Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kognitive Strategien zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und zum Risikomanagement nach einem Schlaganfall (CHAMPS)

12. September 2024 aktualisiert von: Timothy P Dionne, University of New Mexico
Die vorgeschlagene Forschung wird die CHAMPS-Intervention weiterentwickeln, bei der es sich um eine Selbstmanagement-Intervention zum Erlernen neuer Fähigkeiten handelt, trotz des aktuellen Gesundheitszustands oder eines Schlaganfalls. Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit zu ermitteln und Veränderungen vor und nach der Intervention zu vergleichen, einschließlich kardiovaskulärem Risiko, Lebensqualität, Selbstwirksamkeit, wiederkehrendem Schlaganfall, Wiederaufnahme ins Krankenhaus und wahrgenommener Verschlechterung der Gesundheit und Funktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Menschen, die mit den Folgen eines Schlaganfalls leben, benötigen häufig weit über 90 Tage nach dem Schlaganfall Unterstützung bei alltäglichen Aufgaben (z. B. Anziehen, Umgang mit Medikamenten, Autofahren). Defizite der Exekutivfunktion (EF) tragen wesentlich zur Behinderung bei und bis zu 75 % der Schlaganfallüberlebenden leiden unter EF-Defiziten. EF ist eine Sammlung kognitiver Prozesse, zu denen die Orientierung auf die Zukunft gehört (d. h. Planung), Selbstbeherrschung demonstrieren (d. h. Verhaltenshemmung), Problemlösung, Anpassung an Umweltveränderungen und die Förderung zielgerichteter Verhaltensweisen, allesamt wesentliche Fähigkeiten für den Gesundheitsmanagement. EF-Defizite bleiben während des Krankenhausaufenthalts häufig unentdeckt und führen zur Entlassung in die Gemeinschaft, wobei bis zu 71 % der Überlebenden unzureichende Leistungen für den Langzeitbedarf erhalten. Darüber hinaus werden Skalen neurologischer Beeinträchtigungen zur Klassifizierung der Schwere eines Schlaganfalls wie die NIH Stroke Scale (NIHSS) häufig als Behandlungsstandard verwendet und unterstützen manchmal auch die Identifizierung von Beeinträchtigungen. Frühere Untersuchungen des Forschungsteams deuten jedoch darauf hin, dass dies über den beabsichtigten Anwendungsbereich der Instrumente hinausgeht und dass sich Skalen wie das NIHSS nicht auf EF-Defizite beziehen, was zu unzureichenden Rehabilitationsüberweisungen führt, wenn kein anderes EF-Screening oder eine andere EF-Bewertung verwendet wird. Personen mit EF-Defiziten nach einem Schlaganfall haben eine Vielzahl modifizierbarer Risikofaktoren, die ein Eingreifen erfordern, das über die reine Gesundheitsberatung hinausgeht. Folglich nimmt die Nachfrage nach spezialisierten Interventionen zur Vorbeugung und Linderung negativer gesundheitlicher Folgen (z. B. wiederkehrender Schlaganfall, Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Risiko von kognitivem Verfall, Rückübernahme ins Krankenhaus) in dieser Bevölkerungsgruppe schnell zu und bietet eine erhebliche Chance zur Unterstützung der Genesung und zur Verbesserung der Lebensqualität für Menschen mit Schlaganfall. Obwohl es zahlreiche lebensstilbasierte Interventionen zur Reduzierung vaskulärer Risikofaktoren gibt, fehlt die Berücksichtigung kognitiver Faktoren, die die Anwendung in der Praxis beeinflussen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • UNM Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Primärdiagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls innerhalb von 90 Tagen
  2. Beeinträchtigung der Führungsfunktion (Punktzahl >11 im Führungsgespräch)
  3. Fehlen einer schweren Aphasie (ein NIHSS-Wert von 0 oder 1 wird berücksichtigt)
  4. Fehlen einer Demenz vor einem Schlaganfall (laut Kundenbericht)
  5. Fehlen einer schweren depressiven Störung (PHQ-9 <14, Generalisierte Angststörung-7)
  6. Fehlen von Drogen- und Alkoholmissbrauch innerhalb von 3 Monaten nach Studienaufnahme (AUDIT)
  7. Zugriff auf Videokonferenzsoftware auf einem Computer oder einem Gerät wie einem Computer, einem Tablet oder einem Smartphone
  8. >18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Ich spreche nicht fließend Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Machbarkeitsarm
In 10 Sitzungen über einen Zeitraum von 5 Wochen wird eine virtuelle Interaktion zwischen einem Ergotherapeuten und einer Person nach einem Schlaganfall durchgeführt, bei der ein metakognitives Coaching durchgeführt wird, um Strategien zur Überwindung von Hindernissen für das tägliche Leben zu entwickeln, die in frühen Stadien eines Schlaganfalls auftreten. Die erwarteten Ergebnisse stehen im Zusammenhang mit Healthy 8 der American Heart Association.
Sonstiges: CHAMPS
Die kognitive Orientierung an der täglichen beruflichen Leistung ist ein leistungsbasierter Behandlungsansatz für Kinder und Erwachsene, die Schwierigkeiten haben, die Fähigkeiten auszuführen, die sie ausführen möchten, müssen oder von denen erwartet wird. Die kognitive Orientierung an der täglichen beruflichen Leistung ist ein speziell zugeschnittener, aktiver, klientenzentrierter Ansatz, der den Einzelnen auf metakognitiver Ebene einbezieht, um Leistungsprobleme zu lösen. Der Ansatz „Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance“ (kognitive Orientierung zur täglichen beruflichen Leistung) konzentriert sich auf die Ermöglichung von Erfolg und nutzt kollaborative Zielsetzung, dynamische Leistungsanalyse, den Einsatz kognitiver Strategien, geführte Entdeckung und ermöglichende Prinzipien. Diese Elemente, die alle als wesentlich für den Ansatz der kognitiven Orientierung an der täglichen beruflichen Leistung angesehen werden, sind in einem strukturierten Interventionsformat und gegebenenfalls unter Einbeziehung der Eltern/bedeutenden anderen Person angeordnet.
Andere Namen:
  • Kognitive Orientierung an der täglichen beruflichen Leistung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eignungs- und Machbarkeitsuntersuchung
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Umfrage wird am Ende der Studie durchgeführt und von den Teilnehmern ausgefüllt. Dabei wird untersucht, ob diese Intervention geeignet ist und ob die Forschungsprotokolle durchführbar sind.
6 Monate
Batterie der American Heart Association Life's Essential 8
Zeitfenster: 6 Monate

Eine Reihe von Maßnahmen, die sich mit Folgendem befassen:

  • Blutdruck
  • Gewicht und Größe (BMI)
  • Fragen zum Blutzucker: Hat Ihr Arzt kürzlich mit Ihnen über die Behandlung Ihres HbA1C gesprochen?
  • Cholesterin, Cholesterin ist eine fetthaltige Substanz, die im Blut vorkommt. Wie lange ist es ungefähr her, dass Ihr Cholesterinspiegel das letzte Mal überprüft wurde? Hat Ihnen ein Arzt, eine Krankenschwester oder eine andere medizinische Fachkraft schon einmal mitgeteilt, dass Ihr Cholesterinspiegel zu hoch ist? Nehmen Sie derzeit von Ihrem Arzt oder einer anderen medizinischen Fachkraft verschriebene Medikamente gegen Ihren Cholesterinspiegel ein?
  • Rauchen: Haben Sie in letzter Zeit geraucht oder waren Sie in der Nähe von jemandem, der Tabakprodukte geraucht hat?
  • Körperliche Aktivität: Wie aktiv halten Sie sich selbst? Mindestens 150 Minuten pro Woche gelten als aktiv
  • Schlaf, wie würden Sie Ihren Schlaf beschreiben?
  • Ernährung, wie würdest du deine Ernährung beschreiben?
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NIH-Schlaganfallskala
Zeitfenster: 6 Monate

Nationale Gesundheits-Schlaganfall-Skala:

15 Punkte, die den Schweregrad der Beeinträchtigung des LOC, die Fähigkeit, auf Fragen zu antworten und einfachen Befehlen zu gehorchen, die papilläre Reaktion, die Blickabweichung, das Ausmaß der Hemianopsie, die Fazialisparese, den Widerstand gegen die Schwerkraft in der schwächeren Extremität, die Plantarreflexe, die Ataxie der Extremitäten, den sensorischen Verlust, bewerten. visuelle Vernachlässigung, Dysarthrie und Schweregrad der Aphasie.

Die Items werden auf einer 3- oder 4-stufigen Ordinalskala bewertet; 0 bedeutet keine Beeinträchtigung. Die Punkte liegen zwischen 0 und 42. Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad hin.

  1. Sehr schwer: >25
  2. Schwerwiegend: 15 - 24
  3. Leicht bis mittelschwer: 5 – 14
  4. Mild: 1 - 5
6 Monate
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 6 Monate

Eine Messung der Lebensqualität, die für Schlaganfallpatienten entwickelt wurde.

49 Items Die Items werden auf 5-Punkte-Guttman-Skalen bewertet. Jedes Item wird mit einem von drei verschiedenen Antwortsätzen beantwortet.

Bietet sowohl zusammenfassende als auch domänenspezifische Bewertungen:

  1. Domain-Scores setzen sich aus ungewichteten Durchschnittswerten zusammen
  2. Die zusammenfassenden Bewertungen setzen sich aus einem ungewichteten Durchschnitt der 12 Durchschnittsbewertungen der Domänen zusammen. Die Bewertungen liegen zwischen 49 und 245. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin.

Zu den 12 Domänen gehören:

  1. Mobilität
  2. Energie
  3. Funktion der oberen Extremität
  4. Arbeit und Produktivität
  5. Stimmung
  6. Selbstpflege
  7. Soziale Rollen
  8. Familienrollen
  9. Vision
  10. Sprache
  11. Denken
  12. Persönlichkeit
6 Monate
Fragebogen zur Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 6 Monate
Ein informeller Fragebogen zu unerwarteten Krankenhausaufenthalten, der von den Teilnehmern am Ende der Studie auszufüllen ist.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of New Mexico

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRRC ID 23-332

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird keines weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren