Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní strategie pro zlepšení zdravotních výsledků a řízení rizik po mrtvici (CHAMPS)

12. září 2024 aktualizováno: Timothy P Dionne, University of New Mexico
Navrhovaný výzkum dále rozvine intervenci CHAMPS, což je intervence sebeřízení s cílem naučit se novým dovednostem, a to i přes aktuální zdravotní stav, kdy prodělal mrtvici. Studie se snaží určit proveditelnost a porovnat změny před intervencí a po intervenci, včetně kardiovaskulárního rizika, kvality života, vlastní účinnosti, opakované mozkové příhody, opětovného přijetí do nemocnice a vnímaného zhoršení zdraví a funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé žijící s následky mrtvice často potřebují pomoc s každodenními úkoly (např. oblékání, užívání léků, řízení) i více než 90 dní po mrtvici. Deficity exekutivní funkce (EF) jsou hlavním přispěvatelem k invaliditě a až 75 % pacientů, kteří přežili mrtvici, má deficit EF. EF je soubor kognitivních procesů, které zahrnují orientaci na budoucnost (tj. plánování), demonstrování sebekontroly (tj. behaviorální inhibice), řešení problémů, adaptace na změny prostředí a usnadnění chování zaměřeného na cíl, což jsou všechny základní dovednosti pro řízení zdraví. Deficity EF často nejsou během hospitalizace odhaleny a vedou k propuštění do komunity, přičemž až 71 % přeživších dostává nedostatečné služby pro dlouhodobé potřeby. Škály neurologického postižení pro klasifikaci závažnosti mrtvice, jako je NIH Stroke Scale (NIHSS), se navíc často používají jako standard péče a někdy také podporují identifikaci postižení. Výzkum, který dříve provedl výzkumný tým, však naznačuje, že to přesahuje zamýšlený rozsah nástrojů a škál, jako je NIHSS, nesouvisí s deficity EF, což má za následek neadekvátní doporučení na rehabilitaci, pokud není použit jiný screening nebo hodnocení EF. Osoby s deficitem EF po cévní mozkové příhodě mají mnoho ovlivnitelných rizikových faktorů, které vyžadují zásah nad rámec běžné zdravotní rady. V důsledku toho se poptávka po specializovaných intervencích k prevenci a zmírnění negativních zdravotních následků (např. opakující se mrtvice, riziko kardiovaskulárních onemocnění, riziko kognitivního poklesu, hospitalizace) v této populaci rychle rozšiřuje a nabízí významnou příležitost pro podporu zotavení a zlepšení kvality života. pro lidi s mrtvicí. Ačkoli je mnoho intervencí na snížení vaskulárních rizikových faktorů založených na životním stylu, není třeba brát v úvahu cílení kognitivních faktorů, které mohou ovlivnit aplikaci v reálném světě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • UNM Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. primární diagnóza akutní ischemické cévní mozkové příhody do 90 dnů
  2. poškození výkonné funkce (skóre >11 na pohovoru s vedoucím pracovníkem)
  3. nepřítomnost těžké afázie (bude zahrnuto skóre 0 nebo 1 na NIHSS)
  4. nepřítomnost demence před mozkovou příhodou (podle zprávy klienta)
  5. nepřítomnost velké depresivní poruchy (PHQ-9 <14, generalizovaná úzkostná porucha-7)
  6. absence zneužívání drog a alkoholu do 3 měsíců od přijetí ke studiu (AUDIT)
  7. přístup k softwaru pro videokonference na počítači nebo zařízení, jako je počítačový tablet nebo chytrý telefon
  8. >18 let

Kritéria vyloučení:

  • Neumí plynně anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno proveditelnosti
10 sezení po dobu 5 týdnů virtuální interakce mezi ergoterapeutem a osobou, která je po mrtvici, zapojit se do metakognitivního koučování s cílem vyvinout strategie k překonání překážek v každodenním životě, které se vyskytují v raných fázích mrtvice. Očekávané výsledky souvisejí s Healthy 8 American Heart Association.
Jiný: CHAMPS
Kognitivní orientace na každodenní pracovní výkon je léčebný přístup založený na výkonu pro děti a dospělé, kteří mají potíže s vykonáváním dovedností, které chtějí, potřebují nebo se od nich očekává. Kognitivní orientace na každodenní pracovní výkon je specificky přizpůsobený, aktivní přístup zaměřený na klienta, který zapojuje jednotlivce na metakognitivní úrovni k řešení problémů výkonu. Přístup kognitivní orientace na každodenní pracovní výkon, zaměřený na umožnění úspěchu, využívá společné stanovování cílů, dynamickou analýzu výkonu, použití kognitivní strategie, řízené objevování a umožňující principy. Tyto prvky, které jsou všechny považovány za zásadní pro přístup kognitivní orientace na každodenní výkon povolání, jsou umístěny ve strukturovaném intervenčním formátu a podle potřeby se zapojením rodičů/významných dalších.
Ostatní jména:
  • Kognitivní orientace na každodenní pracovní výkon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum vhodnosti a proveditelnosti
Časové okno: 6 měsíců
Tento průzkum bude proveden na závěr studie, kterou dokončí účastníci, přičemž se prověří, zda je tato intervence vhodná a zda je možné provádět výzkumné protokoly.
6 měsíců
Baterie American Heart Association Life's Essential 8
Časové okno: 6 měsíců

Baterie opatření s dotazem na následující:

  • Krevní tlak
  • Váha a výška (BMI)
  • Otázky týkající se hladiny cukru v krvi: Mluvil s vámi v poslední době váš lékař o léčbě A1C?
  • Cholesterol, Cholesterol je tuková látka nacházející se v krvi. Jak dlouho uběhlo od poslední kontroly cholesterolu? Řekl vám někdy lékař, zdravotní sestra nebo jiný zdravotník, že máte vysoký cholesterol? Užíváte v současné době léky předepsané vaším lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem na váš cholesterol?
  • Kouření, kouřil/a jsi v poslední době někoho, kdo kouřil tabákové výrobky, nebo se s ním setkal/a?
  • Fyzická aktivita, Jak aktivní se považujete? Alespoň 150 minut týdně, abyste byli považováni za aktivní
  • Spi, jak bys popsal svůj spánek?
  • Dieta, jak byste popsali svůj jídelníček?
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice zdvihu NIH
Časové okno: 6 měsíců

Národní škála zdravotních mrtvic:

15 položek hodnotících závažnost postižení LOC, schopnost reagovat na otázky a poslouchat jednoduché příkazy, papilární odezvu, odchylku pohledu, rozsah hemianopsie, obrnu obličeje, odolnost vůči gravitaci ve slabší končetině, plantární reflexy, ataxii končetiny, ztrátu smyslů, zanedbávání zraku, dysartrie a závažnost afázie.

Položky jsou hodnoceny na 3- nebo 4bodové ordinální stupnici; 0 znamená žádné poškození. Skóre se pohybuje od 0 do 42. Vyšší skóre značí větší závažnost.

  1. Velmi závažné: >25
  2. Těžké: 15 - 24
  3. Mírné až středně závažné: 5 - 14
  4. Mírné: 1-5
6 měsíců
Škála kvality života specifické pro mrtvici
Časové okno: 6 měsíců

Měření kvality života určené pro subjekty s mrtvicí.

49 položek Položky jsou hodnoceny na 5-ti bodové škále Guttmanova typu. Každá položka je zodpovězena pomocí 1 ze 3 různých sad odpovědí.

Poskytuje souhrnná i doménová skóre:

  1. Doménové skóre se skládá z nevážených průměrů
  2. Souhrnná skóre se skládají z neváženého průměru 12 průměrných skóre domény. Skóre se pohybuje v rozmezí 49-245. Vyšší skóre znamená lepší fungování.

Mezi 12 domén patří:

  1. Mobilita
  2. Energie
  3. Funkce horních končetin
  4. Práce a produktivita
  5. Nálada
  6. Péče o sebe
  7. Sociální role
  8. Rodinné role
  9. Vidění
  10. Jazyk
  11. Myslící
  12. Osobnost
6 měsíců
Dotazník využití zdravotní péče
Časové okno: 6 měsíců
Neformální dotazník týkající se neočekávané hospitalizace, který mají účastníci vyplnit na konci studie.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of New Mexico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HRRC ID 23-332

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný nebude sdílen

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit