftene vil omfatte fire hovedlugtkategorier: blomsteragtig (phenylethylalkohol/rose), aromatisk (eucalyptol), frugtagtig (citronellal/citron) og harpiksagtig (eugenol).
De vil blive bedømt før og efter skolesemesteret.
|
Lugttræning vil blive udført ved at sniffe fire specifikke æteriske olier to gange dagligt i 30 sekunder hver.
Deltagerne opfordres til at visualisere det emne, de lugter, mens de udfører proceduren i et stille rum med lukkede øjne.
Duftene vil omfatte fire hovedlugtkategorier: blomsteragtig (phenylethylalkohol/rose), aromatisk (eucalyptol), frugtagtig (citronellal/citron) og harpiksagtig (eugenol).
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - IT-studerende
Studerende i informationsteknologi-programmet vil blive vurderet før og efter skolesemesteret, uden nogen intervention i hele denne periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikationsscore for lugtgrænsediskrimination
Tidsramme: Baseline, 4 måneder (efter skolesemesteret)
|
Ændringer fra Baseline (før skolesemesteret) på Sniffin Stick-testresultater i betragtning af de tre olfaktoriske dimensioner (tærskel, diskrimination og identifikation).
Højere score i denne test betyder bedre lugtstatus.
|
Baseline, 4 måneder (efter skolesemesteret)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv lugtbevidsthed
Tidsramme: Baseline, 4 måneder (efter skolesemesteret)
|
Ændringer fra baseline (før skolesemesteret) på lugtbevidsthedsskalaen.
Odor Awareness Scale-spørgeskemaet evaluerer virkningerne af lugte på opmærksomhed, følelser, hukommelse, produktkøb og følsomheden og vigtigheden af lugte.
Dette spørgeskema dækker bredt lugtsituationer, der vedrører spisning, drikke, natur og sociale interaktioner.
Højere score i denne test betyder bedre lugtstatus og bedre lugtbevidsthed.
|
Baseline, 4 måneder (efter skolesemesteret)
|
|
Lugtspecifik livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder (efter skolesemesteret)
|
Ændringer fra baseline (før skolesemesteret) på lugtbevidsthedsskalaen.
Odor Awareness Scale-spørgeskemaet evaluerer virkningerne af lugte på opmærksomhed, følelser, hukommelse, produktkøb og følsomheden og vigtigheden af lugte.
Dette spørgeskema dækker bredt lugtsituationer, der vedrører spisning, drikke, natur og sociale interaktioner.
Højere score i denne test betyder bedre olfaktorisk status og bedre olfaktorisk specifik livskvalitet.
|
Baseline, 4 måneder (efter skolesemesteret)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pekala K, Chandra RK, Turner JH. Efficacy of olfactory training in patients with olfactory loss: a systematic review and meta-analysis. Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Mar;6(3):299-307. doi: 10.1002/alr.21669. Epub 2015 Dec 1.
- Hummel T, Rissom K, Reden J, Hahner A, Weidenbecher M, Huttenbrink KB. Effects of olfactory training in patients with olfactory loss. Laryngoscope. 2009 Mar;119(3):496-9. doi: 10.1002/lary.20101.
- Hummel T, Whitcroft KL, Andrews P, Altundag A, Cinghi C, Costanzo RM, Damm M, Frasnelli J, Gudziol H, Gupta N, Haehne A, Holbrook E, Hong SC, Hornung D, Huttenbrink KB, Kamel R, Kobayashi M, Konstantinidis I, Landis BN, Leopold DA, Macchi A, Miwa T, Moesges R, Mullol J, Mueller CA, Ottaviano G, Passali GC, Philpott C, Pinto JM, Ramakrishnan VJ, Rombaux P, Roth Y, Schlosser RA, Shu B, Soler G, Stjarne P, Stuck BA, Vodicka J, Welge-Luessen A. Position paper on olfactory dysfunction. Rhinol Suppl. 2017 Mar;54(26):1-30. doi: 10.4193/Rhino16.248.
- Pence TS, Reiter ER, DiNardo LJ, Costanzo RM. Risk factors for hazardous events in olfactory-impaired patients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Oct;140(10):951-5. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1675.
- Yan CH, Faraji F, Prajapati DP, Boone CE, DeConde AS. Association of chemosensory dysfunction and COVID-19 in patients presenting with influenza-like symptoms. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Jul;10(7):806-813. doi: 10.1002/alr.22579. Epub 2020 Jun 1.
- McCrickerd K, Forde CG. Sensory influences on food intake control: moving beyond palatability. Obes Rev. 2016 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1111/obr.12340. Epub 2015 Dec 11.
- Boesveldt S, Parma V. The importance of the olfactory system in human well-being, through nutrition and social behavior. Cell Tissue Res. 2021 Jan;383(1):559-567. doi: 10.1007/s00441-020-03367-7. Epub 2021 Jan 12.
- Philpott CM, Boak D. The impact of olfactory disorders in the United kingdom. Chem Senses. 2014 Oct;39(8):711-8. doi: 10.1093/chemse/bju043. Epub 2014 Sep 8.
- Fornazieri MA, Garcia ECD, Lopes NMD, Miyazawa INI, Silva GDS, Monteiro RDS, Pinna FR, Voegels RL, Doty RL. Adherence and Efficacy of Olfactory Training as a Treatment for Persistent Olfactory Loss. Am J Rhinol Allergy. 2020 Mar;34(2):238-248. doi: 10.1177/1945892419887895. Epub 2019 Nov 25. No abstract available.
- Altundag A, Cayonu M, Kayabasoglu G, Salihoglu M, Tekeli H, Saglam O, Hummel T. Modified olfactory training in patients with postinfectious olfactory loss. Laryngoscope. 2015 Aug;125(8):1763-6. doi: 10.1002/lary.25245. Epub 2015 Jun 2.
- Greenberg MI, Curtis JA, Vearrier D. The perception of odor is not a surrogate marker for chemical exposure: a review of factors influencing human odor perception. Clin Toxicol (Phila). 2013 Feb;51(2):70-6. doi: 10.3109/15563650.2013.767908.
- Majid A. Human Olfaction at the Intersection of Language, Culture, and Biology. Trends Cogn Sci. 2021 Feb;25(2):111-123. doi: 10.1016/j.tics.2020.11.005. Epub 2020 Dec 18.
- Huisman JLA, Majid A. Psycholinguistic variables matter in odor naming. Mem Cognit. 2018 May;46(4):577-588. doi: 10.3758/s13421-017-0785-1.
- Spence C. Perceptual learning in the chemical senses: A review. Food Res Int. 2019 Sep;123:746-761. doi: 10.1016/j.foodres.2019.06.005. Epub 2019 Jun 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-06-11-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .