- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06066307
Performance olfactive chez les étudiants en arts culinaires
La pandémie de COVID-19 a placé l’altération de l’odorat et du goût au premier plan de la sensibilisation du public international et de son importance clinique. La perte de l'odorat peut nuire à la conscience des dangers environnementaux, altérer l'appétit et avoir des effets négatifs sur le comportement social et le bien-être. Malgré l’impact fonctionnel important associé à une altération de l’olfaction, peu de traitements efficaces sont disponibles. L'entraînement olfactif (OT), pilier du traitement, est une thérapie auto-administrée qui implique une routine de brèves expositions répétitives à des odeurs sur plusieurs semaines. Il a été démontré que le processus améliore la discrimination, l'identification et le seuil de détection des odeurs. Cependant, la conception structurée et le temps consacré quotidiennement peuvent être difficiles à adopter pour certains patients, entraînant une mauvaise observance. De plus, l’OT n’expose les patients qu’à un nombre limité d’odeurs, ne parvenant pas à reproduire la complexité des mélanges d’odeurs ressentis quotidiennement dans notre environnement chimiosensoriel. L'OT a principalement été étudié avec quatre odeurs conventionnelles englobant les grandes catégories d'odeurs ; alcool phényléthylique/rose (odeur fleurie), eucalyptol (aromatique), citronellal/citron (fruité) et eugénol (girofle) (résineux) ; cependant, cela néglige l’importance de mettre l’accent sur les odeurs culturellement spécifiques ou personnellement pertinentes pour le patient. Pour certains patients, ces facteurs pourraient entraver leur capacité à adopter et à respecter le traitement.
En revanche, la cuisine est une activité culturellement omniprésente, déjà pratiquée quotidiennement par la plupart des gens, et qui nous expose naturellement à des odeurs personnellement significatives et culturellement pertinentes. Cependant, aucune étude publiée n’a été publiée sur l’impact des odeurs rencontrées lors de la préparation des repas sur les performances et le développement olfactifs. La présente étude vise à comparer les effets olfactifs de la formation aux compétences culinaires à ceux d'un programme d'ergothérapie de conception conventionnelle. Pour y parvenir, des tests olfactifs seront effectués sur des étudiants inscrits à un programme de formation professionnelle en compétences culinaires au Fanshawe College et sur un groupe témoin composé d'étudiants inscrits à des programmes non dépendants de l'odorat du même établissement. Pour comparer l'effet de la cuisine à l'ergothérapie conventionnelle, l'étude sera répétée pendant un deuxième semestre et les étudiants seront invités à effectuer des ergothérapies simultanées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé de conception factorielle est conçu pour comparer les effets d'un programme de formation aux compétences culinaires à un programme de formation olfactive typique sur la capacité olfactive, la conscience et la qualité de vie. Les étudiants inscrits à un programme de formation aux compétences culinaires et ceux d'une discipline différente sans dépendance significative à l'égard de la fonction olfactive (technologies de l'information) verront leurs performances olfactives évaluées avant et après la fin du semestre du programme. Nous répéterons ensuite l'expérience au semestre suivant avec un nouveau groupe d'étudiants leur demandant d'effectuer des ergothérapies de routine tout au long du semestre.
Une évaluation olfactive objective sera réalisée avec le kit de test olfactif Sniffin'Sticks (Burghart, Wedel, Allemagne). De plus, il leur sera demandé de remplir des questionnaires qui évaluent leur conscience olfactive, l'échelle de sensibilisation aux odeurs en 32 éléments. L'étude vise à comparer l'effet d'une exposition de routine à l'environnement chimiosensoriel de la cuisine avec l'entraînement aux odeurs (OT) conventionnel pour améliorer la fonction olfactive.
Hypothèse et objectifs Objectif 1 : Comparer l'effet de la formation aux compétences culinaires à un groupe témoin sur les performances olfactives objectives, la conscience olfactive subjective et la qualité de vie liée à l'olfaction.
- Hypothèse 1 : Les participants qui terminent un semestre de formation en compétences culinaires connaîtront des améliorations des scores d'identification de la discrimination des seuils d'odeur par rapport aux étudiants étudiant dans des domaines non chimiosensoriels dépendants.
- Hypothèse 2 : Les participants qui terminent un semestre de formation en compétences culinaires connaîtront des améliorations de leur conscience subjective des odeurs par rapport aux étudiants étudiant dans des domaines non chimiosensoriels dépendants.
- Hypothèse 3 : Les participants qui terminent un semestre de formation en compétences culinaires connaîtront des améliorations de la qualité de vie olfactive spécifique par rapport aux étudiants étudiant dans des domaines non chimiosensoriels dépendants.
Objectif 2 : Comparer l'effet de la formation aux compétences culinaires avec l'OT à l'OT conventionnel sur les performances olfactives objectives, la conscience olfactive subjective et la qualité de vie liée à l'olfaction.
