Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiiviset strategiat terveystulosten parantamiseksi ja aivohalvauksen jälkeisten riskien hallintaan (CHAMPS)

torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: Timothy P Dionne, University of New Mexico
Ehdotettu tutkimus kehittää edelleen CHAMPS-interventiota, joka on itsehallinnollinen interventio uusien taitojen oppimiseksi huolimatta aivohalvauksen nykyisestä terveydentilasta. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää toteutettavuus ja verrata muutoksia ennen interventiota ja sen jälkeisiä muutoksia, mukaan lukien sydän- ja verisuoniriski, elämänlaatu, omatehokkuus, toistuva aivohalvaus, takaisinotto sairaalaan ja havaittu terveyden ja toiminnan heikkeneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen seurauksista kärsivät ihmiset tarvitsevat usein apua jokapäiväisissä tehtävissä (esim. pukeutuminen, lääkkeiden hallinta, ajaminen) yli 90 päivää aivohalvauksen jälkeen. Toimeenpanotoimintojen (EF) puutteet vaikuttavat merkittävästi vammaisuuteen, ja jopa 75 prosentilla aivohalvauksesta selviytyneistä on EF-vajeita. EF on kokoelma kognitiivisia prosesseja, joihin kuuluu suuntautuminen tulevaisuuteen (esim. suunnittelu), itsehillinnän osoittaminen (ts. käyttäytymisen esto), ongelmanratkaisu, ympäristön muutoksiin sopeutuminen ja tavoitteellisen käyttäytymisen edistäminen, jotka kaikki ovat olennaisia ​​taitoja terveyden hallinnassa. EF-vajetta ei usein havaita sairaalahoidon aikana, ja ne johtavat kotiutumiseen yhteisöön, sillä jopa 71 % eloonjääneistä saa riittämättömiä palveluja pitkäaikaisiin tarpeisiin. Lisäksi aivohalvauksen vakavuuden luokittelemiseen tarkoitettuja neurologisten vaurioiden asteikkoja, kuten NIH:n aivohalvausasteikkoa (NIHSS), käytetään usein hoidon standardina, ja ne tukevat joskus myös vaurioiden tunnistamista. Tutkimusryhmän aiemmin suorittama tutkimus kuitenkin osoittaa, että tämä ylittää suunniteltujen työkalujen ja asteikkojen, kuten NIHSS:n, ei liity EF-vajeisiin, mikä johtaa riittämättömiin kuntoutuslähetteisiin, jos toista EF-seulontaa tai -arviointia ei käytetä. Henkilöillä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen EF-vaje, on lukuisia muunnettavissa olevia riskitekijöitä, jotka vaativat muita kuin säännöllisiä terveysneuvoja. Tästä johtuen kielteisten terveysvaikutusten (esim. uusiutuva aivohalvaus, sydän- ja verisuonisairauksien riski, kognitiivisen heikkenemisen riski, takaisinotto sairaalaan) ehkäisemiseen ja lieventämiseen tarkoitettujen erityistoimenpiteiden kysyntä kasvaa nopeasti tässä populaatiossa ja tarjoaa merkittävän mahdollisuuden tukea toipumista ja parantaa elämänlaatua. ihmisille, joilla on aivohalvaus. Vaikka elämäntapaan perustuvia verisuonten riskitekijöitä vähentäviä interventioita on lukuisia, kognitiivisten tekijöiden kohdistamista, jotka voivat vaikuttaa todelliseen käyttöön, ei oteta huomioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • UNM Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. akuutin iskeemisen aivohalvauksen ensisijainen diagnoosi 90 päivän kuluessa
  2. toimeenpanotehtävien heikkeneminen (pisteet >11 johtajan haastattelussa)
  3. vaikean afasian puuttuminen (pistemäärä 0 tai 1 NIHSS:stä otetaan mukaan)
  4. aivohalvausta edeltävän dementian puuttuminen (asiakasraporttia kohti)
  5. vakavan masennushäiriön puuttuminen (PHQ-9 <14, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7)
  6. huumeiden ja alkoholin väärinkäytön puuttuminen 3 kuukauden sisällä opiskelusta (AUDIT)
  7. pääsy videokonferenssiohjelmistoon tietokoneella tai laitteessa, kuten tabletissa tai älypuhelimessa
  8. >18 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sujuvasti englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Toteutettavuusvarsi
10 istuntoa viiden viikon aikana toimintaterapeutin ja aivohalvauksen jälkeisen henkilön välillä harjoitetaan metakognitiivista valmennusta kehittääkseen strategioita aivohalvauksen varhaisessa vaiheessa koetun päivittäisen elämän esteiden voittamiseksi. Odotetut tulokset liittyvät American Heart Associationin Healthy 8 -ohjelmaan.
Muut: CHAMPS
Kognitiivinen orientaatio päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn on suorituskykyyn perustuva hoitomuoto lapsille ja aikuisille, joilla on vaikeuksia suorittaa taitoja, joita he haluavat, tarvitsevat tai joiden odotetaan suorittavan. Kognitiivinen orientaatio päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn on erityisesti räätälöity, aktiivinen asiakaslähtöinen lähestymistapa, joka sitouttaa yksilön metakognitiivisella tasolla ratkaisemaan suorituskykyongelmia. Menestyksen mahdollistamiseen keskittyvä kognitiivinen suuntautuminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn käyttää yhteistyöhön perustuvaa tavoitteiden asettamista, dynaamista suoritusanalyysiä, kognitiivisten strategioiden käyttöä, ohjattua löytämistä ja mahdollistamisperiaatteita. Nämä elementit, jotka kaikki katsotaan välttämättömiksi kognitiivisen orientoitumisen ja päivittäisen ammatillisen suorituskyvyn lähestymistavan kannalta, sijaitsevat jäsennellyssä interventiomuodossa ja vanhemman/merkittävän muun osallistumisen kanssa.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen suuntautuminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Soveltuvuus- ja toteutettavuustutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä kysely suoritetaan tutkimuksen päätyttyä, ja osallistujien on täytettävä sen tutkiessa, onko tämä interventio sopiva ja onko tutkimusprotokollat ​​toteutettavissa.
6 kuukautta
Battery of American Heart Association Life's Essential 8
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Joukko toimenpiteitä, joissa kysytään seuraavista:

  • Verenpaine
  • Paino ja pituus (BMI)
  • Verensokeria koskevat kysymykset: Onko lääkärisi äskettäin puhunut sinulle A1C:n hallinnasta?
  • Kolesteroli, Kolesteroli on rasva-aine, jota löytyy verestä. Kuinka kauan on kulunut siitä, kun viimeksi mittasit kolesterolisi? Onko lääkäri, sairaanhoitaja tai muu terveydenhuollon ammattilainen koskaan kertonut sinulle, että kolesteroli on korkea? Käytätkö tällä hetkellä lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen määräämää lääkettä kolesteroliisi?
  • Tupakointi, oletko viime aikoina polttanut tai ollut lähellä ketään, joka on polttanut tupakkatuotteita?
  • Liikunta, kuinka aktiivisena pidät itseäsi? Vähintään 150 minuuttia viikossa, jotta sitä voidaan pitää aktiivisena
  • Sleep, miten kuvailisit untasi?
  • Ruokavalio, miten kuvailisit ruokavaliotasi?
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIH Stroke asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Kansallinen aivohalvausasteikko:

15 kohdetta, jotka arvioivat LOC:n heikentymisen vakavuutta, kykyä vastata kysymyksiin ja totella yksinkertaisia ​​käskyjä, papillaarivaste, katseen poikkeama, hemianopsian laajuus, kasvojen halvaus, painovoiman vastustuskyky heikossa raajassa, jalkapohjan refleksit, raajan ataksia, aistihäiriö, näön laiminlyönti, dysartria ja afasia vaikeusaste.

Kohteet arvostetaan 3- tai 4-pisteen järjestysasteikolla; 0 tarkoittaa, että ei ole alentunut. Pisteet vaihtelevat 0-42. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.

  1. Erittäin vaikea: >25
  2. Vakava: 15-24
  3. Lievä tai kohtalaisen vaikea: 5-14
  4. Lievä: 1-5
6 kuukautta
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Aivohalvauspotilaille suunniteltu elämänlaadun mitta.

49 kohtaa Kohteet arvioidaan 5-pisteen Guttman-tyyppisillä asteikoilla. Jokaiseen kysymykseen vastataan käyttämällä yhtä kolmesta eri vastausjoukosta.

Tarjoaa sekä yhteenvedon että verkkotunnuskohtaiset pisteet:

  1. Verkkoalueen pisteet koostuvat painottamattomista keskiarvoista
  2. Yhteenvetopisteet koostuvat 12 verkkotunnuksen keskiarvopisteiden painottamattomasta keskiarvosta. Pisteet vaihtelevat välillä 49-245. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.

12 verkkotunnusta sisältävät:

  1. Liikkuvuus
  2. Energiaa
  3. Yläraajojen toiminta
  4. Työ ja tuottavuus
  5. Mieliala
  6. Itsehoito
  7. Sosiaaliset roolit
  8. Perheen roolit
  9. Näkemys
  10. Kieli
  11. Ajattelu
  12. Persoonallisuus
6 kuukautta
Terveydenhuollon käyttöä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Epävirallinen kysely, joka koskee odottamatonta sairaalahoitoa, joka osallistujien on täytettävä tutkimuksen lopussa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of New Mexico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HRRC ID 23-332

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yhtään ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa