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건강 결과를 개선하고 뇌졸중 후 위험을 관리하기 위한 인지 전략 (CHAMPS)

2024년 9월 12일 업데이트: Timothy P Dionne, University of New Mexico
제안된 연구는 뇌졸중을 경험한 현재 건강 상태에도 불구하고 새로운 기술을 배우기 위한 자기 관리 개입인 CHAMPS 개입을 더욱 발전시킬 것입니다. 이 연구는 타당성을 결정하고 심혈관 위험, 삶의 질, 자기효능감, 재발성 뇌졸중, 병원 재입원, 인지된 건강 및 기능 저하를 포함한 개입 전과 후의 변화를 비교하려고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중의 영향을 안고 살아가는 사람들은 뇌졸중 후 90일이 훨씬 지난 후에도 일상 업무(예: 옷입기, 약물 관리, 운전)에 대한 지원이 필요한 경우가 많습니다. 실행 기능(EF) 결손은 장애의 주요 원인이며 뇌졸중 생존자의 무려 75%가 EF 결손을 겪고 있습니다. EF는 미래 지향을 포함하는 인지 과정의 모음입니다(예: 계획), 자제력 입증(예: 행동억제), 문제해결, 환경변화 적응, 목표지향적 행동촉진 등 모두 건강관리에 필수적인 기술이다. EF 적자는 입원 중에 발견되지 않는 경우가 많아 지역사회로 퇴원하게 되며 생존자의 최대 71%가 장기적인 요구에 부적합한 서비스를 받고 있습니다. 또한 NIHSS(NIH Stroke Scale)와 같은 뇌졸중 중증도를 분류하기 위한 신경학적 장애 척도는 치료 표준으로 자주 사용되며 때로는 장애 식별을 지원하기도 합니다. 그러나 이전에 연구팀이 수행한 연구에 따르면 이는 NIHSS와 같이 도구 및 척도의 의도된 범위를 벗어나므로 EF 적자와 관련이 없으므로 다른 EF 선별 또는 평가를 사용하지 않으면 재활 의뢰가 부적절하게 됩니다. 뇌졸중 후 EF 결핍증이 있는 사람은 정기적인 건강 조언 이상의 개입이 필요한 수정 가능한 여러 위험 요소를 가지고 있습니다. 결과적으로, 이 인구 집단의 부정적인 건강 결과(예: 재발성 뇌졸중, 심혈관 질환 위험, 인지 저하 위험, 병원 재입원)를 예방하고 완화하기 위한 전문적인 개입에 대한 수요가 빠르게 확대되고 있으며 회복을 지원하고 삶의 질을 향상시킬 수 있는 중요한 기회를 제공합니다. 뇌졸중 환자의 경우. 생활 방식을 기반으로 한 혈관 위험 요인 감소 개입은 많지만 실제 적용에 영향을 미칠 수 있는 인지 요인을 목표로 삼는 것에 대한 고려가 부족합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • UNM Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 90일 이내에 급성 허혈성 뇌졸중의 일차 진단을 받은 경우
  2. 집행 기능 손상(임원 인터뷰에서 점수 >11)
  3. 심각한 실어증이 없음(NIHSS에서 0 또는 1점 포함)
  4. 뇌졸중 전 치매가 없음(고객별 보고서)
  5. 주요우울장애(PHQ-9 <14, 범불안장애-7)가 없음
  6. 연구 입학 후 3개월 이내에 약물 및 알코올 남용이 없음(AUDIT)
  7. 컴퓨터나 컴퓨터 태블릿, 스마트폰과 같은 장치에서 화상 회의 소프트웨어에 액세스
  8. >18세

제외 기준:

  • 영어가 유창하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 타당성 부문
작업 치료사와 뇌졸중 후 환자 사이의 5주에 걸친 10개 세션의 가상 상호 작용은 뇌졸중 초기 단계에서 경험하는 일상 생활의 장벽을 극복하기 위한 전략을 개발하기 위한 메타인지 코칭에 참여합니다. 예상되는 결과는 미국 심장 협회의 Healthy 8과 관련이 있습니다.
다른: 챔피언
일상 작업 수행에 대한 인지적 지향은 수행하고 싶거나 수행해야 하거나 수행할 것으로 예상되는 기술을 수행하는 데 어려움을 겪는 어린이 및 성인을 위한 수행 기반 치료 접근 방식입니다. 일일 직업 수행에 대한 인지 지향은 수행 문제를 해결하기 위해 메타인지 수준에서 개인을 참여시키는 특별히 맞춤화되고 적극적인 고객 중심 접근 방식입니다. 성공 지원에 초점을 맞춘 일일 직업 성과 접근 방식에 대한 인지 지향은 공동 목표 설정, 동적 성과 분석, 인지 전략 사용, 유도된 발견 및 활성화 원칙을 사용합니다. 일일 직업 수행 접근 방식에 대한 인지 지향에 필수적인 것으로 간주되는 이러한 요소는 모두 구조화된 개입 형식 내에 위치하며 적절한 경우 부모/중요한 기타 참여가 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 일일 작업 수행에 대한 인지적 지향

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적합성 및 타당성 조사
기간: 6 개월
이 설문조사는 연구 종료 시 수행되며 참가자가 완료하여 이러한 개입이 적합한지, 연구 프로토콜이 실행 가능한지 여부를 조사합니다.
6 개월
미국심장협회 생명 필수 배터리 8
기간: 6 개월

다음에 대해 묻는 일련의 조치:

  • 혈압
  • 체중 및 신장(BMI)
  • 혈당 관련 질문: 최근 담당 의사가 A1C 관리에 관해 귀하에게 이야기한 적이 있습니까?
  • 콜레스테롤, 콜레스테롤은 혈액에서 발견되는 지방 물질입니다. 마지막으로 콜레스테롤 검사를 받은 지 대략 얼마나 되었습니까? 의사, 간호사 또는 기타 의료 전문가로부터 콜레스테롤 수치가 높다는 말을 들은 적이 있습니까? 현재 콜레스테롤 치료를 위해 의사나 기타 의료 전문가가 처방한 약을 복용하고 있습니까?
  • 흡연, 최근에 담배를 피웠거나 담배 제품을 피우는 사람 주변에 있었습니까?
  • 신체활동, 귀하는 자신이 얼마나 활동적이라고 생각하시나요? 일주일에 최소 150분은 활동적인 것으로 간주됩니다.
  • 수면, 당신의 수면을 어떻게 설명하시겠습니까?
  • 다이어트, 당신의 다이어트를 어떻게 표현할까요?
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIH 뇌졸중 척도
기간: 6 개월

국민 건강 뇌졸중 척도:

LOC 손상의 심각도, 질문에 반응하고 간단한 명령을 따르는 능력, 유두 반응, 시선 이탈, 반맹 정도, 안면 마비, 약한 사지의 중력에 대한 저항, 발바닥 반사, 사지 운동 실조, 감각 상실, 시각 무시, 구음 장애 및 실어증 심각도.

항목은 3점 또는 4점 순서 척도로 등급이 매겨집니다. 0은 손상이 없음을 의미합니다. 점수 범위는 0~42입니다. 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.

  1. 매우 심함: >25
  2. 심각: 15 - 24
  3. 경증~중간 정도: 5 - 14
  4. 약함: 1 - 5
6 개월
뇌졸중별 삶의 질 척도
기간: 6 개월

뇌졸중 환자를 위해 고안된 삶의 질 측정입니다.

49개 항목 항목은 Guttman 유형 5점 척도로 평가됩니다. 각 항목은 3개의 서로 다른 응답 세트 중 하나를 사용하여 답변됩니다.

요약 점수와 도메인별 점수를 모두 제공합니다.

  1. 도메인 점수는 비가중 평균으로 구성됩니다.
  2. 요약 점수는 12개 영역 평균 점수의 비가중 평균으로 구성됩니다. 점수 범위는 49~245입니다. 점수가 높을수록 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.

12개 도메인에는 다음이 포함됩니다.

  1. 유동성
  2. 에너지
  3. 상지 기능
  4. 업무와 생산성
  5. 분위기
  6. 자가 관리
  7. 사회적 역할
  8. 가족의 역할
  9. 비전
  10. 언어
  11. 생각
  12. 성격
6 개월
의료이용 설문지
기간: 6 개월
예상치 못한 입원에 관한 비공식 설문지는 연구가 끝날 때 참가자가 작성해야 합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of New Mexico

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 6일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HRRC ID 23-332

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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