- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06066307
Ruoanlaittotaiteen opiskelijoiden hajukyky
COVID-19-pandemia toi haju- ja makuhäiriöt kansainvälisen yleisön tietoisuuden ja kliinisen merkityksen eturintamaan. Hajuhäviö voi heikentää tietoisuutta ympäristön vaaroista, muuttaa ruokahalua ja vaikuttaa negatiivisesti sosiaaliseen käyttäytymiseen ja hyvinvointiin. Huolimatta heikentyneeseen hajuaistiin liittyvistä merkittävistä toiminnallisista vaikutuksista, saatavilla on vain vähän tehokkaita hoitoja. Hajuharjoittelu (OT), hoidon peruspilari, on itse annettava hoito, joka sisältää toistuvan lyhyen hajualtistuksen useiden viikkojen ajan. Prosessin on osoitettu parantavan hajujen erottelua, tunnistamista ja havaitsemiskynnystä. Joillekin potilaille voi kuitenkin olla vaikea omaksua jäsenneltyä suunnittelua ja päivittäistä aikaa, mikä johtaa huonoon hoitomyöntyvyyteen. Lisäksi OT altistaa potilaat vain rajoitetulle määrälle hajuja, eikä se pysty toistamaan hajusekoitusten monimutkaisuutta, jota koetaan päivittäin kemosensorisessa ympäristössämme. OT:tä on tutkittu pääasiassa neljällä tavanomaisella hajulla, jotka kattavat tärkeimmät hajukategoriat; fenyylietyylialkoholi/ruusu (kukkien tuoksu), eukalyptoli (aromaattinen), sitronella/sitruuna (hedelmäinen) ja eugenoli (neilikka) (hartsimainen); Tämä jättää kuitenkin huomioimatta kulttuurisesti spesifisten tai potilaalle henkilökohtaisesti merkityksellisten hajujen korostamisen. Joillekin potilaille nämä tekijät voivat haitata heidän kykyään omaksua ja noudattaa hoitoa.
Sitä vastoin ruoanlaitto on kulttuurisesti kaikkialla esiintyvä toiminta, jota useimmat ihmiset tekevät jo päivittäin ja jotka luonnollisesti altistavat meidät henkilökohtaisesti merkityksellisille ja kulttuurisesti merkityksellisille hajuille. Ei kuitenkaan ole julkaistu tutkimuksia, joissa olisi selvitetty aterioiden valmistuksen aikana havaittujen hajujen vaikutusta hajukykyyn ja kehitykseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kulinaaristen taitojen koulutuksen hajuvaikutuksia perinteisesti suunnitellun OT-ohjelman vaikutuksiin. Tämän saavuttamiseksi hajusteestaukset suoritetaan opiskelijoille, jotka ovat ilmoittautuneet ammatilliseen kulinaaristen taitojen koulutusohjelmaan Fanshawe Collegessa, ja vertailuryhmälle, joka koostuu opiskelijoista, jotka osallistuvat hajusteesta riippumattomiin ohjelmiin samassa oppilaitoksessa. Jotta ruoanlaiton vaikutusta voidaan verrata tavanomaiseen OT:hen, tutkimus toistetaan toisen lukukauden ajan ja opiskelijoita pyydetään suorittamaan samanaikainen OT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tekijällisesti suunniteltu satunnaistettu kontrollikoe on suunniteltu vertaamaan kulinaaristen taitojen koulutusohjelman vaikutuksia tyypilliseen hajuharjoitusohjelmaan hajukykyyn, tietoisuuteen ja elämänlaatuun. Kulinaaristen taitojen koulutusohjelmaan osallistuvien opiskelijoiden ja eri tieteenalojen opiskelijoiden, joilla ei ole olennaista riippuvuutta hajutoiminnasta (tietotekniikka), hajukyky arvioidaan ennen ja jälkeen ohjelman lukukauden päättymisen. Toistamme kokeen seuraavalla lukukaudella uuden opiskelijaryhmän kanssa, joka pyytää heitä suorittamaan rutiiniopetuksen koko lukukauden ajan.
Objektiivinen hajuarviointi suoritetaan Sniffin'Sticks hajustestisarjalla (Burghart, Wedel, Saksa). Lisäksi heitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, jotka arvioivat heidän hajutietoisuuttaan, 32-kohdan hajutietoisuusasteikkoa. Tutkimuksen tavoitteena on verrata rutiininomaisen ruoanlaiton kemosensoriselle ympäristölle altistumisen vaikutusta tavanomaiseen hajuharjoitteluun (OT) hajutoiminnan parantamisessa.
Hypoteesi ja tavoitteet Tavoite 1: Vertaa kontrolliryhmän kulinaaristen taitojen koulutuksen vaikutusta objektiiviseen hajukykyyn, subjektiiviseen hajutietoisuuteen ja hajuun liittyvään elämänlaatuun.
- Hypoteesi 1: Osallistujat, jotka suorittavat lukukauden kulinaarista koulutusta, kokevat parannuksia hajukynnyksen erottelun tunnistamispisteissä verrattuna opiskelijoihin, jotka opiskelevat muilla kuin kemosensorisista riippuvaisilla aloilla.
- Hypoteesi 2: Osallistujat, jotka suorittavat lukukauden kulinaarista koulutusta, kokevat parannuksia subjektiivisessa hajutietoisuudessa verrattuna opiskelijoihin, jotka opiskelevat kemosensorista riippumattomilla aloilla.
- Hypoteesi 3: Osallistujat, jotka suorittavat lukukauden kulinaarista koulutusta, kokevat parannuksia hajuaistikohtaisessa elämänlaadussa verrattuna opiskelijoihin, jotka opiskelevat muilla kuin kemosensorisista riippuvaisilla aloilla.
Tavoite 2: Vertaa kulinaaristen taitojen koulutuksen vaikutusta OT:n kanssa tavanomaiseen OT:hen objektiiviseen hajukykyyn, subjektiiviseen hajutietoisuuteen ja hajuun liittyvään elämänlaatuun
- Hypoteesi 1: Osallistujat, jotka suorittavat lukukauden kulinaarista koulutusta OT:n kanssa, kokevat edelleen parannuksia hajukynnyksissään.
- Hypoteesi 2: Osallistujat, jotka suorittavat lukukauden kulinaarista koulutusta OT:n kanssa, kokevat parannuksia subjektiivisessa hajutietoisuudessa, jotka ovat suuruudeltaan suurempia kuin OT-harjoittajien saavuttamat parannukset.
- Hypoteesi 3: Osallistujat, jotka suorittavat lukukauden kulinaarista koulutusta OT:n kanssa, kokevat parannuksia hajuaistikohtaisessa elämänlaadussa, joka on suuruusluokkaa suurempi kuin OT:tä harjoittavien osallistujien saavuttama parannus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Taciano Rocha, Ph.D, ACRP-CP
- Puhelinnumero: 61125 5196466100
- Sähköposti: taciano.rocha@sjhc.london.on.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michal Kahanovitch, MsC
- Puhelinnumero: 61125 5196466100
- Sähköposti: michal.kahanovitch@sjhc.london.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N5Y 5R6
- Rekrytointi
- Fanshawe College
-
Ottaa yhteyttä:
- Taciano Rocha, Ph.D, ACRP-CP
- Puhelinnumero: 61125 5196466100
- Sähköposti: taciano.rocha@sjhc.london.on.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- ilmoittautunut johdantokoulutusohjelmaan Fanshawe-kollaasissa (Culinary Arts tai Information Technology)
- pystyy antamaan tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen
- osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ollut anosmiaa ja krooninen poskiontelosairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hajuharjoitus - Ruoanlaittotaiteen opiskelijat
Kulinaaristen taitojen koulutusohjelman opiskelijat suorittavat hajuharjoittelua haistelemalla neljää tiettyä eteeristä öljyä kahdesti päivässä koko lukukauden ajan (4 kuukauden ajan).
Tuoksut koostuvat neljästä päähajukategoriasta: kukkainen (fenyylietyylialkoholi/ruusu), aromaattinen (eukalyptoli), hedelmäinen (sitruuna/sitruuna) ja hartsimainen (eugenoli).
Ne arvioidaan ennen ja jälkeen lukukauden.
|
Hajuharjoittelu suoritetaan haistelemalla neljää tiettyä eteeristä öljyä kahdesti päivässä 30 sekunnin ajan.
Osallistujia rohkaistaan visualisoimaan tuoksuva esine, kun he suorittavat toimenpiteen hiljaisessa huoneessa silmät kiinni.
Tuoksut koostuvat neljästä päähajukategoriasta: kukkainen (fenyylietyylialkoholi/ruusu), aromaattinen (eukalyptoli), hedelmäinen (sitruuna/sitruuna) ja hartsimainen (eugenoli).
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - Ruoanlaittotaiteen opiskelijat
Kulinaaristen taitojen koulutusohjelman opiskelijat arvioidaan ennen ja jälkeen lukukauden ilman väliintuloa koko tämän ajanjakson ajan.
|
|
Kokeellinen: Hajuharjoitus - Tietotekniikan opiskelijat
Tietotekniikan opiskelijat suorittavat hajuharjoittelua haistelemalla neljää tiettyä eteeristä öljyä kahdesti päivässä koko lukukauden ajan (4 kk).
Tuoksut koostuvat neljästä päähajukategoriasta: kukkainen (fenyylietyylialkoholi/ruusu), aromaattinen (eukalyptoli), hedelmäinen (sitruuna/sitruuna) ja hartsimainen (eugenoli).
Ne arvioidaan ennen ja jälkeen lukukauden.
|
Hajuharjoittelu suoritetaan haistelemalla neljää tiettyä eteeristä öljyä kahdesti päivässä 30 sekunnin ajan.
Osallistujia rohkaistaan visualisoimaan tuoksuva esine, kun he suorittavat toimenpiteen hiljaisessa huoneessa silmät kiinni.
Tuoksut koostuvat neljästä päähajukategoriasta: kukkainen (fenyylietyylialkoholi/ruusu), aromaattinen (eukalyptoli), hedelmäinen (sitruuna/sitruuna) ja hartsimainen (eugenoli).
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - Tietotekniikan opiskelijat
Tietotekniikan ohjelman opiskelijat arvioidaan ennen lukukautta ja sen jälkeen ilman väliintuloa koko tämän ajanjakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hajukynnyksen syrjinnän tunnistamispisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta (lukukauden jälkeen)
|
Muutokset lähtötasosta (ennen koulukautta) Sniffin Stick -testin tuloksissa ottaen huomioon kolme hajuulottuvuutta (kynnys, syrjintä ja tunnistaminen).
Korkeammat pisteet tässä testissä tarkoittavat parempaa hajukykyä.
|
Perustaso, 4 kuukautta (lukukauden jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Subjektiivinen hajutietoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta (lukukauden jälkeen)
|
Muutokset lähtötilanteesta (ennen koulukautta) hajutietoisuusasteikolla.
Odor Awareness Scale -kyselyssä arvioidaan hajujen vaikutuksia huomioimiseen, tunteisiin, muistiin, tuotteiden ostamiseen sekä hajujen herkkyyteen ja tärkeyteen.
Tämä kysely kattaa laajasti syömiseen, juomiseen, luontoon ja sosiaaliseen kanssakäymiseen liittyvät hajutilanteet.
Korkeammat pisteet tässä testissä tarkoittavat parempaa hajukykyä ja parempaa hajutietoisuutta.
|
Perustaso, 4 kuukautta (lukukauden jälkeen)
|
Hajuainekohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta (lukukauden jälkeen)
|
Muutokset lähtötilanteesta (ennen koulukautta) hajutietoisuusasteikolla.
Odor Awareness Scale -kyselyssä arvioidaan hajujen vaikutuksia huomioimiseen, tunteisiin, muistiin, tuotteiden ostamiseen sekä hajujen herkkyyteen ja tärkeyteen.
Tämä kysely kattaa laajasti syömiseen, juomiseen, luontoon ja sosiaaliseen kanssakäymiseen liittyvät hajutilanteet.
Korkeammat pisteet tässä testissä tarkoittavat parempaa hajutilaa ja parempaa hajukohtaista elämänlaatua.
|
Perustaso, 4 kuukautta (lukukauden jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pekala K, Chandra RK, Turner JH. Efficacy of olfactory training in patients with olfactory loss: a systematic review and meta-analysis. Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Mar;6(3):299-307. doi: 10.1002/alr.21669. Epub 2015 Dec 1.
- Hummel T, Rissom K, Reden J, Hahner A, Weidenbecher M, Huttenbrink KB. Effects of olfactory training in patients with olfactory loss. Laryngoscope. 2009 Mar;119(3):496-9. doi: 10.1002/lary.20101.
- Hummel T, Whitcroft KL, Andrews P, Altundag A, Cinghi C, Costanzo RM, Damm M, Frasnelli J, Gudziol H, Gupta N, Haehne A, Holbrook E, Hong SC, Hornung D, Huttenbrink KB, Kamel R, Kobayashi M, Konstantinidis I, Landis BN, Leopold DA, Macchi A, Miwa T, Moesges R, Mullol J, Mueller CA, Ottaviano G, Passali GC, Philpott C, Pinto JM, Ramakrishnan VJ, Rombaux P, Roth Y, Schlosser RA, Shu B, Soler G, Stjarne P, Stuck BA, Vodicka J, Welge-Luessen A. Position paper on olfactory dysfunction. Rhinol Suppl. 2017 Mar;54(26):1-30. doi: 10.4193/Rhino16.248.
- Pence TS, Reiter ER, DiNardo LJ, Costanzo RM. Risk factors for hazardous events in olfactory-impaired patients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Oct;140(10):951-5. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1675.
- Yan CH, Faraji F, Prajapati DP, Boone CE, DeConde AS. Association of chemosensory dysfunction and COVID-19 in patients presenting with influenza-like symptoms. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Jul;10(7):806-813. doi: 10.1002/alr.22579. Epub 2020 Jun 1.
- McCrickerd K, Forde CG. Sensory influences on food intake control: moving beyond palatability. Obes Rev. 2016 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1111/obr.12340. Epub 2015 Dec 11.
- Boesveldt S, Parma V. The importance of the olfactory system in human well-being, through nutrition and social behavior. Cell Tissue Res. 2021 Jan;383(1):559-567. doi: 10.1007/s00441-020-03367-7. Epub 2021 Jan 12.
- Philpott CM, Boak D. The impact of olfactory disorders in the United kingdom. Chem Senses. 2014 Oct;39(8):711-8. doi: 10.1093/chemse/bju043. Epub 2014 Sep 8.
- Fornazieri MA, Garcia ECD, Lopes NMD, Miyazawa INI, Silva GDS, Monteiro RDS, Pinna FR, Voegels RL, Doty RL. Adherence and Efficacy of Olfactory Training as a Treatment for Persistent Olfactory Loss. Am J Rhinol Allergy. 2020 Mar;34(2):238-248. doi: 10.1177/1945892419887895. Epub 2019 Nov 25. No abstract available.
- Altundag A, Cayonu M, Kayabasoglu G, Salihoglu M, Tekeli H, Saglam O, Hummel T. Modified olfactory training in patients with postinfectious olfactory loss. Laryngoscope. 2015 Aug;125(8):1763-6. doi: 10.1002/lary.25245. Epub 2015 Jun 2.
- Greenberg MI, Curtis JA, Vearrier D. The perception of odor is not a surrogate marker for chemical exposure: a review of factors influencing human odor perception. Clin Toxicol (Phila). 2013 Feb;51(2):70-6. doi: 10.3109/15563650.2013.767908.
- Majid A. Human Olfaction at the Intersection of Language, Culture, and Biology. Trends Cogn Sci. 2021 Feb;25(2):111-123. doi: 10.1016/j.tics.2020.11.005. Epub 2020 Dec 18.
- Huisman JLA, Majid A. Psycholinguistic variables matter in odor naming. Mem Cognit. 2018 May;46(4):577-588. doi: 10.3758/s13421-017-0785-1.
- Spence C. Perceptual learning in the chemical senses: A review. Food Res Int. 2019 Sep;123:746-761. doi: 10.1016/j.foodres.2019.06.005. Epub 2019 Jun 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-06-11-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hajuaistin häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Hajuharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa
-
Celal Bayar UniversityValmis