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Stratégies cognitives pour améliorer les résultats de santé et gérer les risques après un AVC (CHAMPS)

11 mars 2024 mis à jour par: Timothy P Dionne, University of New Mexico
La recherche proposée développera davantage l'intervention CHAMPS qui est une intervention d'autogestion pour acquérir de nouvelles compétences, malgré l'état de santé actuel après un accident vasculaire cérébral. L'étude vise à déterminer la faisabilité et à comparer les changements avant et après l'intervention, y compris le risque cardiovasculaire, la qualité de vie, l'auto-efficacité, les accidents vasculaires cérébraux récurrents, la réadmission à l'hôpital et le déclin perçu de la santé et de la fonction.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes vivant avec les conséquences d’un AVC ont souvent besoin d’aide pour accomplir leurs tâches quotidiennes (p. ex. s’habiller, gérer leurs médicaments, conduire) bien au-delà de 90 jours après un AVC. Les déficits de la fonction exécutive (FE) sont un contributeur majeur au handicap et jusqu'à 75 % des survivants d'un AVC présentent des déficits de la FE. EF est un ensemble de processus cognitifs qui incluent l'orientation vers le futur (c'est-à-dire planification), faisant preuve de maîtrise de soi (c.-à-d. inhibition comportementale), la résolution de problèmes, l'adaptation aux changements environnementaux et la facilitation des comportements axés sur un objectif, qui sont toutes des compétences essentielles pour gérer la santé. Les déficits de FE ne sont souvent pas détectés pendant l'hospitalisation et entraînent une sortie dans la communauté, jusqu'à 71 % des survivants recevant des services inadéquats pour leurs besoins à long terme. En outre, des échelles de déficience neurologique permettant de classer la gravité de l'AVC, comme la NIH Stroke Scale (NIHSS), sont fréquemment utilisées comme norme de soins et soutiennent parfois l'identification des déficiences. Cependant, des recherches précédemment menées par l'équipe de recherche indiquent que cela va au-delà de la portée prévue des outils et que les échelles comme le NIHSS ne se rapportent pas aux déficits de FE, ce qui entraîne des références inadéquates en réadaptation si un autre dépistage ou évaluation des FE n'est pas utilisé. Les personnes présentant des déficits de FE post-AVC présentent une multitude de facteurs de risque modifiables qui nécessitent une intervention au-delà des seuls conseils de santé réguliers. Par conséquent, la demande d’interventions spécialisées pour prévenir et atténuer les conséquences négatives sur la santé (par exemple, accident vasculaire cérébral récurrent, risque de maladie cardiovasculaire, risque de déclin cognitif, réadmission à l’hôpital) dans cette population augmente rapidement et offre une opportunité significative pour soutenir le rétablissement et améliorer la qualité de vie. pour les personnes ayant subi un AVC. Bien que les interventions de réduction des facteurs de risque vasculaire basées sur le mode de vie soient nombreuses, on manque de considération pour cibler les facteurs cognitifs qui peuvent influencer leur application dans le monde réel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • Recrutement
        • UNM Health Sciences
        • Contact:
          • Timothy Dionne, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. diagnostic primaire d'accident vasculaire cérébral ischémique aigu dans les 90 jours
  2. déficience de la fonction exécutive (score > 11 à l'Executive Interview)
  3. absence d'aphasie sévère (un score de 0 ou 1 au NIHSS sera inclus)
  4. absence de démence pré-AVC (selon le rapport du client)
  5. absence de trouble dépressif majeur (PHQ-9 <14, trouble anxieux généralisé-7)
  6. absence d'abus de drogues et d'alcool dans les 3 mois suivant l'admission à l'étude (AUDIT)
  7. accès à un logiciel de vidéoconférence sur un ordinateur ou un appareil comme une tablette informatique ou un téléphone intelligent
  8. >18 ans

Critère d'exclusion:

  • Ne parle pas couramment l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras de faisabilité
Une interaction virtuelle de 10 séances sur 5 semaines entre un ergothérapeute et une personne post-AVC, s'engage dans un coaching méta-cognitif pour développer des stratégies permettant de surmonter les obstacles à la vie quotidienne rencontrés dans les premiers stades de l'AVC. Les résultats attendus sont liés au Healthy 8 de l'American Heart Association.
Autre: CHAMPIONS
L'orientation cognitive vers la performance professionnelle quotidienne est une approche thérapeutique basée sur la performance destinée aux enfants et aux adultes qui éprouvent des difficultés à exécuter les compétences qu'ils souhaitent, doivent ou sont censés exécuter. L'orientation cognitive vers la performance professionnelle quotidienne est une approche spécifiquement adaptée et active centrée sur le client qui engage l'individu au niveau métacognitif pour résoudre les problèmes de performance. Axée sur la réussite, l'approche d'orientation cognitive vers la performance professionnelle quotidienne utilise l'établissement d'objectifs collaboratifs, l'analyse dynamique des performances, l'utilisation de stratégies cognitives, la découverte guidée et les principes habilitants. Ces éléments, tous considérés comme essentiels à l’approche d’orientation cognitive vers la performance professionnelle quotidienne, s’inscrivent dans un format d’intervention structuré et avec la participation des parents ou d’autres personnes importantes, le cas échéant.
Autres noms:
  • Orientation cognitive vers la performance occupationnelle quotidienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête d’adéquation et de faisabilité
Délai: 6 mois
Cette enquête sera menée à la fin de l'étude, à compléter par les participants, examinant si cette intervention est adaptée et si les protocoles de recherche peuvent être administrés.
6 mois
Batterie de l'American Heart Association Life's Essential 8
Délai: 6 mois

Une batterie de mesures interrogeant les points suivants :

  • Pression artérielle
  • Poids et taille (IMC)
  • Questions sur la glycémie : Récemment, votre médecin vous a-t-il parlé de la gestion de votre A1C ?
  • Cholestérol, Le cholestérol est une substance grasse présente dans le sang. Depuis combien de temps environ n'avez-vous pas fait vérifier votre taux de cholestérol ? Un médecin, une infirmière ou un autre professionnel de la santé vous a-t-il déjà dit que votre taux de cholestérol était élevé ? Prenez-vous actuellement des médicaments prescrits par votre médecin ou un autre professionnel de la santé pour votre taux de cholestérol ?
  • Fumer, récemment, avez-vous fumé ou côtoyé quelqu'un qui a fumé des produits du tabac ?
  • Activité physique, à quel point vous considérez-vous actif ? Au moins 150 minutes par semaine pour être considéré comme actif
  • Dormir, Comment décririez-vous votre sommeil ?
  • Alimentation, Comment décririez-vous votre alimentation ?
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'AVC du NIH
Délai: 6 mois

Échelle nationale des accidents vasculaires cérébraux :

15 items évaluant la gravité de la déficience du LOC, la capacité à répondre à des questions et à obéir à des commandes simples, la réponse papillaire, la déviation du regard, l'étendue de l'hémianopsie, la paralysie faciale, la résistance à la gravité du membre le plus faible, les réflexes plantaires, l'ataxie des membres, la perte sensorielle, négligence visuelle, dysarthrie et gravité de l'aphasie.

Les éléments sont notés sur une échelle ordinale de 3 ou 4 points ; 0 signifie aucune déficience. Les scores vont de 0 à 42. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité.

  1. Très sévère : >25
  2. Sévère : 15 - 24
  3. Léger à modérément sévère : 5 - 14
  4. Léger : 1 - 5
6 mois
Échelle de qualité de vie spécifique à un AVC
Délai: 6 mois

Une mesure de la qualité de vie conçue pour les sujets victimes d'un AVC.

49 items Les items sont évalués sur des échelles de type Guttman à 5 points. Chaque élément reçoit une réponse en utilisant 1 des 3 ensembles de réponses différents.

Fournit à la fois des scores récapitulatifs et spécifiques au domaine :

  1. Les scores de domaine sont composés de moyennes non pondérées
  2. Les scores récapitulatifs sont composés d'une moyenne non pondérée des scores moyens des 12 domaines. Les scores varient de 49 à 245. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement.

Les 12 domaines comprennent :

  1. Mobilité
  2. Énergie
  3. Fonction des membres supérieurs
  4. Travail et productivité
  5. Humeur
  6. Soins auto-administrés
  7. Rôles sociaux
  8. Rôles familiaux
  9. Vision
  10. Langue
  11. Pensée
  12. Personnalité
6 mois
Questionnaire sur l'utilisation des soins de santé
Délai: 6 mois
Un questionnaire informel concernant les hospitalisations imprévues, à remplir par les participants à la fin de l'étude.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of New Mexico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

29 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Première publication (Réel)

4 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HRRC ID 23-332

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun ne sera partagé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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