- Hypothèse 1 : Les participants qui terminent un semestre de formation en compétences culinaires avec OT connaîtront de nouvelles améliorations de l'odeur de leurs scores d'identification de discrimination de seuil.
- Hypothèse 2 : Les participants qui terminent un semestre de formation en compétences culinaires avec OT connaîtront des améliorations de la conscience subjective des odeurs d'une plus grande ampleur que les améliorations acquises par les participants pratiquant l'OT.
- Hypothèse 3 : Les participants qui terminent un semestre de formation en compétences culinaires avec l'OT connaîtront des améliorations de la qualité de vie olfactive spécifique d'une plus grande ampleur que les améliorations acquises par les participants pratiquant l'OT.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Taciano Rocha, Ph.D, ACRP-CP
- Numéro de téléphone: 61125 5196466100
- E-mail: taciano.rocha@sjhc.london.on.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michal Kahanovitch, MsC
- Numéro de téléphone: 61125 5196466100
- E-mail: michal.kahanovitch@sjhc.london.on.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N5Y 5R6
- Recrutement
- Fanshawe College
-
Contact:
- Taciano Rocha, Ph.D, ACRP-CP
- Numéro de téléphone: 61125 5196466100
- E-mail: taciano.rocha@sjhc.london.on.ca
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus
- inscrit à un programme de formation d'introduction à Fanshawe collage (Arts culinaires ou technologies de l'information)
- capable de fournir un consentement écrit éclairé
- capable de lire et d'écrire en anglais
Critère d'exclusion:
- Participants ayant des antécédents d'anosmie et de maladie chronique des sinus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation olfactive - Etudiants en arts culinaires
Les étudiants du programme de formation aux compétences culinaires effectueront une formation olfactive en reniflant quatre huiles essentielles spécifiques deux fois par jour, pendant tout le semestre (période de 4 mois).
Les odeurs comprendront quatre grandes catégories d'odeurs : fleurie (alcool phényléthylique/rose), aromatique (eucalyptol), fruitée (citronellal/citron) et résineuse (eugénol).
Ils seront évalués avant et après le semestre scolaire.
|
L'entraînement olfactif sera effectué en reniflant quatre huiles essentielles spécifiques deux fois par jour pendant 30 secondes chacune.
Les participants sont encouragés à visualiser l’objet qu’ils sentent pendant qu’ils effectuent la procédure, dans une pièce calme, les yeux fermés.
Les odeurs comprendront quatre grandes catégories d'odeurs : fleurie (alcool phényléthylique/rose), aromatique (eucalyptol), fruitée (citronellal/citron) et résineuse (eugénol).
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin - Étudiants en arts culinaires
Les étudiants en formation culinaire seront évalués avant et après le semestre scolaire, sans aucune intervention pendant toute cette période.
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Expérimental: Formation Olfactive - Étudiants en Informatique
Les étudiants du programme Technologies de l'information effectueront un entraînement olfactif en reniflant quatre huiles essentielles spécifiques deux fois par jour, pendant tout le semestre (période de 4 mois).
Les odeurs comprendront quatre grandes catégories d'odeurs : fleurie (alcool phényléthylique/rose), aromatique (eucalyptol), fruitée (citronellal/citron) et résineuse (eugénol).
Ils seront évalués avant et après le semestre scolaire.
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L'entraînement olfactif sera effectué en reniflant quatre huiles essentielles spécifiques deux fois par jour pendant 30 secondes chacune.
Les participants sont encouragés à visualiser l’objet qu’ils sentent pendant qu’ils effectuent la procédure, dans une pièce calme, les yeux fermés.
Les odeurs comprendront quatre grandes catégories d'odeurs : fleurie (alcool phényléthylique/rose), aromatique (eucalyptol), fruitée (citronellal/citron) et résineuse (eugénol).
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin - Étudiants en technologies de l'information
Les étudiants du programme Informatique seront évalués avant et après le semestre scolaire, sans aucune intervention pendant toute cette période.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores d'identification de la discrimination des seuils d'odeur
Délai: Base de référence, 4 mois (après le semestre scolaire)
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Changements par rapport à la ligne de base (avant le semestre scolaire) sur les résultats du test Sniffin Stick en tenant compte des trois dimensions olfactives (seuil, discrimination et identification).
Des scores plus élevés à ce test signifient un meilleur état olfactif.
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Base de référence, 4 mois (après le semestre scolaire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conscience subjective des odeurs
Délai: Base de référence, 4 mois (après le semestre scolaire)
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Changements par rapport à la ligne de base (avant le semestre scolaire) sur l'échelle de sensibilisation aux odeurs.
Le questionnaire Odor Awareness Scale évalue les effets des odeurs sur l'attention, l'émotion, la mémoire, l'achat de produits, ainsi que la sensibilité et l'importance des odeurs.
Ce questionnaire couvre largement les situations olfactives liées à l'alimentation, à la boisson, à la nature et aux interactions sociales.
Des scores plus élevés à ce test signifient un meilleur état olfactif et une meilleure conscience des odeurs.
|
Base de référence, 4 mois (après le semestre scolaire)
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Qualité de vie olfactive spécifique
Délai: Base de référence, 4 mois (après le semestre scolaire)
|
Changements par rapport à la ligne de base (avant le semestre scolaire) sur l'échelle de sensibilisation aux odeurs.
Le questionnaire Odor Awareness Scale évalue les effets des odeurs sur l'attention, l'émotion, la mémoire, l'achat de produits, ainsi que la sensibilité et l'importance des odeurs.
Ce questionnaire couvre largement les situations olfactives liées à l'alimentation, à la boisson, à la nature et aux interactions sociales.
Des scores plus élevés à ce test signifient un meilleur état olfactif et une meilleure qualité de vie olfactive.
|
Base de référence, 4 mois (après le semestre scolaire)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Hummel T, Rissom K, Reden J, Hahner A, Weidenbecher M, Huttenbrink KB. Effects of olfactory training in patients with olfactory loss. Laryngoscope. 2009 Mar;119(3):496-9. doi: 10.1002/lary.20101.
- Hummel T, Whitcroft KL, Andrews P, Altundag A, Cinghi C, Costanzo RM, Damm M, Frasnelli J, Gudziol H, Gupta N, Haehne A, Holbrook E, Hong SC, Hornung D, Huttenbrink KB, Kamel R, Kobayashi M, Konstantinidis I, Landis BN, Leopold DA, Macchi A, Miwa T, Moesges R, Mullol J, Mueller CA, Ottaviano G, Passali GC, Philpott C, Pinto JM, Ramakrishnan VJ, Rombaux P, Roth Y, Schlosser RA, Shu B, Soler G, Stjarne P, Stuck BA, Vodicka J, Welge-Luessen A. Position paper on olfactory dysfunction. Rhinol Suppl. 2017 Mar;54(26):1-30. doi: 10.4193/Rhino16.248.
- Pence TS, Reiter ER, DiNardo LJ, Costanzo RM. Risk factors for hazardous events in olfactory-impaired patients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Oct;140(10):951-5. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1675.
- Yan CH, Faraji F, Prajapati DP, Boone CE, DeConde AS. Association of chemosensory dysfunction and COVID-19 in patients presenting with influenza-like symptoms. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Jul;10(7):806-813. doi: 10.1002/alr.22579. Epub 2020 Jun 1.
- McCrickerd K, Forde CG. Sensory influences on food intake control: moving beyond palatability. Obes Rev. 2016 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1111/obr.12340. Epub 2015 Dec 11.
- Boesveldt S, Parma V. The importance of the olfactory system in human well-being, through nutrition and social behavior. Cell Tissue Res. 2021 Jan;383(1):559-567. doi: 10.1007/s00441-020-03367-7. Epub 2021 Jan 12.
- Philpott CM, Boak D. The impact of olfactory disorders in the United kingdom. Chem Senses. 2014 Oct;39(8):711-8. doi: 10.1093/chemse/bju043. Epub 2014 Sep 8.
- Fornazieri MA, Garcia ECD, Lopes NMD, Miyazawa INI, Silva GDS, Monteiro RDS, Pinna FR, Voegels RL, Doty RL. Adherence and Efficacy of Olfactory Training as a Treatment for Persistent Olfactory Loss. Am J Rhinol Allergy. 2020 Mar;34(2):238-248. doi: 10.1177/1945892419887895. Epub 2019 Nov 25. No abstract available.
- Altundag A, Cayonu M, Kayabasoglu G, Salihoglu M, Tekeli H, Saglam O, Hummel T. Modified olfactory training in patients with postinfectious olfactory loss. Laryngoscope. 2015 Aug;125(8):1763-6. doi: 10.1002/lary.25245. Epub 2015 Jun 2.
- Greenberg MI, Curtis JA, Vearrier D. The perception of odor is not a surrogate marker for chemical exposure: a review of factors influencing human odor perception. Clin Toxicol (Phila). 2013 Feb;51(2):70-6. doi: 10.3109/15563650.2013.767908.
- Majid A. Human Olfaction at the Intersection of Language, Culture, and Biology. Trends Cogn Sci. 2021 Feb;25(2):111-123. doi: 10.1016/j.tics.2020.11.005. Epub 2020 Dec 18.
- Huisman JLA, Majid A. Psycholinguistic variables matter in odor naming. Mem Cognit. 2018 May;46(4):577-588. doi: 10.3758/s13421-017-0785-1.
- Spence C. Perceptual learning in the chemical senses: A review. Food Res Int. 2019 Sep;123:746-761. doi: 10.1016/j.foodres.2019.06.005. Epub 2019 Jun 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- 23-06-11-1
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