Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive strategier til forbedring af sundhedsresultater og håndtering af risiko efter slagtilfælde (CHAMPS)

12. september 2024 opdateret af: Timothy P Dionne, University of New Mexico
Den foreslåede forskning vil videreudvikle CHAMPS-interventionen, som er selvledelsesintervention for at lære nye færdigheder, på trods af den nuværende helbredstilstand med erfaring med et slagtilfælde. Undersøgelsen søger at bestemme gennemførligheden og sammenligne ændringer før til post-intervention, herunder kardiovaskulær risiko, livskvalitet, self-efficacy, tilbagevendende slagtilfælde, hospitalsgenindlæggelse og opfattet nedgang i sundhed og funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mennesker, der lever med virkningerne af slagtilfælde, har ofte behov for hjælp til daglige opgaver (f.eks. påklædning, medicinering, kørsel) langt ud over 90 dage efter slagtilfælde. Underskud af eksekutiv funktion (EF) er en væsentlig bidragyder til handicap, og så mange som 75 % af de, der overlever slagtilfælde, har EF-underskud. EF er en samling af kognitive processer, der inkluderer orientering mod fremtiden (dvs. planlægning), demonstrere selvkontrol (dvs. adfærdshæmning), problemløsning, tilpasning til miljøændringer og facilitering af målstyret adfærd, som alle er væsentlige færdigheder til at håndtere sundhed. EF-underskud er ofte uopdaget under hospitalsindlæggelse og resulterer i udskrivning til samfundet, hvor så mange som 71 % af de overlevende modtager utilstrækkelige ydelser til langsigtede behov. Ydermere bruges skalaer for neurologisk svækkelse til klassificering af slagtilfælde, såsom NIH Stroke Scale (NIHSS) ofte som en standard for pleje og understøtter også nogle gange identifikation af funktionsnedsættelser. Forskning tidligere udført af forskerholdet indikerer dog, at dette går ud over det tilsigtede omfang af værktøjerne og skalaerne, ligesom NIHSS ikke relaterer til EF-underskud, hvilket resulterer i utilstrækkelige rehabiliteringshenvisninger, hvis en anden EF-screening eller vurdering ikke anvendes. Personer med EF-deficit efter slagtilfælde har et væld af modificerbare risikofaktorer, som kræver indgriben ud over almindelig sundhedsrådgivning. Som følge heraf vokser efterspørgslen efter specialiserede interventioner for at forebygge og afbøde negative helbredsudfald (f.eks. tilbagevendende slagtilfælde, risiko for hjertekarsygdomme, risiko for kognitiv nedgang, hospitalsgenindlæggelse) i denne befolkningsgruppe hurtigt og giver en betydelig mulighed for at støtte genopretning og forbedre livskvaliteten for mennesker med slagtilfælde. Selvom livsstilsbaserede vaskulære risikofaktorreduktionsinterventioner er talrige, mangler der hensyn til målretning mod kognitive faktorer, der kan påvirke anvendelsen i den virkelige verden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • UNM Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. primær diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde inden for 90 dage
  2. svækkelse af den udøvende funktion (score >11 på Executive Interview)
  3. fravær af svær afasi (score på 0 eller 1 på NIHSS vil blive inkluderet)
  4. fravær af demens før slagtilfælde (pr. klientrapport)
  5. fravær af svær depressiv lidelse (PHQ-9 <14, generaliseret angstlidelse-7)
  6. fravær af stof- og alkoholmisbrug inden for 3 måneder efter studieoptagelse (AUDIT)
  7. adgang til videokonferencesoftware på computer eller enhed som computertablet eller smartphone
  8. >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke flydende engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Feasibility Arm
En 10 sessioner over 5 ugers virtuel interaktion mellem en ergoterapeut og en person, der er efter slagtilfælde, engagerer sig i meta-kognitiv coaching for at udvikle strategier til at overvinde barrierer for dagliglivet oplevet i tidlige stadier af slagtilfælde. De forventede resultater er relateret til American Heart Association's Healthy 8.
Andet: CHAMPS
Kognitiv orientering til daglig arbejdspræstation er en præstationsbaseret behandlingstilgang til børn og voksne, som oplever vanskeligheder med at udføre de færdigheder, de ønsker, skal eller forventes at udføre. Kognitiv orientering til daglig erhvervsmæssig præstation er en specifikt skræddersyet, aktiv klientcentreret tilgang, der engagerer individet på det meta-kognitive niveau for at løse præstationsproblemer. Fokuseret på at muliggøre succes, den kognitive orientering til daglige erhvervsmæssige præstationstilgang anvender fælles målsætning, dynamisk præstationsanalyse, brug af kognitiv strategi, guidet opdagelse og muliggørende principper. Disse elementer, som alle anses for at være væsentlige for tilgangen til kognitiv orientering til daglig arbejdspræstation, er placeret inden for et struktureret interventionsformat og med forældre/betydelig anden involvering efter behov.
Andre navne:
  • Kognitiv orientering til daglig arbejdspræstation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Egnetheds- og gennemførlighedsundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
Denne undersøgelse vil blive gennemført ved afslutningen af ​​undersøgelsen, som skal udfyldes af deltagerne, og undersøge, om denne intervention er egnet, og at forskningsprotokollerne er mulige at administrere.
6 måneder
Batteri fra American Heart Association Life's Essential 8
Tidsramme: 6 måneder

En række foranstaltninger, der spørger om følgende:

  • Blodtryk
  • Vægt og højde (BMI)
  • Spørgsmål om blodsukker: Har din læge for nylig talt med dig om håndtering af din A1C?
  • Kolesterol, Kolesterol er et fedtstof, der findes i blodet. Hvor længe er det cirka siden du sidst fik tjekket dit kolesterol? Har du nogensinde fået at vide af en læge, sygeplejerske eller anden sundhedsprofessionel, at dit kolesteroltal er højt? Tager du i øjeblikket medicin, som din læge eller anden sundhedsperson har ordineret til dit kolesteroltal?
  • Rygning, for nylig, har du røget eller været sammen med nogen, der har røget tobaksprodukter?
  • Fysisk aktivitet, hvor aktiv anser du dig selv for? Mindst 150 minutter om ugen for at blive betragtet som aktiv
  • Søvn, hvordan vil du beskrive din søvn?
  • Kost, hvordan vil din kost beskrives?
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIH Stroke Scale
Tidsramme: 6 måneder

National Health Stroke Scale:

15 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​svækkelse i LOC, evnen til at reagere på spørgsmål og adlyde simple kommandoer, papillær respons, blikafvigelse, omfanget af hæmianopsi, facialisparese, modstand mod tyngdekraften i det svagere lem, plantarreflekser, lemataksi, sensorisk tab, visuel omsorgssvigt, dysartri og sværhedsgrad af afasi.

Emner bedømmes efter en 3- eller 4-trins ordinær skala; 0 betyder ingen værdiforringelse. Score varierer fra 0 - 42. Højere score indikerer større sværhedsgrad.

  1. Meget alvorlig: >25
  2. Alvorlig: 15-24
  3. Mild til moderat svær: 5 - 14
  4. Mild: 1 - 5
6 måneder
Slagtilfældespecifik livskvalitetsskala
Tidsramme: 6 måneder

Et livskvalitetsmål designet til patienter med slagtilfælde.

49 punkter Emner vurderes på 5-punkts Guttman-type skalaer. Hvert emne besvares ved hjælp af 1 af 3 forskellige svarsæt.

Giver både oversigt og domænespecifikke scores:

  1. Domænescore er sammensat af uvægtede gennemsnit
  2. Oversigtsscorer er sammensat af et uvægtet gennemsnit af de 12 domænegennemsnitsscores Scoringer spænder fra 49-245. Højere score indikerer bedre funktion.

De 12 domæner inkluderer:

  1. Mobilitet
  2. Energi
  3. Øvre ekstremitetsfunktion
  4. Arbejde og produktivitet
  5. Humør
  6. Selvpleje
  7. Sociale roller
  8. Familiens roller
  9. Vision
  10. Sprog
  11. Tænker
  12. Personlighed
6 måneder
Spørgeskema om sundhedsanvendelse
Tidsramme: 6 måneder
Et uformelt spørgeskema vedrørende uforudset hospitalsindlæggelse, som skal udfyldes af deltagerne ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Mexico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2023

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRRC ID 23-332

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner