Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie poznawcze mające na celu poprawę wyników zdrowotnych i zarządzanie ryzykiem po udarze (CHAMPS)

12 września 2024 zaktualizowane przez: Timothy P Dionne, University of New Mexico
Proponowane badanie będzie stanowić dalszy rozwój interwencji CHAMPS, która polega na samoleczeniu, mającą na celu nabycie nowych umiejętności, pomimo obecnego stanu zdrowia, który grozi udarem. Badanie ma na celu określenie wykonalności i porównanie zmian przed i po interwencji, w tym ryzyka sercowo-naczyniowego, jakości życia, poczucia własnej skuteczności, nawracającego udaru, ponownej hospitalizacji oraz postrzeganego pogorszenia zdrowia i funkcjonowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby żyjące ze skutkami udaru często wymagają pomocy w codziennych czynnościach (np. ubieraniu się, przyjmowaniu leków, prowadzeniu pojazdu) znacznie dłużej niż 90 dni po udarze. Deficyty funkcji wykonawczych (EF) są główną przyczyną niepełnosprawności i aż 75% osób po udarze ma deficyty EF. EF to zbiór procesów poznawczych, do których zalicza się orientacja w przyszłość (tj. planowanie), wykazując samokontrolę (tj. hamowanie behawioralne), rozwiązywanie problemów, dostosowywanie się do zmian środowiskowych i ułatwianie zachowań ukierunkowanych na cel, a wszystkie te umiejętności są niezbędne do zarządzania zdrowiem. Deficyty EF są często niewykrywane podczas hospitalizacji i skutkują wypisem do szpitala, przy czym aż 71% osób, które przeżyły, otrzymuje niewystarczające usługi w celu zaspokojenia potrzeb długoterminowych. Co więcej, skale upośledzenia neurologicznego służące do klasyfikacji ciężkości udaru, takie jak Skala Udaru NIH (NIHSS), są często stosowane jako standard opieki i czasami również pomagają w identyfikacji zaburzeń. Jednakże badania przeprowadzone wcześniej przez zespół badawczy wskazują, że wykracza to poza zamierzony zakres narzędzi, a skale takie jak NIHSS nie odnoszą się do deficytów EF, co skutkuje nieodpowiednimi skierowaniami na rehabilitację, jeśli nie zostanie zastosowane inne badanie przesiewowe lub ocena EF. U osób z poudarowym deficytem EF występuje wiele modyfikowalnych czynników ryzyka, które wymagają interwencji wykraczającej poza zwykłą poradę zdrowotną. W związku z tym zapotrzebowanie na specjalistyczne interwencje mające na celu zapobieganie i łagodzenie negatywnych skutków zdrowotnych (np. nawracającego udaru, ryzyko chorób układu krążenia, ryzyko pogorszenia funkcji poznawczych, ponownych hospitalizacji) w tej populacji szybko rośnie i oferuje znaczącą szansę na wsparcie powrotu do zdrowia i poprawę jakości życia dla osób po udarze. Chociaż istnieje wiele interwencji zmniejszających ryzyko naczyniowych czynników ryzyka opartych na stylu życia, brakuje uwzględnienia ukierunkowania na czynniki poznawcze, które mogą mieć wpływ na ich zastosowanie w świecie rzeczywistym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • UNM Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pierwotna diagnoza ostrego udaru niedokrwiennego mózgu w ciągu 90 dni
  2. upośledzenie funkcji wykonawczych (wynik > 11 w wywiadzie dla kadry kierowniczej)
  3. brak ciężkiej afazji (uwzględniony zostanie wynik 0 lub 1 w skali NIHSS)
  4. brak otępienia przedudarowego (według raportu klienta)
  5. brak dużego zaburzenia depresyjnego (PHQ-9 <14, uogólnione zaburzenie lękowe-7)
  6. brak nadużywania narkotyków i alkoholu w ciągu 3 miesięcy od przyjęcia do badania (AUDIT)
  7. dostęp do oprogramowania do wideokonferencji na komputerze lub urządzeniu, takim jak tablet lub smartfon
  8. > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nie biegle włada językiem angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię wykonalności
10 sesji trwających 5 tygodni Wirtualna interakcja pomiędzy terapeutą zajęciowym a osobą po udarze, obejmująca coaching metakognitywny w celu opracowania strategii pokonywania barier w codziennym życiu doświadczanych we wczesnych stadiach udaru. Oczekiwane wyniki odnoszą się do programu Healthy 8 American Heart Association.
Inny: MISTRZOWIE
Orientacja poznawcza na codzienną wydajność zawodową to podejście terapeutyczne oparte na wynikach dla dzieci i dorosłych, którzy doświadczają trudności w wykonywaniu umiejętności, które chcą, muszą lub od których oczekuje się, że będą wykonywać. Orientacja poznawcza na codzienną wydajność zawodową to specjalnie dostosowane, aktywne podejście skoncentrowane na kliencie, które angażuje jednostkę na poziomie metapoznawczym w rozwiązywanie problemów z wydajnością. Koncentrując się na umożliwieniu osiągnięcia sukcesu, podejście poznawcze do codziennej wydajności zawodowej wykorzystuje wspólne wyznaczanie celów, dynamiczną analizę wyników, stosowanie strategii poznawczej, kierowane odkrywanie i zasady umożliwiające. Elementy te, wszystkie uważane za istotne dla podejścia „Zorientowanie poznawcze na codzienne wyniki w pracy”, są umieszczone w ustrukturyzowanym formacie interwencji, przy odpowiednim zaangażowaniu rodziców/innych znaczących osób.
Inne nazwy:
  • Orientacja poznawcza na codzienną wydajność zawodową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie przydatności i wykonalności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ankieta ta zostanie przeprowadzona na zakończenie badania i zostanie wypełniona przez uczestników w celu sprawdzenia, czy ta interwencja jest odpowiednia i czy możliwe jest zastosowanie protokołów badawczych.
6 miesięcy
Bateria American Heart Association Life’s Essential 8
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Zestaw środków z pytaniami dotyczącymi następujących kwestii:

  • Ciśnienie krwi
  • Waga i wzrost (BMI)
  • Pytania dotyczące poziomu cukru we krwi: Czy ostatnio lekarz rozmawiał z Tobą na temat kontrolowania wartości HbA1c?
  • Cholesterol Cholesterol jest substancją tłuszczową występującą we krwi. Ile czasu minęło od ostatniego badania poziomu cholesterolu? Czy kiedykolwiek lekarz, pielęgniarka lub inny pracownik służby zdrowia powiedział Ci, że Twój cholesterol jest wysoki? Czy obecnie zażywasz leki przepisane przez lekarza lub innego pracownika służby zdrowia na cholesterol?
  • Palenie Czy ostatnio paliłeś lub przebywałeś w towarzystwie osób palących wyroby tytoniowe?
  • Aktywność fizyczna. Jak bardzo aktywny się uważasz? Co najmniej 150 minut tygodniowo, aby można było uznać je za aktywne
  • Sen. Jak opisałbyś swój sen?
  • Dieta. Jak opisałbyś swoją dietę?
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala udaru NIH
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Krajowa skala udaru zdrowotnego:

15 pozycji oceniających stopień upośledzenia LOC, zdolność odpowiadania na pytania i wykonywania prostych poleceń, reakcję brodawkową, odchylenie wzroku, stopień hemianopsji, porażenie nerwu twarzowego, opór grawitacyjny w kończynie słabszej, odruchy podeszwowe, ataksję kończyn, utratę czucia, zaburzenia widzenia, dyzartria i nasilenie afazji.

Pozycje są oceniane w 3- lub 4-punktowej skali porządkowej; 0 oznacza brak utraty wartości. Wyniki wahają się od 0 do 42. Wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.

  1. Bardzo poważne: >25
  2. Ciężkie: 15 - 24
  3. Łagodny do średnio ciężkiego: 5 - 14
  4. Łagodny: 1 - 5
6 miesięcy
Skala jakości życia specyficznej dla udaru
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Miara jakości życia przeznaczona dla osób po udarze.

49 pozycji Pozycje oceniane są na 5-punktowej skali Guttmana. Na każdą pozycję odpowiada się za pomocą 1 z 3 różnych zestawów odpowiedzi.

Zapewnia zarówno wyniki podsumowujące, jak i specyficzne dla domeny:

  1. Wyniki domeny składają się ze średnich nieważonych
  2. Wyniki podsumowujące składają się z nieważonej średniej z 12 średnich wyników w danej dziedzinie. Wyniki wahają się od 49 do 245. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.

12 domen obejmuje:

  1. Mobilność
  2. Energia
  3. Funkcja kończyny górnej
  4. Praca i produktywność
  5. Nastrój
  6. Dbanie o zdrowie : samoopieka
  7. Role społeczne
  8. Role rodzinne
  9. Wizja
  10. Język
  11. Myślący
  12. Osobowość
6 miesięcy
Kwestionariusz wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nieformalna ankieta dotycząca nieoczekiwanej hospitalizacji, którą uczestnicy wypełniają na koniec badania.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Mexico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRRC ID 23-332

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żaden nie zostanie udostępniony

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj