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Estrategias cognitivas para mejorar los resultados de salud y gestionar el riesgo después de un accidente cerebrovascular (CHAMPS)

11 de marzo de 2024 actualizado por: Timothy P Dionne, University of New Mexico
La investigación propuesta desarrollará aún más la intervención CHAMPS, que es una intervención de autocuidado para aprender nuevas habilidades, a pesar del estado de salud actual de haber sufrido un derrame cerebral. El estudio busca determinar la viabilidad y comparar los cambios previos y posteriores a la intervención, incluidos riesgo cardiovascular, calidad de vida, autoeficacia, accidente cerebrovascular recurrente, reingreso hospitalario y deterioro percibido de la salud y la función.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las personas que viven con los efectos de un accidente cerebrovascular con frecuencia necesitan ayuda con las tareas cotidianas (p. ej., vestirse, administrar medicamentos, conducir) mucho más allá de los 90 días posteriores al accidente cerebrovascular. Los déficits de la función ejecutiva (FE) contribuyen de manera importante a la discapacidad y hasta el 75% de los supervivientes de un accidente cerebrovascular presentan déficits de FE. FE es una colección de procesos cognitivos que incluyen la orientación hacia el futuro (es decir, planificación), demostrar autocontrol (es decir, inhibición conductual), resolución de problemas, adaptación a cambios ambientales y facilitación de conductas dirigidas a objetivos, todas las cuales son habilidades esenciales para gestionar la salud. Los déficits de FE frecuentemente no se detectan durante la hospitalización y resultan en el alta a la comunidad, donde hasta el 71% de los sobrevivientes reciben servicios inadecuados para las necesidades a largo plazo. Además, las escalas de deterioro neurológico para clasificar la gravedad del accidente cerebrovascular, como la NIH Stroke Scale (NIHSS), se utilizan con frecuencia como estándar de atención y, en ocasiones, también ayudan a identificar las deficiencias. Sin embargo, investigaciones realizadas anteriormente por el equipo de investigación indican que esto va más allá del alcance previsto de las herramientas y escalas como el NIHSS no se relacionan con los déficits de FE, lo que resulta en derivaciones de rehabilitación inadecuadas si no se utiliza otra evaluación o detección de FE. Las personas con déficit de FE después de un accidente cerebrovascular tienen una multitud de factores de riesgo modificables que requieren una intervención más allá del simple asesoramiento médico habitual. En consecuencia, la demanda de intervenciones especializadas para prevenir y mitigar los resultados negativos para la salud (p. ej., accidentes cerebrovasculares recurrentes, riesgo de enfermedad cardiovascular, riesgo de deterioro cognitivo, reingreso hospitalario) en esta población se está expandiendo rápidamente y ofrece una oportunidad importante para apoyar la recuperación y mejorar la calidad de vida. para personas con accidente cerebrovascular. Aunque las intervenciones de reducción de los factores de riesgo vascular basadas en el estilo de vida son numerosas, no se tiene en cuenta la posibilidad de centrarse en los factores cognitivos que pueden influir en su aplicación en el mundo real.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Suzanne Burns, PhD
  • Número de teléfono: 505-272-2321
  • Correo electrónico: scburns@salud.unm.edu

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • Reclutamiento
        • UNM Health Sciences
        • Contacto:
          • Timothy Dionne, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. diagnóstico primario de accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de los 90 días
  2. deterioro de la función ejecutiva (puntuación >11 en la entrevista ejecutiva)
  3. ausencia de afasia grave (se incluirá la puntuación de 0 o 1 en NIHSS)
  4. ausencia de demencia previa al accidente cerebrovascular (según informe del cliente)
  5. ausencia de trastorno depresivo mayor (PHQ-9 <14, Trastorno de ansiedad generalizada-7)
  6. ausencia de abuso de drogas y alcohol dentro de los 3 meses posteriores a la admisión al estudio (AUDIT)
  7. acceso al software de videoconferencia en una computadora o dispositivo como una tableta o un teléfono inteligente
  8. >18 años de edad

Criterio de exclusión:

  • No domina el inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo de viabilidad
Una interacción virtual de 10 sesiones durante 5 semanas entre un terapeuta ocupacional y una persona que ha sufrido un accidente cerebrovascular, que participan en entrenamiento metacognitivo para desarrollar estrategias para superar las barreras de la vida diaria que se experimentan en las primeras etapas del accidente cerebrovascular. Los resultados previstos están relacionados con Healthy 8 de la American Heart Association.
La Orientación Cognitiva para el Desempeño Ocupacional diario es un enfoque de tratamiento basado en el desempeño para niños y adultos que experimentan dificultades para realizar las habilidades que desean, necesitan o se espera que realicen. La Orientación Cognitiva para el Desempeño Ocupacional diario es un enfoque centrado en el cliente activo y específicamente diseñado que involucra al individuo en el nivel metacognitivo para resolver problemas de desempeño. Centrado en permitir el éxito, el enfoque de orientación cognitiva para el desempeño ocupacional diario emplea el establecimiento de objetivos colaborativos, análisis dinámico del desempeño, uso de estrategias cognitivas, descubrimiento guiado y principios habilitantes. Estos elementos, todos considerados esenciales para la Orientación Cognitiva para el Enfoque de Desempeño Ocupacional diario, están situados dentro de un formato de intervención estructurado y con la participación de los padres/parejas, según corresponda.
Otros nombres:
  • Orientación Cognitiva al Desempeño Ocupacional diario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio de idoneidad y viabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Esta encuesta se realizará al finalizar el estudio, para que la completen los participantes, examinando si esta intervención es adecuada y si los protocolos de investigación son factibles de administrar.
6 meses
Batería de Life's Essential 8 de la American Heart Association
Periodo de tiempo: 6 meses

Una batería de medidas que preguntan sobre lo siguiente:

  • Presión arterial
  • Peso y altura (IMC)
  • Preguntas sobre el azúcar en sangre: ¿Ha hablado recientemente su médico con usted sobre cómo controlar su A1C?
  • Colesterol, El colesterol es una sustancia grasa que se encuentra en la sangre. ¿Cuánto tiempo ha pasado aproximadamente desde la última vez que le controlaron el colesterol? ¿Alguna vez un médico, enfermera u otro profesional de la salud le ha dicho que tiene el colesterol alto? ¿Está actualmente tomando medicamentos recetados por su médico u otro profesional de la salud para su colesterol?
  • Fumar, recientemente, ¿ha fumado o ha estado cerca de alguien que haya fumado productos de tabaco?
  • Actividad Física, ¿Qué tan activo te consideras? Al menos 150 minutos a la semana para considerarse activo
  • Dormir, ¿Cómo describirías tu sueño?
  • Dieta, ¿Cómo describirías tu dieta?
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de accidentes cerebrovasculares de los NIH
Periodo de tiempo: 6 meses

Escala Nacional de Accidentes Cerebrovasculares de Salud:

15 ítems que evalúan la gravedad del deterioro en LOC, capacidad para responder preguntas y obedecer órdenes simples, respuesta papilar, desviación de la mirada, extensión de la hemianopsia, parálisis facial, resistencia a la gravedad en el miembro más débil, reflejos plantares, ataxia de los miembros, pérdida sensorial, negligencia visual, disartria y afasia severa.

Los ítems se califican en una escala ordinal de 3 o 4 puntos; 0 significa que no hay deterioro. Las puntuaciones van de 0 a 42. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.

  1. Muy grave: >25
  2. Severo: 15 - 24
  3. Leve a moderadamente grave: 5 - 14
  4. Leve: 1 - 5
6 meses
Escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 6 meses

Una medida de calidad de vida diseñada para sujetos con accidente cerebrovascular.

49 ítems Los ítems se evalúan en escalas tipo Guttman de 5 puntos. Cada ítem se responde utilizando 1 de 3 conjuntos de respuestas diferentes.

Proporciona puntuaciones resumidas y específicas de dominio:

  1. Las puntuaciones de los dominios se componen de promedios no ponderados.
  2. Las puntuaciones resumidas se componen de un promedio no ponderado de las puntuaciones medias de los 12 dominios. Las puntuaciones oscilan entre 49 y 245. Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.

Los 12 dominios incluyen:

  1. Movilidad
  2. Energía
  3. Función de las extremidades superiores
  4. Trabajo y productividad
  5. Ánimo
  6. Cuidados personales
  7. Roles sociales
  8. Roles familiares
  9. Visión
  10. Idioma
  11. Pensamiento
  12. Personalidad
6 meses
Cuestionario de utilización de la atención sanitaria
Periodo de tiempo: 6 meses
Un cuestionario informal sobre hospitalizaciones imprevistas, que los participantes deben completar al final del estudio.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

29 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Ninguno será compartido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre CAMPEONES

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